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2023
05-17

PSS粒度儀在脂質(zhì)體的應(yīng)用
1.引言脂質(zhì)體是制藥工業(yè)中常規(guī)使用的雙層囊泡，通常用于醫(yī)藥中靶向藥物的研發(fā)。脂質(zhì)體由磷脂組成，磷脂的極性末端連接到非極性鏈上，自組裝成雙層囊泡，極性末端面向水介質(zhì)，非極性末端形成雙層。在醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)用中脂質(zhì)體經(jīng)常在原料藥中使用。如果API屬于親水性，那么將進(jìn)入親水基團(tuán)內(nèi)部，如果不是，將進(jìn)入疏水基團(tuán)夾層內(nèi)，如圖1所示。圖1.用于藥物輸送的脂質(zhì)體獲批的使用脂質(zhì)體遞送的藥物之一Doxil，是一種阿霉素的重新配制版本。阿霉素藥物位于聚乙二醇(PEG)涂層脂質(zhì)體的親水袋中。PEG涂層有助于逃避免疫系統(tǒng)的檢測(cè)
2023
04-26

與傳統(tǒng)的顆粒分析方法相比，大乳粒分析儀具有許多優(yōu)點(diǎn)的
大乳粒分析儀是一種高科技儀器，用于測(cè)量液體或懸浮物中的顆粒大小和分布。它可以應(yīng)用于多個(gè)領(lǐng)域，如食品、醫(yī)藥、環(huán)境、化學(xué)等。該儀器基于光學(xué)原理，使用激光束照射樣品，通過(guò)檢測(cè)樣品中散射光強(qiáng)度和角度來(lái)分析顆粒的大小和分布。大乳粒分析儀能夠快速準(zhǔn)確地測(cè)量樣品中的乳膠微珠、脂質(zhì)體、納米粒子、多孔微球等微粒，其測(cè)試時(shí)間通常只需要幾分鐘。與傳統(tǒng)的顆粒分析方法相比，大乳粒分析儀具有許多優(yōu)點(diǎn)。首先，它可以在非接觸條件下對(duì)樣品進(jìn)行測(cè)量，不會(huì)影響樣品的物理性質(zhì)，從而保證測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。其次，該儀器的測(cè)試范圍廣泛，可以
2023
04-20

使用Nicomp®系統(tǒng)的金納米顆粒
1引言金納米顆粒，有時(shí)也被稱為膠體金，可用于多種應(yīng)用。它們通常是通過(guò)使用檸檬酸鹽等還原劑在不同條件下對(duì)HAuCl4水溶液進(jìn)行控制還原而合成的。根據(jù)大小、形狀和物理性質(zhì)，金納米顆粒有很多種類型，如圖1所示。金納米顆粒的應(yīng)用包括藥物遞送，1紫杉醇等藥物的載體，2腫瘤檢測(cè)，3生物傳感器等。圖1金納米顆粒的類型(形狀分類)金納米顆粒的大小是一個(gè)關(guān)鍵的物理參數(shù)4，需要仔細(xì)測(cè)量。顆粒大小影響吸光度波長(zhǎng)(尺寸增大=波長(zhǎng)更長(zhǎng))、表面等離子體共振(SPR)峰值、細(xì)胞內(nèi)攝取、血液半衰期和生物分布特征(尺寸減小=血液
2023
04-20

過(guò)濾效率檢測(cè)儀具體的原理是如何的呢？
過(guò)濾效率檢測(cè)儀是一種用于測(cè)試過(guò)濾器性能的儀器，通常用于檢測(cè)空氣凈化器、口罩、車載空氣凈化器等產(chǎn)品的過(guò)濾效率。它可以幫助確保這些產(chǎn)品在使用時(shí)能夠有效地過(guò)濾掉有害顆粒和氣體，保護(hù)人們的健康。過(guò)濾效率檢測(cè)儀的原理是通過(guò)將顆粒物或氣體引入測(cè)試系統(tǒng)，再通過(guò)光學(xué)或化學(xué)方法對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)，從而確定過(guò)濾器的效果。其中，常用的方法是顆粒計(jì)數(shù)法和顆粒重量法。顆粒計(jì)數(shù)法需要通過(guò)激光粒子計(jì)數(shù)器來(lái)對(duì)顆粒物數(shù)量進(jìn)行測(cè)量。具體來(lái)說(shuō)，測(cè)試機(jī)會(huì)將一定量的顆粒物注入被測(cè)物件所在的空間，然后使用激光束掃描該區(qū)域，并記錄在特定時(shí)間段內(nèi)掃
2023
04-12

Aramus™ 一次性凍存袋與二甲基亞砜（DMSO）的相容性測(cè)試
1.前言二甲基亞亞砜通常用作細(xì)胞和基因治療（CGT）市場(chǎng)中的低溫保護(hù)劑。本試驗(yàn)的目的是在室溫下暴露于100%DMSO不同時(shí)間長(zhǎng)度（T＝0（對(duì)照）、24小時(shí)、7天和21天）后，通過(guò)機(jī)械試驗(yàn)（爆裂強(qiáng)度和拉伸強(qiáng)度）確定Aramus™聚酰胺袋材料的化學(xué)相容性。2.測(cè)試產(chǎn)品24個(gè)50mLAramus組件，帶有BarbLock®固定器。每個(gè)時(shí)間點(diǎn)測(cè)試三個(gè)平行樣（T=0，T=24小時(shí)，T=7天，T=21天）×兩次試驗(yàn)（拉伸和斷裂）。零件號(hào)SU-2D-0.050S1-L12B，附錄1。表1.樣品接收和測(cè)試日期3
2023
04-11

使用珠磨機(jī)的超低污染納米晶體配方制造技術(shù)
1.納米晶制劑制造技術(shù)的發(fā)展需求由于最近許多新的候選藥物化合物水溶性差1，藥物在體內(nèi)的吸收差阻礙了藥物的開(kāi)發(fā)。將API研磨至納米級(jí)可以增加藥物比表面積，提高藥物溶解度。目前，濕式珠磨機(jī)仍是制備納米晶制劑的主要方法。2,3珠磨機(jī)雖然生產(chǎn)能力大，但存在珠子和研磨構(gòu)件磨損，產(chǎn)品中的污染物濃度高的問(wèn)題。減少化學(xué)品的污染是納米晶制劑制備的重要議題之一，我們需要開(kāi)發(fā)一種珠磨加工技術(shù)以減少珠磨機(jī)對(duì)藥物的污染。為滿足這一需求，我們與ShionogiPharmaceuticalCo.,Ltd.(鹽野義)簽訂了一項(xiàng)
2023
04-11

注射用微球制備及表征一體化解決方案
微球的均一性控制的重要性微球（Microrspheres）是指將藥物溶解或分散于天然或合成高分子材料中所形成的微小球體或類球體，粒徑一般在1-250μm范圍內(nèi)，故名微球。微球?qū)⑺幬锇窕蛭皆诰酆衔锓肿拥谋砻?，通過(guò)皮下或肌肉注射進(jìn)入體內(nèi)后，通過(guò)載體表面快速釋放、藥物擴(kuò)散、聚合物的溶蝕降解等方式，實(shí)現(xiàn)藥物的緩慢釋放，可大大延長(zhǎng)藥物的半衰期。微球制劑是新型的給藥系統(tǒng)，其粒徑均一性非常重要，不僅影響產(chǎn)品批次間制備重復(fù)性，還會(huì)影響應(yīng)用效果。因此，尺寸均一、可控的微球產(chǎn)品是醫(yī)藥制劑的關(guān)鍵核心。1微球的應(yīng)用
2023
04-11

復(fù)雜注射劑之脂質(zhì)體的表征與解決方案
復(fù)雜注射劑之脂質(zhì)體的表征與解決方案脂質(zhì)體粒徑控制的重要性納米脂質(zhì)體(nanoliposomes)是一種具有類細(xì)胞膜磷脂雙分子層的納米囊泡體，因?yàn)榱字瑢优c細(xì)胞膜的結(jié)構(gòu)類似，可以與細(xì)胞膜融合，從而將藥物送入細(xì)胞核中。脂質(zhì)體載體的釋藥機(jī)制，使其不但可以增加藥物溶解度，還具有潛在的緩釋或靶向特性，廣受研發(fā)人員的青睞，全球范圍內(nèi)已有10余種注射用脂質(zhì)體產(chǎn)品獲批上市。納米藥物與其他藥物一樣，必須具有安全性、可控性與有效性，有效性是納米藥物實(shí)現(xiàn)疾病治療的基礎(chǔ)。脂質(zhì)納米注射劑經(jīng)給藥在體內(nèi)運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，需要克服多重生理
2023
04-07

分享納米激光粒度儀的技術(shù)優(yōu)勢(shì)
納米激光粒度儀是在原有的經(jīng)典型號(hào)380DLS基礎(chǔ)上升級(jí)配套而來(lái)，采用動(dòng)態(tài)光散射（DynamicLightScattering,DLS）原理檢測(cè)分析顆粒的粒度分布，粒徑檢測(cè)范圍0.3nm–10μm。其配套粒度分析軟件復(fù)合采用了高斯（Gaussian）單峰算法和Nicomp多峰算法，對(duì)于多組分、粒徑分布不均勻分散體系的分析具有*優(yōu)勢(shì)。技術(shù)優(yōu)勢(shì)1.PMT&APD雙檢測(cè)器自由選配；2.可搭配不同功率光源；3.精度高，接近樣品真實(shí)值；4.快速檢測(cè)，可以追溯歷史數(shù)據(jù)；5.結(jié)果數(shù)據(jù)以多種形式和格式呈現(xiàn)；6.符
2023
03-28

一次性使用系統(tǒng)中的微粒污染水平
介紹一次性系統(tǒng)（SUS）在制藥和生物制藥行業(yè)的使用繼續(xù)增長(zhǎng)。隨著SUS產(chǎn)品的使用越來(lái)越多，對(duì)一次性組件的純度問(wèn)題及其對(duì)高價(jià)值最終產(chǎn)品的生物制造，儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)臐撛谟绊懡o予了更多的關(guān)注。Aramus™一次性凍存袋組件由單層、高等級(jí)、gamma穩(wěn)定的含氟聚合物制成，可提供高純度、極低的可萃取和可浸出（E＆I）特性，出色的化學(xué)相容性以及提高關(guān)鍵工藝流體和最終產(chǎn)品的安全性。并且在通過(guò)ISO標(biāo)準(zhǔn)的5級(jí)潔凈室制造，進(jìn)行嚴(yán)格質(zhì)量控制（QC），采用AccusSizer液體顆粒計(jì)數(shù)器進(jìn)行污染顆粒檢測(cè)。關(guān)注顆粒物含量
2023
03-24

在線計(jì)數(shù)粒徑檢測(cè)儀自身帶來(lái)了怎樣的好處呢？
在線計(jì)數(shù)粒徑檢測(cè)儀是一種用于監(jiān)測(cè)和分析液體中微粒數(shù)量和大小的設(shè)備。這種儀器可以被廣泛應(yīng)用于化學(xué)、制藥、食品、環(huán)境保護(hù)等領(lǐng)域。具有許多優(yōu)點(diǎn)。首先，它可以提供即時(shí)數(shù)據(jù)，這對(duì)于需要快速反應(yīng)和調(diào)整的實(shí)時(shí)過(guò)程非常重要。其次，該儀器可以有效地檢測(cè)微小的微粒，甚至可以檢測(cè)納米級(jí)別的微粒。此外，在線計(jì)數(shù)粒徑檢測(cè)儀可以幫助用戶了解液體樣本的質(zhì)量和純度，以及了解微粒的來(lái)源和性質(zhì)。在線計(jì)數(shù)粒徑檢測(cè)儀通過(guò)采集液體樣本并將其通過(guò)一個(gè)流動(dòng)池進(jìn)行分析，可以實(shí)時(shí)地監(jiān)控液體中微粒數(shù)量和大小的變化。該儀器包含一個(gè)光學(xué)系統(tǒng)，它使用激
2023
03-23

ARAMUS™ 一次性凍存袋的顆粒檢測(cè)
引言一次性使用系統(tǒng)（SUS）或一次性使用技術(shù)（SUT）在生物加工中越來(lái)越普遍和廣泛接受，其中包括下游步驟，如混合、填充操作和儲(chǔ)存。在加工過(guò)程中，隨著SUS/SUT組件使用量的增加，對(duì)一些成分濃度（包括微粒污染濃度）的關(guān)注也在增加。但現(xiàn)在并沒(méi)有專門針對(duì)SUS/SUT組件中微粒數(shù)量的藥典或監(jiān)管指南。最近，生物工藝系統(tǒng)聯(lián)盟（BPSA）發(fā)布了一份關(guān)于這一主題的實(shí)用公文：“2014微粒指南：一次性工藝設(shè)備微粒測(cè)試、評(píng)估和控制建議”。1BPSA文件涉及一系列相關(guān)主題，包括：?為什么微粒成為了SUT的一項(xiàng)重要
2023
03-22

想了解光阻法檢測(cè)儀更多的嗎？看這里
光阻法檢測(cè)儀是一種常見(jiàn)的表面缺陷檢測(cè)工具，常用于半導(dǎo)體芯片、平板顯示器等電子元件的制造過(guò)程中。該檢測(cè)儀通過(guò)利用光學(xué)原理，檢測(cè)出樣品表面上的缺陷，并將其圖像化以便于分析和處理。光阻法檢測(cè)儀的基本原理是利用光線在材料表面反射產(chǎn)生干涉現(xiàn)象。當(dāng)光線照射到樣品表面時(shí)，會(huì)發(fā)生反射和透射，這些光線在樣品表面形成的光波會(huì)與自身的反射光波干涉，從而形成一系列明暗條紋。通過(guò)觀察這些條紋的數(shù)目、間距和顏色，就可以判斷出樣品表面是否存在缺陷。為了實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)的檢測(cè)，光阻法檢測(cè)儀通常采用高分辨率的CCD攝像頭和高亮度的LED
2023
03-16

納米晶藥物均一性和穩(wěn)定性的解決方案
均一性與穩(wěn)定性控制目前，大約40%的已批準(zhǔn)上市的藥物和90%正在開(kāi)發(fā)中的藥物，是由難溶性分子組成，屬于生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)（BCS）中的Ⅱ類和Ⅳ類。一些已上市的藥物中仍存在溶解度差、滲透性低、代謝快、安全性和耐受性差等問(wèn)題，限制了其在臨床中的高效應(yīng)用[1]。將藥物開(kāi)發(fā)成納米尺寸的制劑有助于增強(qiáng)許多水溶性差藥物的生物利用度和溶解度。市場(chǎng)上已有多種納米藥物劑型，如納米粒、納米晶體、微乳、脂質(zhì)體、脂質(zhì)乳。其中，納米晶制劑占有很大比例。藥物納米晶是將藥物粒徑降低至納米級(jí)，當(dāng)藥物以納米尺寸存在時(shí)，可高效提高
2023
03-10

生物過(guò)程中溶液中濃度測(cè)量技術(shù)比較
生物過(guò)程中溶液中濃度測(cè)量技術(shù)比較生物制藥制造涉及復(fù)雜的工藝步驟，嚴(yán)格的生產(chǎn)條件能最大限度地提高生物產(chǎn)品的產(chǎn)量、純度和質(zhì)量。近年來(lái)，過(guò)程分析技術(shù)(PAT)越來(lái)越多地被用于實(shí)時(shí)監(jiān)控關(guān)鍵的過(guò)程和性能參數(shù)。PAT技術(shù)能更好地控制生產(chǎn)條件，工藝流體中的溶液濃度是許多生物處理步驟中實(shí)現(xiàn)成品質(zhì)量一致性所需的重要參數(shù)濃度測(cè)量的關(guān)鍵需求許多生物制藥制造工藝步驟需要測(cè)量溶液中溶質(zhì)的濃度。對(duì)于上游過(guò)程，進(jìn)料和生物反應(yīng)器中成分的濃度對(duì)于細(xì)胞代謝和生長(zhǎng)非常重要，同時(shí)要確?？芍貜?fù)操作；在下游過(guò)程中，需要大量的溶液(包括緩沖
2023
03-07

甲流疫苗中的鋁佐劑粒度控制
2月22日，北京市疾控中心發(fā)布消息，當(dāng)前北京市流行的流感病毒中，甲型流感病毒感染占絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，其中甲型H1N1亞型占64%，甲型H3N2占35%，乙型流感占1%。據(jù)某搜索指數(shù)，近七日以來(lái)，“甲流”的搜索及報(bào)道量呈顯著上升趨勢(shì)，僅2月24日，就有69417的搜索量。[1,2]甲流橫行，接種流感疫苗可預(yù)防甲型流感。目前,甲流疫苗主要有三種類型：全病毒滅活疫苗［InfluenzaVaccine（WholeVirion）,Inactivated；InfV-W］、裂解滅活疫苗［InfluenzaVaccin
2023
03-07

HM&M珠磨機(jī)：與鹽野義制藥合作研發(fā)難溶性藥物所需的濕法珠磨機(jī)
選型鹽野義制藥的田中先生說(shuō)“金屬污染物改革對(duì)產(chǎn)品化的品質(zhì)、安全性、規(guī)模化生產(chǎn)產(chǎn)生了很大的影響”。近年來(lái)，許多藥物候選化合物顯示出難溶性的特質(zhì)，其有效的解決方法是通過(guò)珠磨機(jī)將藥物納米化。藥物納米化可以有效改善藥物生物利用度，藥物納米化已經(jīng)在基礎(chǔ)研究和商用生產(chǎn)中得到應(yīng)用。這里的問(wèn)題是，傳統(tǒng)的珠磨機(jī)在結(jié)構(gòu)上不可避免地會(huì)產(chǎn)生鋯等金屬的磨損，從而污染到產(chǎn)品。能解決這個(gè)問(wèn)題的研究報(bào)告很少。于是，鹽野義制藥開(kāi)始著手與廣島金屬公司共同研究和開(kāi)發(fā)用于解決難溶性藥物在研磨時(shí)引入污染物這一問(wèn)題的新型珠磨機(jī)。一、闡明各
2023
03-07

光刻膠用色漿均一性的一體化解決方案
均一性與穩(wěn)定性控制光刻膠是利用光化學(xué)反應(yīng)經(jīng)曝光、顯影、刻蝕、去膠等工藝將需要的圖形從掩模版轉(zhuǎn)移到待加工襯底上的材料。經(jīng)曝光后，光刻膠在顯影液中溶解度會(huì)發(fā)生變化，從而可以形成圖案。光刻膠是國(guó)際上技術(shù)門檻最高的微電子化學(xué)品之一，占芯片制造時(shí)間的40%~50%，光刻膠是光刻工藝得以實(shí)現(xiàn)選擇性刻蝕的關(guān)鍵材料。光刻膠成分復(fù)雜，主要成分有高分子樹(shù)脂、色漿、單體、感光引發(fā)劑、溶劑以及添加劑。國(guó)內(nèi)缺乏生產(chǎn)光刻膠所需的原材料，作為生產(chǎn)光刻膠最重要的色漿，至今依賴日本，其核心技術(shù)至今被TOK、JSR、住友化學(xué)、信越
2023
02-27

脂肪乳檢測(cè)儀存在怎樣的技術(shù)優(yōu)勢(shì)呢？
脂肪乳檢測(cè)儀采用的SPOS單顆粒技術(shù)和帶有的自動(dòng)稀釋，真實(shí)地測(cè)試出樣品尾端大粒子的粒度分布和顆粒濃度，其具有超高的辨析率和快速測(cè)試能力。Z高計(jì)數(shù)達(dá)到E11個(gè)/mL,從而確保各種分散體系的穩(wěn)定性和品質(zhì)。測(cè)試范圍150nm–2500μm。具有豐富經(jīng)驗(yàn)和工作成就的精英人才，其涵蓋顆粒表征技術(shù)的基礎(chǔ)理論研究、應(yīng)用技術(shù)開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品制造、和商業(yè)運(yùn)營(yíng)服務(wù)。脂肪乳檢測(cè)儀的技術(shù)優(yōu)勢(shì)：1、一步操作，快速檢測(cè)（集自動(dòng)取樣、自動(dòng)稀釋、自動(dòng)檢測(cè)、數(shù)據(jù)處理以及自動(dòng)清洗等自動(dòng)化功能于一身）；2、的自動(dòng)稀釋，可檢測(cè)高濃度樣品；3
2023
02-23

對(duì)于清潔度檢測(cè)儀檢測(cè)的內(nèi)容你有什么看法
清潔度檢測(cè)儀是一種便攜式診斷設(shè)備，使用激光阻隔技術(shù)和水傳感器相結(jié)合，可以測(cè)量液體中顆粒的大小和數(shù)量。不僅可以檢測(cè)設(shè)備表面的污染程度，還可以測(cè)量溶解在油中的水量。在計(jì)算油污染物時(shí)，清潔度檢測(cè)器可以防止由于乳化或游離水滴造成的錯(cuò)誤和不切實(shí)際的計(jì)算，允許操作員在必要時(shí)采取預(yù)防措施。采用全進(jìn)口3D掃描臺(tái)和高倍率金相顯微鏡，支持各種國(guó)內(nèi)和油品清潔度測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。掃描過(guò)程包括全自動(dòng)對(duì)焦和全自動(dòng)圖像拼接。金屬和非金屬顆粒的測(cè)定提供了直接參考數(shù)據(jù)和Zui的圖像。同時(shí)，可以根據(jù)不同的寬高比設(shè)置對(duì)光纖和非光纖進(jìn)行分類。

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