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上海奧法美嘉生物科技有限公司

13
  • 2023

    12-07

    Nicomp用于分散穩(wěn)定性評(píng)估

    分散穩(wěn)定性Nicomp®和AccuSizer®配制兩相分散體的一個(gè)共同目標(biāo)是最大限度地提高產(chǎn)品的穩(wěn)定性或保質(zhì)期。懸浮液和乳液都是如此。粒徑和表面電荷(zeta電位)都是影響懸浮液穩(wěn)定性的重要物理特性。本應(yīng)用說(shuō)明解釋了如何使用粒徑和zeta電位測(cè)量來(lái)提高分散穩(wěn)定性。介紹懸浮液(固體/液體)和乳液(液體/液體)都是兩相分散體的例子。溶劑是連續(xù)相,顆?;蛉橐阂旱螛?gòu)成分散相。在穩(wěn)定的分散體中,分散相會(huì)隨著時(shí)間的推移保持一致的粒徑并保持懸浮狀態(tài)。不穩(wěn)定的乳液可以隨著油相“乳化”到頂部而相分離,或者乳液液滴
  • 2023

    12-07

    TN-AccuSizer SPOS系統(tǒng)和Nicomp DLS粒度儀安裝要求

    AccuSizer®SPOS系統(tǒng)和Nicomp®DLS系統(tǒng)安裝要求本技術(shù)說(shuō)明旨在幫助客戶(hù)為安裝新的AccuSizer®SPOS或Nicomp®DLS實(shí)驗(yàn)室儀器提前做好準(zhǔn)備。本文檔中介紹的型號(hào)包括AccuSizerSIS、AccuSizerAD、AccuSizerAPS和Nicomp系統(tǒng)??蛻?hù)通常需提供計(jì)算機(jī)來(lái)運(yùn)行這些儀器,連接打印機(jī)用于打印報(bào)告。正確安裝軟件需要完整的管理權(quán)限。所有儀器的安裝和操作都需要經(jīng)過(guò)過(guò)濾的去離子水。水的清潔度至關(guān)重要,如果背景顆粒計(jì)數(shù)過(guò)高,可能會(huì)使得安裝不成功或延緩安裝進(jìn)
  • 2023

    11-12

    高濃度抗體制劑聚集體和顆粒的檢測(cè)方法及優(yōu)化

    1.引言高濃度制劑是指最終的單抗蛋白濃度大于100mg/mL的制劑。目前,F(xiàn)DA批準(zhǔn)的單抗產(chǎn)品中有大約三分之一是高濃度制劑(>100mg/mL)。[1]高濃度制劑可降低西林瓶的灌裝體積,節(jié)約生產(chǎn)成本,減少注射時(shí)間,提高患者依從性。注射劑中的顆粒檢測(cè)是注射劑質(zhì)量控制的重要項(xiàng)目,影響著注射劑的安全性及有效性。顆粒主要包括可見(jiàn)顆粒和亞可見(jiàn)顆粒(sub-visibleparticle,SbvP),美國(guó)藥典USP和中國(guó)藥典CP0903中均對(duì)注射劑亞可見(jiàn)顆粒(不溶性微粒)的檢測(cè)方法和限度進(jìn)行了明確的規(guī)定。針
  • 2023

    11-12

    TN-CMP Slurry粒度檢測(cè)——SPOS技術(shù)對(duì)比LD技術(shù)

    CMP研磨液粒度測(cè)量技術(shù)SPOS對(duì)比激光衍射CMP研磨液的粒度分析:SPOS與激光衍射半導(dǎo)體行業(yè)正在朝著更小的線寬和更多的層數(shù)發(fā)展。實(shí)現(xiàn)這種更高密度芯片技術(shù)的最重要的工藝考慮因素之一是對(duì)平坦化步驟更復(fù)雜的控制。平坦化或拋光步驟通過(guò)使用主要為二氧化硅和氧化鋁的膠體分散金屬氧化物漿料(化學(xué)機(jī)械平坦化或CMP)來(lái)實(shí)現(xiàn),平均直徑在10–200nm范圍內(nèi)。這些研磨液被施加到放置晶片的旋轉(zhuǎn)拋光墊上。過(guò)去,最_常_用激光衍射法表征這些研磨液的粒度分布。眾_所_周_知,這些研磨液中含有小體積百分比的粒徑大于1微
  • 2023

    11-10

    AccuSizer系統(tǒng)統(tǒng)計(jì)多少顆粒數(shù)合適?

    要檢測(cè)多少粒子?AccuSizer®系統(tǒng)AccuSizer®生成的結(jié)果是粒度分布。分布的屬性受統(tǒng)計(jì)規(guī)則的約束。使用粒度分析儀時(shí),一個(gè)重要的問(wèn)題是需要測(cè)量多少樣品才能正確定義所得粒度分布。本技術(shù)說(shuō)明從數(shù)學(xué)和實(shí)驗(yàn)兩個(gè)方面解決這個(gè)問(wèn)題。介紹如果樣品中的所有顆粒大小完_全相同,則測(cè)量一個(gè)顆粒并報(bào)告結(jié)果。如果樣品的分布很窄,比如說(shuō)10–25μm,那么也許只測(cè)量少量顆粒就可以定義粒度分布。但是,如果樣品具有廣泛的分布,那么可能需要測(cè)量數(shù)千個(gè)顆粒以完_全定義實(shí)際粒度分布。我們還需要詢(xún)問(wèn)哪個(gè)結(jié)果令人感興趣。如果
  • 2023

    11-10

    TN-為什么購(gòu)買(mǎi)AccuSizer顆粒計(jì)數(shù)系統(tǒng)

    為什么購(gòu)買(mǎi)AccuSizer顆粒計(jì)數(shù)系統(tǒng)?有太多理由讓您的下一個(gè)粒度分析儀選擇AccuSizer®系統(tǒng)什么是ACCUSIZER系統(tǒng)使用單顆粒光學(xué)傳感(SPOS)技術(shù)的顆粒計(jì)數(shù)器和粒度分析儀。具有多種配置可選,但所有系統(tǒng)都包括SPOS傳感器,脈沖高度分析儀(或計(jì)數(shù)器)和樣品流通池,用于通過(guò)傳感器傳輸樣品。許多樣品流通池自動(dòng)將樣品稀釋至最佳濃度,以獲得最準(zhǔn)確的結(jié)果。在多達(dá)1024個(gè)粒徑通道中報(bào)告粒徑分布信息。圖1.0.5–10um之間區(qū)分6個(gè)粒徑峰它不是什么?這不是像激光衍射那樣需要RI等物理特性和
  • 2023

    11-10

    折射率作為制藥中液體的質(zhì)量控制指標(biāo)

    折射率作為制藥中液體的質(zhì)量控制指標(biāo)本文介紹了采用四種分析系統(tǒng)(pH、電導(dǎo)率、滲透壓和折光率)對(duì)九種緩沖液進(jìn)行分析案例比較。介紹制藥產(chǎn)品的研發(fā)和制造涉及的復(fù)雜過(guò)程需要先進(jìn)的過(guò)程分析技術(shù),即使是常規(guī)應(yīng)用。此要求適用于不銹鋼和玻璃容器中的大規(guī)模制造工藝以及一次性袋子系統(tǒng)。從培養(yǎng)基和緩沖液制備到滅菌和去污染物的過(guò)程都需要液體化學(xué)濃度、溫度監(jiān)測(cè)和控制,以確保最佳的工藝性能。任何這些步驟的錯(cuò)誤都可能導(dǎo)致昂貴的產(chǎn)品損失、產(chǎn)品質(zhì)量下降或時(shí)間和勞動(dòng)力損失。然而,雖然任何制藥生產(chǎn)過(guò)程中的每一步都代表著代價(jià)高昂的潛在
  • 2023

    11-10

    Nicomp納米粒度儀數(shù)據(jù)說(shuō)明2

    DLS數(shù)據(jù)解析Nicomp®系統(tǒng)概述EntegrisNicomp®動(dòng)態(tài)光散射(DLS)系統(tǒng)是一種易于使用的粒度和zeta電位分析儀。本技術(shù)文檔顯示了Nicomp的典型結(jié)果,并對(duì)聲場(chǎng)的數(shù)據(jù)進(jìn)行解析說(shuō)明。簡(jiǎn)介:動(dòng)態(tài)光散射DLS技術(shù)是測(cè)量1nm至約10μm懸浮液粒徑的理想方法(取決于顆粒密度)。Nicomp系統(tǒng)的簡(jiǎn)化光學(xué)圖如圖1所示。D=kT/6πηR說(shuō)明:k=玻爾茲曼常數(shù)η=溶劑的粘度T=溫度(K)R=粒子半徑圖1.DLS光學(xué)器件結(jié)果解析窄分布的聚苯乙烯乳膠標(biāo)準(zhǔn)品(PSL)的典型結(jié)果如圖2所示。圖2
  • 2023

    11-10

    AccuSizer粒度儀數(shù)據(jù)說(shuō)明

    AccuSizer®數(shù)據(jù)解析AccuSizer系統(tǒng)概述EntegrisAccuSizer®既是液體粒子計(jì)數(shù)器,也是高分辨率粒度分析儀。本技術(shù)說(shuō)明顯示了AccuSizer的典型結(jié)果,并對(duì)生成的數(shù)據(jù)進(jìn)行解釋。單顆粒光學(xué)計(jì)數(shù)AccuSizer基于單顆粒計(jì)數(shù)(SPOS)的技術(shù)。如圖1所示,粒子穿過(guò)一個(gè)狹小的傳感區(qū)域,通過(guò)消光(遮光)和散射作用。產(chǎn)生的消光(遮光)和散射脈沖合并送入脈沖高度分析儀,也稱(chēng)為計(jì)數(shù)器。然后,校準(zhǔn)曲線將每個(gè)脈沖轉(zhuǎn)換為相關(guān)的粒徑。圖1.SPOS技術(shù)AccuSizer可同時(shí)出具粒徑分布
  • 2023

    10-26

    簡(jiǎn)單介紹在線顆粒計(jì)數(shù)器

    在線顆粒計(jì)數(shù)器是采用液壓標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)的光阻(遮光)法計(jì)數(shù)原理,專(zhuān)門(mén)用于現(xiàn)場(chǎng)在線測(cè)量的、油液污染度等級(jí)檢測(cè)裝置。具有體積小、質(zhì)量輕、檢測(cè)速度快、精度高、重復(fù)性好等優(yōu)點(diǎn),可在高溫高壓等及其惡劣的條件下工作。適用于發(fā)動(dòng)機(jī)油、齒輪油、變壓器油(即絕緣油)、液壓油、潤(rùn)滑油、合成油等油液,可廣泛應(yīng)用于航空航天、石油化工、交通港口、鋼鐵冶金、汽車(chē)制造等領(lǐng)域。在線顆粒計(jì)數(shù)器使用基于光阻法的單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)(SPOS)原理,對(duì)檢測(cè)樣本不僅僅可以給出粒度分布(PSD),更可以獲得顆粒數(shù)量(COUNT)。在線設(shè)備可以
  • 2023

    10-26

    Nicomp® 在線粒度儀用于納米藥物粒度監(jiān)測(cè)

    1.引言BINDTherapeutics,Inc.是一家生物制藥公司,開(kāi)發(fā)稱(chēng)為Accurins(見(jiàn)圖1)的靶向納米粒子技術(shù),用于治療癌癥和其他具有大量未滿(mǎn)足醫(yī)療需求的嚴(yán)重疾病。通過(guò)結(jié)合控釋聚合物系統(tǒng)、靶向和遞送大量治療藥物的能力,Bind正在為一類(lèi)新型靶向治療開(kāi)發(fā)一個(gè)納米技術(shù)支持的平臺(tái)。圖1.BINDAccurins技術(shù)Accurins通常是80-120nm的顆粒,由具有活性藥物成分(API)核心的聚丙交酯聚乙二醇(PLA-PEG)共聚物組成。共聚物的PLA部分為包封疏水性API提供了一個(gè)可生物
  • 2023

    10-26

    高壓微射流均質(zhì)機(jī)優(yōu)勢(shì)

    意大利PSI-20高壓微射流均質(zhì)機(jī)按高標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥級(jí)別設(shè)計(jì)而成,在高壓力、高處理量的前提下依舊能夠保持超低運(yùn)行噪音,其小巧緊湊的機(jī)身適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室、小規(guī)模生產(chǎn)及中試、中等規(guī)模生產(chǎn)環(huán)境;全系產(chǎn)品模塊化設(shè)計(jì),均可通過(guò)核心配件的串、并聯(lián)組裝升級(jí)為大規(guī)模生產(chǎn)設(shè)備。由PSI研發(fā)的均質(zhì)腔可高效處理樣品并確保工藝流程穩(wěn)定,使得每一步操作均能獲得標(biāo)準(zhǔn)化的結(jié)果,為實(shí)驗(yàn)放大生產(chǎn)提供可靠支持。高壓微射流均質(zhì)機(jī)優(yōu)勢(shì):高效細(xì)胞破壁,一次均質(zhì)可達(dá)99%細(xì)胞破壞率(E.coli);在僅使用1000bar(14500PSI,100M
  • 2023

    10-26

    光阻法顆粒計(jì)數(shù)器經(jīng)典之作——AccuSizer780系列儀器

    AccuSizer780光阻法顆粒計(jì)數(shù)器是運(yùn)用光阻法單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)(SPOS)對(duì)粒子樣本進(jìn)行粒徑測(cè)試并計(jì)數(shù),一次檢測(cè)一個(gè)粒子,來(lái)構(gòu)建真正的粒徑分布。運(yùn)用SPOS技術(shù)與激光衍射和沉降法所得到的粒徑統(tǒng)計(jì)學(xué)分布數(shù)據(jù)形成了鮮明對(duì)比,SPOS技術(shù)能夠在測(cè)量粒徑的同時(shí)收集顆粒數(shù)目信息,對(duì)顆粒進(jìn)行的計(jì)數(shù)。與經(jīng)典的電阻法相比,AccuSizer780系列儀器所得到的粒徑分布具有更高的分辨率和性。AccuSizer780系列儀器不會(huì)錯(cuò)過(guò)任何“尾部”大顆粒,而這往往決定著被測(cè)樣品的合格與否。廣泛的測(cè)量范圍,高速
  • 2023

    10-20

    如何理解一次性?xún)龃娲形廴绢w粒

    生物制藥行業(yè)面臨著諸多挑戰(zhàn)。全球經(jīng)濟(jì)變化、不斷增加的醫(yī)療成本以及日益?zhèn)€性化的醫(yī)療都影響著制造商處理生物工藝步驟的方式以及用于制造生物藥物產(chǎn)品的設(shè)備和系統(tǒng)。對(duì)更小的批量尺寸、更大的工藝靈活性、更低的制造成本以及更快的臨床速度的需求推動(dòng)了該行業(yè)對(duì)一次性產(chǎn)品(SUS)的需求隨著生物工藝行業(yè)和SUS的使用不斷適應(yīng)和發(fā)展,監(jiān)管機(jī)構(gòu)不斷完善相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),SUS的顆粒貢獻(xiàn)將成為人們?nèi)找骊P(guān)注的焦點(diǎn)。關(guān)鍵詞:凍存袋;顆粒;SUS1.簡(jiǎn)介生物制藥行業(yè)面臨著諸多挑戰(zhàn)。全球經(jīng)濟(jì)變化、不斷增加的醫(yī)療成本以及日益?zhèn)€性化的醫(yī)療都
  • 2023

    10-09

    InVue® GV148 液體濃度監(jiān)測(cè)器的工作標(biāo)準(zhǔn)

    InVue®GV148液體濃度監(jiān)測(cè)器是一種常用的工業(yè)儀器,用于實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)液體中特定化學(xué)物質(zhì)的濃度。其工作標(biāo)準(zhǔn)可以包括以下方面:精確性:GV148液體濃度監(jiān)測(cè)器應(yīng)具備高精確性,能夠準(zhǔn)確地檢測(cè)和量化特定化學(xué)物質(zhì)在液體中的含量或濃度。這需要儀器采用可靠而精密的傳感技術(shù),并具備良好的校準(zhǔn)和校驗(yàn)系統(tǒng)??芍貜?fù)性:該儀器應(yīng)能夠在不同時(shí)間和條件下提供一致和穩(wěn)定的結(jié)果。可重復(fù)性意味著在相同樣品條件下進(jìn)行多次測(cè)試時(shí),得到的結(jié)果應(yīng)該有較小差異。靈敏度:GV148應(yīng)能夠?qū)δ繕?biāo)化學(xué)物質(zhì)表現(xiàn)出較高的靈敏性,即使是微弱變化也能
  • 2023

    09-25

    單槽壁掛式在線濃度監(jiān)測(cè)儀的優(yōu)勢(shì)及應(yīng)用

    單槽壁掛式在線濃度監(jiān)測(cè)儀是一種常見(jiàn)的工業(yè)監(jiān)測(cè)設(shè)備,用于實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)氣體或液體中的特定成分的濃度。它具有以下優(yōu)勢(shì)和應(yīng)用:優(yōu)勢(shì):實(shí)時(shí)性:?jiǎn)尾郾趻焓皆诰€濃度監(jiān)測(cè)儀能夠在實(shí)時(shí)性要求較高的場(chǎng)景下進(jìn)行快速、準(zhǔn)確的檢測(cè)和監(jiān)控。它可以提供連續(xù)不斷地?cái)?shù)據(jù)更新,在儀器中進(jìn)行即時(shí)分析和反饋。高精度:該設(shè)備通常配備高精度傳感器和采樣系統(tǒng),能夠?qū)δ繕?biāo)成分的含量進(jìn)行精確檢測(cè)。這保證了數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性,并可幫助用戶(hù)及時(shí)作出相應(yīng)調(diào)整。自動(dòng)化運(yùn)行:?jiǎn)尾郾趻焓皆诰€濃度監(jiān)測(cè)儀通常具有自動(dòng)化運(yùn)行功能,由計(jì)算機(jī)軟件控制采樣、測(cè)試、數(shù)據(jù)處理等過(guò)程。
  • 2023

    08-02

    對(duì)于大乳粒分析儀的優(yōu)勢(shì)有哪些部分

    大乳粒分析儀集自動(dòng)進(jìn)樣、自動(dòng)稀釋、自動(dòng)檢測(cè)、數(shù)據(jù)處理以及自動(dòng)清洗等全自動(dòng)檢測(cè)功能于一身,為用戶(hù)提供可方便、快捷、高效、可靠的粒徑分析。大乳粒分析儀是一種用于測(cè)量和分析液體中的乳粒濃度和粒徑分布的儀器。它具有以下技術(shù)優(yōu)勢(shì):1.高精度測(cè)量:大乳粒分析儀采用先進(jìn)的光學(xué)技術(shù)和粒子計(jì)數(shù)原理,能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)乳粒濃度和粒徑分布的高精度測(cè)量。它能夠準(zhǔn)確地測(cè)量液體中的乳粒數(shù)量和大小,為乳品生產(chǎn)和研發(fā)提供可靠的數(shù)據(jù)支持。2.快速分析:大乳粒分析儀具有快速分析的特點(diǎn),能夠在短時(shí)間內(nèi)完成對(duì)乳粒濃度和粒徑分布的測(cè)量。它能夠?qū)?
  • 2023

    07-27

    使用納米顆粒的藥物遞送

    1.引言ISO/TS276871和ASTME24562都將納米粒子定義為100nm及以下的粒徑,使其成為使用廣泛的分類(lèi)。由于科學(xué)和其他原因,不太嚴(yán)格的解釋擴(kuò)大了上限范圍?,F(xiàn)在許多大于100nm的納米材料通常被稱(chēng)為納米顆粒。開(kāi)發(fā)這種尺寸范圍的藥物產(chǎn)品的動(dòng)機(jī)在于改善其溶出度/生物利用度、靶向性、系統(tǒng)中的循環(huán)時(shí)間和藥代動(dòng)力學(xué)。這些藥物的研究許多是為了增強(qiáng)靶向性而開(kāi)發(fā)的。被動(dòng)靶向方法通過(guò)減小尺寸并用諸如聚乙二醇(PEG)的涂層掩蓋納米顆粒來(lái)增加循環(huán)時(shí)間。主動(dòng)靶向方法改變納米顆粒的表面以尋找并粘附于身體的
  • 2023

    07-27

    為什么乳佐MF59粒徑控制在 160nm?

    均一性與穩(wěn)定性控制佐劑(Adjuvant)又稱(chēng)免疫調(diào)節(jié)劑或免疫增強(qiáng)劑(Immunepotentiator),是作為疫苗的一種添加劑,當(dāng)它先于抗原或與抗原混合注入機(jī)體后,能夠增強(qiáng)機(jī)體對(duì)抗原的免疫應(yīng)答或者改變免疫反應(yīng)的類(lèi)型,屬于非特異性的免疫增強(qiáng)劑,而其本身無(wú)抗原性。理想的佐劑不僅能夠增強(qiáng)免疫反應(yīng),而且能使機(jī)體獲得最佳的保護(hù)性免疫。乳佐的均一性和穩(wěn)定性是非常重要的兩個(gè)考察項(xiàng),而與此直接相關(guān)的是粒度的控制1。最近發(fā)布在Nature的文章表明,對(duì)MF59而言,平均粒徑在160nm(MF59)左右效果比較
  • 2023

    07-27

    在線顆粒計(jì)數(shù)器其使用技巧對(duì)于保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性至關(guān)重要

    在線顆粒計(jì)數(shù)器是一種用于檢測(cè)空氣中顆粒物濃度的儀器,廣泛應(yīng)用于環(huán)境監(jiān)測(cè)、工業(yè)生產(chǎn)、醫(yī)療衛(wèi)生等領(lǐng)域。采用激光散射技術(shù),通過(guò)激光束照射顆粒物,測(cè)量顆粒物的散射光強(qiáng)度,從而得到顆粒物的濃度和分布情況。采用的激光波長(zhǎng)通常為650nm,可以檢測(cè)0.3μm到10μm的顆粒物。在線顆粒計(jì)數(shù)器是一種檢測(cè)空氣中顆粒物濃度的儀器,其使用技巧對(duì)于保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性至關(guān)重要。以下是其使用技巧:1、安裝位置的選擇應(yīng)該安裝在空氣流動(dòng)較為均勻的位置,并且要遠(yuǎn)離可能影響檢測(cè)結(jié)果的干擾源,例如靠近門(mén)窗、通風(fēng)口等。同時(shí),
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