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2025
07-17MST-01 助力，預(yù)灌封注射器護(hù)帽藥典檢測高效精準(zhǔn)
預(yù)灌封注射器護(hù)帽性能直接關(guān)系藥品質(zhì)量與使用安全，2025藥典對其開啟性能檢測提出嚴(yán)格要求。在此背景下，MST-01醫(yī)用注射器測試儀成為檢測的理想之選。該測試儀硬件配置**，PLC控制搭配精密滾珠絲桿和電機(jī)，保障測試穩(wěn)定性與高精度；7英寸HMI人機(jī)界面觸摸屏，操作便捷直觀。軟件層面，專業(yè)定制的注射器多項目測試程序，可靈活應(yīng)對護(hù)帽拔出力、旋開扭矩等檢測需求，還支持個性化項目定制。在實際檢測中，MST-01測試儀0-200N的測試范圍、0.5%F.S.的精度，以及1-500mm/min無級調(diào)速功能，精2025
07-172025 藥典 4042 法：預(yù)灌封注射器護(hù)帽開啟性能檢測全解讀
2025藥典4000藥包材檢測方法中的4042法，專門針對預(yù)灌封注射器護(hù)帽開啟性能測定。該方法涵蓋護(hù)帽拔出力和魯爾鎖定半剛性錐頭護(hù)帽旋開扭矩測定，是保障藥品安全使用的重要技術(shù)規(guī)范。護(hù)帽拔出力測定時，需使用示值誤差在實際值±1%以內(nèi)的材料試驗機(jī)，配合注射器夾具固定套筒法蘭端。測定過程嚴(yán)格規(guī)范，從樣品垂直放置、載荷清零，到以100mm/min速率拉伸，直至記錄力-位移曲線最大負(fù)荷，每個環(huán)節(jié)都關(guān)乎檢測準(zhǔn)確性。魯爾鎖定半剛性錐頭護(hù)帽旋開扭矩測定，則依賴示值誤差±5%以內(nèi)的扭矩儀，通過精準(zhǔn)控制轉(zhuǎn)速與旋轉(zhuǎn)角2025
07-172025 藥典新規(guī)：預(yù)灌封注射器密封性檢測 4041 方法全解讀
預(yù)灌封注射器作為直接接觸藥品的關(guān)鍵包裝組件，其密封性直接關(guān)系到藥品質(zhì)量與患者安全。2025年版《中國藥典》4041預(yù)灌封注射器組件密封性檢查法，明確規(guī)范了護(hù)帽與套筒、活塞與套筒的密封性檢測要求，為行業(yè)提供了統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。護(hù)帽與套筒的密封性檢測有兩種方法可選。第一法通過材料試驗機(jī)對推桿施加特定載荷，使套筒內(nèi)壓力達(dá)到110kPa并保持5秒，期間需觀察護(hù)帽是否脫落或泄漏。試驗力值需根據(jù)注射器套筒橫截面積計算，確保壓力精準(zhǔn)。第二法則通過壓縮空氣直接向注射器內(nèi)加壓至110kPa，更適用于壁摩擦不可忽略的場景，2025
07-17FST-01 熱縮試驗儀：精準(zhǔn)把控材料熱收縮性能
在薄膜、熱縮管等材料性能檢測中，F(xiàn)ST-01熱縮試驗儀憑借其**優(yōu)勢發(fā)揮著關(guān)鍵作用。它適用于多種材料在不同溫度液體介質(zhì)中的熱收縮性能測試，廣泛應(yīng)用于飲料包裝膜、醫(yī)藥包裝膜等領(lǐng)域。該儀器測試原理基于將規(guī)定尺寸試樣浸入特定溫度加熱油中，達(dá)到規(guī)定時間后取出冷卻測量，進(jìn)而計算熱收縮率。其技術(shù)特征亮點(diǎn)突出，微電腦控制系統(tǒng)實現(xiàn)自動計時與結(jié)束提醒，高精度溫度傳感器和數(shù)字P.I.D控溫技術(shù)確保溫度精準(zhǔn)穩(wěn)定，液體介質(zhì)加熱提供可靠測試環(huán)境。從規(guī)格參數(shù)看，其適用試樣尺寸明確，溫度范圍廣、控溫精度高。FST-01熱縮試2025
07-17CRT-01 與 PER-01：玻璃容器檢測儀器的技術(shù)優(yōu)勢
在制藥和化工行業(yè)，玻璃容器質(zhì)量檢測至關(guān)重要。2025藥典4020測定法對玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動測定提出明確要求，而CRT-01圓跳動測試儀與PER-01軸偏差測試儀正是滿足這些要求的優(yōu)質(zhì)選擇。從技術(shù)參數(shù)來看，CRT-01樣品直徑適用范圍為5mm-80mm，PER-01可達(dá)5mm-150mm（可定制），兩者量程均為0-12.7mm，分度值達(dá)0.001mm，能精準(zhǔn)測量不同規(guī)格玻璃容器。其測試原理科學(xué)，通過固定瓶底旋轉(zhuǎn)瓶口讀取數(shù)據(jù)，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠。憑借高定心精度和簡便操作，這兩款儀器成為制藥2025
07-162025
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07-162025 藥典視角下注射劑包裝橡膠密封件穿刺落屑檢測技術(shù)剖析
2025藥典的發(fā)布，為注射劑包裝橡膠密封件穿刺落屑檢測帶來全新規(guī)范，對保障藥品質(zhì)量安全意義重大。藥典中三種測定方法各有側(cè)重。第一法通過對比陽性對照膠塞，精準(zhǔn)測定不同膠塞穿刺落屑的相對趨勢。從膠塞預(yù)處理的滅菌操作，到穿刺器的清潔檢查，再到嚴(yán)格的交替穿刺順序，每個環(huán)節(jié)都緊密相連，任何一處疏忽都可能影響結(jié)果準(zhǔn)確性，該方法為膠塞質(zhì)量的橫向?qū)Ρ忍峁┝丝茖W(xué)依據(jù)。第二法聚焦與注射針配合的膠塞，直接法可快速獲取被測膠塞穿刺落屑數(shù)據(jù)，對照法則通過引入陽性對照膠塞，有效排除多種干擾因素。膠塞預(yù)處理過程中的煮沸、沖洗2025
07-162025 藥典注射劑橡膠密封件穿刺力測定法詳解：從標(biāo)準(zhǔn)到實操
注射劑包裝用橡膠密封件的穿刺力是保障用藥安全的關(guān)鍵指標(biāo)，直接關(guān)系到臨床使用中穿刺操作的便捷性與密封性。2025年版藥典4015條明確規(guī)定了穿刺力的測定方法，為行業(yè)提供了標(biāo)準(zhǔn)化指引。藥典中穿刺力測定分為三法，分別適用于不同場景：第一法針對配套50ml及以上注射劑瓶的膠塞，第二法適用于50ml以下的小容量包裝，第三法則聚焦墊片的測定。三者核心差異體現(xiàn)在儀器精度、樣品預(yù)處理及穿刺器選擇上，例如第一法要求材料試驗機(jī)精度±2N，第二法提升至±0.25N，第三法則需明確標(biāo)注穿刺器類型（金屬或塑料）。實操中，2025
07-152025
07-152025 藥典玻璃容器檢測方法與儀器協(xié)同應(yīng)用
在2025藥典中，4020玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動測定法為藥用玻璃瓶質(zhì)量檢測提供了**標(biāo)準(zhǔn)。該方法適用于圓形或瓶底軸線可固定的藥用玻璃瓶，精準(zhǔn)測定其垂直軸偏差與圓跳動，是保障藥品包裝安全性的關(guān)鍵。垂直軸偏差儀與圓跳動儀在檢測中發(fā)揮著重要作用。以CRT-01圓跳動測試儀和PER-01軸偏差測試儀為例，它們巧妙利用四爪自定心卡盤同心度高的特點(diǎn)，搭配可自由調(diào)節(jié)高度和方位的支架，滿足各類玻璃瓶檢測需求。在實際操作中，將供試品瓶底固定在旋轉(zhuǎn)盤上，使瓶口與測量裝置接觸旋轉(zhuǎn)360°，便能獲取關(guān)鍵數(shù)據(jù)。這兩種2025
07-152025
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07-15藥包材熱合強(qiáng)度測定：2025 藥典 4008 的實戰(zhàn)指南
藥包材熱合強(qiáng)度是確保藥品密封性與安全性的核心指標(biāo)，2025藥典4008測定法為其提供了嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臋z測標(biāo)準(zhǔn)。掌握該方法的實操細(xì)節(jié)，對保障藥品包裝質(zhì)量意義重大。一、試驗前的準(zhǔn)備工作試驗需在溫度23℃±2℃、相對濕度50%±5%的環(huán)境中進(jìn)行，樣品需在此環(huán)境放置4小時以上，使材料性能達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)。儀器裝置選擇材料試驗機(jī)或其他滿足要求的設(shè)備，務(wù)必確保示值誤差在實際值的±1%以內(nèi)，從源頭保障檢測精度。二、試樣制備的精細(xì)操作試樣制備分材料與袋兩種類型。材料試樣需依據(jù)產(chǎn)品熱合條件，在熱封儀上熱合后，從中間部位縱向、2025
07-142025
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