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2025
07-18創(chuàng)新儀器助力金屬罐耐壓性能精準(zhǔn)測(cè)定
在制藥和化工行業(yè)，對(duì)包裝容器性能的精準(zhǔn)測(cè)定是保障產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。LSST-01泄漏與密封強(qiáng)度試驗(yàn)儀憑借其先進(jìn)的技術(shù)和**的功能，為金屬罐耐壓性能測(cè)定帶來了新的解決方案。LSST-01試驗(yàn)儀采用正壓法原理，具備三種實(shí)用的試驗(yàn)?zāi)Ｊ?。破裂測(cè)試模式能夠向測(cè)試樣品充入一定量氣體，精準(zhǔn)檢測(cè)樣品破裂前的最大壓力，這對(duì)于確定金屬罐的爆破壓力至關(guān)重要；蠕變模式則向樣品內(nèi)充入最大壓力70%的壓力值，并保持一定時(shí)間，通過觀察壓力變化，評(píng)估金屬罐在特定壓力下的穩(wěn)定性；蠕變到破裂模式向樣品充入最大壓力90%，記錄樣品2025
07-182025 藥典金屬罐耐壓性能測(cè)定技術(shù)深度解析
在制藥與化工領(lǐng)域，藥品包裝的安全性與穩(wěn)定性至關(guān)重要。2025藥典中新增的4051金屬罐耐壓性能測(cè)定法，為藥品包裝用金屬罐的質(zhì)量把控提供了精準(zhǔn)依據(jù)。金屬罐作為吸入氣霧劑、外用氣霧劑等藥品的常用包裝，其耐壓性能直接關(guān)系到藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用過程中的安全性。若金屬罐耐壓不足，可能導(dǎo)致內(nèi)容物泄漏、污染，甚至引發(fā)安全事故。因此，準(zhǔn)確測(cè)定金屬罐的耐壓性能成為保障藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。該測(cè)定法明確了詳細(xì)的儀器裝置要求，金屬罐氣密性水浴試驗(yàn)儀、金屬罐爆破壓力測(cè)定儀（壓力范圍0-6.0MPa）等設(shè)備，為測(cè)定工作提2025
07-18MCT-01 扭矩儀：預(yù)灌封注射器適配器卡圈抗扭力檢測(cè)的得力助手
在2025藥典4043預(yù)灌封注射器適配器卡圈牢固度測(cè)定法中，適配器卡圈抗扭力測(cè)定是關(guān)鍵環(huán)節(jié)，而MCT-01自動(dòng)旋蓋扭矩儀為這一檢測(cè)工作帶來了極大便利與精準(zhǔn)度。根據(jù)藥典規(guī)定，抗扭力測(cè)定需使用特定儀器裝置，通過精確操作獲取魯爾鎖定適配器卡圈在注射器上開始旋轉(zhuǎn)時(shí)的扭矩。MCT-01扭矩儀在其中表現(xiàn)**，其采用的PLC工業(yè)控制系統(tǒng)，相較于普通單片機(jī)微電腦系統(tǒng)，穩(wěn)定性和操作性更勝**，能確保在檢測(cè)過程中穩(wěn)定運(yùn)行，減少因系統(tǒng)不穩(wěn)定導(dǎo)致的誤差。該儀器的精密電機(jī)控制系統(tǒng)配合滾珠絲桿，可實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確穩(wěn)定的旋轉(zhuǎn)，轉(zhuǎn)速在2025
07-18規(guī)范流程，精準(zhǔn)測(cè)定：預(yù)灌封注射器適配器卡圈牢固度檢測(cè)要點(diǎn)
2025藥典4043預(yù)灌封注射器適配器卡圈牢固度測(cè)定法，對(duì)保障藥包材質(zhì)量意義重大。嚴(yán)格遵循規(guī)范流程，才能實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)測(cè)定。在適配器卡圈抗扭力測(cè)定中，儀器裝置的精度至關(guān)重要。扭矩儀示值誤差需在實(shí)際值的±5%以內(nèi)，轉(zhuǎn)速設(shè)置為20r/min（或適宜轉(zhuǎn)速）。操作時(shí)，將樣品垂直置于注射器夾具，去除錐頭護(hù)帽，用夾持器夾住魯爾鎖定適配器卡圈，務(wù)必將扭矩傳感器歸零且不施加顯著預(yù)扭矩，按規(guī)定轉(zhuǎn)速和角度旋轉(zhuǎn)，準(zhǔn)確記錄扭矩峰值。適配器卡圈拔出力測(cè)定同樣不容馬虎。材料試驗(yàn)機(jī)等裝置示值誤差應(yīng)在實(shí)際值的±1%以內(nèi)，將樣品垂直放2025
07-182025
07-17MST-01 助力，預(yù)灌封注射器護(hù)帽藥典檢測(cè)高效精準(zhǔn)
預(yù)灌封注射器護(hù)帽性能直接關(guān)系藥品質(zhì)量與使用安全，2025藥典對(duì)其開啟性能檢測(cè)提出嚴(yán)格要求。在此背景下，MST-01醫(yī)用注射器測(cè)試儀成為檢測(cè)的理想之選。該測(cè)試儀硬件配置**，PLC控制搭配精密滾珠絲桿和電機(jī)，保障測(cè)試穩(wěn)定性與高精度；7英寸HMI人機(jī)界面觸摸屏，操作便捷直觀。軟件層面，專業(yè)定制的注射器多項(xiàng)目測(cè)試程序，可靈活應(yīng)對(duì)護(hù)帽拔出力、旋開扭矩等檢測(cè)需求，還支持個(gè)性化項(xiàng)目定制。在實(shí)際檢測(cè)中，MST-01測(cè)試儀0-200N的測(cè)試范圍、0.5%F.S.的精度，以及1-500mm/min無級(jí)調(diào)速功能，精2025
07-172025 藥典 4042 法：預(yù)灌封注射器護(hù)帽開啟性能檢測(cè)全解讀
2025藥典4000藥包材檢測(cè)方法中的4042法，專門針對(duì)預(yù)灌封注射器護(hù)帽開啟性能測(cè)定。該方法涵蓋護(hù)帽拔出力和魯爾鎖定半剛性錐頭護(hù)帽旋開扭矩測(cè)定，是保障藥品安全使用的重要技術(shù)規(guī)范。護(hù)帽拔出力測(cè)定時(shí)，需使用示值誤差在實(shí)際值±1%以內(nèi)的材料試驗(yàn)機(jī)，配合注射器夾具固定套筒法蘭端。測(cè)定過程嚴(yán)格規(guī)范，從樣品垂直放置、載荷清零，到以100mm/min速率拉伸，直至記錄力-位移曲線最大負(fù)荷，每個(gè)環(huán)節(jié)都關(guān)乎檢測(cè)準(zhǔn)確性。魯爾鎖定半剛性錐頭護(hù)帽旋開扭矩測(cè)定，則依賴示值誤差±5%以內(nèi)的扭矩儀，通過精準(zhǔn)控制轉(zhuǎn)速與旋轉(zhuǎn)角2025
07-172025 藥典新規(guī)：預(yù)灌封注射器密封性檢測(cè) 4041 方法全解讀
預(yù)灌封注射器作為直接接觸藥品的關(guān)鍵包裝組件，其密封性直接關(guān)系到藥品質(zhì)量與患者安全。2025年版《中國(guó)藥典》4041預(yù)灌封注射器組件密封性檢查法，明確規(guī)范了護(hù)帽與套筒、活塞與套筒的密封性檢測(cè)要求，為行業(yè)提供了統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。護(hù)帽與套筒的密封性檢測(cè)有兩種方法可選。第一法通過材料試驗(yàn)機(jī)對(duì)推桿施加特定載荷，使套筒內(nèi)壓力達(dá)到110kPa并保持5秒，期間需觀察護(hù)帽是否脫落或泄漏。試驗(yàn)力值需根據(jù)注射器套筒橫截面積計(jì)算，確保壓力精準(zhǔn)。第二法則通過壓縮空氣直接向注射器內(nèi)加壓至110kPa，更適用于壁摩擦不可忽略的場(chǎng)景，2025
07-17FST-01 熱縮試驗(yàn)儀：精準(zhǔn)把控材料熱收縮性能
在薄膜、熱縮管等材料性能檢測(cè)中，F(xiàn)ST-01熱縮試驗(yàn)儀憑借其**優(yōu)勢(shì)發(fā)揮著關(guān)鍵作用。它適用于多種材料在不同溫度液體介質(zhì)中的熱收縮性能測(cè)試，廣泛應(yīng)用于飲料包裝膜、醫(yī)藥包裝膜等領(lǐng)域。該儀器測(cè)試原理基于將規(guī)定尺寸試樣浸入特定溫度加熱油中，達(dá)到規(guī)定時(shí)間后取出冷卻測(cè)量，進(jìn)而計(jì)算熱收縮率。其技術(shù)特征亮點(diǎn)突出，微電腦控制系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)自動(dòng)計(jì)時(shí)與結(jié)束提醒，高精度溫度傳感器和數(shù)字P.I.D控溫技術(shù)確保溫度精準(zhǔn)穩(wěn)定，液體介質(zhì)加熱提供可靠測(cè)試環(huán)境。從規(guī)格參數(shù)看，其適用試樣尺寸明確，溫度范圍廣、控溫精度高。FST-01熱縮試2025
07-17CRT-01 與 PER-01：玻璃容器檢測(cè)儀器的技術(shù)優(yōu)勢(shì)
在制藥和化工行業(yè)，玻璃容器質(zhì)量檢測(cè)至關(guān)重要。2025藥典4020測(cè)定法對(duì)玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動(dòng)測(cè)定提出明確要求，而CRT-01圓跳動(dòng)測(cè)試儀與PER-01軸偏差測(cè)試儀正是滿足這些要求的優(yōu)質(zhì)選擇。從技術(shù)參數(shù)來看，CRT-01樣品直徑適用范圍為5mm-80mm，PER-01可達(dá)5mm-150mm（可定制），兩者量程均為0-12.7mm，分度值達(dá)0.001mm，能精準(zhǔn)測(cè)量不同規(guī)格玻璃容器。其測(cè)試原理科學(xué)，通過固定瓶底旋轉(zhuǎn)瓶口讀取數(shù)據(jù)，確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。憑借高定心精度和簡(jiǎn)便操作，這兩款儀器成為制藥2025
07-16從藥典方法到儀器選型：預(yù)灌封注射器密封性檢測(cè)全方案
預(yù)灌封注射器的密封性檢測(cè)既要符合藥典方法要求，也需依賴適配的檢測(cè)儀器實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)操作。2025藥典4041方法與LSST-01泄漏與密封強(qiáng)度試驗(yàn)儀的協(xié)同應(yīng)用，為藥包材密封性檢測(cè)提供了高效解決方案。藥典4041方法對(duì)壓力控制精度要求嚴(yán)苛，護(hù)帽檢測(cè)需穩(wěn)定維持110kPa壓力5秒，活塞檢測(cè)則需200kPa或300kPa的精準(zhǔn)壓力輸出。LSST-01測(cè)試儀的0-600KPa測(cè)試范圍**覆蓋藥典要求，其PLC工業(yè)控制系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)壓力的高精度調(diào)控，避免因壓力波動(dòng)導(dǎo)致的結(jié)果偏差。在試驗(yàn)?zāi)Ｊ缴希幍浞椒◤?qiáng)調(diào)“特定壓力2025
07-162025
07-16藥包材檢測(cè)升級(jí)：垂直軸偏差儀與圓跳動(dòng)儀選型指南
在2025藥典中，4020玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動(dòng)測(cè)定法為藥用玻璃瓶質(zhì)量檢測(cè)提供了**標(biāo)準(zhǔn)。該方法適用于圓形或瓶底軸線可固定的藥用玻璃瓶，精準(zhǔn)測(cè)定其垂直軸偏差與圓跳動(dòng)，是保障藥品包裝安全性的關(guān)鍵。垂直軸偏差儀與圓跳動(dòng)儀在檢測(cè)中發(fā)揮著重要作用。以CRT-01圓跳動(dòng)測(cè)試儀和PER-01軸偏差測(cè)試儀為例，它們巧妙利用四爪自定心卡盤同心度高的特點(diǎn)，搭配可自由調(diào)節(jié)高度和方位的支架，滿足各類玻璃瓶檢測(cè)需求。在實(shí)際操作中，將供試品瓶底固定在旋轉(zhuǎn)盤上，使瓶口與測(cè)量裝置接觸旋轉(zhuǎn)360°，便能獲取關(guān)鍵數(shù)據(jù)。這兩種2025
07-162025 藥典視角下注射劑包裝橡膠密封件穿刺落屑檢測(cè)技術(shù)剖析
2025藥典的發(fā)布，為注射劑包裝橡膠密封件穿刺落屑檢測(cè)帶來全新規(guī)范，對(duì)保障藥品質(zhì)量安全意義重大。藥典中三種測(cè)定方法各有側(cè)重。第一法通過對(duì)比陽性對(duì)照膠塞，精準(zhǔn)測(cè)定不同膠塞穿刺落屑的相對(duì)趨勢(shì)。從膠塞預(yù)處理的滅菌操作，到穿刺器的清潔檢查，再到嚴(yán)格的交替穿刺順序，每個(gè)環(huán)節(jié)都緊密相連，任何一處疏忽都可能影響結(jié)果準(zhǔn)確性，該方法為膠塞質(zhì)量的橫向?qū)Ρ忍峁┝丝茖W(xué)依據(jù)。第二法聚焦與注射針配合的膠塞，直接法可快速獲取被測(cè)膠塞穿刺落屑數(shù)據(jù)，對(duì)照法則通過引入陽性對(duì)照膠塞，有效排除多種干擾因素。膠塞預(yù)處理過程中的煮沸、沖洗2025
07-162025 藥典注射劑橡膠密封件穿刺力測(cè)定法詳解：從標(biāo)準(zhǔn)到實(shí)操
注射劑包裝用橡膠密封件的穿刺力是保障用藥安全的關(guān)鍵指標(biāo)，直接關(guān)系到臨床使用中穿刺操作的便捷性與密封性。2025年版藥典4015條明確規(guī)定了穿刺力的測(cè)定方法，為行業(yè)提供了標(biāo)準(zhǔn)化指引。藥典中穿刺力測(cè)定分為三法，分別適用于不同場(chǎng)景：第一法針對(duì)配套50ml及以上注射劑瓶的膠塞，第二法適用于50ml以下的小容量包裝，第三法則聚焦墊片的測(cè)定。三者核心差異體現(xiàn)在儀器精度、樣品預(yù)處理及穿刺器選擇上，例如第一法要求材料試驗(yàn)機(jī)精度±2N，第二法提升至±0.25N，第三法則需明確標(biāo)注穿刺器類型（金屬或塑料）。實(shí)操中，2025
07-15復(fù)合膜剝離強(qiáng)度測(cè)試影響因素分析
在化工材料檢測(cè)領(lǐng)域，無菌包裝用紙基復(fù)合材料的力學(xué)性能測(cè)試是保障產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。本文以TST拉力試驗(yàn)機(jī)為例，系統(tǒng)解析設(shè)備選型與測(cè)試技術(shù)要點(diǎn)。設(shè)備選型需關(guān)注三大核心參數(shù)：力值精度（推薦0.5%FS）、速度范圍（1-500mm/min無級(jí)調(diào)速）和夾具兼容性。某化工企業(yè)通過升級(jí)PLC控制系統(tǒng)，將測(cè)試重復(fù)性從±2.5%提升至±0.8%。測(cè)試前準(zhǔn)備包含環(huán)境控制和樣品處理。23℃±2℃、50%±5%RH環(huán)境可消除溫濕度影響，而48小時(shí)預(yù)處理則能消除材料內(nèi)應(yīng)力。某復(fù)合膜生產(chǎn)企業(yè)通過該流程，使測(cè)試數(shù)據(jù)CV值從2025
07-152025 藥典玻璃容器檢測(cè)方法與儀器協(xié)同應(yīng)用
在2025藥典中，4020玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動(dòng)測(cè)定法為藥用玻璃瓶質(zhì)量檢測(cè)提供了**標(biāo)準(zhǔn)。該方法適用于圓形或瓶底軸線可固定的藥用玻璃瓶，精準(zhǔn)測(cè)定其垂直軸偏差與圓跳動(dòng)，是保障藥品包裝安全性的關(guān)鍵。垂直軸偏差儀與圓跳動(dòng)儀在檢測(cè)中發(fā)揮著重要作用。以CRT-01圓跳動(dòng)測(cè)試儀和PER-01軸偏差測(cè)試儀為例，它們巧妙利用四爪自定心卡盤同心度高的特點(diǎn)，搭配可自由調(diào)節(jié)高度和方位的支架，滿足各類玻璃瓶檢測(cè)需求。在實(shí)際操作中，將供試品瓶底固定在旋轉(zhuǎn)盤上，使瓶口與測(cè)量裝置接觸旋轉(zhuǎn)360°，便能獲取關(guān)鍵數(shù)據(jù)。這兩種2025
07-15注射劑包裝橡膠密封件穿刺落屑測(cè)定技術(shù)深度解析
在制藥行業(yè)，注射劑包裝用橡膠密封件的質(zhì)量至關(guān)重要，其穿刺落屑情況直接影響藥品安全性。2025藥典對(duì)橡膠密封件穿刺落屑測(cè)定做出詳細(xì)規(guī)定，為行業(yè)提供了**標(biāo)準(zhǔn)。藥典中的第一法，主要用于測(cè)定不同膠塞穿刺落屑的相對(duì)趨勢(shì)關(guān)系。該方法通過與陽性對(duì)照膠塞同步比較，控制多種影響因素。在實(shí)際操作中，膠塞預(yù)處理、穿刺器處理及穿刺順序都有嚴(yán)格要求，只有陽性對(duì)照膠塞結(jié)果與標(biāo)示值一致時(shí)，被測(cè)膠塞結(jié)果才有效。此方法能有效評(píng)估膠塞穿刺落屑性能的相對(duì)差異，為藥品包裝質(zhì)量把控提供關(guān)鍵依據(jù)。第二法針對(duì)與注射針配合使用的膠塞，有直接2025
07-152025 藥典框架下，橡膠密封件穿刺力檢測(cè)的實(shí)操指南
注射劑包裝用橡膠密封件的穿刺力，是衡量其使用性能的核心指標(biāo)——穿刺力過高可能導(dǎo)致臨床操作困難，過低則可能影響密封性。2025年版藥典4015條通過三法系統(tǒng)規(guī)范了測(cè)定流程，為企業(yè)質(zhì)量控制提供了明確依據(jù)。儀器選擇需匹配檢測(cè)需求。藥典要求材料試驗(yàn)機(jī)需具備恒定速度驅(qū)動(dòng)與力值記錄功能，如第一法精度±2N，第二法±0.25N，而NPT-01等專業(yè)設(shè)備的±0.5%測(cè)量精度可全面覆蓋這些要求，其7英寸觸摸屏與自動(dòng)回位設(shè)計(jì)也簡(jiǎn)化了操作。樣品預(yù)處理是模擬真實(shí)使用環(huán)境的關(guān)鍵。例如，第三法針對(duì)墊片的預(yù)處理，需根據(jù)實(shí)際生2025
07-15藥包材熱合強(qiáng)度測(cè)定：2025 藥典 4008 的實(shí)戰(zhàn)指南
藥包材熱合強(qiáng)度是確保藥品密封性與安全性的核心指標(biāo)，2025藥典4008測(cè)定法為其提供了嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臋z測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。掌握該方法的實(shí)操細(xì)節(jié)，對(duì)保障藥品包裝質(zhì)量意義重大。一、試驗(yàn)前的準(zhǔn)備工作試驗(yàn)需在溫度23℃±2℃、相對(duì)濕度50%±5%的環(huán)境中進(jìn)行，樣品需在此環(huán)境放置4小時(shí)以上，使材料性能達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)。儀器裝置選擇材料試驗(yàn)機(jī)或其他滿足要求的設(shè)備，務(wù)必確保示值誤差在實(shí)際值的±1%以內(nèi)，從源頭保障檢測(cè)精度。二、試樣制備的精細(xì)操作試樣制備分材料與袋兩種類型。材料試樣需依據(jù)產(chǎn)品熱合條件，在熱封儀上熱合后，從中間部位縱向、掃一掃訪問手機(jī)商鋪
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