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2025
08-01GB/T18454-2019與GB/T19741-2005：液體食品包裝耐壓性能標(biāo)準(zhǔn)指南
引言在液體食品包裝領(lǐng)域，確保包裝的耐壓性能是保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。為了規(guī)范市場(chǎng)，國(guó)家制定了多項(xiàng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，其中GB/T18454-2019《液體食品無菌包裝用復(fù)合袋》和GB/T19741-2005《液體食品包裝用塑料復(fù)合膜、袋》尤為重要。本文將深度解讀這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于耐壓性能的規(guī)定，幫助大家更好地理解和應(yīng)用。一、GB/T18454-2019：液體食品無菌包裝用復(fù)合袋的耐壓性能標(biāo)準(zhǔn)1.適用范圍GB/T18454-2019標(biāo)準(zhǔn)適用于由塑料與塑料或塑料與鋁箔、金屬蒸鍍膜等材料制成的，并配有灌裝口2025
08-01守護(hù)藥品安全：深度解析藥用軟膏管標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)利器
在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域，藥用軟膏管作為直接接觸藥品的關(guān)鍵容器，其質(zhì)量與性能直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性。今天，我們將帶您深入了解兩種主流藥用軟膏管——聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管（CompositeTube,PE/AVPE）與鋁質(zhì)藥用軟膏管（AluminumTubeforOintment）的核心標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)要點(diǎn)，并揭秘一款高效檢測(cè)儀器如何為藥品安全保駕護(hù)航。一、聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管：復(fù)合結(jié)構(gòu)的性能挑戰(zhàn)標(biāo)準(zhǔn)概覽YBB00252005-2015標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管的2025
08-01GB/T 15038標(biāo)準(zhǔn)中“二氧化碳?xì)馊萘繙p壓器法”重點(diǎn)提煉
1.測(cè)試原理減壓器法通過降低碳酸飲料容器內(nèi)壓力，使溶解的二氧化碳釋放并測(cè)量其體積或壓力變化，結(jié)合溫度數(shù)據(jù)計(jì)算二氧化碳?xì)馊萘浚疵可嬃现腥芙獾亩趸俭w積）。該方法模擬消費(fèi)者飲用時(shí)的壓力變化，結(jié)果直觀且符合實(shí)際場(chǎng)景。2.核心步驟樣品準(zhǔn)備：用檢壓器針頭刺穿瓶蓋，排氣至壓力表歸零后關(guān)閉放氣閥。振搖處理：往復(fù)劇烈振搖樣品約40秒，使二氧化碳充分釋放并達(dá)到平衡狀態(tài)。數(shù)據(jù)測(cè)量：記錄壓力穩(wěn)定后的數(shù)值及液體溫度。結(jié)果計(jì)算：通過碳酸氣吸收系數(shù)表或公式，結(jié)合壓力和溫度數(shù)據(jù)得出二氧化碳?xì)馊萘俊?.關(guān)鍵要求設(shè)備精度：2025
08-01藥典剝離強(qiáng)度測(cè)試新規(guī)從剝離強(qiáng)度看貼劑可靠性
在《中國(guó)藥典》2025版對(duì)貼膏劑、貼劑類產(chǎn)品黏附力測(cè)試的嚴(yán)格規(guī)范下，剝離強(qiáng)度作為衡量產(chǎn)品與皮膚剝離時(shí)抵抗能力的核心指標(biāo)，其測(cè)試方法的科學(xué)性與設(shè)備精度直接關(guān)系到藥品的有效性與用戶體驗(yàn)。濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司推出的TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)，以精準(zhǔn)契合藥典0952法要求的專業(yè)設(shè)計(jì)，為制藥企業(yè)提供了**的質(zhì)量控制解決方案。剝離強(qiáng)度測(cè)試：貼劑質(zhì)量的“剝離藝術(shù)”剝離強(qiáng)度反映的是貼膏劑、貼劑在180°剝離過程中，膏體與皮膚之間產(chǎn)生的最大剝離抵抗力。藥典明確要求通過拉力試驗(yàn)機(jī)以300mm/min±10mm/min的2025
08-01藥典持黏力測(cè)試新標(biāo)準(zhǔn)：濟(jì)南西奧如何助力藥企精準(zhǔn)把控質(zhì)量
在《中國(guó)藥典》2025版對(duì)貼膏劑、貼劑類產(chǎn)品黏附力測(cè)試的嚴(yán)格規(guī)范下，持黏力作為衡量產(chǎn)品持久黏附性能的核心指標(biāo)，其測(cè)試方法的科學(xué)性與設(shè)備精度直接關(guān)系到藥品的有效性與安全性。濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司推出的持粘性測(cè)試儀，以精準(zhǔn)契合藥典0952法要求的專業(yè)設(shè)計(jì)，為制藥企業(yè)提供了**的質(zhì)量控制解決方案。持黏力測(cè)試：貼劑質(zhì)量的“時(shí)間考驗(yàn)”持黏力反映的是貼膏劑、貼劑在長(zhǎng)時(shí)間承受靜態(tài)負(fù)荷時(shí)，膏體抵抗變形或斷裂的能力。藥典明確要求通過垂直懸掛砝碼的方式，記錄供試品滑移時(shí)間或位移量。這一測(cè)試看似簡(jiǎn)單，實(shí)則對(duì)設(shè)備精度要求2025
07-31合規(guī)·精準(zhǔn)·高效：西奧GST-01滿足2025藥典凝膠強(qiáng)度測(cè)定新要求
一、藥典新規(guī)下的核心挑戰(zhàn)2025版《中國(guó)藥典》0600物理常數(shù)測(cè)定法新增“0634凝膠強(qiáng)度測(cè)定法”，對(duì)藥用明膠、凝膠劑等產(chǎn)品的力學(xué)性能檢測(cè)提出嚴(yán)苛要求：探頭精度：需使用直徑12.7mm±0.01mm的光滑圓柱探頭位移控制：下壓速度需穩(wěn)定在0.5-1.0mm/s（即30-60mm/min）環(huán)境控制：恒溫水浴箱溫度精度需達(dá)±0.1℃，測(cè)試環(huán)境≤25℃數(shù)據(jù)可靠性：結(jié)果相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差≤10%二、西奧GST-01凝膠強(qiáng)度測(cè)試儀的精準(zhǔn)應(yīng)對(duì)濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司深度解析藥典規(guī)范，推出GST-01凝膠強(qiáng)度測(cè)試儀，以核2025
07-31GB 15810-2019標(biāo)準(zhǔn)中“滑動(dòng)性能及試驗(yàn)方法”的核心要點(diǎn)
一、滑動(dòng)性能核心要求（GB15810-2019）1.力值限值（表2規(guī)定）公稱容量最大初始力(F?)最大平均力(F)最大推力(F?)要求＜2mL≤10N≤5N＜max(2.0×F,F+1.5N)2mL~50mL≤10N≤5N＜max(2.0×F,F+1.5N)≥50mL≤10N≤5N＜max(2.0×F,F+1.5N)注：F?：活塞啟動(dòng)初始力（克服靜摩擦）F：活塞全程移動(dòng)平均力F?：活塞運(yùn)動(dòng)過程中的峰值推力2.功能性要求無卡滯/異常聲響：活塞移動(dòng)需全程順滑，無停頓或異響；力值均勻性：推力曲線需平穩(wěn)2025
07-31為什么剝離強(qiáng)度是材料性能的關(guān)鍵指標(biāo)？
在材料工程的質(zhì)量管控體系中，剝離強(qiáng)度如同衡量層間"凝聚力"的標(biāo)尺，直接決定著復(fù)合材料的功能穩(wěn)定性。當(dāng)包裝復(fù)合膜的剝離強(qiáng)度不足時(shí)，可能在倉(cāng)儲(chǔ)堆疊中出現(xiàn)層間分離，導(dǎo)致阻隔性能失效；醫(yī)用敷料若剝離力參數(shù)失衡，輕則造成固定失效，重則引發(fā)患者皮膚損傷。據(jù)國(guó)際材料測(cè)試協(xié)會(huì)（IMTA）統(tǒng)計(jì)，全球每年因?qū)娱g粘接失效造成的工業(yè)損失超過300億美元，其中65%源于測(cè)試數(shù)據(jù)失真導(dǎo)致的質(zhì)量誤判。2025版中國(guó)藥典**將剝離強(qiáng)度測(cè)試納入通則檢測(cè)項(xiàng)目，標(biāo)志著我國(guó)在藥用材料質(zhì)控領(lǐng)域與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（如USP、EP3.1.8）實(shí)現(xiàn)全2025
07-31醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀：標(biāo)準(zhǔn)制定與應(yīng)用指南
在醫(yī)藥行業(yè)嚴(yán)格的質(zhì)量管控體系中，包裝性能檢測(cè)是保障藥品安全的最后一道防線。濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司研發(fā)的MST-01醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀，整合了多維度力學(xué)檢測(cè)功能，通過精準(zhǔn)模擬包裝在全生命周期中的受力狀態(tài)，為制藥企業(yè)提供了從原材料入廠到成品出廠的全流程質(zhì)量驗(yàn)證方案。本文將系統(tǒng)解析該設(shè)備的技術(shù)特性、檢測(cè)能力及標(biāo)準(zhǔn)適配性，為醫(yī)藥包裝質(zhì)量管控提供專業(yè)指導(dǎo)。設(shè)備技術(shù)特性與核心優(yōu)勢(shì)MST-01醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀采用模塊化設(shè)計(jì)架構(gòu)，搭載0.01N精度的進(jìn)口力值傳感器和0.01mm分辨率的位移測(cè)量系統(tǒng)，形成了覆蓋02025
07-31YBB00192002-2015 標(biāo)準(zhǔn)下的物理性能檢測(cè)與設(shè)備選型指南
在醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的背景下，藥品包裝材料的安全性與可靠性已成為保障藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。作為直接接觸藥品的包裝形式，藥用復(fù)合膜及袋的物理性能直接影響藥品的儲(chǔ)存穩(wěn)定性、運(yùn)輸安全性及使用便利性。YBB00192002-2015標(biāo)準(zhǔn)作為國(guó)內(nèi)藥用復(fù)合膜領(lǐng)域的核心規(guī)范，為企業(yè)提供了系統(tǒng)的檢測(cè)框架。本文將深入解讀該標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要點(diǎn)，詳解關(guān)鍵檢測(cè)項(xiàng)目的實(shí)施邏輯，并結(jié)合濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司的定制化檢測(cè)設(shè)備方案，助力企業(yè)構(gòu)建科學(xué)高效的質(zhì)量管控體系。標(biāo)準(zhǔn)核心價(jià)值與技術(shù)框架YBB00192002-2015標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家藥品2025
07-30有哪些因素會(huì)影響包裝檢測(cè)儀器的檢測(cè)精度?
影響包裝檢測(cè)儀器檢測(cè)精度的因素可從儀器自身性能、操作環(huán)境、樣本狀態(tài)等多方面考量，核心在于設(shè)備硬件穩(wěn)定性與外部干擾控制的平衡。儀器自身硬件與校準(zhǔn)狀態(tài)核心部件性能：傳感器的靈敏度、分辨率直接決定檢測(cè)下限，如壓力傳感器的漂移會(huì)導(dǎo)致包裝耐壓測(cè)試數(shù)據(jù)偏差；光學(xué)檢測(cè)中的鏡頭焦距精度、光源穩(wěn)定性，會(huì)影響外觀缺陷識(shí)別的準(zhǔn)確性。機(jī)械結(jié)構(gòu)精度：傳動(dòng)部件的磨損、導(dǎo)軌的平行度誤差，會(huì)在包裝尺寸測(cè)量時(shí)引入機(jī)械偏差；夾具的定位精度不足，可能導(dǎo)致樣品受力不均，影響密封性能檢測(cè)結(jié)果。校準(zhǔn)有效性：未按規(guī)定周期校準(zhǔn)或校準(zhǔn)方法不規(guī)范2025
07-30破解烘焙品質(zhì)密碼：TEX儀在面團(tuán)質(zhì)構(gòu)檢測(cè)中的應(yīng)用
在烘焙食品領(lǐng)域，面團(tuán)的軟硬度直接影響成品口感與質(zhì)地。傳統(tǒng)觸感評(píng)定依賴師傅經(jīng)驗(yàn)，存在主觀性強(qiáng)、標(biāo)準(zhǔn)化難等局限。而TEX質(zhì)構(gòu)分析儀通過高精度力學(xué)檢測(cè)與數(shù)字化分析，為面團(tuán)軟硬度提供客觀量化解決方案，正成為面制品企業(yè)質(zhì)控升級(jí)的關(guān)鍵工具?？萍假x能：三維力學(xué)建模重構(gòu)面團(tuán)特性TEX儀采用**級(jí)三軸力學(xué)傳感器，可同步采集法向力、剪切力與扭矩?cái)?shù)據(jù)。針對(duì)面團(tuán)測(cè)定，設(shè)備提供壓縮與拉伸雙模式：壓縮測(cè)試模擬揉面過程，通過探頭垂直施壓記錄面團(tuán)變形阻力；拉伸測(cè)試則模擬搟面動(dòng)作，捕捉面團(tuán)抗延伸特性。例如，某烘焙企業(yè)應(yīng)用該技術(shù)后2025
07-30橡膠塞穿刺力超標(biāo)？NPT-01精準(zhǔn)診斷針尖適配缺陷
橡膠塞穿刺時(shí)出現(xiàn)＞1.5N的異常峰值力或肉眼可見膠屑，預(yù)示兩大風(fēng)險(xiǎn)：針尖毛刺劃傷膠塞導(dǎo)致密封失效；脫落膠屑污染藥液威脅用藥安全。NPT-01通過精準(zhǔn)穿刺力學(xué)分析，直擊問題核心。一、橡膠塞穿刺的三大技術(shù)挑戰(zhàn)動(dòng)態(tài)阻力波動(dòng)：丁基膠塞回彈性差異（硬度±5%即致穿刺力偏差＞10%）膠屑生成閾值：穿刺力＞0.8N時(shí)膠屑風(fēng)險(xiǎn)陡增（YY/T0616.4標(biāo)準(zhǔn)限值）針尖-膠塞適配：針管徑度＞膠塞孔徑80%時(shí)阻力倍增；針尖刃角＞20°易引發(fā)膠塞撕裂。案例：某預(yù)灌封注射器膠屑超標(biāo)，NPT-01檢測(cè)發(fā)現(xiàn)穿刺力達(dá)1.2N（2025
07-30針尖穿透力波動(dòng)±1N？NPT-01的高精度診斷方案
臨床痛點(diǎn)當(dāng)注射器針頭穿透力＞0.8N（ISO7864上限），患者痛感顯著增加；若批次波動(dòng)＞±10%，更可能導(dǎo)致藥液殘留或針尖彎曲。NPT-01以±0.5%檢測(cè)精度，為針尖性能建立微觀防線。一、高精度穿透測(cè)試的三重價(jià)值針尖鋒利度量化：穿刺力≤0.5N為優(yōu)級(jí)（如胰島素針標(biāo)準(zhǔn)）；力值波動(dòng)＞±0.1N提示研磨缺陷。毛刺損傷預(yù)警：力值曲線出現(xiàn)“雙峰”或抖動(dòng)（如圖1），預(yù)示針尖微裂紋；穿刺后模擬膜破損面積＞0.5mm2需報(bào)廢。針管剛性驗(yàn)證：形變位移＞0.2mm（量程0-200N）時(shí)，針尖偏移風(fēng)險(xiǎn)倍增。案例：2025
07-30軟膠囊爆丸率居高不下？CHT-01 硬度 / 彈性 / 破裂力三維防護(hù)體系
在軟膠囊生產(chǎn)領(lǐng)域，爆丸問題一直是困擾企業(yè)的一大頑疾。爆丸不僅會(huì)造成原材料浪費(fèi)、增加生產(chǎn)成本，更嚴(yán)重影響產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)聲譽(yù)。若消費(fèi)者在使用過程中遇到爆丸現(xiàn)象，不僅會(huì)對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生不信任感，甚至可能引發(fā)安全風(fēng)險(xiǎn)。而導(dǎo)致軟膠囊爆丸率居高不下的原因復(fù)雜多樣，涉及原材料質(zhì)量、生產(chǎn)工藝、儲(chǔ)存條件等多個(gè)方面。CHT-01軟膠囊彈性硬度測(cè)試儀通過構(gòu)建硬度、彈性、破裂力三維防護(hù)體系，為企業(yè)有效解決爆丸問題提供了全面且精準(zhǔn)的解決方案。CHT-01硬度檢測(cè)是三維防護(hù)體系的首要防線。儀器搭載0.5級(jí)精度的高精度傳感器，力解2025
07-30腸溶軟膠囊崩解失效？CHT-01 破裂力檢測(cè)精準(zhǔn)預(yù)警包衣工藝風(fēng)險(xiǎn)
在制藥領(lǐng)域，腸溶軟膠囊以其能使藥物在腸道特定環(huán)境中釋放，避免藥物在胃內(nèi)被破壞的特性，成為眾多藥品的重要?jiǎng)┬?。然而，腸溶軟膠囊崩解失效的問題卻時(shí)有發(fā)生，這不僅會(huì)影響藥物的療效，還可能對(duì)患者健康造成潛在威脅。腸溶軟膠囊的包衣工藝是決定其崩解性能的關(guān)鍵，而CHT-01軟膠囊彈性硬度測(cè)試儀憑借精準(zhǔn)的破裂力檢測(cè)技術(shù)，能夠有效預(yù)警包衣工藝風(fēng)險(xiǎn)，為保障腸溶軟膠囊質(zhì)量提供了可靠的技術(shù)支持。腸溶軟膠囊的崩解失效與包衣工藝緊密相關(guān)。包衣層的厚度、材料配比、均勻度以及與囊體的結(jié)合程度等因素，都會(huì)影響膠囊在胃腸道中的崩2025
07-29解讀 2025 藥典：金屬軟膏管物理性能測(cè)定法，為藥品包裝安全保駕護(hù)航
金屬軟膏管作為藥品包裝的重要載體，其物理性能的優(yōu)劣直接關(guān)乎藥品的穩(wěn)定性、安全性以及使用體驗(yàn)。2025年藥典中關(guān)于4060金屬軟膏管物理性能測(cè)定法的規(guī)定，為金屬軟膏管的質(zhì)量把控提供了**且嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)。下面，我們就來詳細(xì)解讀這一測(cè)定法，助力相關(guān)從業(yè)者更好地開展檢測(cè)工作。涂層黏附力測(cè)定：保障管體防護(hù)性能涂層黏附力是衡量金屬軟膏管內(nèi)、外涂層與管體結(jié)合牢固程度的關(guān)鍵指標(biāo)。若涂層黏附力不足，在使用過程中容易出現(xiàn)裂紋或脫落，可能導(dǎo)致藥品受到污染，影響藥品質(zhì)量。儀器裝置測(cè)定需使用如圖1所示的裝置，或其他功能滿足2025
07-29CLRT-01 全自動(dòng)二氧化碳?xì)馊萘繙y(cè)試儀
GB/T15038標(biāo)準(zhǔn)主要規(guī)定了葡萄酒、果酒通用分析方法，未涉及“二氧化碳?xì)馊萘繙p壓器法”。二氧化碳?xì)馊萘繙p壓器法主要依據(jù)GB/T10792-2008《碳酸飲料（汽水）》標(biāo)準(zhǔn)。以下是該標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于“二氧化碳?xì)馊萘繙p壓器法”的重點(diǎn)內(nèi)容提煉，以及對(duì)“CLRT-01全自動(dòng)二氧化碳?xì)馊萘繙y(cè)試儀”的推薦：二氧化碳?xì)馊萘繙p壓器法重點(diǎn)內(nèi)容檢測(cè)原理：基于亨利定律，即在一定溫度下，氣體在液體中的溶解度與其分壓成正比。通過降低飲料瓶?jī)?nèi)的壓力，使溶解在飲料中的二氧化碳逐漸釋放出來，并收集到量筒或氣體流量計(jì)中，根據(jù)收集到2025
07-29黏著力測(cè)定難題何解？濟(jì)南西奧 FPT-01 試驗(yàn)機(jī)實(shí)力破局
在貼膏劑、貼劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)體系中，黏著力是衡量產(chǎn)品是否能穩(wěn)定敷貼于皮膚且符合人體體感的關(guān)鍵指標(biāo)。2025年藥典0900特性檢查法中的0952黏附力測(cè)定法，對(duì)黏著力的測(cè)定作出了嚴(yán)格規(guī)范，明確了試驗(yàn)裝置、測(cè)定方法及結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)。濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司推出的FPT-01小力值剝離試驗(yàn)機(jī)，憑借專業(yè)的設(shè)計(jì)的性能契合藥典要求，為藥企準(zhǔn)確測(cè)定貼膏劑、貼劑黏著力提供了可靠保障。藥典對(duì)黏著力測(cè)定的試驗(yàn)裝置要求極為精細(xì)，從壓輥、拉桿到夾具等部件，都有著明確的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)。FPT-01小力值剝離試驗(yàn)機(jī)在設(shè)計(jì)之初，便深度對(duì)標(biāo)藥2025
07-29緊跟藥典步伐，濟(jì)南西奧 TST-01 拉力試驗(yàn)機(jī)解鎖剝離強(qiáng)度檢測(cè)新高度
在貼膏劑、貼劑的質(zhì)量把控體系中，黏附力的精準(zhǔn)測(cè)定是衡量產(chǎn)品品質(zhì)的核心要素。2025年藥典0900特性檢查法里的0952黏附力測(cè)定法，對(duì)初黏力、持黏力、剝離強(qiáng)度及黏著力四大指標(biāo)的測(cè)定作出嚴(yán)格規(guī)范。其中，剝離強(qiáng)度作為體現(xiàn)貼膏劑、貼劑膏體與皮膚剝離抵抗力的關(guān)鍵指標(biāo)，其檢測(cè)結(jié)果直接關(guān)系到產(chǎn)品在實(shí)際使用中的可靠性。濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司匠心打造的TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)，憑借**的技術(shù)與**的性能，成為藥企精準(zhǔn)測(cè)定剝離強(qiáng)度、嚴(yán)守藥典標(biāo)準(zhǔn)的得力伙伴。藥典明確規(guī)定，剝離強(qiáng)度采用180°剝離強(qiáng)度試驗(yàn)法測(cè)定，對(duì)試驗(yàn)裝掃一掃訪問手機(jī)商鋪
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