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08-242023
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08-24藥包材標準中預(yù)灌封注射器質(zhì)量要求及測試方法
藥包材標準中預(yù)灌封注射器質(zhì)量要求及測試方法介紹預(yù)灌封注射器是國外九十年代開發(fā)的一種新型藥品包裝形式,經(jīng)過十多年的推廣使用,對于預(yù)防傳染病的傳播和醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展起到了很好的作用。預(yù)灌封注射器主要用于高檔藥物的包裝儲存并直接用于注射或用于眼科、耳科、骨科等手術(shù)沖洗。預(yù)灌封注射器產(chǎn)品特點1.一般采用高品質(zhì)玻璃和橡膠組件,與藥物具有良好的相容性,確保包裝內(nèi)藥物的穩(wěn)定性。2.還可以減少藥物因儲存及轉(zhuǎn)移過程中的吸附造成的浪費,尤其對于價值較高的生化制劑。3.避免使用稀釋液后反復(fù)抽吸,減少二次污染的機會。4.2023
08-242023
08-24醫(yī)療器械標準中外科手術(shù)器械(刀)質(zhì)量要求及試驗方法介紹
為了保證醫(yī)療器械的安全、有效,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《醫(yī)療器械標準管理辦法》,凡是在中國境內(nèi)從事醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或個人,應(yīng)遵守本辦法。濟南西奧機電有限公司結(jié)合醫(yī)療器械標準,整理了醫(yī)療器械標準中外科手術(shù)器械涉及到的部分質(zhì)量要求以及試驗方法,外科手術(shù)中常用的醫(yī)療器械大概有刀、剪、鉗、鑷、縫合針、縫合線、吻(縫)合器等,下面將根據(jù)不同的類別逐一介紹。本文主要介紹外科手術(shù)器械-刀的相關(guān)要求及試驗方法。標準:YY0174-2019手術(shù)刀片YY/T0072-2010眼科用刀通2023
08-242023
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08-24無菌醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡法內(nèi)壓法測試方法
無菌醫(yī)療器械包裝內(nèi)壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試方法無菌醫(yī)療器械包裝(最終滅菌器械包裝)對于無菌醫(yī)療器械來說至關(guān)重要,它是無菌醫(yī)療器械安全性的基本保證,它與無菌器械組件本身共同構(gòu)建了產(chǎn)品的安全性和有效性,保證無菌器械在使用者手中能有效使用。無菌醫(yī)療器械包裝已被認為“醫(yī)療器械組成的一部分”,世界上許多地方把銷往醫(yī)療機構(gòu)并用于機構(gòu)內(nèi)滅菌的預(yù)成型無菌屏障系統(tǒng)視為醫(yī)療器械進行管理。無菌醫(yī)療器械包裝有以下幾個目的:①保護產(chǎn)品免受環(huán)境污染,維持在一個可以接受的小環(huán)境中,簡而言之即:保護產(chǎn)品。此為包裝的最基本功能2023
08-242023
08-24藥包材標準中預(yù)灌封注射器和丁基橡膠活塞質(zhì)量要求及測試方法
藥包材標準中預(yù)灌封注射器質(zhì)量要求及測試方法介紹預(yù)灌封注射器是國外九十年代開發(fā)的一種新型藥品包裝形式,經(jīng)過十多年的推廣使用,對于預(yù)防傳染病的傳播和醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展起到了很好的作用。預(yù)灌封注射器主要用于高檔藥物的包裝儲存并直接用于注射或用于眼科、耳科、骨科等手術(shù)沖洗。預(yù)灌封注射器產(chǎn)品特點1.一般采用高品質(zhì)玻璃和橡膠組件,與藥物具有良好的相容性,確保包裝內(nèi)藥物的穩(wěn)定性。2.還可以減少藥物因儲存及轉(zhuǎn)移過程中的吸附造成的浪費,尤其對于價值較高的生化制劑。3.避免使用稀釋液后反復(fù)抽吸,減少二次污染的機會。4.2023
08-232023
08-23藥包材標準中藥用復(fù)合硬片質(zhì)量要求及測試方法
藥包材標準中藥用復(fù)合硬片質(zhì)量要求及測試方法介紹泡罩包裝是將產(chǎn)品封合在透明塑料薄片形成的泡罩與底板(用紙板、塑料薄膜或薄片,鋁箔或他們的符合材料制成)之間的一種包裝方法,主要應(yīng)用有藥品包裝行業(yè),底板主要材質(zhì)為各種不同材質(zhì)復(fù)合成的藥用復(fù)合硬片。泡罩包裝形式具有以下幾種特點:1.包裝透明直觀。2.藥品使用方便。3.相比于瓶或其他包裝形式質(zhì)量更為輕便。4.對內(nèi)容物的保護性較好。一、參考標準(部分):YBB00212005-2015聚氯乙烯固體藥用硬片YBB00222005-2015聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯2023
08-232023
08-23GB 10792全自動減壓器法二氧化碳氣容量技術(shù)方案
一、碳酸飲料(汽水)中二氧化碳的作用碳酸飲料(汽水)類產(chǎn)品是指在一定條件下充入二氧化碳氣的飲料。二氧化碳是碳酸飲料(汽水)中的重要成分,是碳酸飲料(汽水)的特征。二氧化碳在碳酸飲料(汽水)中的作用主要包括以下幾點:1、帶出人體內(nèi)的熱量,給人以涼爽感。當人們喝人碳酸飲料后,由于受熱及壓力下降,飲料中的碳酸分解成二氧化碳和水,當二氧化碳從體內(nèi)逸出時會帶走熱量,使人覺得涼爽,所以含二氧化碳的碳酸飲料在夏天有消暑的作用。2、可產(chǎn)生特殊的風(fēng)味。二氧化碳可與飲料中其他成分配合產(chǎn)生特殊的風(fēng)味,二氧化碳從飲料中2023
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