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2023
11-202023
11-132023
11-132023
11-062023
11-062023
10-30藥包材標準中關(guān)于藥用軟膏管的物理性能測試要求及方法介紹
軟膏劑是指藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成的具有一定稠度的半固體外用制劑。采用聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合管盛放軟膏劑,為了保證藥物在流通和使用過程中的安全性和穩(wěn)定性,藥包材標準對于軟膏管包裝的物理性能做出一些要求。以下我們結(jié)合國家藥包材標準的要求來介紹聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管的性能要求和測試方法。一、參考標準(部分):YBB00252005-2015聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管1、耐壓強度取樣品適量,將管帽擰緊,扭矩30~90N·cm,將壓縮空氣從管尾加入,空氣壓力位0.2MPa,置20℃±22023
10-30醫(yī)藥包裝材料質(zhì)量安全與檢測-復(fù)合膜袋
藥品質(zhì)量安全直接影響到國民健康,藥品包裝作為藥品的重要組成部分,在產(chǎn)品出廠后的質(zhì)量保護方面扮演著著重要角色。為了確保用藥安全,我國陸續(xù)頒布相關(guān)法規(guī),將藥品包裝及包裝材料的質(zhì)量檢驗列為藥品企業(yè)必需開展的重點工作之一;藥品行業(yè)不僅要關(guān)注藥品安全,藥品包裝的安全也同樣重要。醫(yī)藥包裝質(zhì)量對藥效的影響極大,不可以掉以輕心。與食品相比藥品的包裝要求要嚴格很多,有效期也比較長,醫(yī)藥包裝的性能要確保藥品在保質(zhì)期內(nèi)藥效穩(wěn)定可靠。一、藥品的包裝形式藥品一般有液體、粘稠體、固體等多種形式,使用也分為口服、擦拭、注射等2023
10-292023
10-232023
10-232023
10-07組合給藥管(給藥裝置)密封性管與推桿配合性護套拔出力的測試方法
組合給藥管由高密度聚乙烯管與、高密度聚乙烯護套、高密度聚乙烯推桿三部分組成的給藥器械;包括一個具有容腔的針筒,在針筒的容腔內(nèi)安裝有一個活塞,另外護套拔出后可以作為推桿用于上藥,有了這個給藥器械,病人或醫(yī)生可以更方便的上藥,而且容易控制藥物的劑量。為了保證藥品安全以及使用便捷性,需要對組合給藥管進行以下幾種測試。【密封性】取本品10個,移動推桿在管中推進至三分之二標識容量,在管上插上護套,并蓋緊蓋片,置于帶抽氣裝置的容器中,加擋板用水浸沒,抽真空至真空度為27kPa,維持2分鐘,管內(nèi)均不得進水,推2023
10-072023
09-252023
09-252023
09-222023
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