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2019
01-11

GB 50073-2013 潔凈廠房設(shè)計規(guī)范
GB50073-2013潔凈廠房設(shè)計規(guī)范(節(jié)選)一、潔凈度潔凈室以及潔凈區(qū)內(nèi)空氣中懸浮粒子空氣潔凈度等級應(yīng)符合下表規(guī)定：N：空氣潔凈度等級，數(shù)字不超過9，潔凈度等級整數(shù)之間的中間數(shù)可以按0.1為至小允許遞增量。（0.1：常數(shù)，其量綱為μm）二、噪音控制潔凈室內(nèi)的空態(tài)噪聲級，非單向流潔凈室不應(yīng)大于60dB(A)，單向流/混合流潔凈室不應(yīng)大于65dB(A)。凈化空調(diào)系統(tǒng)噪聲超過允許值時，應(yīng)采取隔聲、消聲、隔振等控制措施，除事故排風(fēng)外，潔凈室內(nèi)的排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)進行減噪設(shè)計。根據(jù)室內(nèi)允許噪聲級要求，凈化空調(diào)
2019
01-07

潔凈室消毒
潔凈室消毒潔凈室消毒方式一般分為三種：過氧化氫、甲醛熏蒸、臭氧消毒以下表格對這三種潔凈室消毒方式作了簡單對比：但任何事物都具有兩面性，以上潔凈室消毒的三種方式若使用不當(dāng)，也會造成不同程度的危害：一、過氧化氫1.過氧化氫是爆炸性強氧化劑。過氧化氫自身不燃，但能與可燃物反應(yīng)放出大量熱量和氧氣而引起著火bao炸。過氧化氫在pH值為3.5～4.5時較穩(wěn)定，在堿性溶液中極易分解，在遇強光，特別是短波射線照射時也能發(fā)生分解。當(dāng)加熱到100℃以上時，開始加速分解。它與許多有機物如糖、淀粉、醇類、石油產(chǎn)品等形成
2018
12-29

GMP的中心思想
GMP的中心思想GMP的中心思想是：任何藥品質(zhì)量的形成都是設(shè)計出來的，而不是檢驗出來的，想要貫徹GMP的中心思想，以下幾點是我們應(yīng)特別注意的：⑴相對固定主要原輔料、包裝材料采購的供應(yīng)商，堅持對供應(yīng)商的質(zhì)量評估。⑵廠區(qū)按功能和防污染的原則進行規(guī)劃。⑶廠房生產(chǎn)要求合理布局，避免污染與交叉污染，達到規(guī)定的潔凈要求。⑷制藥設(shè)備合理配置，盡可能采用先進設(shè)備和智能化設(shè)備，淘汰生產(chǎn)中易造成污染與交叉污染的設(shè)備與設(shè)施。⑸一切工作文件化。真正使文件成為企業(yè)的“法規(guī)”，反對抄襲、照搬硬套和執(zhí)行文件坡走過場或視文件為
2018
12-28

GMP的由來
GMP的由來GMP是英文GoodManufacturingPractice的縮寫。直譯為“優(yōu)良的生產(chǎn)實踐”，由于Manufacture一詞包含生產(chǎn)和質(zhì)量管理雙重含意，加之，在上GMP已成為藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，是一套系統(tǒng)的、科學(xué)的管理制度，所以譯成“藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范”更接近原文的含義。GMP的由來和震驚世界的沙立度胺（thalidomide即反應(yīng)停）藥害事件有關(guān)，沙立度胺是一種鎮(zhèn)靜藥。20世紀50年代后期由原聯(lián)邦德國格侖南蘇制藥廠生產(chǎn)，當(dāng)時用于治療孕婦妊娠嘔吐，在此藥物出售的6年期
2018
12-25

電子集成電路廠潔凈室的污染源
電子集成電路廠潔凈室的污染源現(xiàn)今不少電子高新科技領(lǐng)域?qū)呻娐返男枨罅渴执?，同時對大規(guī)模集成電路的設(shè)計生產(chǎn)、封裝環(huán)節(jié)要求越來越高。這也意味著對電子潔凈室的要求越來越高。那么，在日常工作中，容易對電子集成電路廠潔凈室造成污染的源頭有哪些呢？一、電子集成電路廠潔凈室的污染源--電磁噪聲電子集成電路潔凈室是通過大電流氧化爐等設(shè)備的電纜和反復(fù)控制通斷的電磁開關(guān)，高頻振蕩等產(chǎn)生電磁噪聲的，電磁噪聲會影響電子束掃描設(shè)備的掃描精度，其影響程度與發(fā)生源的距離成反比。二、電子集成電路廠潔凈室的污染源--振動潔凈
2018
12-20

藥廠無塵車間的日常管理辦法
藥廠無塵車間的日常管理辦法在藥廠無塵車間的日常管理辦法中，我們應(yīng)注意以下幾點：(1)應(yīng)掌握潔凈度查看的要求與方法無菌室在消毒處理后，無菌實驗前及操作過程中需查看空氣中菌落數(shù)，以此來判別無菌室是否到達規(guī)則的潔凈度，常有沉降菌和浮游菌測定辦法：①沉降菌查看辦法及規(guī)范：以無菌方式將3個營養(yǎng)瓊脂平板帶入無菌操作室，在操作區(qū)臺面左、中、右各放1個；翻開平板蓋，在空氣中露出30min后將平板蓋好，置32.5℃士2.5℃培養(yǎng)48h，取出查看，3個平板上成長的菌落數(shù)平均小于1個。②浮游菌查看辦法及規(guī)范：宜選用撞
2018
12-18

怎樣判斷潔凈室的過濾器設(shè)備是否需要更換
怎樣判斷潔凈室的過濾器設(shè)備是否需要更換過濾器是潔凈室維持空氣潔凈的重要凈化設(shè)備之一，是凈化系統(tǒng)的末端過濾裝置，其性能直接影響整個潔凈室的凈化效果。因此，過濾器應(yīng)有特定人員對其進行檢測、清潔、維修、更換工作。那么，我們該怎樣判斷潔凈室的過濾器設(shè)備是否需要更換呢？1.潔凈工程過濾器上下風(fēng)側(cè)濾料的顏色變黑，則應(yīng)更換。2.潔凈室內(nèi)潔凈度滿足不了產(chǎn)品或工藝的生產(chǎn)需求，呈現(xiàn)負壓狀態(tài)。如初中效過濾阻力太大，則應(yīng)更換。3.用手觸摸過濾器濾料(出風(fēng)面)，若灰塵較多，則應(yīng)更換。4.當(dāng)潔凈室的壓強明顯小于相鄰房間時，
2018
12-10

如何判斷過濾器是否合格？
如何判斷過濾器是否合格？過濾器主要用于捕集0.5um以下的顆?；覊m及各種懸浮物，作為各種過濾系統(tǒng)的末端過濾。采用超細玻璃纖維紙作濾料，膠板紙、鋁箔板等材料折疊作分割板，新型聚氨酯密封膠密封，并以鍍鋅板、不銹鋼板、鋁合金型材為外框制成。空氣過濾器可廣泛用于光學(xué)電子、生物醫(yī)藥、精密儀器、飲料食品等行業(yè)潔凈室的空調(diào)末端送風(fēng)處。因此，過濾器出廠前須經(jīng)過逐臺檢測，合格后方可投入使用。那么，我們應(yīng)如何判斷過濾器是否合格？一、檢查原材料1)濾材本身效率低。如果濾材本身的效率達不到要求(濾材的定義：在5.3cm
2018
12-07

浮游菌采樣器采樣前的準備工作與采樣步驟
浮游菌采樣器采樣前的準備工作與采樣步驟宏瑞科技浮游菌采樣器FSC-IV是一種的多孔吸入式采樣器，目前廣泛應(yīng)用于制藥工業(yè)、食品工業(yè)、醫(yī)院、公共場所等有關(guān)行業(yè)和部門。今天，宏瑞科技針對這款浮游菌采樣器采樣前的準備工作與采樣步驟為您簡單介紹：一、浮游菌采樣器采樣前的準備工作1、被測試手術(shù)室(潔凈室)溫、濕度須達到規(guī)定的要求;靜壓差、換氣次數(shù)、空氣流速必須控制在規(guī)定值內(nèi)。2、對單向流測試應(yīng)在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運行不少于10min;非單向流不少于30min后開始。3、靜態(tài)測試時,室內(nèi)人員不多于2人。采樣時測
2018
11-30

淺談潔凈室中的氣流
淺談潔凈室中的氣流潔凈室中的氣流會影響到潔凈度，因為人、機器、建筑物等所產(chǎn)生的塵埃的移動和擴散均會受到氣流的支配，進而會影響潔凈度。因此，潔凈室選擇恰當(dāng)穩(wěn)定的氣流很重要。一般潔凈室中的氣流速度選擇0.25~0.5m/s之間。此氣流速度屬于微風(fēng)區(qū)域，容易受人、機器等的動作干擾并趨于混亂。特別是在壁面，氣流會沿著壁面發(fā)生渦流作用，此時要實現(xiàn)高潔凈度事實上很困難。雖然我們可以通過提高風(fēng)速來避免干擾從而保持潔凈度，但運營成本會增加不少。若是想在不增加成本的前提下保持潔凈室中的氣流均一、保持潔凈度，那以下
2018
11-26

潔凈室的靜壓差檢測
潔凈室的靜壓差檢測潔凈室的靜壓差可以是正壓或負壓，潔凈室的靜壓差檢測目的在于防止室內(nèi)外氣流的相互影響，進而造成潔凈室的污染。進行潔凈室的靜壓差檢測時，應(yīng)注意以下幾點：ü?jié)崈羰业撵o壓差檢測應(yīng)在潔凈區(qū)域內(nèi)的門都已關(guān)閉的情況下進行ü?jié)崈羰业撵o壓差檢測應(yīng)從潔凈度高到低依次進行檢測，一直到直通室外的房間ü靜壓差測管口設(shè)在室內(nèi)沒有氣流影響的地方即可，保持測管口面與氣流流線平行ü?jié)崈羰业撵o壓差檢測的數(shù)據(jù)應(yīng)到1.0Paü?jié)崈羰业撵o壓差檢測儀器可采用宏瑞科技的數(shù)字差壓計DP-40（測量范圍從0-±125pa，0-
2018
11-22

潔凈室的污染源分類
潔凈室的污染源分類潔凈室，即對空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等參數(shù)根據(jù)需要都進行控制的密閉性較好的空間。上期，宏瑞科技已為您簡單介紹了工業(yè)潔凈室與生物潔凈室的區(qū)別。本期，我們將更深入地帶您了解潔凈室的污染源分類：l潔凈室的污染源一：設(shè)備污染在潔凈室內(nèi)油漆、涂料、建筑材料、空氣調(diào)節(jié)裝置殘片等設(shè)備都會造成潔凈空間的污染。l潔凈室的污染源二：人員污染在潔凈室內(nèi)，工作人員皮膚產(chǎn)生的皮屑和油脂，化妝品和香水、唾沫、衣服碎片(棉絨、纖維等)和頭發(fā)等都有可能造成潔凈空間的污染。l潔凈室的污染源三：工具污染
2018
11-20

塵埃粒子計數(shù)器的試驗原理和試驗方法
塵埃粒子計數(shù)器使用進口直流氣泵，連續(xù)工作穩(wěn)定，超低噪音，節(jié)能環(huán)保；內(nèi)置進口數(shù)字流量傳感器，采樣流量動態(tài)控制。塵埃粒子計數(shù)器的試驗原理應(yīng)用光散射原理，計數(shù)測定時利用光電倍增管接受塵埃粒子反射的光以測定其大小和數(shù)量，并加以分析累計及數(shù)字顯示。塵埃粒子計數(shù)器中光源為半導(dǎo)體激光二極管，接收器為端面光電倍增管，工作穩(wěn)定、壽命長、靈敏度高。塵埃粒子計數(shù)器的試驗方法1、環(huán)境條件：溫度控制在18—26℃；相對濕度控制在45—65％2、測試狀態(tài)：靜態(tài)測試，室內(nèi)測試人員不得多于2人。3、壓差：針對室內(nèi)不同潔凈度房間
2018
11-16

工業(yè)潔凈室和生物潔凈室的區(qū)別有哪些？
工業(yè)潔凈室和生物潔凈室的區(qū)別有哪些？潔凈室是指對空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等參數(shù)根據(jù)需要都進行控制的密閉性較好的空間。主要分為工業(yè)潔凈室（無塵）和生物潔凈室（無塵，無菌）。由于公司（宏瑞科技）常年生產(chǎn)潔凈室檢測設(shè)備與儀器，經(jīng)常有客戶提問工業(yè)潔凈室和生物潔凈室的區(qū)別有哪些？對此，我公司作了以下幾點總結(jié)：1.工業(yè)潔凈室和生物潔凈室適用領(lǐng)域的區(qū)別：工業(yè)潔凈室適用于精細機械工業(yè)、電子工業(yè)（半導(dǎo)體、集成電路等）宇航工業(yè)、高純度化學(xué)工業(yè)、原子能工業(yè)、光磁產(chǎn)品工業(yè)（光盤、膠片、磁帶消費）LCD（液晶玻
2018
11-14

粒子計數(shù)器廠家：粒子計數(shù)器的選購參數(shù)
粒子計數(shù)器的參數(shù)主要有：測量粒徑，光源，流量，顯示方式，計數(shù)模式，報警級別，電源等。1、測量粒徑是一個重要的參數(shù)，因為其直接對應(yīng)于儀器的轉(zhuǎn)換靈敏度。轉(zhuǎn)換靈敏度代表的是信號電壓和粒徑之間關(guān)系。不同粒徑大小的粒子經(jīng)激光塵埃粒子計數(shù)器的光電系統(tǒng)轉(zhuǎn)換后，會產(chǎn)生不同幅度(電壓)的電脈沖信號，粒徑越大，脈沖電壓越高。2、光源也是粒子計數(shù)器的一個關(guān)鍵部件，對儀器的性能影響也很大。光源要求穩(wěn)定性高、壽命長、不受干擾。激光塵埃粒子計數(shù)器的光源有普通光源和激光光源兩種。普通光源為碘鎢燈，體積大、發(fā)熱量高、壽命短，開
2018
10-30

十萬級無塵車間的標(biāo)準有哪些？
十萬級無塵車間，在無塵凈化工程領(lǐng)域非常常見，又習(xí)慣被稱之為十萬級凈化車間或十萬級潔凈廠房，都是指無塵凈化區(qū)域。對于十萬級無塵車間的標(biāo)準，一般被分為氣流組織、工作環(huán)境、空氣參數(shù)等。對于十萬級無塵車間的標(biāo)準我們該怎么理解呢？1.十萬級無塵車間氣流組織的標(biāo)準：十萬級無塵車間主要采用的回風(fēng)方式主要包括：單側(cè)墻下方布置回風(fēng)口；當(dāng)采用走廊回風(fēng)口時，在走廊內(nèi)均勻布置回風(fēng)口或在走廊端部集中設(shè)置回風(fēng)口；送風(fēng)口風(fēng)速等，可以采用宏瑞科技的ACH-1風(fēng)量罩，WS-40風(fēng)速儀來進行檢測。2.十萬級無塵車間工作環(huán)境的標(biāo)準：
2018
10-27

空氣粒子計數(shù)器便于攜帶，操作簡單
空氣粒子計數(shù)器采用光散射法測量空氣中的粉塵濃度，具有快速、簡便、連續(xù)測量的特點，數(shù)據(jù)可存測量結(jié)果，有電腦通訊連接口、中英文雙語界面選擇，有溫濕度功能，公英制換算，能自動按95%的UCL置信度作出潔凈等級的判斷，實時時鐘，年、月、日打印功能，是檢測潔凈廠房、制藥企業(yè)、監(jiān)督管理部門貫徹“GMP”規(guī)范的產(chǎn)品?？諝饬Ｗ佑嫈?shù)器采用全半導(dǎo)體激光傳感器的空氣粒子計數(shù)器，可與PC電腦數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)連接可進行遠程控制，可直接觀測儀器的測試情況，測試數(shù)據(jù)可通過電腦進行分析處理并可以保存為Excel文件。空氣粒子計數(shù)器
2018
10-26

塵埃粒子計數(shù)器操作中要注意哪些事項？
塵埃粒子計數(shù)器是用于測量潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器?？蓮V泛應(yīng)用于為各省市藥檢所、血液中心、防疫站、疾控中心、質(zhì)量監(jiān)督所等機構(gòu)、電子行業(yè)、制藥車間、半導(dǎo)體、光學(xué)或精密機械加工、塑膠、噴漆、醫(yī)院、環(huán)保、檢驗所等生產(chǎn)企業(yè)和科研部門。在我公司近30年的發(fā)展歷程中便一直注重對塵埃粒子計數(shù)器的研發(fā)與生產(chǎn)！目前，公司的塵埃粒子計數(shù)器在國內(nèi)*已達到15%以上，在2016年的同行業(yè)市場調(diào)研報告中*14位。那么，在實際塵埃粒子計數(shù)器操作中要注意哪些事項呢？1.塵埃粒子計數(shù)器操作前，應(yīng)按要求先進行
2018
10-22

風(fēng)量儀安裝過程中注意事項
蘇州宏瑞凈化科技有限公司ACH-1型風(fēng)量儀采用皮托管式原理設(shè)計，對風(fēng)壓進行多點、多次自動檢測，產(chǎn)生平均風(fēng)量，具有正確、快速、簡便的特點。ACH-1型風(fēng)量儀本身由主機，底座，風(fēng)罩組成，可廣泛用于暖通空調(diào)、潔凈室檢測等行業(yè)進行風(fēng)口和管道風(fēng)量的直接測定。ACH-1型風(fēng)量儀在安裝時應(yīng)注意以下事項：⑴避免將液體濺到儀器上，進潔凈測量前可用干凈的紗布擦拭表面消毒。⑵儀器不能在有灰塵或腐蝕性氣體的環(huán)境中使用。⑶每次測量后將電池取出，檢查配件是否完好。⑷每次測量前注意風(fēng)量儀罩體的完整性。若您在儀器安裝與使用過程
2018
10-17

塵埃粒子檢測儀廠家：塵埃粒子檢測儀是檢測潔凈廠房理想的檢測儀器
塵埃粒子檢測儀是檢測塵埃粒子顆粒及潔凈廠房等級的檢測儀器。該儀器的技術(shù)指標(biāo)均滿足國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局頒布的“JJF1190-2008塵埃粒子計數(shù)器校準規(guī)范”的要求。塵埃粒子檢測儀廣泛用于電子工業(yè)、制藥工業(yè)、食品飲料、精密機械、化妝品、航空航天工業(yè)、科研實驗室、環(huán)境保護，大專院校等生產(chǎn)科研單位。塵埃粒子檢測儀依據(jù)美國FS－209E標(biāo)準及我國GJG71－90潔凈室施工及驗收規(guī)范。制藥行業(yè)GMP要求。儀器粒徑有六個檔次：0.3、0.5、1、3、5、10（µm）。塵埃粒子檢測儀的粒徑靈敏度保持在0.

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