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2019
01-11

GB 50073-2013 潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范
GB50073-2013潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范(節(jié)選)一、潔凈度潔凈室以及潔凈區(qū)內(nèi)空氣中懸浮粒子空氣潔凈度等級(jí)應(yīng)符合下表規(guī)定：N：空氣潔凈度等級(jí)，數(shù)字不超過(guò)9，潔凈度等級(jí)整數(shù)之間的中間數(shù)可以按0.1為至小允許遞增量。（0.1：常數(shù)，其量綱為μm）二、噪音控制潔凈室內(nèi)的空態(tài)噪聲級(jí)，非單向流潔凈室不應(yīng)大于60dB(A)，單向流/混合流潔凈室不應(yīng)大于65dB(A)。凈化空調(diào)系統(tǒng)噪聲超過(guò)允許值時(shí)，應(yīng)采取隔聲、消聲、隔振等控制措施，除事故排風(fēng)外，潔凈室內(nèi)的排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)進(jìn)行減噪設(shè)計(jì)。根據(jù)室內(nèi)允許噪聲級(jí)要求，凈化空調(diào)
2019
01-07

潔凈室消毒
潔凈室消毒潔凈室消毒方式一般分為三種：過(guò)氧化氫、甲醛熏蒸、臭氧消毒以下表格對(duì)這三種潔凈室消毒方式作了簡(jiǎn)單對(duì)比：但任何事物都具有兩面性，以上潔凈室消毒的三種方式若使用不當(dāng)，也會(huì)造成不同程度的危害：一、過(guò)氧化氫1.過(guò)氧化氫是爆炸性強(qiáng)氧化劑。過(guò)氧化氫自身不燃，但能與可燃物反應(yīng)放出大量熱量和氧氣而引起著火bao炸。過(guò)氧化氫在pH值為3.5～4.5時(shí)較穩(wěn)定，在堿性溶液中極易分解，在遇強(qiáng)光，特別是短波射線照射時(shí)也能發(fā)生分解。當(dāng)加熱到100℃以上時(shí)，開始加速分解。它與許多有機(jī)物如糖、淀粉、醇類、石油產(chǎn)品等形成
2018
12-29

GMP的中心思想
GMP的中心思想GMP的中心思想是：任何藥品質(zhì)量的形成都是設(shè)計(jì)出來(lái)的，而不是檢驗(yàn)出來(lái)的，想要貫徹GMP的中心思想，以下幾點(diǎn)是我們應(yīng)特別注意的：⑴相對(duì)固定主要原輔料、包裝材料采購(gòu)的供應(yīng)商，堅(jiān)持對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量評(píng)估。⑵廠區(qū)按功能和防污染的原則進(jìn)行規(guī)劃。⑶廠房生產(chǎn)要求合理布局，避免污染與交叉污染，達(dá)到規(guī)定的潔凈要求。⑷制藥設(shè)備合理配置，盡可能采用先進(jìn)設(shè)備和智能化設(shè)備，淘汰生產(chǎn)中易造成污染與交叉污染的設(shè)備與設(shè)施。⑸一切工作文件化。真正使文件成為企業(yè)的“法規(guī)”，反對(duì)抄襲、照搬硬套和執(zhí)行文件坡走過(guò)場(chǎng)或視文件為
2018
12-28

GMP的由來(lái)
GMP的由來(lái)GMP是英文GoodManufacturingPractice的縮寫。直譯為“優(yōu)良的生產(chǎn)實(shí)踐”，由于Manufacture一詞包含生產(chǎn)和質(zhì)量管理雙重含意，加之，在上GMP已成為藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，是一套系統(tǒng)的、科學(xué)的管理制度，所以譯成“藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范”更接近原文的含義。GMP的由來(lái)和震驚世界的沙立度胺（thalidomide即反應(yīng)停）藥害事件有關(guān)，沙立度胺是一種鎮(zhèn)靜藥。20世紀(jì)50年代后期由原聯(lián)邦德國(guó)格侖南蘇制藥廠生產(chǎn)，當(dāng)時(shí)用于治療孕婦妊娠嘔吐，在此藥物出售的6年期
2018
12-25

電子集成電路廠潔凈室的污染源
電子集成電路廠潔凈室的污染源現(xiàn)今不少電子高新科技領(lǐng)域?qū)呻娐返男枨罅渴执螅瑫r(shí)對(duì)大規(guī)模集成電路的設(shè)計(jì)生產(chǎn)、封裝環(huán)節(jié)要求越來(lái)越高。這也意味著對(duì)電子潔凈室的要求越來(lái)越高。那么，在日常工作中，容易對(duì)電子集成電路廠潔凈室造成污染的源頭有哪些呢？一、電子集成電路廠潔凈室的污染源--電磁噪聲電子集成電路潔凈室是通過(guò)大電流氧化爐等設(shè)備的電纜和反復(fù)控制通斷的電磁開關(guān)，高頻振蕩等產(chǎn)生電磁噪聲的，電磁噪聲會(huì)影響電子束掃描設(shè)備的掃描精度，其影響程度與發(fā)生源的距離成反比。二、電子集成電路廠潔凈室的污染源--振動(dòng)潔凈
2018
12-20

藥廠無(wú)塵車間的日常管理辦法
藥廠無(wú)塵車間的日常管理辦法在藥廠無(wú)塵車間的日常管理辦法中，我們應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：(1)應(yīng)掌握潔凈度查看的要求與方法無(wú)菌室在消毒處理后，無(wú)菌實(shí)驗(yàn)前及操作過(guò)程中需查看空氣中菌落數(shù)，以此來(lái)判別無(wú)菌室是否到達(dá)規(guī)則的潔凈度，常有沉降菌和浮游菌測(cè)定辦法：①沉降菌查看辦法及規(guī)范：以無(wú)菌方式將3個(gè)營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板帶入無(wú)菌操作室，在操作區(qū)臺(tái)面左、中、右各放1個(gè)；翻開平板蓋，在空氣中露出30min后將平板蓋好，置32.5℃士2.5℃培養(yǎng)48h，取出查看，3個(gè)平板上成長(zhǎng)的菌落數(shù)平均小于1個(gè)。②浮游菌查看辦法及規(guī)范：宜選用撞
2018
12-18

怎樣判斷潔凈室的過(guò)濾器設(shè)備是否需要更換
怎樣判斷潔凈室的過(guò)濾器設(shè)備是否需要更換過(guò)濾器是潔凈室維持空氣潔凈的重要凈化設(shè)備之一，是凈化系統(tǒng)的末端過(guò)濾裝置，其性能直接影響整個(gè)潔凈室的凈化效果。因此，過(guò)濾器應(yīng)有特定人員對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)、清潔、維修、更換工作。那么，我們?cè)撛鯓优袛酀崈羰业倪^(guò)濾器設(shè)備是否需要更換呢？1.潔凈工程過(guò)濾器上下風(fēng)側(cè)濾料的顏色變黑，則應(yīng)更換。2.潔凈室內(nèi)潔凈度滿足不了產(chǎn)品或工藝的生產(chǎn)需求，呈現(xiàn)負(fù)壓狀態(tài)。如初中效過(guò)濾阻力太大，則應(yīng)更換。3.用手觸摸過(guò)濾器濾料(出風(fēng)面)，若灰塵較多，則應(yīng)更換。4.當(dāng)潔凈室的壓強(qiáng)明顯小于相鄰房間時(shí)，
2018
12-10

如何判斷過(guò)濾器是否合格？
如何判斷過(guò)濾器是否合格？過(guò)濾器主要用于捕集0.5um以下的顆?；覊m及各種懸浮物，作為各種過(guò)濾系統(tǒng)的末端過(guò)濾。采用超細(xì)玻璃纖維紙作濾料，膠板紙、鋁箔板等材料折疊作分割板，新型聚氨酯密封膠密封，并以鍍鋅板、不銹鋼板、鋁合金型材為外框制成?？諝膺^(guò)濾器可廣泛用于光學(xué)電子、生物醫(yī)藥、精密儀器、飲料食品等行業(yè)潔凈室的空調(diào)末端送風(fēng)處。因此，過(guò)濾器出廠前須經(jīng)過(guò)逐臺(tái)檢測(cè)，合格后方可投入使用。那么，我們應(yīng)如何判斷過(guò)濾器是否合格？一、檢查原材料1)濾材本身效率低。如果濾材本身的效率達(dá)不到要求(濾材的定義：在5.3cm
2018
12-07

浮游菌采樣器采樣前的準(zhǔn)備工作與采樣步驟
浮游菌采樣器采樣前的準(zhǔn)備工作與采樣步驟宏瑞科技浮游菌采樣器FSC-IV是一種的多孔吸入式采樣器，目前廣泛應(yīng)用于制藥工業(yè)、食品工業(yè)、醫(yī)院、公共場(chǎng)所等有關(guān)行業(yè)和部門。今天，宏瑞科技針對(duì)這款浮游菌采樣器采樣前的準(zhǔn)備工作與采樣步驟為您簡(jiǎn)單介紹：一、浮游菌采樣器采樣前的準(zhǔn)備工作1、被測(cè)試手術(shù)室(潔凈室)溫、濕度須達(dá)到規(guī)定的要求;靜壓差、換氣次數(shù)、空氣流速必須控制在規(guī)定值內(nèi)。2、對(duì)單向流測(cè)試應(yīng)在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行不少于10min;非單向流不少于30min后開始。3、靜態(tài)測(cè)試時(shí),室內(nèi)人員不多于2人。采樣時(shí)測(cè)
2018
11-30

淺談潔凈室中的氣流
淺談潔凈室中的氣流潔凈室中的氣流會(huì)影響到潔凈度，因?yàn)槿恕C(jī)器、建筑物等所產(chǎn)生的塵埃的移動(dòng)和擴(kuò)散均會(huì)受到氣流的支配，進(jìn)而會(huì)影響潔凈度。因此，潔凈室選擇恰當(dāng)穩(wěn)定的氣流很重要。一般潔凈室中的氣流速度選擇0.25~0.5m/s之間。此氣流速度屬于微風(fēng)區(qū)域，容易受人、機(jī)器等的動(dòng)作干擾并趨于混亂。特別是在壁面，氣流會(huì)沿著壁面發(fā)生渦流作用，此時(shí)要實(shí)現(xiàn)高潔凈度事實(shí)上很困難。雖然我們可以通過(guò)提高風(fēng)速來(lái)避免干擾從而保持潔凈度，但運(yùn)營(yíng)成本會(huì)增加不少。若是想在不增加成本的前提下保持潔凈室中的氣流均一、保持潔凈度，那以下
2018
11-26

潔凈室的靜壓差檢測(cè)
潔凈室的靜壓差檢測(cè)潔凈室的靜壓差可以是正壓或負(fù)壓，潔凈室的靜壓差檢測(cè)目的在于防止室內(nèi)外氣流的相互影響，進(jìn)而造成潔凈室的污染。進(jìn)行潔凈室的靜壓差檢測(cè)時(shí)，應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：ü?jié)崈羰业撵o壓差檢測(cè)應(yīng)在潔凈區(qū)域內(nèi)的門都已關(guān)閉的情況下進(jìn)行ü?jié)崈羰业撵o壓差檢測(cè)應(yīng)從潔凈度高到低依次進(jìn)行檢測(cè)，一直到直通室外的房間ü靜壓差測(cè)管口設(shè)在室內(nèi)沒(méi)有氣流影響的地方即可，保持測(cè)管口面與氣流流線平行ü?jié)崈羰业撵o壓差檢測(cè)的數(shù)據(jù)應(yīng)到1.0Paü?jié)崈羰业撵o壓差檢測(cè)儀器可采用宏瑞科技的數(shù)字差壓計(jì)DP-40（測(cè)量范圍從0-±125pa，0-
2018
11-22

潔凈室的污染源分類
潔凈室的污染源分類潔凈室，即對(duì)空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等參數(shù)根據(jù)需要都進(jìn)行控制的密閉性較好的空間。上期，宏瑞科技已為您簡(jiǎn)單介紹了工業(yè)潔凈室與生物潔凈室的區(qū)別。本期，我們將更深入地帶您了解潔凈室的污染源分類：l潔凈室的污染源一：設(shè)備污染在潔凈室內(nèi)油漆、涂料、建筑材料、空氣調(diào)節(jié)裝置殘片等設(shè)備都會(huì)造成潔凈空間的污染。l潔凈室的污染源二：人員污染在潔凈室內(nèi)，工作人員皮膚產(chǎn)生的皮屑和油脂，化妝品和香水、唾沫、衣服碎片(棉絨、纖維等)和頭發(fā)等都有可能造成潔凈空間的污染。l潔凈室的污染源三：工具污染
2018
11-20

塵埃粒子計(jì)數(shù)器的試驗(yàn)原理和試驗(yàn)方法
塵埃粒子計(jì)數(shù)器使用進(jìn)口直流氣泵，連續(xù)工作穩(wěn)定，超低噪音，節(jié)能環(huán)保；內(nèi)置進(jìn)口數(shù)字流量傳感器，采樣流量動(dòng)態(tài)控制。塵埃粒子計(jì)數(shù)器的試驗(yàn)原理應(yīng)用光散射原理，計(jì)數(shù)測(cè)定時(shí)利用光電倍增管接受塵埃粒子反射的光以測(cè)定其大小和數(shù)量，并加以分析累計(jì)及數(shù)字顯示。塵埃粒子計(jì)數(shù)器中光源為半導(dǎo)體激光二極管，接收器為端面光電倍增管，工作穩(wěn)定、壽命長(zhǎng)、靈敏度高。塵埃粒子計(jì)數(shù)器的試驗(yàn)方法1、環(huán)境條件：溫度控制在18—26℃；相對(duì)濕度控制在45—65％2、測(cè)試狀態(tài)：靜態(tài)測(cè)試，室內(nèi)測(cè)試人員不得多于2人。3、壓差：針對(duì)室內(nèi)不同潔凈度房間
2018
11-16

工業(yè)潔凈室和生物潔凈室的區(qū)別有哪些？
工業(yè)潔凈室和生物潔凈室的區(qū)別有哪些？潔凈室是指對(duì)空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等參數(shù)根據(jù)需要都進(jìn)行控制的密閉性較好的空間。主要分為工業(yè)潔凈室（無(wú)塵）和生物潔凈室（無(wú)塵，無(wú)菌）。由于公司（宏瑞科技）常年生產(chǎn)潔凈室檢測(cè)設(shè)備與儀器，經(jīng)常有客戶提問(wèn)工業(yè)潔凈室和生物潔凈室的區(qū)別有哪些？對(duì)此，我公司作了以下幾點(diǎn)總結(jié)：1.工業(yè)潔凈室和生物潔凈室適用領(lǐng)域的區(qū)別：工業(yè)潔凈室適用于精細(xì)機(jī)械工業(yè)、電子工業(yè)（半導(dǎo)體、集成電路等）宇航工業(yè)、高純度化學(xué)工業(yè)、原子能工業(yè)、光磁產(chǎn)品工業(yè)（光盤、膠片、磁帶消費(fèi)）LCD（液晶玻
2018
11-14

粒子計(jì)數(shù)器廠家：粒子計(jì)數(shù)器的選購(gòu)參數(shù)
粒子計(jì)數(shù)器的參數(shù)主要有：測(cè)量粒徑，光源，流量，顯示方式，計(jì)數(shù)模式，報(bào)警級(jí)別，電源等。1、測(cè)量粒徑是一個(gè)重要的參數(shù)，因?yàn)槠渲苯訉?duì)應(yīng)于儀器的轉(zhuǎn)換靈敏度。轉(zhuǎn)換靈敏度代表的是信號(hào)電壓和粒徑之間關(guān)系。不同粒徑大小的粒子經(jīng)激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器的光電系統(tǒng)轉(zhuǎn)換后，會(huì)產(chǎn)生不同幅度(電壓)的電脈沖信號(hào)，粒徑越大，脈沖電壓越高。2、光源也是粒子計(jì)數(shù)器的一個(gè)關(guān)鍵部件，對(duì)儀器的性能影響也很大。光源要求穩(wěn)定性高、壽命長(zhǎng)、不受干擾。激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器的光源有普通光源和激光光源兩種。普通光源為碘鎢燈，體積大、發(fā)熱量高、壽命短，開
2018
10-30

十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間的標(biāo)準(zhǔn)有哪些？
十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間，在無(wú)塵凈化工程領(lǐng)域非常常見，又習(xí)慣被稱之為十萬(wàn)級(jí)凈化車間或十萬(wàn)級(jí)潔凈廠房，都是指無(wú)塵凈化區(qū)域。對(duì)于十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間的標(biāo)準(zhǔn)，一般被分為氣流組織、工作環(huán)境、空氣參數(shù)等。對(duì)于十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間的標(biāo)準(zhǔn)我們?cè)撛趺蠢斫饽兀?.十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間氣流組織的標(biāo)準(zhǔn)：十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間主要采用的回風(fēng)方式主要包括：?jiǎn)蝹?cè)墻下方布置回風(fēng)口；當(dāng)采用走廊回風(fēng)口時(shí)，在走廊內(nèi)均勻布置回風(fēng)口或在走廊端部集中設(shè)置回風(fēng)口；送風(fēng)口風(fēng)速等，可以采用宏瑞科技的ACH-1風(fēng)量罩，WS-40風(fēng)速儀來(lái)進(jìn)行檢測(cè)。2.十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間工作環(huán)境的標(biāo)準(zhǔn)：
2018
10-27

空氣粒子計(jì)數(shù)器便于攜帶，操作簡(jiǎn)單
空氣粒子計(jì)數(shù)器采用光散射法測(cè)量空氣中的粉塵濃度，具有快速、簡(jiǎn)便、連續(xù)測(cè)量的特點(diǎn)，數(shù)據(jù)可存測(cè)量結(jié)果，有電腦通訊連接口、中英文雙語(yǔ)界面選擇，有溫濕度功能，公英制換算，能自動(dòng)按95%的UCL置信度作出潔凈等級(jí)的判斷，實(shí)時(shí)時(shí)鐘，年、月、日打印功能，是檢測(cè)潔凈廠房、制藥企業(yè)、監(jiān)督管理部門貫徹“GMP”規(guī)范的產(chǎn)品?？諝饬Ｗ佑?jì)數(shù)器采用全半導(dǎo)體激光傳感器的空氣粒子計(jì)數(shù)器，可與PC電腦數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)連接可進(jìn)行遠(yuǎn)程控制，可直接觀測(cè)儀器的測(cè)試情況，測(cè)試數(shù)據(jù)可通過(guò)電腦進(jìn)行分析處理并可以保存為Excel文件。空氣粒子計(jì)數(shù)器
2018
10-26

塵埃粒子計(jì)數(shù)器操作中要注意哪些事項(xiàng)？
塵埃粒子計(jì)數(shù)器是用于測(cè)量潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器?？蓮V泛應(yīng)用于為各省市藥檢所、血液中心、防疫站、疾控中心、質(zhì)量監(jiān)督所等機(jī)構(gòu)、電子行業(yè)、制藥車間、半導(dǎo)體、光學(xué)或精密機(jī)械加工、塑膠、噴漆、醫(yī)院、環(huán)保、檢驗(yàn)所等生產(chǎn)企業(yè)和科研部門。在我公司近30年的發(fā)展歷程中便一直注重對(duì)塵埃粒子計(jì)數(shù)器的研發(fā)與生產(chǎn)！目前，公司的塵埃粒子計(jì)數(shù)器在國(guó)內(nèi)*已達(dá)到15%以上，在2016年的同行業(yè)市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告中*14位。那么，在實(shí)際塵埃粒子計(jì)數(shù)器操作中要注意哪些事項(xiàng)呢？1.塵埃粒子計(jì)數(shù)器操作前，應(yīng)按要求先進(jìn)行
2018
10-22

風(fēng)量?jī)x安裝過(guò)程中注意事項(xiàng)
蘇州宏瑞凈化科技有限公司ACH-1型風(fēng)量?jī)x采用皮托管式原理設(shè)計(jì)，對(duì)風(fēng)壓進(jìn)行多點(diǎn)、多次自動(dòng)檢測(cè)，產(chǎn)生平均風(fēng)量，具有正確、快速、簡(jiǎn)便的特點(diǎn)。ACH-1型風(fēng)量?jī)x本身由主機(jī)，底座，風(fēng)罩組成，可廣泛用于暖通空調(diào)、潔凈室檢測(cè)等行業(yè)進(jìn)行風(fēng)口和管道風(fēng)量的直接測(cè)定。ACH-1型風(fēng)量?jī)x在安裝時(shí)應(yīng)注意以下事項(xiàng)：⑴避免將液體濺到儀器上，進(jìn)潔凈測(cè)量前可用干凈的紗布擦拭表面消毒。⑵儀器不能在有灰塵或腐蝕性氣體的環(huán)境中使用。⑶每次測(cè)量后將電池取出，檢查配件是否完好。⑷每次測(cè)量前注意風(fēng)量?jī)x罩體的完整性。若您在儀器安裝與使用過(guò)程
2018
10-17

塵埃粒子檢測(cè)儀廠家：塵埃粒子檢測(cè)儀是檢測(cè)潔凈廠房理想的檢測(cè)儀器
塵埃粒子檢測(cè)儀是檢測(cè)塵埃粒子顆粒及潔凈廠房等級(jí)的檢測(cè)儀器。該儀器的技術(shù)指標(biāo)均滿足國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局頒布的“JJF1190-2008塵埃粒子計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)規(guī)范”的要求。塵埃粒子檢測(cè)儀廣泛用于電子工業(yè)、制藥工業(yè)、食品飲料、精密機(jī)械、化妝品、航空航天工業(yè)、科研實(shí)驗(yàn)室、環(huán)境保護(hù)，大專院校等生產(chǎn)科研單位。塵埃粒子檢測(cè)儀依據(jù)美國(guó)FS－209E標(biāo)準(zhǔn)及我國(guó)GJG71－90潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范。制藥行業(yè)GMP要求。儀器粒徑有六個(gè)檔次：0.3、0.5、1、3、5、10（µm）。塵埃粒子檢測(cè)儀的粒徑靈敏度保持在0.

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