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05-202019
05-152019
05-102019
05-072019
04-302019
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03-252019
03-182019
03-08生物制藥中凈化空調(diào)及其自控系統(tǒng)的應(yīng)用分析
生物制藥中凈化空調(diào)及其自控系統(tǒng)的應(yīng)用分析生物制藥車間需保持環(huán)境的清潔衛(wèi)生,凈化空調(diào)是制藥廠的*器械。在生物制藥中凈化空調(diào)的實際應(yīng)用過程中,空調(diào)運行時的干擾因素及高能耗受到了重點關(guān)注。因此,優(yōu)化空氣凈化系統(tǒng)、確保凈化空調(diào)可靠運行變得十分必要。一、凈化空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計原則一般空調(diào)系統(tǒng)、兩級過濾送風(fēng)系統(tǒng)和凈化空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)置要在不同地方設(shè)置;同時要分開設(shè)置運行班次、規(guī)律和時間不同的凈化空調(diào)系統(tǒng);對具有危害性的物品或氣體需分開并各自設(shè)置凈化空調(diào);若要設(shè)置差別大的溫濕度,需分開設(shè)置凈化空調(diào);其次要分開設(shè)置單向2019
02-262019
02-222019
02-192019
02-132019
01-282019
01-21醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的建設(shè)要求(二)
醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的建設(shè)要求(二)上周,宏瑞科技為大家簡單介紹了醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的三點建設(shè)要求:1.選址的要求2.潔凈室(區(qū))的布局要求3.溫、濕度的要求今天,宏瑞將繼續(xù)為您介紹醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的其余建設(shè)要求:一、無菌檢測室的要求潔凈廠房須配備獨立凈化空調(diào)系統(tǒng)的無菌檢測室(與生產(chǎn)區(qū)分開),要求為萬級條件下的局部百級。無菌檢測室應(yīng)包括:人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(緩沖室或雙層傳遞窗)、無菌檢查間、陽性對照間。二、提供第三方檢測機構(gòu)的環(huán)境檢測報告提供一年內(nèi)有資質(zhì)2019
01-17醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的建設(shè)要求(一)
醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的建設(shè)要求(一)自2011年實施《無菌和植入醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系管理規(guī)范》至今,部分企業(yè)潔凈車間建設(shè)仍不夠規(guī)范。綜合眾多醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),在生產(chǎn)及監(jiān)管過程中出現(xiàn)的各種問題,現(xiàn)提出醫(yī)療器械生產(chǎn)車間的建設(shè)要求如下:一、選址的要求1、廠址選擇時應(yīng)考慮:所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好,至少沒有空氣或水的污染源,還宜遠離交通干道、貨場等。2、廠區(qū)的環(huán)境要求:廠區(qū)的地面、道路應(yīng)平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施。垃圾、閑置物品等不應(yīng)露天存放等,總之廠區(qū)的環(huán)境不應(yīng)對無菌以上信息由企業(yè)自行提供,信息內(nèi)容的真實性、準確性和合法性由相關(guān)企業(yè)負責(zé),化工儀器網(wǎng)對此不承擔任何保證責(zé)任。
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