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2019
09-202019
09-202019
09-19塵埃粒子測(cè)試儀一次采樣可同時(shí)測(cè)得六個(gè)粒徑通道的塵埃粒子數(shù)
塵埃粒子測(cè)試儀一次采樣可同時(shí)測(cè)得六個(gè)粒徑通道的塵埃粒子數(shù)塵埃粒子測(cè)試儀的技術(shù)指標(biāo)均滿足國家計(jì)量總局頒布的JJF1190-2008的要求,用于測(cè)量潔凈環(huán)境中單位體積空氣內(nèi)的塵埃粒子大小及數(shù)目,可直接檢測(cè)潔凈度等級(jí)為十萬級(jí)至十級(jí)的潔凈環(huán)境。塵埃粒子測(cè)試儀采用了半導(dǎo)體激光光源,高亮度數(shù)碼管顯示,體積小、重量輕、檢測(cè)精度高、功能操作簡單明了,微處理器控制,可貯存、打印測(cè)量結(jié)果,測(cè)試潔凈環(huán)境十分便利。可直接打印檢測(cè)結(jié)果。具有功能多、測(cè)量精度高、速度快、便于攜帶和操作簡單等特點(diǎn)。塵埃粒子測(cè)試儀一次采樣可同時(shí)2019
09-172019
09-16藥廠潔凈區(qū)劃分ABCD級(jí)別的標(biāo)準(zhǔn)是什么?
藥廠潔凈區(qū)劃分ABCD級(jí)別的標(biāo)準(zhǔn)是什么?藥廠潔凈區(qū)可分為ABCD四個(gè)級(jí)別的區(qū)域,醫(yī)藥工業(yè)潔凈區(qū)是以微粒和微生物為主要控制對(duì)象,同時(shí)還應(yīng)對(duì)其環(huán)境溫濕度、壓差、照度、噪聲等作出規(guī)定。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的空氣潔凈度等級(jí)見GMP(2010),規(guī)定為ABCD四個(gè)等級(jí)。那么,藥廠潔凈區(qū)劃分ABCD級(jí)別的標(biāo)準(zhǔn)是什么呢?*:高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)如:灌裝區(qū)、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(tái)(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.542019
09-102019
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09-042019
08-262019
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08-24在線粒子計(jì)數(shù)器實(shí)現(xiàn)的粒子監(jiān)測(cè)功能
在線粒子計(jì)數(shù)器實(shí)現(xiàn)的粒子監(jiān)測(cè)功能在線粒子計(jì)數(shù)器主要實(shí)現(xiàn)的功能1.遠(yuǎn)程控制功能:可在控制室通過計(jì)算機(jī)進(jìn)行遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)監(jiān)控及設(shè)定報(bào)警、數(shù)據(jù)儲(chǔ)存、報(bào)告編輯、打印輸出等;2.在線粒子計(jì)數(shù)器實(shí)現(xiàn)的粒子監(jiān)測(cè)功能:通過3016P粒子計(jì)數(shù)器(0.5、5.0微米,2.83升/分鐘,內(nèi)置真空泵)用以監(jiān)測(cè)空氣中的粒子數(shù);3.聲光報(bào)警功能:報(bào)警系統(tǒng)具有采樣流量報(bào)警、通訊失敗報(bào)警、數(shù)值超標(biāo)報(bào)警、硬件故障報(bào)警等多種報(bào)警功能,以聲、光等方式進(jìn)行報(bào)警提醒,以保證系統(tǒng)長期安全、穩(wěn)定地運(yùn)行;4.流量監(jiān)測(cè)功能:監(jiān)測(cè)每一臺(tái)粒子監(jiān)控設(shè)備的運(yùn)2019
08-23GMP對(duì)潔凈室在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的要求
GMP對(duì)潔凈室在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的要求為確保無菌藥品的質(zhì)量安全,中國2010版GMP附錄1對(duì)無菌藥品生產(chǎn)的潔凈環(huán)境提出了增加潔凈室在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的要求,特別是提出了對(duì)潔凈區(qū)的空氣懸浮粒子要進(jìn)行靜態(tài)和動(dòng)態(tài)的監(jiān)測(cè)、對(duì)潔凈區(qū)的微生物也要進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)的具體要求。由于在潔凈度很高的潔凈環(huán)境下依然會(huì)在短時(shí)間內(nèi)存在粒子污染,用頻繁的空氣置換雖然可以確保生產(chǎn)環(huán)境的潔凈水平,但是高頻率的空氣置換會(huì)將短時(shí)間內(nèi)存在的粒子污染吹散,并且沒有記錄,也沒有警報(bào)。這時(shí),如果采用潔凈室在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)就能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)這些人為干預(yù)及系統(tǒng)的損壞2019
08-20塵埃粒子計(jì)數(shù)器在制藥行業(yè)的應(yīng)用
塵埃粒子計(jì)數(shù)器在制藥行業(yè)的應(yīng)用在醫(yī)藥、電子、精密機(jī)械微生物等行業(yè)中,需要嚴(yán)格控制潔凈室的潔凈度級(jí)別以滿足相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品質(zhì)量的要求。其中包括對(duì)各種潔凈等級(jí)的工作臺(tái)、凈化室的凈化效果、潔凈級(jí)別進(jìn)行監(jiān)控與檢測(cè)等,而這些工作的完成則必須用到塵埃粒子計(jì)數(shù)器。塵埃粒子計(jì)數(shù)器是用于測(cè)量潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器,從而為空氣潔凈度的評(píng)定提供依據(jù)。其基本原理是光學(xué)傳感器的探測(cè)激光經(jīng)塵埃粒子散射后被光敏元件接收并產(chǎn)生脈沖信號(hào),該脈沖信號(hào)被輸出并放大,然后進(jìn)行數(shù)字信號(hào)處理,通過與標(biāo)準(zhǔn)粒子信號(hào)進(jìn)行2019
08-16浮游菌采樣儀優(yōu)化了撞擊速度,保證了生物學(xué)效率
浮游菌采樣儀優(yōu)化了撞擊速度,保證了生物學(xué)效率浮游菌采樣儀是一種的多孔吸入式微生物采集器。它根據(jù)等速采樣理論設(shè)計(jì),采樣直接,采集頭口風(fēng)速與潔凈室內(nèi)風(fēng)速保持基本一致,準(zhǔn)確反映潔凈室內(nèi)微生物的濃度。采樣時(shí),帶塵菌空氣高速通過微孔,被均勻撞擊在培養(yǎng)皿內(nèi)的瓊脂表面;極大地提高了符合新版GMP/ISO14698-1標(biāo)準(zhǔn)的活性粒子的采集效率。系統(tǒng)設(shè)計(jì)優(yōu)化了撞擊速度,保證了生物學(xué)效率。浮游菌采樣儀采用電腦板控制,低噪音泵采樣,因此操作簡單、性能穩(wěn)定。采集頭采用316L不銹鋼制造,可適合各種方式消毒。浮游菌采樣儀2019
08-15塵埃粒子計(jì)數(shù)器與粉塵檢測(cè)儀的區(qū)別
塵埃粒子計(jì)數(shù)器與粉塵檢測(cè)儀的區(qū)別塵埃粒子計(jì)數(shù)器和粉塵檢測(cè)儀都是通過激光散射法原理進(jìn)行顆粒物檢測(cè)的儀器,但是兩者的應(yīng)用領(lǐng)域是不同的。粒子計(jì)數(shù)器是用于潔凈室里,如醫(yī)藥、電子、精密機(jī)械、彩管制造、微生物等行業(yè)中,實(shí)現(xiàn)對(duì)各種潔凈等級(jí)的工作臺(tái)、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈級(jí)別進(jìn)行監(jiān)控,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。而粉塵檢測(cè)儀主要是用來測(cè)大氣環(huán)境,適用于各種環(huán)境研究機(jī)構(gòu)、氣象、公共衛(wèi)生、勞動(dòng)衛(wèi)生、大氣污染研究等領(lǐng)域,使用環(huán)境應(yīng)用于疾控中心、礦山、冶金、電廠、化工制造、衛(wèi)生監(jiān)督、環(huán)境保護(hù)、環(huán)境在線監(jiān)測(cè)等。其實(shí),這個(gè)2019
08-142019
08-12各行業(yè)中無塵車間的溫濕度標(biāo)準(zhǔn)
各行業(yè)中無塵車間的溫濕度標(biāo)準(zhǔn)無塵車間是指將一定空間范圍內(nèi)空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)的溫濕度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度、噪聲、照明及靜電控制在某一需求范圍內(nèi)而特別設(shè)計(jì)的空間。無塵車間對(duì)于溫濕度的控制主要取決于其生產(chǎn)工藝。但在滿足加工工藝的條件下,還應(yīng)考慮到車間內(nèi)人的舒適感。因?yàn)槿顺龊挂院?,?huì)對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生污染。那么,各行業(yè)中無塵車間的溫濕度標(biāo)準(zhǔn)到底有什么不同呢?一、精密機(jī)械加工業(yè)在精密機(jī)械加工和計(jì)量等場(chǎng)合,為了防止因熱膨脹而引起的誤差,應(yīng)保持工作環(huán)境溫度的均一性。工件溫度的2019
08-092019
08-05塵埃粒子在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的內(nèi)容和功能簡述
塵埃粒子在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的內(nèi)容和功能簡述塵埃粒子在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是將多臺(tái)遠(yuǎn)程粒子傳感器安裝在車間內(nèi)各個(gè)關(guān)鍵采樣點(diǎn),通過傳感器實(shí)時(shí)對(duì)監(jiān)測(cè)區(qū)域空氣進(jìn)行采樣、記錄,并將監(jiān)測(cè)結(jié)果傳送到控制計(jì)算機(jī),使用符合21CFRPART11的專業(yè)制藥監(jiān)控軟件進(jìn)行處理,即可實(shí)現(xiàn)對(duì)懸浮粒子進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)的系統(tǒng)。塵埃粒子在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的內(nèi)容如下:(1)粒子監(jiān)測(cè)系統(tǒng);(2)浮游菌采樣系統(tǒng);(3)溫濕度、壓差等擴(kuò)展監(jiān)測(cè)系統(tǒng);(4)現(xiàn)場(chǎng)警報(bào)系統(tǒng);(5)符合21CFRPART11的監(jiān)測(cè)軟件系統(tǒng);(6)中央真空系統(tǒng);(7)項(xiàng)目管理、安裝調(diào)試、系2019
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