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2020
03-10

醫(yī)院正負(fù)壓潔凈手術(shù)室你了解嗎？
醫(yī)院正負(fù)壓潔凈手術(shù)室你了解嗎？醫(yī)院的潔凈正負(fù)壓潔凈手術(shù)室屬于生物潔凈室性質(zhì)，也是人造的一個(gè)能夠減少交叉污染，降低感染率的小環(huán)境。那么，對(duì)于醫(yī)院正負(fù)壓潔凈手術(shù)室你了解多少呢？一、正壓潔凈手術(shù)室和負(fù)壓手術(shù)室的消毒要求有哪些？以正壓潔凈手術(shù)室為例，在做了有烈性傳染病病人的手術(shù)后（如新冠肺炎手術(shù)），消毒要求和負(fù)壓手術(shù)室的消毒要求是一致的。除了要對(duì)手術(shù)室的墻、頂、地、門、風(fēng)口和室內(nèi)所有設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行全面、*、認(rèn)真的清理消毒外，還要對(duì)所有的縫隙進(jìn)行認(rèn)真清理，嚴(yán)格消毒。在凈化風(fēng)系統(tǒng)方面要由專業(yè)隊(duì)伍的專業(yè)人員在
2020
02-25

疫情防控之如何做好醫(yī)院潔凈系統(tǒng)的運(yùn)行？
疫情防控之如何做好醫(yī)院潔凈系統(tǒng)的運(yùn)行？負(fù)壓手術(shù)室頂棚排風(fēng)口入口處以及室內(nèi)回風(fēng)口入口處均需設(shè)高效過(guò)濾器，并應(yīng)在排風(fēng)出口處設(shè)止回閥，回風(fēng)口入口處設(shè)密閉閥。正負(fù)壓轉(zhuǎn)換手術(shù)室，應(yīng)在部分回風(fēng)口上設(shè)高效過(guò)濾器，另一部分回風(fēng)口上設(shè)中效過(guò)濾器；當(dāng)供應(yīng)負(fù)壓使用時(shí)，應(yīng)關(guān)閉中效過(guò)濾器處密閉閥，當(dāng)供應(yīng)正壓使用時(shí)，應(yīng)關(guān)閉高效過(guò)濾器處密閉閥。潔凈手術(shù)室內(nèi)的回風(fēng)口應(yīng)設(shè)對(duì)≥0.5μm微粒計(jì)數(shù)效率不低于60％的中效過(guò)濾器，回風(fēng)口百葉片宜選用豎向可調(diào)葉片。配置的回風(fēng)口過(guò)濾器效率相當(dāng)于國(guó)標(biāo)《空氣過(guò)濾器》GB-T14295-2008，
2020
02-21

日常環(huán)境監(jiān)測(cè)中沉降菌和浮游菌采樣方法該如何選擇？
日常環(huán)境監(jiān)測(cè)中沉降菌和浮游菌采樣方法該如何選擇？一、法規(guī)要求GMP對(duì)于制藥行業(yè)內(nèi)測(cè)試方法需要參照ISO的測(cè)試方法，而ISO14698-1微生物污染控制法規(guī)提到微生物監(jiān)測(cè)需要評(píng)估收集效率（Collectionefficiency），高的收集效率的采樣方法和采樣設(shè)備可以得到更有代表性的數(shù)據(jù)。對(duì)于生物負(fù)載環(huán)境低的環(huán)境，如A、B級(jí)環(huán)境，應(yīng)當(dāng)更多的采用主動(dòng)采樣的浮游菌采樣，而不是被動(dòng)采樣的沉降菌方法。ISO14698-1附錄中對(duì)于微生物采樣器的收集效率提出了進(jìn)行收集效率評(píng)估的指導(dǎo)意見。現(xiàn)行的2003版的I
2020
02-13

武漢新冠病毒之醫(yī)院潔凈病房建設(shè)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
武漢新冠病毒之醫(yī)院潔凈病房建設(shè)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)室和重癥病房是醫(yī)院的兩個(gè)核心部分。不含普通病房的重癥病房，主要有醫(yī)院普遍設(shè)立的重癥監(jiān)護(hù)病房（ICU）、免疫力極低的易感染病人病房（如血液病、臟器移植、免疫缺損新生兒、燒傷等患者病房）和空氣傳染性隔離病房。關(guān)于手術(shù)室，我國(guó)早已出臺(tái)潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范，而一般手術(shù)部的標(biāo)準(zhǔn)在綜合醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范中也有體現(xiàn)。關(guān)于重癥病房在綜合醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范中則規(guī)定得很簡(jiǎn)略，血液病房只在YEB004–1997《jun隊(duì)醫(yī)院潔凈護(hù)理單元建筑技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》中有若干規(guī)定。空氣傳染性隔
2020
02-07

百級(jí)潔凈車間的管理
百級(jí)潔凈車間的管理潔凈室（又稱凈化間）是空氣懸浮粒子濃度受控的房間，其建造和使用應(yīng)減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子，室內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)溫度、濕度、壓力等按照要求進(jìn)行控制。潔凈室以單位體積空氣某粒徑粒子的數(shù)量來(lái)區(qū)分潔凈程度。百級(jí)凈化間是指1立方米空氣中的5μg以上的塵埃數(shù)不超過(guò)100，平均菌落數(shù)不可超過(guò)5個(gè)，近年來(lái)被廣泛應(yīng)用于各個(gè)領(lǐng)域（制藥工程、醫(yī)療器械、手術(shù)室等），因此加強(qiáng)對(duì)百級(jí)凈化間的維護(hù)和管理以保證其環(huán)境和功能良好運(yùn)行是日常工作中尤為重要的一部分。本篇文章主要從環(huán)境監(jiān)控的管理、運(yùn)行管理及人員的管理
2020
02-04

凈化車間（潔凈室）的凈化原理與要求
凈化車間（潔凈室）的凈化原理與要求現(xiàn)如今，無(wú)塵凈化車間的裝修被很多生產(chǎn)型企業(yè)所重視，無(wú)塵凈化車間不僅能對(duì)產(chǎn)品的精度、質(zhì)量、穩(wěn)定性及成功率等都有顯著的作用，同時(shí)還能在一定情況下保障工作人員的工作安全，凈化車間的基本要求。一、凈化車間（潔凈室）的凈化原理：氣流→初效空氣處理→空氣調(diào)節(jié)→中效空氣處理→風(fēng)機(jī)加壓送風(fēng)→凈化送風(fēng)管道→**送風(fēng)口→潔凈室→帶走塵埃（細(xì)菌）→回風(fēng)夾道→新風(fēng)、初效空氣處理。重復(fù)以上過(guò)程，即可達(dá)到凈化目的。技術(shù)參數(shù)：換氣次數(shù)：十萬(wàn)級(jí)15－20次小時(shí)；萬(wàn)級(jí)20－30次小時(shí)；千級(jí)50－
2020
01-16

塵埃粒子計(jì)數(shù)器該如何選型？
塵埃粒子計(jì)數(shù)器該如何選型？塵埃粒子計(jì)數(shù)器作為空氣中微粒的數(shù)量及大小的儀器，可以為空氣潔凈度的評(píng)定提供依據(jù)，還可以用于監(jiān)測(cè)過(guò)濾器的過(guò)濾效果。被廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、電子、精密機(jī)械、彩管制造、微生物等行業(yè)中,用來(lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)各種潔凈等級(jí)的工作臺(tái)、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈級(jí)別進(jìn)行監(jiān)控,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。那么，塵埃粒子計(jì)數(shù)器該如何選型？在選擇合適的塵埃粒子計(jì)數(shù)器過(guò)程中，我們需要考慮多方面的因素：比如塵埃粒子計(jì)數(shù)器的流量、靈敏度、粒徑范圍和計(jì)數(shù)通道數(shù)量、激光或激光二極管的耐用性、光源的壽命、保持校準(zhǔn)的能力等。
2019
12-26

十步驟，詳細(xì)的說(shuō)明浮游微生物采樣器的操作流程
十步驟，詳細(xì)的說(shuō)明浮游微生物采樣器的操作流程浮游微生物采樣器具體操作步驟如下：1、卸下多孔采樣頭，將裝有培養(yǎng)基直徑為Φ90mm的培養(yǎng)皿放置于培養(yǎng)皿座上，并將培養(yǎng)皿調(diào)整為基本水平，調(diào)節(jié)定位桿使定位桿上刻線與培養(yǎng)基在同一水平面上。裝好多孔采樣頭2、按下電源開關(guān)，顯示屏幕顯示上一次的采樣數(shù)據(jù)和采樣時(shí)間，此時(shí)按上升鍵或下降鍵可以查看內(nèi)存中的歷史數(shù)據(jù)。按停止鍵可使系統(tǒng)進(jìn)入采樣準(zhǔn)備狀態(tài)，此時(shí)顯示當(dāng)前日期和時(shí)間，采樣值顯示為零3、卸下保護(hù)蓋4、按采樣鍵系統(tǒng)進(jìn)入采樣狀態(tài)，根據(jù)延遲時(shí)間來(lái)啟動(dòng)采樣泵和計(jì)數(shù)器，此時(shí)采
2019
12-24

什么是超凈工作臺(tái)？
什么是超凈工作臺(tái)？超凈工作臺(tái)在當(dāng)今醫(yī)學(xué)、生物科學(xué)、食品科學(xué)和電子科學(xué)等研究領(lǐng)域中已經(jīng)成為一種*的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備?？茖W(xué)家們需要超凈工作臺(tái)來(lái)提供一個(gè)潔凈的，無(wú)塵的試驗(yàn)環(huán)境，來(lái)保護(hù)昂貴的樣本不會(huì)受到污染，以及危險(xiǎn)的樣品不泄露到周圍環(huán)境中。一、超凈工作臺(tái)的工作原理超凈工作臺(tái)是為了適應(yīng)現(xiàn)代化工業(yè)、光電產(chǎn)業(yè)、生物制藥以及科研試驗(yàn)等領(lǐng)域?qū)植抗ぷ鲄^(qū)域潔凈度的需求而設(shè)計(jì)的。其工作原理為：通過(guò)風(fēng)機(jī)將空氣吸入，經(jīng)由靜壓箱通過(guò)過(guò)濾器過(guò)濾，將過(guò)濾后的潔凈空氣以垂直或水平氣流的狀態(tài)送出，使操作區(qū)域持續(xù)在潔凈空氣的控制下達(dá)到百
2019
12-20

對(duì)塵埃粒子檢測(cè)儀進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)時(shí)需注意的幾個(gè)要點(diǎn)
對(duì)塵埃粒子檢測(cè)儀進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)時(shí)需注意的幾個(gè)要點(diǎn)塵埃粒子檢測(cè)儀是檢測(cè)空氣塵埃粒子顆粒的粒徑及其分布的設(shè)備，由顯微鏡發(fā)展而來(lái)，經(jīng)歷了顯微鏡、沉降管、沉降儀、離心沉降儀、顆粒計(jì)數(shù)器、激光粒子計(jì)數(shù)器、PCS納米激光空氣粒子計(jì)數(shù)器的過(guò)程，其中因激光空氣粒子計(jì)數(shù)器具有檢測(cè)速度快、動(dòng)態(tài)分布較寬、不受人為影響等多方面的優(yōu)勢(shì)，而成為多年來(lái)眾多行業(yè)的主流設(shè)備。對(duì)塵埃粒子檢測(cè)儀進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)時(shí)需注意的幾個(gè)要點(diǎn)：1、當(dāng)入口管被蓋住或被堵塞，不要啟動(dòng)塵埃粒子檢測(cè)儀;2、應(yīng)該在潔凈環(huán)境下使用，以防止對(duì)激光傳感器的損傷;3、禁
2019
12-17

塵埃粒子（懸浮粒子）UCL計(jì)算簡(jiǎn)析
塵埃粒子（懸浮粒子）UCL計(jì)算簡(jiǎn)析塵埃粒子（懸浮粒子）UCL計(jì)算upperconfidencelimit簡(jiǎn)稱：UCLzui大置信度，越大表示統(tǒng)計(jì)結(jié)果離真實(shí)值約近。中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T16292-20109（醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法）對(duì)醫(yī)藥工業(yè)潔凈區(qū)（假設(shè)一個(gè)潔凈區(qū)是由一個(gè)或多個(gè)潔凈室組成）空氣中懸浮粒子計(jì)數(shù)器的測(cè)試要求是：一個(gè)潔凈室采樣點(diǎn)數(shù)應(yīng)不少于2點(diǎn)，總采樣次數(shù)應(yīng)不少于5次，并且計(jì)算該潔凈室的95%置信上限（UCL）。對(duì)于無(wú)塵室或獨(dú)立的隔間，若是取樣點(diǎn)數(shù)小于10(2到9
2019
12-16

潔凈室換氣次數(shù)與人數(shù)控制
潔凈室換氣次數(shù)與人數(shù)控制國(guó)家《GMP規(guī)范》中提出的“潔凈室（區(qū)）內(nèi)人員數(shù)量應(yīng)嚴(yán)格控制”的規(guī)定，其zui終目的是保護(hù)潔凈環(huán)境的空氣質(zhì)量，防止過(guò)多的進(jìn)入人員會(huì)帶來(lái)的空氣質(zhì)量及環(huán)境的污染，從而造成對(duì)產(chǎn)品的污染和交叉污染，特別是在潔凈區(qū)（室）內(nèi)，因此提出限制人員的規(guī)定要求；100立方米的C級(jí)潔凈室的換氣次數(shù)是20次/小時(shí)。這潔凈室允許的人數(shù)可以從送風(fēng)量,潔凈室內(nèi)人體散發(fā)浮游菌數(shù)和C級(jí)潔凈室的浮游菌數(shù)限度計(jì)算出來(lái)。1.潔凈室送風(fēng)量房間的容積x換氣次數(shù)=100x20/60=33.33m3/分鐘2.潔凈室內(nèi)人
2019
12-09

食品廠凈化車間的管理需要符合哪些規(guī)定？
食品廠凈化車間的管理需要符合哪些規(guī)定？食品廠對(duì)百姓生活的影響非常重要，而食品廠的生產(chǎn)環(huán)境對(duì)食物安全健康則有著嚴(yán)重的影響。食品廠的潔凈程度和操控污染的持續(xù)穩(wěn)定性，是查驗(yàn)食品廠凈化間質(zhì)量的核心規(guī)范。食品廠無(wú)塵車間規(guī)范依據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等要素，可分為若干等級(jí)，常用的有規(guī)范和國(guó)內(nèi)區(qū)域行業(yè)規(guī)范。一、溫、濕及潔凈度的控制溫度：夏季26±2℃，冬季22±2℃。濕度：55±10%；潔凈度：十萬(wàn)級(jí)。二、人員出入管理1、人員的進(jìn)入所有進(jìn)入凈化車間者必須經(jīng)刷卡進(jìn)入（嚴(yán)禁由原材料及成品緩沖區(qū)出入），先進(jìn)入換鞋區(qū)，換
2019
12-06

手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器的使用注意事項(xiàng)
手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器的使用注意事項(xiàng)手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器是用于測(cè)量潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器。手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器可廣泛應(yīng)用于為各省市藥檢所、血液中心、防疫站、疾控中心、質(zhì)量監(jiān)督所等機(jī)構(gòu)、電子行業(yè)、制藥車間、半導(dǎo)體、光學(xué)或精密機(jī)械加工、塑膠、噴漆、醫(yī)院、環(huán)保、檢驗(yàn)所等生產(chǎn)企業(yè)和科研部門。手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器的具體工作原理:來(lái)自光源的光線被透鏡組聚焦于測(cè)量腔內(nèi)，當(dāng)空氣中的每一個(gè)粒子快速地通過(guò)測(cè)量腔時(shí)，便把入射光散射一次，形成一個(gè)光脈沖信號(hào)。這一光信號(hào)經(jīng)過(guò)透鏡組2被送到光檢測(cè)器，正
2019
12-02

塵埃粒子計(jì)數(shù)器的常見問(wèn)題有哪些？
塵埃粒子計(jì)數(shù)器的常見問(wèn)題有哪些？一、怎樣看待塵埃粒子計(jì)數(shù)器的精度？塵埃粒子計(jì)數(shù)器主要是通過(guò)對(duì)環(huán)境中塵埃粒子的粒徑及其分布來(lái)判別其潔凈程度。通常潔凈等級(jí)在100級(jí)~10萬(wàn)級(jí)的潔凈室中，選用精度為0.5um的塵埃粒子計(jì)數(shù)器就能滿足要求。當(dāng)然，在資金允許的情況下，可以選用0.3um甚至以下的塵埃粒子計(jì)數(shù)器。二、采用普通光源和激光光源的塵埃粒子計(jì)數(shù)器有什么不同？塵埃粒子計(jì)數(shù)器是用于測(cè)量潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器，從而為空氣潔凈度的評(píng)定提供依據(jù)。其基本原理是光學(xué)傳感器的探測(cè)激光經(jīng)塵埃粒
2019
11-28

藥廠潔凈區(qū)的塵埃粒子測(cè)試
藥廠潔凈區(qū)的塵埃粒子測(cè)試導(dǎo)讀：藥廠A、B、C、D級(jí)潔凈區(qū)塵埃粒子測(cè)試中*、B級(jí)的采樣量每個(gè)點(diǎn)不少1000L實(shí)際每個(gè)點(diǎn)采樣量為50L/min×20min×1次，C級(jí)、D級(jí)的采樣量實(shí)際每個(gè)點(diǎn)為50L/min×1min×2次。1、測(cè)試條件1.1靜態(tài)是指所有生產(chǎn)設(shè)備均已安裝就緒，但沒(méi)有生產(chǎn)活動(dòng)且無(wú)操作人員在場(chǎng)的狀態(tài)。凈化空調(diào)系統(tǒng)至少運(yùn)行30分鐘后方可進(jìn)行測(cè)試。1.2動(dòng)態(tài)是指生產(chǎn)設(shè)備按預(yù)定的工藝模式運(yùn)行并有規(guī)定數(shù)量的操作人員在現(xiàn)場(chǎng)操作的狀態(tài)。1.3若生產(chǎn)車間停產(chǎn)后要恢復(fù)生產(chǎn)，則應(yīng)在車間清潔后在靜態(tài)條件下進(jìn)
2019
11-27

潔凈區(qū)懸浮粒子測(cè)試
潔凈區(qū)懸浮粒子測(cè)試1、潔凈區(qū)懸浮粒子測(cè)試監(jiān)測(cè)點(diǎn)的選擇：根據(jù)潔凈度級(jí)別和空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證中獲得的結(jié)果，確定取樣點(diǎn)的位置，日常監(jiān)控采樣點(diǎn)不少于驗(yàn)證時(shí)的采樣點(diǎn)，同時(shí)A、B級(jí)區(qū)采樣點(diǎn)不少于9個(gè)。2、潔凈區(qū)懸浮粒子測(cè)試采樣量的確定：在空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證時(shí)*區(qū)采樣量不少于1m3/次（28.3L×36分鐘），B級(jí)區(qū)的采樣量為28.3L×36分鐘/次。3、潔凈區(qū)懸浮粒子測(cè)試監(jiān)測(cè)頻次：潔凈級(jí)別監(jiān)測(cè)頻次靜態(tài)動(dòng)態(tài)*每月一次每月一次B級(jí)（100級(jí)）C級(jí)（10,000級(jí)）D級(jí)（100,000級(jí)）3個(gè)月一次每6月一次注：取樣間：
2019
11-25

只有知道了浮游細(xì)菌采樣器的結(jié)構(gòu)特性，才能更好的操作它
只有知道了浮游細(xì)菌采樣器的結(jié)構(gòu)特性，才能更好的操作它浮游細(xì)菌采樣器是一種的多孔吸入式塵菌采樣器。它根據(jù)顆粒撞擊原理和等速采樣理論設(shè)計(jì)，采樣直接，采樣口風(fēng)速與潔凈室內(nèi)風(fēng)速基本一致，能更準(zhǔn)確地反映潔凈室內(nèi)的微生物濃度。采樣時(shí)，帶塵菌空氣高速通過(guò)微孔，被撞擊在培養(yǎng)皿內(nèi)的瓊脂表面；這些活體微生物在培養(yǎng)過(guò)程中，發(fā)生動(dòng)態(tài)再水化過(guò)程，高速生長(zhǎng)，從而更快得出結(jié)果。浮游細(xì)菌采樣器結(jié)構(gòu)*新穎，分上下兩部分，上部分采集口和采樣座及氣泵，下部為控制器及電池。采樣口和外殼采用hang空鋁制造，表面閉孔處理，便于使用前的滅
2019
11-25

潔凈區(qū)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)的注意要點(diǎn)有哪些？
潔凈區(qū)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)的注意要點(diǎn)有哪些？一、懸浮粒子目前，懸浮粒子的測(cè)試方法主要有顯微鏡法和自動(dòng)粒子計(jì)數(shù)法兩種，而用于潔凈區(qū)空氣懸浮粒子在線監(jiān)測(cè)的儀器多為光散射計(jì)數(shù)器和激光粒子計(jì)數(shù)器。結(jié)合實(shí)際情況，建議在*區(qū)內(nèi)采用連續(xù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)空氣懸浮粒子。在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)可以實(shí)時(shí)反饋監(jiān)測(cè)信息，以便監(jiān)控人員及設(shè)備并及時(shí)提出存在的問(wèn)題。比如，提醒操作人員減緩動(dòng)作幅度，為環(huán)境清潔、消毒、停機(jī)等待生產(chǎn)過(guò)程提供依據(jù)。與此同時(shí)，還要為空調(diào)過(guò)濾器的日常檢測(cè)、維護(hù)建立一套完善的操作、檢測(cè)、更換程序，以便更有效地控制其中存在的風(fēng)險(xiǎn)。二、
2019
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關(guān)于潔凈區(qū)的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)
關(guān)于潔凈區(qū)的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)一、潔凈區(qū)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)的意義在潔凈區(qū)中，實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)是為了對(duì)人員行為評(píng)價(jià)、zui終產(chǎn)品放行提供必要的依據(jù)，同時(shí)，也為空氣平衡、人員行為和房間消毒方法的進(jìn)上步改進(jìn)提供了依據(jù)并以此來(lái)判定潔凈室是否達(dá)到了規(guī)定的潔凈度，是評(píng)估生產(chǎn)環(huán)境控制的有效工具。二、潔凈區(qū)需要?jiǎng)討B(tài)監(jiān)測(cè)的項(xiàng)目在生產(chǎn)操作前，要檢測(cè)并控制好區(qū)域內(nèi)的溫度、濕度和壓差；在生產(chǎn)操作過(guò)程中，要監(jiān)測(cè)微生物、懸浮粒子和風(fēng)速等情況；在操作完成后，要監(jiān)測(cè)設(shè)施、設(shè)備的表面和人員的衛(wèi)生情況。1.懸浮粒子和微生物監(jiān)測(cè)：潔凈區(qū)的設(shè)計(jì)應(yīng)符合相應(yīng)的潔

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