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2020
06-02

漲知識(shí)，空氣浮游菌采樣器的特點(diǎn)及應(yīng)用
一：空氣浮游菌采樣器的特點(diǎn)及應(yīng)用：1、廣泛應(yīng)用在制藥工業(yè)，生物工程，食品飲料工業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生等領(lǐng)域。2、小巧輕便，方便攜帶，可隨時(shí)隨處使用。3、電池壽命長(zhǎng)，且隨時(shí)顯示剩余電量。4、可在線校準(zhǔn)，關(guān)機(jī)時(shí)可儲(chǔ)存測(cè)試數(shù)據(jù)。5、空氣流速和采樣時(shí)間精確可調(diào)。6、使用凝膠膜或含瓊脂培養(yǎng)皿截留浮游菌，為細(xì)菌創(chuàng)造了保持活性的良好環(huán)境，保證了測(cè)定結(jié)果精確可靠，既可采集細(xì)菌又可采集病毒的采樣儀。7、空氣浮游菌采樣器具有間隔采樣功能，間隔時(shí)間可調(diào)，便于在實(shí)際生產(chǎn)條件下采樣，符合USP規(guī)定。8、數(shù)據(jù)可通過(guò)紅外傳輸?shù)诫娔X或打
2020
06-02

潔凈室達(dá)到潔凈度等級(jí)要求的四大條件
潔凈室達(dá)到潔凈度等級(jí)要求的四大條件潔凈室要獲得良好的潔凈效果，不但要有合理的設(shè)計(jì)，而且還要有符合規(guī)范的施工安裝，以及正確的使用潔凈室和科學(xué)的維護(hù)管理。實(shí)際上，不同專業(yè)之間很難做到理想地配合，而且設(shè)計(jì)者很難把握施工安裝質(zhì)量以及使用和管理情況，尤其后者。就潔凈室凈化措施而言，許多設(shè)計(jì)者，或者還有施工方，往往對(duì)其必要條件未予足夠重視，造成潔凈效果不理想。本文僅就潔凈室凈化措施中達(dá)到潔凈度要求的四大條件簡(jiǎn)要論述。一、送風(fēng)潔凈度送風(fēng)潔凈度符合要求的關(guān)鍵是凈化系統(tǒng)末級(jí)過(guò)濾器的性能和安裝。凈化系統(tǒng)末級(jí)過(guò)濾器一
2020
05-28

【干貨】各國(guó)口罩標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
【干貨】各國(guó)口罩標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介隨著疫情的爆發(fā)，口罩成為了稀缺的產(chǎn)品。作為口罩生產(chǎn)商，各國(guó)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)成了他們關(guān)注的焦點(diǎn)。下面我們來(lái)了解一下不同國(guó)家的口罩標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。一、中國(guó)口罩標(biāo)準(zhǔn)中國(guó)不同類型的口罩遵循不同的標(biāo)準(zhǔn)，不同口罩適用范圍也各不相同。中國(guó)口罩的幾個(gè)主要標(biāo)準(zhǔn)為GB2626-2019呼吸防護(hù)自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器、GB/T32610-2016日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范、YY/T0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩、YY0469-2011醫(yī)用外科口罩、GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求，以下詳細(xì)
2020
05-25

各類醫(yī)療器械GMP潔凈室潔凈度的要求
各類醫(yī)療器械GMP潔凈室潔凈度的要求相關(guān)概念：無(wú)菌醫(yī)療器械：包括通過(guò)滅菌的方法或通過(guò)無(wú)菌加工技術(shù)使產(chǎn)品無(wú)任何存活微生物的醫(yī)療器械。無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中應(yīng)當(dāng)采用使污染降至低限的生產(chǎn)技術(shù)，以使得醫(yī)療器械不受污染或能有效排除污染。注：無(wú)菌指產(chǎn)品上無(wú)存活微生物的狀態(tài)。滅菌指用以使產(chǎn)品無(wú)任何形式的存活微生物的確認(rèn)過(guò)的過(guò)程。無(wú)菌加工指在受控的環(huán)境中進(jìn)行產(chǎn)品的無(wú)菌制備及產(chǎn)品的無(wú)菌灌裝。該環(huán)境的空氣供應(yīng)、材料、設(shè)備和人員都得到控制，使微生物和微粒污染控制到可接受水平。無(wú)菌醫(yī)療器具是指任何標(biāo)明了“無(wú)菌”的醫(yī)療器械。
2020
05-21

各行業(yè)無(wú)塵室及潔凈度特點(diǎn)參考（二）
各行業(yè)無(wú)塵室及潔凈度特點(diǎn)參考(二)一、藥品包裝無(wú)塵車間：1、環(huán)境控制要求：（1）提供生產(chǎn)所需的空氣凈化級(jí)別，包裝車間凈化工程內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應(yīng)定期檢測(cè)和記錄，等級(jí)不同的包裝車間之間的靜壓差應(yīng)保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)。（2）包裝車間凈化工程的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。（3）青霉素類、高致敏性及抗腫瘤類藥物的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)，排氣要凈化處理。（4）對(duì)于產(chǎn)生粉塵的房間應(yīng)設(shè)置有效的捕塵裝置，防止粉塵的交叉污染。（5）對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)等輔助生產(chǎn)室，其通風(fēng)設(shè)施和溫濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)及包裝要求相適
2020
05-19

各行業(yè)無(wú)塵室及潔凈度特點(diǎn)參考（一）
各行業(yè)無(wú)塵室及潔凈度特點(diǎn)參考(一)一、電子制造業(yè)：隨著計(jì)算機(jī)、微電子和信息技術(shù)的發(fā)展，推動(dòng)了電子制造業(yè)的飛速發(fā)展，也帶動(dòng)了潔凈室技術(shù)的發(fā)展，同時(shí)對(duì)潔凈室的設(shè)計(jì)提出了更高的要求，電子制造業(yè)的無(wú)塵車間設(shè)計(jì)是一項(xiàng)綜合的技術(shù)，只有充分了解電子制造業(yè)的無(wú)塵車間設(shè)計(jì)特點(diǎn)，做到設(shè)計(jì)合理，才能讓電子制造產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品次品率降低，提高生產(chǎn)效率。電子制造業(yè)潔凈室的特點(diǎn)：潔凈度等級(jí)要求風(fēng)量、溫度、濕度、壓差、設(shè)備排風(fēng)按需受控，照度、潔凈室截面風(fēng)速按設(shè)計(jì)或規(guī)范受控，另外該類潔凈室對(duì)靜電要求非常嚴(yán)格。其中對(duì)濕度的要求尤甚。因
2020
05-13

口罩質(zhì)量關(guān)鍵指標(biāo)解讀——過(guò)濾效率
口罩質(zhì)量關(guān)鍵指標(biāo)解讀——過(guò)濾效率一、過(guò)濾效率是指哪些指標(biāo)根據(jù)現(xiàn)行的口罩標(biāo)準(zhǔn)，我們可以將過(guò)濾效率指標(biāo)分為顆粒物過(guò)濾效率（PFE）和細(xì)菌過(guò)濾效率（BFE），而顆粒物過(guò)濾效率又可分為非油性顆粒物過(guò)濾效率（也被稱為“鹽性介質(zhì)過(guò)濾效率”）和油性顆粒物過(guò)濾效率。我們一起來(lái)看看較為常見(jiàn)的非油性顆粒物過(guò)濾效率和細(xì)菌過(guò)濾效率。二、非油性顆粒物過(guò)濾效率是什么呢？非油性顆粒物過(guò)濾效率是指口罩材料對(duì)于濾除非油性顆粒物的百分比。通過(guò)過(guò)濾層，使得口罩具有阻隔非油性顆粒物穿透的作用。非油性顆粒物主要是指大小不一的粉塵等顆粒物
2020
05-11

生產(chǎn)口罩前需要先檢測(cè)熔噴布嗎？
口罩生產(chǎn)前需要先檢測(cè)熔噴布嗎？口罩一般是指戴在口鼻部位用于過(guò)濾進(jìn)出口鼻的空氣，以達(dá)到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進(jìn)出佩戴者口鼻的用具，通常以紗布或無(wú)紡布等制成?？谡职从猛究煞譃獒t(yī)用口罩和非醫(yī)用口罩。醫(yī)用口罩包括：醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性使用醫(yī)用口罩。非醫(yī)用口罩包括：工業(yè)防塵口罩(如KN95/KN90)、日常防護(hù)型口罩、普通口罩?？谡职凑彰嬲中螤羁梢苑譃槠矫嫘巍Ⅷ喿煨?、拱形或折疊式等。按照佩戴方式可以分為耳掛式、綁帶式或頭帶式?？谡忠话阌扇蹏姴肌o(wú)紡布、口罩帶、鼻夾組成，其中外層和內(nèi)層均采
2020
05-08

如何判斷熔噴布的過(guò)濾效率？
如何判斷熔噴布的過(guò)濾效率？熔噴無(wú)紡布以聚丙烯為主要原料，采用高速熱空氣流對(duì)模頭噴絲孔擠出的聚合物熔體細(xì)流進(jìn)行牽伸，由此形成超細(xì)纖維并收集在凝網(wǎng)簾或滾筒上，同時(shí)自身粘合而成為熔噴法非織造布。熔噴無(wú)紡布外觀潔白、平整、柔軟，材料纖維細(xì)度為0.5-1.0um，纖維的隨機(jī)分布提供了纖維間更多的熱粘合機(jī)會(huì)，因而使熔噴氣體過(guò)濾材料具有更大的比表面積，更高的空隙率(≥75%)。經(jīng)過(guò)高壓駐極過(guò)濾效率，使產(chǎn)品具有低阻、高效、高容塵等特點(diǎn)。熔噴無(wú)紡布是一款在口罩、空濾、擦拭制品、復(fù)合面料上使用到的重要材料。它是一種
2020
04-26

口罩檢測(cè)中的BFE和PFE有什么差別？
口罩檢測(cè)中的BFE和PFE有什么差別？宏瑞科技口罩顆粒物過(guò)濾效率測(cè)試儀器推出以來(lái)，許多客戶對(duì)于這款儀器是測(cè)試的BFE還是PFE這個(gè)問(wèn)題感到不解，今天，小編就為大家科普一下口罩的BFE和PFE！口罩的過(guò)濾材料基本上都是聚丙烯材料的熔噴無(wú)紡布，纖維的孔徑、厚度等因素影響著過(guò)濾效果。不同直徑的顆粒通過(guò)不同原理的方式過(guò)濾，比如顆粒體積，撞擊，擴(kuò)散原理導(dǎo)致被纖維阻攔，還有一些微粒通過(guò)靜電吸引原理被靜電纖維所過(guò)濾。過(guò)濾效率的測(cè)試是在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的顆粒大小下進(jìn)行的，不同標(biāo)準(zhǔn)會(huì)采用不同尺寸的顆粒進(jìn)行測(cè)試。BFE常采
2020
04-21

藥廠凈化車間的施工及驗(yàn)收規(guī)范
藥廠凈化車間的施工及驗(yàn)收規(guī)范GMP凈化車間的面積與生產(chǎn)相適應(yīng)，布局要合理，排水暢通；GMP凈化車間地面應(yīng)選用防滑，堅(jiān)固，不透水，耐腐蝕的材料來(lái)進(jìn)行修建，且平坦，無(wú)積水，并保持清潔。藥廠凈化車間施工及驗(yàn)收規(guī)范，先讓我們一起來(lái)看下GMP凈化車間內(nèi)部裝修：間隔：GMP凈化車間用雙面彩鋼保溫板圍護(hù)及間隔，圍護(hù)面到天花頂；潔凈走廊及車間的間隔處做通透鋁合金半玻璃窗，窗臺(tái)高900mm,玻璃厚8mm,高1200mm,玻璃窗高平門高度(2100mm)；鋁合金窗料用特制凈化材料，45度斜邊，與地面及天花交角做元弧
2020
04-17

冠狀病毒候選疫苗進(jìn)展如何？
新型guan狀病毒候選疫苗進(jìn)展如何？世衛(wèi)組織表示，至少有20種冠狀病毒疫苗96個(gè)團(tuán)隊(duì)在研發(fā)中，以求在范圍內(nèi)競(jìng)相治愈。目前，在研發(fā)新型guan狀肺炎的疫苗上，各國(guó)研發(fā)路上拼速度。近日，各團(tuán)隊(duì)頻頻宣布新型guan狀病毒疫苗研發(fā)進(jìn)展。InovioPharmaceuticals公司DNA候選疫苗4月7日，InovioPharmaceuticals公司宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已經(jīng)接受該公司為新型guan狀病毒候選DNA疫苗INO-4800遞交的新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請(qǐng)。這是第三款進(jìn)入臨床試
2020
04-13

食品無(wú)菌室的建造要求與日常管理
食品無(wú)菌室的建造要求與日常管理食品安全是直接關(guān)系到人民群眾健康和社會(huì)穩(wěn)定的重大公共安全問(wèn)題，而微生物污染又是其中重要的因素。為了bao證食品微生物學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量，提高檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性，除了應(yīng)bao證檢驗(yàn)儀器設(shè)備的性能之外，還須加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)環(huán)境的管理，不斷提高檢驗(yàn)人員的技術(shù)水平和工作能力，所以進(jìn)行無(wú)菌室的內(nèi)部質(zhì)量控制就顯得十分重要。1、食品微生物無(wú)菌室內(nèi)部質(zhì)量控制的概述按照傳統(tǒng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的定義，無(wú)菌室是指環(huán)境空氣懸浮微生物量按無(wú)菌要求管理，滿足無(wú)菌生產(chǎn)的潔凈室。通過(guò)檢測(cè)單位體積中所含的微生物粒
2020
04-07

不同行業(yè)的潔凈室對(duì)環(huán)境的要求有何不同？
不同行業(yè)的潔凈室對(duì)環(huán)境的要求有何不同？1、醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)的潔凈室工程要求藥品是用于預(yù)防、治療疾病和恢復(fù)、調(diào)整機(jī)體功能的特殊商品，它的質(zhì)量直接關(guān)系到人的健康。如果一些藥品在制造過(guò)程中受到微生物、塵粒等污染或交叉污染，可能會(huì)產(chǎn)生預(yù)料不到的疾病和危害。2、醫(yī)療應(yīng)用及醫(yī)學(xué)研究中的潔凈室工程要求以集成電路為代表的工業(yè)環(huán)境實(shí)驗(yàn)室控制中多采用工業(yè)潔凈室技術(shù)和工業(yè)潔凈室工程；而在醫(yī)學(xué)中，多采用生物潔凈室工程進(jìn)行微生物污染控制。在生物潔凈室里，這些微生物多由細(xì)菌和真菌組成，粒徑尺寸在0.2um以上，常見(jiàn)的細(xì)菌粒徑都
2020
03-31

百級(jí)凈化車間如何維護(hù)與管理？
百級(jí)凈化車間如何維護(hù)與管理？?jī)艋囬g是空氣懸浮粒子濃度受控的房間，它的建造和使用應(yīng)減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子，室內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)溫度、濕度、壓力等按照要求進(jìn)行控制。潔凈室以單位體積空氣某粒徑粒子的數(shù)量來(lái)區(qū)分潔凈程度。百度凈化間是指1m3空氣中的5ug以上的塵埃數(shù)不超過(guò)100，平均菌落數(shù)不超過(guò)5個(gè)，近年來(lái)廣泛應(yīng)用于制藥工程、手術(shù)、電子等領(lǐng)域。那么，百級(jí)凈化車間應(yīng)如何維護(hù)與管理呢？一、環(huán)境監(jiān)控的管理百度凈化車間的“無(wú)菌”環(huán)境主要是通過(guò)空氣的“過(guò)濾”、“導(dǎo)流”及室內(nèi)維持“正壓”狀態(tài)來(lái)維持的。環(huán)境的控制
2020
03-27

口罩生產(chǎn)對(duì)環(huán)境有哪些要求？
口罩生產(chǎn)對(duì)環(huán)境有哪些要求？口罩是一種衛(wèi)生用品，是戴在口鼻部位用于過(guò)濾進(jìn)入口鼻的空氣，以達(dá)到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進(jìn)出佩戴者口鼻的用具，以紗布或紙等制成。在呼吸道病流行或在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時(shí)，戴口罩具有非常好的作用。在這次新冠疫情中，口罩更是成為了外出標(biāo)配！不少企業(yè)都紛紛轉(zhuǎn)行增設(shè)口罩生產(chǎn)產(chǎn)線，但是生產(chǎn)出來(lái)的口罩也是要分等級(jí)的，普通民用與專ye醫(yī)用口罩的生產(chǎn)要求不用，使用場(chǎng)景與防護(hù)級(jí)別也不一樣，那么醫(yī)用口罩的生產(chǎn)中對(duì)環(huán)境究竟有什么要求呢？今天宏瑞就來(lái)向大家介紹一下口罩生產(chǎn)對(duì)環(huán)境有哪些要求？
2020
03-24

中效過(guò)濾器的維護(hù)和特點(diǎn)
中效過(guò)濾器的維護(hù)和特點(diǎn)中效空氣過(guò)濾器主要應(yīng)用于電子、半導(dǎo)體、精密機(jī)械、制藥、醫(yī)院、食品等行業(yè)中對(duì)潔凈要求較高的醫(yī)藥、民用或工業(yè)潔凈場(chǎng)所的末端過(guò)濾。還可做為高效過(guò)濾的前端過(guò)濾，以減少高效過(guò)濾的負(fù)荷，延長(zhǎng)其使用壽命。今天，宏瑞科技就為大家簡(jiǎn)單介紹一下中效過(guò)濾器一、中效過(guò)濾器的主要特點(diǎn)：1.捕集1-5um的顆?；覊m及各種懸浮物。2.采用熱融工藝，結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，降低破漏風(fēng)險(xiǎn)。3.風(fēng)量大、阻力小、容塵量高、可重復(fù)清潔使用。4.型式：無(wú)框式和有框袋式。5.濾料：特殊無(wú)紡布或玻璃纖維。6.效率：60%～95%@1
2020
03-20

如何預(yù)防醫(yī)院內(nèi)的交叉感染？
如何預(yù)防醫(yī)院內(nèi)的交叉感染？醫(yī)院內(nèi)的交叉感染確切來(lái)說(shuō)是病人在醫(yī)院內(nèi)進(jìn)行診療過(guò)程中發(fā)生的感染現(xiàn)象，是由于醫(yī)院對(duì)醫(yī)療技術(shù)、器材設(shè)備、操作方法、環(huán)境條件等管理不善造成的，是應(yīng)該并且可以避免的！院內(nèi)感染具體分為四種：一是交互感染，指病人在住院期間受別人傳染或者自己把病傳染給別人，主要原因是病人不嚴(yán)格遵守院內(nèi)隔離消毒制度及醫(yī)護(hù)人員未遵循無(wú)菌操作規(guī)程所致；二是條件性的感染，即在病人患有某種疾病時(shí)因抵抗力降低，引起感染加重病情；三是人為造成的感染，因在醫(yī)院內(nèi)接受檢查治療時(shí)，通過(guò)打針、輸液、器械檢查等所造成的感染
2020
03-17

醫(yī)用口罩生產(chǎn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、資質(zhì)環(huán)境條件、檢測(cè)項(xiàng)目及儀器配置
醫(yī)用口罩生產(chǎn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、資質(zhì)環(huán)境條件、檢測(cè)項(xiàng)目及儀器配置新型冠狀病毒波及面之廣，影響之大，可謂*！疫情面前，無(wú)數(shù)無(wú)名的英雄們?cè)谛袆?dòng)，無(wú)數(shù)醫(yī)學(xué)工作者選擇“逆行“，勇赴武漢一線！也有許多個(gè)人、企業(yè)、單位在默默捐助口罩、防護(hù)服等物資！防護(hù)服、口罩對(duì)于疫情防護(hù)起著至關(guān)重要的作用，可謂是生命安全的護(hù)身符！特別是對(duì)于口罩等防疫物資的缺口，多地紛紛出臺(tái)舉措支持企業(yè)復(fù)產(chǎn)、增產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)。支持其他口罩生產(chǎn)企業(yè)出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷，支持民用口罩生產(chǎn)企業(yè)提升轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)用口罩，支持有條件的生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)向口罩生產(chǎn)?？谡值母黜?xiàng)質(zhì)量檢測(cè)也成為大家
2020
03-16

中效過(guò)濾器的特點(diǎn)和維護(hù)
中效過(guò)濾器的特點(diǎn)和維護(hù)中效空氣過(guò)濾器主要應(yīng)用于電子、半導(dǎo)體、精密機(jī)械、制藥、醫(yī)院、食品等行業(yè)中對(duì)潔凈要求較高的醫(yī)藥、民用或工業(yè)潔凈場(chǎng)所的末端過(guò)濾。還可做為高效過(guò)濾的前端過(guò)濾，以減少高效過(guò)濾的負(fù)荷，延長(zhǎng)其使用壽命。今天，宏瑞科技就為大家簡(jiǎn)單介紹一下中效過(guò)濾器一、中效過(guò)濾器的主要特點(diǎn)：1.捕集1-5um的顆粒灰塵及各種懸浮物。2.采用熱融工藝，結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，降低破漏風(fēng)險(xiǎn)。3.風(fēng)量大、阻力小、容塵量高、可重復(fù)清潔使用。4.型式：無(wú)框式和有框袋式。5.濾料：特殊無(wú)紡布或玻璃纖維。6.效率：60%～95%@1

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