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2020
06-02

漲知識，空氣浮游菌采樣器的特點及應(yīng)用
一：空氣浮游菌采樣器的特點及應(yīng)用：1、廣泛應(yīng)用在制藥工業(yè)，生物工程，食品飲料工業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生等領(lǐng)域。2、小巧輕便，方便攜帶，可隨時隨處使用。3、電池壽命長，且隨時顯示剩余電量。4、可在線校準(zhǔn)，關(guān)機(jī)時可儲存測試數(shù)據(jù)。5、空氣流速和采樣時間精確可調(diào)。6、使用凝膠膜或含瓊脂培養(yǎng)皿截留浮游菌，為細(xì)菌創(chuàng)造了保持活性的良好環(huán)境，保證了測定結(jié)果精確可靠，既可采集細(xì)菌又可采集病毒的采樣儀。7、空氣浮游菌采樣器具有間隔采樣功能，間隔時間可調(diào)，便于在實際生產(chǎn)條件下采樣，符合USP規(guī)定。8、數(shù)據(jù)可通過紅外傳輸?shù)诫娔X或打
2020
06-02

潔凈室達(dá)到潔凈度等級要求的四大條件
潔凈室達(dá)到潔凈度等級要求的四大條件潔凈室要獲得良好的潔凈效果，不但要有合理的設(shè)計，而且還要有符合規(guī)范的施工安裝，以及正確的使用潔凈室和科學(xué)的維護(hù)管理。實際上，不同專業(yè)之間很難做到理想地配合，而且設(shè)計者很難把握施工安裝質(zhì)量以及使用和管理情況，尤其后者。就潔凈室凈化措施而言，許多設(shè)計者，或者還有施工方，往往對其必要條件未予足夠重視，造成潔凈效果不理想。本文僅就潔凈室凈化措施中達(dá)到潔凈度要求的四大條件簡要論述。一、送風(fēng)潔凈度送風(fēng)潔凈度符合要求的關(guān)鍵是凈化系統(tǒng)末級過濾器的性能和安裝。凈化系統(tǒng)末級過濾器一
2020
05-28

【干貨】各國口罩標(biāo)準(zhǔn)簡介
【干貨】各國口罩標(biāo)準(zhǔn)簡介隨著疫情的爆發(fā)，口罩成為了稀缺的產(chǎn)品。作為口罩生產(chǎn)商，各國的檢測標(biāo)準(zhǔn)成了他們關(guān)注的焦點。下面我們來了解一下不同國家的口罩標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。一、中國口罩標(biāo)準(zhǔn)中國不同類型的口罩遵循不同的標(biāo)準(zhǔn)，不同口罩適用范圍也各不相同。中國口罩的幾個主要標(biāo)準(zhǔn)為GB2626-2019呼吸防護(hù)自吸過濾式防顆粒物呼吸器、GB/T32610-2016日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范、YY/T0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩、YY0469-2011醫(yī)用外科口罩、GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求，以下詳細(xì)
2020
05-25

各類醫(yī)療器械GMP潔凈室潔凈度的要求
各類醫(yī)療器械GMP潔凈室潔凈度的要求相關(guān)概念：無菌醫(yī)療器械：包括通過滅菌的方法或通過無菌加工技術(shù)使產(chǎn)品無任何存活微生物的醫(yī)療器械。無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中應(yīng)當(dāng)采用使污染降至低限的生產(chǎn)技術(shù)，以使得醫(yī)療器械不受污染或能有效排除污染。注：無菌指產(chǎn)品上無存活微生物的狀態(tài)。滅菌指用以使產(chǎn)品無任何形式的存活微生物的確認(rèn)過的過程。無菌加工指在受控的環(huán)境中進(jìn)行產(chǎn)品的無菌制備及產(chǎn)品的無菌灌裝。該環(huán)境的空氣供應(yīng)、材料、設(shè)備和人員都得到控制，使微生物和微粒污染控制到可接受水平。無菌醫(yī)療器具是指任何標(biāo)明了“無菌”的醫(yī)療器械。
2020
05-21

各行業(yè)無塵室及潔凈度特點參考（二）
各行業(yè)無塵室及潔凈度特點參考(二)一、藥品包裝無塵車間：1、環(huán)境控制要求：（1）提供生產(chǎn)所需的空氣凈化級別，包裝車間凈化工程內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應(yīng)定期檢測和記錄，等級不同的包裝車間之間的靜壓差應(yīng)保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)。（2）包裝車間凈化工程的溫度和相對濕度應(yīng)與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。（3）青霉素類、高致敏性及抗腫瘤類藥物的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)，排氣要凈化處理。（4）對于產(chǎn)生粉塵的房間應(yīng)設(shè)置有效的捕塵裝置，防止粉塵的交叉污染。（5）對倉儲等輔助生產(chǎn)室，其通風(fēng)設(shè)施和溫濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)及包裝要求相適
2020
05-19

各行業(yè)無塵室及潔凈度特點參考（一）
各行業(yè)無塵室及潔凈度特點參考(一)一、電子制造業(yè)：隨著計算機(jī)、微電子和信息技術(shù)的發(fā)展，推動了電子制造業(yè)的飛速發(fā)展，也帶動了潔凈室技術(shù)的發(fā)展，同時對潔凈室的設(shè)計提出了更高的要求，電子制造業(yè)的無塵車間設(shè)計是一項綜合的技術(shù)，只有充分了解電子制造業(yè)的無塵車間設(shè)計特點，做到設(shè)計合理，才能讓電子制造產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品次品率降低，提高生產(chǎn)效率。電子制造業(yè)潔凈室的特點：潔凈度等級要求風(fēng)量、溫度、濕度、壓差、設(shè)備排風(fēng)按需受控，照度、潔凈室截面風(fēng)速按設(shè)計或規(guī)范受控，另外該類潔凈室對靜電要求非常嚴(yán)格。其中對濕度的要求尤甚。因
2020
05-13

口罩質(zhì)量關(guān)鍵指標(biāo)解讀——過濾效率
口罩質(zhì)量關(guān)鍵指標(biāo)解讀——過濾效率一、過濾效率是指哪些指標(biāo)根據(jù)現(xiàn)行的口罩標(biāo)準(zhǔn)，我們可以將過濾效率指標(biāo)分為顆粒物過濾效率（PFE）和細(xì)菌過濾效率（BFE），而顆粒物過濾效率又可分為非油性顆粒物過濾效率（也被稱為“鹽性介質(zhì)過濾效率”）和油性顆粒物過濾效率。我們一起來看看較為常見的非油性顆粒物過濾效率和細(xì)菌過濾效率。二、非油性顆粒物過濾效率是什么呢？非油性顆粒物過濾效率是指口罩材料對于濾除非油性顆粒物的百分比。通過過濾層，使得口罩具有阻隔非油性顆粒物穿透的作用。非油性顆粒物主要是指大小不一的粉塵等顆粒物
2020
05-11

生產(chǎn)口罩前需要先檢測熔噴布嗎？
口罩生產(chǎn)前需要先檢測熔噴布嗎？口罩一般是指戴在口鼻部位用于過濾進(jìn)出口鼻的空氣，以達(dá)到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進(jìn)出佩戴者口鼻的用具，通常以紗布或無紡布等制成?？谡职从猛究煞譃獒t(yī)用口罩和非醫(yī)用口罩。醫(yī)用口罩包括：醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性使用醫(yī)用口罩。非醫(yī)用口罩包括：工業(yè)防塵口罩(如KN95/KN90)、日常防護(hù)型口罩、普通口罩。口罩按照面罩形狀可以分為平面形、鴨嘴形、拱形或折疊式等。按照佩戴方式可以分為耳掛式、綁帶式或頭帶式。口罩一般由熔噴布、無紡布、口罩帶、鼻夾組成，其中外層和內(nèi)層均采
2020
05-08

如何判斷熔噴布的過濾效率？
如何判斷熔噴布的過濾效率？熔噴無紡布以聚丙烯為主要原料，采用高速熱空氣流對模頭噴絲孔擠出的聚合物熔體細(xì)流進(jìn)行牽伸，由此形成超細(xì)纖維并收集在凝網(wǎng)簾或滾筒上，同時自身粘合而成為熔噴法非織造布。熔噴無紡布外觀潔白、平整、柔軟，材料纖維細(xì)度為0.5-1.0um，纖維的隨機(jī)分布提供了纖維間更多的熱粘合機(jī)會，因而使熔噴氣體過濾材料具有更大的比表面積，更高的空隙率(≥75%)。經(jīng)過高壓駐極過濾效率，使產(chǎn)品具有低阻、高效、高容塵等特點。熔噴無紡布是一款在口罩、空濾、擦拭制品、復(fù)合面料上使用到的重要材料。它是一種
2020
04-26

口罩檢測中的BFE和PFE有什么差別？
口罩檢測中的BFE和PFE有什么差別？宏瑞科技口罩顆粒物過濾效率測試儀器推出以來，許多客戶對于這款儀器是測試的BFE還是PFE這個問題感到不解，今天，小編就為大家科普一下口罩的BFE和PFE！口罩的過濾材料基本上都是聚丙烯材料的熔噴無紡布，纖維的孔徑、厚度等因素影響著過濾效果。不同直徑的顆粒通過不同原理的方式過濾，比如顆粒體積，撞擊，擴(kuò)散原理導(dǎo)致被纖維阻攔，還有一些微粒通過靜電吸引原理被靜電纖維所過濾。過濾效率的測試是在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的顆粒大小下進(jìn)行的，不同標(biāo)準(zhǔn)會采用不同尺寸的顆粒進(jìn)行測試。BFE常采
2020
04-21

藥廠凈化車間的施工及驗收規(guī)范
藥廠凈化車間的施工及驗收規(guī)范GMP凈化車間的面積與生產(chǎn)相適應(yīng)，布局要合理，排水暢通；GMP凈化車間地面應(yīng)選用防滑，堅固，不透水，耐腐蝕的材料來進(jìn)行修建，且平坦，無積水，并保持清潔。藥廠凈化車間施工及驗收規(guī)范，先讓我們一起來看下GMP凈化車間內(nèi)部裝修：間隔：GMP凈化車間用雙面彩鋼保溫板圍護(hù)及間隔，圍護(hù)面到天花頂；潔凈走廊及車間的間隔處做通透鋁合金半玻璃窗，窗臺高900mm,玻璃厚8mm,高1200mm,玻璃窗高平門高度(2100mm)；鋁合金窗料用特制凈化材料，45度斜邊，與地面及天花交角做元弧
2020
04-17

冠狀病毒候選疫苗進(jìn)展如何？
新型guan狀病毒候選疫苗進(jìn)展如何？世衛(wèi)組織表示，至少有20種冠狀病毒疫苗96個團(tuán)隊在研發(fā)中，以求在范圍內(nèi)競相治愈。目前，在研發(fā)新型guan狀肺炎的疫苗上，各國研發(fā)路上拼速度。近日，各團(tuán)隊頻頻宣布新型guan狀病毒疫苗研發(fā)進(jìn)展。InovioPharmaceuticals公司DNA候選疫苗4月7日，InovioPharmaceuticals公司宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已經(jīng)接受該公司為新型guan狀病毒候選DNA疫苗INO-4800遞交的新藥臨床試驗（IND）申請。這是第三款進(jìn)入臨床試
2020
04-13

食品無菌室的建造要求與日常管理
食品無菌室的建造要求與日常管理食品安全是直接關(guān)系到人民群眾健康和社會穩(wěn)定的重大公共安全問題，而微生物污染又是其中重要的因素。為了bao證食品微生物學(xué)檢驗質(zhì)量，提高檢驗結(jié)果的可靠性，除了應(yīng)bao證檢驗儀器設(shè)備的性能之外，還須加強(qiáng)對檢驗環(huán)境的管理，不斷提高檢驗人員的技術(shù)水平和工作能力，所以進(jìn)行無菌室的內(nèi)部質(zhì)量控制就顯得十分重要。1、食品微生物無菌室內(nèi)部質(zhì)量控制的概述按照傳統(tǒng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的定義，無菌室是指環(huán)境空氣懸浮微生物量按無菌要求管理，滿足無菌生產(chǎn)的潔凈室。通過檢測單位體積中所含的微生物粒
2020
04-07

不同行業(yè)的潔凈室對環(huán)境的要求有何不同？
不同行業(yè)的潔凈室對環(huán)境的要求有何不同？1、醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)的潔凈室工程要求藥品是用于預(yù)防、治療疾病和恢復(fù)、調(diào)整機(jī)體功能的特殊商品，它的質(zhì)量直接關(guān)系到人的健康。如果一些藥品在制造過程中受到微生物、塵粒等污染或交叉污染，可能會產(chǎn)生預(yù)料不到的疾病和危害。2、醫(yī)療應(yīng)用及醫(yī)學(xué)研究中的潔凈室工程要求以集成電路為代表的工業(yè)環(huán)境實驗室控制中多采用工業(yè)潔凈室技術(shù)和工業(yè)潔凈室工程；而在醫(yī)學(xué)中，多采用生物潔凈室工程進(jìn)行微生物污染控制。在生物潔凈室里，這些微生物多由細(xì)菌和真菌組成，粒徑尺寸在0.2um以上，常見的細(xì)菌粒徑都
2020
03-31

百級凈化車間如何維護(hù)與管理？
百級凈化車間如何維護(hù)與管理？凈化車間是空氣懸浮粒子濃度受控的房間，它的建造和使用應(yīng)減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子，室內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)溫度、濕度、壓力等按照要求進(jìn)行控制。潔凈室以單位體積空氣某粒徑粒子的數(shù)量來區(qū)分潔凈程度。百度凈化間是指1m3空氣中的5ug以上的塵埃數(shù)不超過100，平均菌落數(shù)不超過5個，近年來廣泛應(yīng)用于制藥工程、手術(shù)、電子等領(lǐng)域。那么，百級凈化車間應(yīng)如何維護(hù)與管理呢？一、環(huán)境監(jiān)控的管理百度凈化車間的“無菌”環(huán)境主要是通過空氣的“過濾”、“導(dǎo)流”及室內(nèi)維持“正壓”狀態(tài)來維持的。環(huán)境的控制
2020
03-27

口罩生產(chǎn)對環(huán)境有哪些要求？
口罩生產(chǎn)對環(huán)境有哪些要求？口罩是一種衛(wèi)生用品，是戴在口鼻部位用于過濾進(jìn)入口鼻的空氣，以達(dá)到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進(jìn)出佩戴者口鼻的用具，以紗布或紙等制成。在呼吸道病流行或在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時，戴口罩具有非常好的作用。在這次新冠疫情中，口罩更是成為了外出標(biāo)配！不少企業(yè)都紛紛轉(zhuǎn)行增設(shè)口罩生產(chǎn)產(chǎn)線，但是生產(chǎn)出來的口罩也是要分等級的，普通民用與專ye醫(yī)用口罩的生產(chǎn)要求不用，使用場景與防護(hù)級別也不一樣，那么醫(yī)用口罩的生產(chǎn)中對環(huán)境究竟有什么要求呢？今天宏瑞就來向大家介紹一下口罩生產(chǎn)對環(huán)境有哪些要求？
2020
03-24

中效過濾器的維護(hù)和特點
中效過濾器的維護(hù)和特點中效空氣過濾器主要應(yīng)用于電子、半導(dǎo)體、精密機(jī)械、制藥、醫(yī)院、食品等行業(yè)中對潔凈要求較高的醫(yī)藥、民用或工業(yè)潔凈場所的末端過濾。還可做為高效過濾的前端過濾，以減少高效過濾的負(fù)荷，延長其使用壽命。今天，宏瑞科技就為大家簡單介紹一下中效過濾器一、中效過濾器的主要特點：1.捕集1-5um的顆粒灰塵及各種懸浮物。2.采用熱融工藝，結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，降低破漏風(fēng)險。3.風(fēng)量大、阻力小、容塵量高、可重復(fù)清潔使用。4.型式：無框式和有框袋式。5.濾料：特殊無紡布或玻璃纖維。6.效率：60%～95%@1
2020
03-20

如何預(yù)防醫(yī)院內(nèi)的交叉感染？
如何預(yù)防醫(yī)院內(nèi)的交叉感染？醫(yī)院內(nèi)的交叉感染確切來說是病人在醫(yī)院內(nèi)進(jìn)行診療過程中發(fā)生的感染現(xiàn)象，是由于醫(yī)院對醫(yī)療技術(shù)、器材設(shè)備、操作方法、環(huán)境條件等管理不善造成的，是應(yīng)該并且可以避免的！院內(nèi)感染具體分為四種：一是交互感染，指病人在住院期間受別人傳染或者自己把病傳染給別人，主要原因是病人不嚴(yán)格遵守院內(nèi)隔離消毒制度及醫(yī)護(hù)人員未遵循無菌操作規(guī)程所致；二是條件性的感染，即在病人患有某種疾病時因抵抗力降低，引起感染加重病情；三是人為造成的感染，因在醫(yī)院內(nèi)接受檢查治療時，通過打針、輸液、器械檢查等所造成的感染
2020
03-17

醫(yī)用口罩生產(chǎn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、資質(zhì)環(huán)境條件、檢測項目及儀器配置
醫(yī)用口罩生產(chǎn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、資質(zhì)環(huán)境條件、檢測項目及儀器配置新型冠狀病毒波及面之廣，影響之大，可謂*！疫情面前，無數(shù)無名的英雄們在行動，無數(shù)醫(yī)學(xué)工作者選擇“逆行“，勇赴武漢一線！也有許多個人、企業(yè)、單位在默默捐助口罩、防護(hù)服等物資！防護(hù)服、口罩對于疫情防護(hù)起著至關(guān)重要的作用，可謂是生命安全的護(hù)身符！特別是對于口罩等防疫物資的缺口，多地紛紛出臺舉措支持企業(yè)復(fù)產(chǎn)、增產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)。支持其他口罩生產(chǎn)企業(yè)出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷，支持民用口罩生產(chǎn)企業(yè)提升轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)用口罩，支持有條件的生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)向口罩生產(chǎn)?？谡值母黜椯|(zhì)量檢測也成為大家
2020
03-16

中效過濾器的特點和維護(hù)
中效過濾器的特點和維護(hù)中效空氣過濾器主要應(yīng)用于電子、半導(dǎo)體、精密機(jī)械、制藥、醫(yī)院、食品等行業(yè)中對潔凈要求較高的醫(yī)藥、民用或工業(yè)潔凈場所的末端過濾。還可做為高效過濾的前端過濾，以減少高效過濾的負(fù)荷，延長其使用壽命。今天，宏瑞科技就為大家簡單介紹一下中效過濾器一、中效過濾器的主要特點：1.捕集1-5um的顆?；覊m及各種懸浮物。2.采用熱融工藝，結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，降低破漏風(fēng)險。3.風(fēng)量大、阻力小、容塵量高、可重復(fù)清潔使用。4.型式：無框式和有框袋式。5.濾料：特殊無紡布或玻璃纖維。6.效率：60%～95%@1

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