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10-20非無菌藥品生產(chǎn)過程的懸浮粒子在線監(jiān)測
非無菌藥品生產(chǎn)過程的懸浮粒子在線監(jiān)測藥品生產(chǎn)中的潔凈區(qū)(室)是指具有設(shè)定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能特性的空間范圍,進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了藥品質(zhì)量的生產(chǎn)環(huán)境的重要性。動態(tài)監(jiān)測:潔凈區(qū)懸浮粒子監(jiān)測、潔凈區(qū)微生物檢測;潔凈區(qū)懸浮粒子監(jiān)測:非生物活性的空氣懸浮粒子數(shù)監(jiān)測。潔凈區(qū)微生物檢測:環(huán)境浮游菌和沉降菌監(jiān)測,及關(guān)鍵的檢測臺面、人員操作服表面及五指手套等的微生物監(jiān)測。1.懸浮粒子在線監(jiān)測的目的由于非無菌藥品生產(chǎn)的過程存在無菌控制不嚴(yán)格的情況,雖然環(huán)境潔凈度為D級,但生產(chǎn)過程易產(chǎn)生大量藥粉和氣體對環(huán)境的污染2020
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