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生物制品的純度和雜質(zhì)分析-聚集體分析2024/07/25: 蛋白質(zhì)聚集是指確定種類的蛋白質(zhì)分子通過依賴于環(huán)境條件的各種途徑和共價(jià)或非共價(jià)相互作用形成可逆或不可逆的非天然結(jié)構(gòu)的寡聚體或多聚體,是蛋白質(zhì)生物治療藥物開發(fā)中的關(guān)鍵挑戰(zhàn)之一。其因免疫原性的潛力增加，而成為關(guān)鍵的產(chǎn)品質(zhì)量問題以及潛在的安全問題，監(jiān)管機(jī)構(gòu)通常對(duì)其聚集度有一定的限制。通常使用配置UV檢測(cè)器（HPLC-UV）或熒光檢測(cè)器（FLD）的液相色譜測(cè)量蛋白質(zhì)聚集體，其利用主要由存在的色氨酸、酪氨酸和苯丙氨酸產(chǎn)生的一些治療性蛋白質(zhì)（例如免疫球蛋白）的天然熒光進(jìn)行測(cè)量。1、二聚體、三聚體及更高級(jí)結(jié)構(gòu)會(huì)

生物制品的純度和雜質(zhì)分析2024/07/22: 電荷變異體分析電荷異構(gòu)體分析是生物治療蛋白質(zhì)藥物的一項(xiàng)監(jiān)管要求。這些大的異質(zhì)分子在生產(chǎn)過程中歷經(jīng)多種酶促翻譯后修飾，例如糖基化和Fc段賴氨酸切除。此外，在純化和儲(chǔ)存過程中可發(fā)生多種化學(xué)修飾，例如氧化和脫酰胺。蛋白質(zhì)電荷的均一性對(duì)蛋白藥物結(jié)構(gòu)、穩(wěn)定性、親和力和療效有著非常重要的影響。離子交換電荷異構(gòu)體分析是一種高分辨率技術(shù)，在分析這些異構(gòu)體時(shí)非常有用。ICHQ6B等法規(guī)中規(guī)定使用蛋白質(zhì)電荷異構(gòu)體圖譜分析法?；贠rbitrapFusionLumos平臺(tái)的簡(jiǎn)單快速抗體藥物天冬氨酸異構(gòu)化解析與小分子藥

蛋白高級(jí)結(jié)構(gòu)解析：氫氘交換質(zhì)譜解決方案2024/07/22: HDXMS工作流解決蛋白質(zhì)在天然狀態(tài)下，側(cè)鏈氨基和骨架上的氫原子是相對(duì)不穩(wěn)定的。當(dāng)?shù)鞍踪|(zhì)溶解在溶液中，蛋白質(zhì)的氫原子通過會(huì)與溶解中的氫原子進(jìn)行交換。氫氘交換質(zhì)譜（HDX-MS）就是利用了這個(gè)現(xiàn)象，將蛋白質(zhì)中的氫置換成氘水溶液中的氘原子。氫氘交換的速率揭示了溶劑中氘原子進(jìn)入蛋白質(zhì)特定區(qū)域能力的強(qiáng)弱，這個(gè)信息能夠被用來解釋蛋白質(zhì)的三維結(jié)構(gòu)和構(gòu)象信息。除此之外，HDX-MS還能夠提供蛋白-蛋白或者蛋白-受體相互作用位點(diǎn)以及翻譯后修飾引導(dǎo)的構(gòu)象變化信息。?Her/Her變異樣品大部分區(qū)域的氘吸收行為非常

一級(jí)結(jié)構(gòu)分析：翻譯后修飾分析-Orbitrap2024/07/18: Orbitrap可以保證高靈敏和高分辨同時(shí)兼得；對(duì)低至0.2%的翻譯后修飾仍能獲得精確的質(zhì)量和豐富的二級(jí)碎片離子譜圖；BioPharmaFinder軟件則根據(jù)多肽的一級(jí)峰面積自動(dòng)準(zhǔn)確的計(jì)算出翻譯后修飾比例；獲得高可信度的糖肽定性與相對(duì)定量結(jié)果糖肽在HCD/CID中產(chǎn)生很強(qiáng)的糖肽特征碎片離子，m/z138.0545,204.0867,366.1396，以及特征的Y1等離子；BioPharmaFinder軟件中自帶近182種CHO細(xì)胞系N-glycan糖型；帶有39種HumanN-glycan糖型；

單克隆抗體亞基分析：質(zhì)譜的高分辨率（R=140,000）可實(shí)現(xiàn)同位素峰基線分離2024/07/18: 單抗經(jīng)過Ides酶切再還原可得到scFc，LC和Fd，亞基，分子量約在23~25kDa，MabPacRP色譜柱對(duì)單抗、輕重鏈和亞基的分離具有非常優(yōu)異的表現(xiàn)（如下圖），配合Orbitrap超高分辨率（140K）能夠?qū)崿F(xiàn)同位素峰基線分離的高質(zhì)量原始譜圖，從而能得到高度準(zhǔn)確的結(jié)果，為生物藥表征提供了一個(gè)強(qiáng)有力的分析工具肽圖分析是生物治療藥物表征過程中的關(guān)鍵步驟。通過“自下而上”的分析流程將蛋白類藥物經(jīng)蛋白酶消化成多肽，利用LC-MS鑒定多肽氨基酸的組成，從而判斷完整蛋白藥物的氨基酸組成與預(yù)期是否一致，

使用Q Exactive系列高分辨質(zhì)譜對(duì) ADC 與 mAb進(jìn)行分子量測(cè)定2024/07/16: 隨著生物制藥工業(yè)的發(fā)展，通過將單克隆抗體的二硫鍵打開，由此在半胱氨酸的自由巰基上偶聯(lián)小分子藥物的ADC越來越多。該ADC在傳統(tǒng)的變性質(zhì)譜條件下會(huì)解離成抗體片段，無法測(cè)定完整蛋白的分子量。非變性質(zhì)譜（NativeMS）是近年來不斷發(fā)展和推廣的新興分析技術(shù)，可以在保持蛋白非共價(jià)作用力條件下進(jìn)行分子量測(cè)定ThermoScientificQExactivePlusBiopharma質(zhì)譜儀在保持Orbitrap超高分辨質(zhì)譜平臺(tái)優(yōu)點(diǎn)的基礎(chǔ)上，對(duì)massrange做了進(jìn)一步擴(kuò)展，新增的可選項(xiàng)HighMassR

生活飲用水中藥品及個(gè)人護(hù)理品的測(cè)定—超高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法2024/07/15: 引言：醫(yī)藥產(chǎn)品及個(gè)人護(hù)理品(PPCPs)是一類新興污染物質(zhì)，包括抗生素類藥品、解熱鎮(zhèn)痛藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、心血管系統(tǒng)用藥等。許多PPCPs組分具有較強(qiáng)的生物活性，雖然其在環(huán)境中濃度很低，但其在環(huán)境中的長(zhǎng)期存在具有潛在的生態(tài)風(fēng)險(xiǎn)和健康風(fēng)險(xiǎn)，環(huán)境中的PPCPs可以通過食品、飲用水途徑使人群長(zhǎng)期低劑量地暴露于該類物質(zhì)，可能引起包括腸道不適、過敏和反應(yīng)等在內(nèi)的人體反應(yīng)。PPCPs主要通過生活污水處理廠出水、醫(yī)院廢水、工業(yè)廢水、未經(jīng)處理的生活污水、處理或未經(jīng)處理的畜牧養(yǎng)殖廠廢水等排入環(huán)境水體，從而污染環(huán)境。

生活飲用水中消毒劑副產(chǎn)物的測(cè)定—液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法2024/07/15: 引言氯氣、氯胺和臭氧是當(dāng)下較為常見的水質(zhì)消毒方式，因源水中有機(jī)質(zhì)及溴化物的存在，強(qiáng)氧化性的消毒劑對(duì)水質(zhì)進(jìn)行消毒的過程中會(huì)產(chǎn)生系列如溴酸鹽、鹵代乙酸、鹵代烷烴等對(duì)人體健康產(chǎn)生強(qiáng)的“三致作用”的副產(chǎn)物。為此，世界各國(guó)，各組織均出有相關(guān)指導(dǎo)方法對(duì)水質(zhì)消毒副產(chǎn)物進(jìn)行嚴(yán)格的限定和檢測(cè)。實(shí)驗(yàn)部分1儀器配置：ThermoScientic™VanquishFlex超高效液相色譜儀；ThermoScientic™TSQ系列三重四極桿質(zhì)譜儀；2試劑及標(biāo)準(zhǔn)品：消毒劑副產(chǎn)物標(biāo)準(zhǔn)品、甲酸銨、質(zhì)譜純乙腈、超純水3.1液相色

生活飲用水中 11 種全氟化合物的測(cè)定—超高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法2024/07/09: 引言全氟化合物（PFAs）是一類具有特殊理化性質(zhì)的人造化合物，其以表面活性、熱穩(wěn)定性、耐酸性以及疏水疏油性而廣泛應(yīng)用于生產(chǎn)與生活中，如紡織品涂層、染色劑、泡沫滅火器、皮革等行業(yè)。PFAs具有鍵能很強(qiáng)的C-F鍵，其極大的穩(wěn)定性導(dǎo)致該類化合物難以在環(huán)境介質(zhì)中化學(xué)降解及生物降解，并且可在生物體內(nèi)放大、富集。研究表明，全氟類化合物在生物體內(nèi)的蓄積水平高于已知的有機(jī)氯農(nóng)藥和二惡英等持久性有機(jī)污染物的數(shù)百倍至數(shù)千倍。全氟類化合物還具有生殖毒性、誘變毒性、發(fā)育毒性、神經(jīng)毒性、免疫毒性等多種毒性，是一類具有全身

生活飲用水中多種農(nóng)殘的測(cè)定—液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法2024/07/09: 引言現(xiàn)代農(nóng)業(yè)生產(chǎn)中，為提高農(nóng)作物的產(chǎn)量，有機(jī)磷、有機(jī)氯、除草劑以及生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑類農(nóng)藥被廣泛應(yīng)用。未被利用的農(nóng)藥農(nóng)藥會(huì)通過自然循環(huán)系統(tǒng)，通過地表徑流，地下水系統(tǒng)等途徑進(jìn)入水環(huán)境，影響水環(huán)境質(zhì)量。水中農(nóng)藥殘留嚴(yán)重影響人和動(dòng)物的生命質(zhì)量。飲用水中農(nóng)藥污染在整個(gè)農(nóng)藥環(huán)境污染中占有重要地位。強(qiáng)化對(duì)飲用水中高風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥的檢測(cè)，對(duì)于保障生物體的健康十分必要。實(shí)驗(yàn)部分1儀器配置：ThermoScientic™VanquishFlex高效液相色譜儀ThermoScientic™TSQ系列三重四極桿質(zhì)譜儀2試劑及標(biāo)準(zhǔn)品

生活飲用水中 11 種苯甲酰脲類農(nóng)殘的測(cè)定—液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法2024/07/08: 引言：苯甲酰脲類殺蟲劑主要成份是苯甲?；孱惢衔铮擃愞r(nóng)藥具有抗蛻皮激素的生物活性，通過抑制昆蟲幾丁質(zhì)合成而導(dǎo)致其死亡或不育，是被譽(yù)為第3代殺蟲劑或新型昆蟲控制劑。該類農(nóng)藥尤其是對(duì)有機(jī)磷、擬除蟲菊酯、氨基甲酸酯類殺蟲劑有抗藥性的害蟲防治效果更佳。但過度使用可能會(huì)造成環(huán)境污染，苯甲酰脲類殺蟲劑施用于作物后會(huì)通過各種途徑進(jìn)入環(huán)境，對(duì)環(huán)境的影響已經(jīng)引起世界各國(guó)的廣泛關(guān)注，飲用水源受到農(nóng)業(yè)生產(chǎn)中殺蟲劑污染已成為苯甲酰脲類農(nóng)藥生物暴露的主要來源。實(shí)驗(yàn)部分1儀器配置：ThermoScientic™Vanq

生活飲用水中微囊藻毒素的測(cè)定—液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法2024/07/08: 引言：微囊藻毒素是一類基本結(jié)構(gòu)由7個(gè)氨基酸組成的環(huán)狀多肽，由于多肽組成中氨基酸種類的不同，導(dǎo)致其在自然界存在多種類型。當(dāng)藍(lán)藻發(fā)生水華污染時(shí)，有毒藍(lán)藻細(xì)胞破裂會(huì)向水體中釋放多種不同類型的藻毒素。目前研究表明，微囊藻毒素對(duì)生物體的危害主要表現(xiàn)在肝臟毒性和神經(jīng)毒性，對(duì)生物體的其他代謝器官也會(huì)造成不同程度的損傷。自來水常規(guī)處理工藝無法有效傳出去水中的微囊藻毒素，全國(guó)每年都有許多自來水廠因藍(lán)藻暴發(fā)而造成水源污染而被迫減產(chǎn)或者停車，給大家的飲用水安全帶來潛在的隱患。鑒于微囊藻毒素來源于藻類，對(duì)人和其他動(dòng)物具

生活飲用水中戊二醛的測(cè)定—液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法2024/07/05: 引言：戊二醛是帶有刺激性氣味的無色透明油狀液體，是一種優(yōu)良的殺菌消毒劑，被譽(yù)為繼“甲醛”和“環(huán)氧乙烷”之后化學(xué)消毒劑發(fā)展的第三個(gè)里程碑，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、衛(wèi)生、石油化工和有機(jī)合成等領(lǐng)域。戊二醛對(duì)人體組織有一定的毒性，相關(guān)報(bào)道表明具有明顯的黏膜毒性和皮膚刺激性，接觸戊二醛的人員會(huì)出現(xiàn)不同程度的噴嚏、頭痛、皮疹和慢性咳嗽等癥狀。目前世界許多國(guó)家和地區(qū)都將其列入化合物安全管控清單。戊二醛在生產(chǎn)、排放、流通和使用過程中，或直接隨廢水排入水體，或通過地表水循環(huán)進(jìn)入水體中。當(dāng)前戊二醛主流的檢測(cè)方法有滴定法和

Acclaim RSLC 120 C18 分析生活飲用水中的萘酚2024/07/03: 引言本文采用AcclaimRSLC120C18150×2.1mm,2.2μm在VanquishFlexUHPLC液相上按照GB/T5750.882萘酚測(cè)定的條件，檢測(cè)水樣品中的α-萘酚與β-萘酚，兩者的分離度大于4.0。其中α-萘酚在高濃度范圍0.1、0.2、0.5、1.0、2.0、5.0mg/L范圍內(nèi)線性相關(guān)系數(shù)r2=0.99982；β-萘酚在高濃度范圍0.01、0.02、0.05、0.1、0.2、0.5mg/L范圍內(nèi)線性相關(guān)系數(shù)r2=0.99988；其中α-萘酚在低濃度范圍0.001、0.0

生活飲用水中丙烯酰胺的測(cè)定——液相色譜法2024/07/03: 引言參照GB/T5750.813丙烯酰胺，標(biāo)準(zhǔn)推薦活性炭固相萃取柱富集濃縮，極性改性C18色譜柱分離保留，LC-MS/MS測(cè)定。本文采用HPLC-DAD進(jìn)行試驗(yàn)，旨在驗(yàn)證丙烯酰胺在極性改性色譜柱AcclaimPolarAdvantageII上的分離和保留，為后續(xù)可轉(zhuǎn)移方法至液質(zhì)聯(lián)用儀上，提供色譜分離基礎(chǔ)。實(shí)驗(yàn)部分1儀器配置：ThermoScientic™VanquishCore高效液相色譜儀2試劑及標(biāo)準(zhǔn)品：丙烯酰胺標(biāo)準(zhǔn)品、色譜純甲醇、超純水3分析條件：色譜柱：AcclaimPolarAdvant

生活飲用水中雙酚 A 的測(cè)定——液相色譜法2024/07/03: 引言本文參考GB/T5750.874.2雙酚A檢測(cè)方法，使用Acclaim120C18色譜柱，在VanquishFlex液相上可以在15分鐘內(nèi)保留分離雙酚A，結(jié)合熒光檢測(cè)器檢測(cè)。根據(jù)色譜峰保留時(shí)間定性，外標(biāo)法定量。樣品采用玻璃纖維濾器過濾，滿定量環(huán)進(jìn)樣25µL，無溶劑效應(yīng)且靈敏度優(yōu)異。樣品基質(zhì)加標(biāo)測(cè)定無干擾，可滿足GB5750生活飲用水中雙酚A的液相測(cè)定。實(shí)驗(yàn)部分1儀器配置：ThermoScientic™VanquishFlex液相色譜儀2試劑及標(biāo)準(zhǔn)品：雙酚A標(biāo)準(zhǔn)品，甲醇、超純水3分析條件：色譜

生活飲用水中雙酚 A 、雙酚 B、雙酚 S 和雙酚 F 的測(cè)定——液相色譜法2024/06/28: 引言：參照GB/T5750.874雙酚A第一法，標(biāo)準(zhǔn)推薦水樣經(jīng)SPE富集凈化，C18色譜柱分離，LC-MS/MS同時(shí)測(cè)定雙酚A、雙酚B、雙酚F、4-辛基酚、4-壬基酚。本文采用HPLC-DAD-FLD進(jìn)行試驗(yàn)，旨在驗(yàn)證雙酚A、雙酚B、雙酚S和雙酚F在AcclaimRSLC120C18色譜柱上的分離和保留，為后續(xù)可轉(zhuǎn)移方法至液質(zhì)聯(lián)用儀上，提供色譜分離基礎(chǔ)。實(shí)驗(yàn)部分1儀器配置：ThermoScientic™VanquishFlex超高效液相色譜儀2試劑及標(biāo)準(zhǔn)品：雙酚A、雙酚B、雙酚S和雙酚F標(biāo)準(zhǔn)品、

水質(zhì)中鄰苯二甲酸二甲（二丁、二辛）酯的測(cè)定——液相色譜法2024/06/28: 引言：本文參照標(biāo)準(zhǔn)HJ/T72-2001（水質(zhì)鄰苯二甲酸二甲（二丁、二辛）酯的測(cè)定），使用HypersilGOLDCN在VanquishCore液相上可以在10分鐘內(nèi)保留和分離3種鄰苯二甲酸酯類。進(jìn)樣量5μL或者10μL，鄰苯二甲酸酯類均可有效分離。標(biāo)準(zhǔn)柱溫默認(rèn)室溫，對(duì)柱溫進(jìn)行調(diào)整，選擇20℃或者30℃，對(duì)分離無顯著影響。該方案可滿足水質(zhì)中鄰苯二甲酸二甲（二丁、二辛）酯的液相測(cè)定。實(shí)驗(yàn)部分1儀器配置：ThermoScientic™VanquishCore液相色譜儀2試劑及標(biāo)準(zhǔn)品：鄰苯二甲酸二甲酯

Hypersil GOLD C18 應(yīng)用于生活飲用水中二苯胺的測(cè)定2024/06/05: 二苯胺主要用于塑料抗氧劑、橡膠的防老劑等，也用作染料和醫(yī)藥中間體。環(huán)境污染時(shí)尤其對(duì)水生生物有高毒性，造成長(zhǎng)期不利影響。具累積毒性，能損害人的神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)及血液系統(tǒng)。采用VanquishCoreHPLC系統(tǒng)和HypersilGOLDC18色譜柱，以及溶劑效應(yīng)增強(qiáng)套件,實(shí)現(xiàn)生活飲用水分析中對(duì)二苯胺的高靈敏度測(cè)定。實(shí)驗(yàn)部分Vanquish™CoreHPLC液相色譜系統(tǒng)：泵:VC-P21-A，進(jìn)樣器:VC-A13-A，柱溫箱:VC-C10-A，UV檢測(cè)器:VC-D11-A，溶劑效應(yīng)增強(qiáng)套件：0.

離子色譜法同時(shí)測(cè)定飲用水中一碘乙酸、二碘乙酸2024/06/05: 引言碘代消毒副產(chǎn)物是一類新發(fā)現(xiàn)的消毒副產(chǎn)物，主要由工業(yè)污染和海水侵襲帶來的高濃度碘離子與氯化、溴化消毒副產(chǎn)物在一定條件下相互作用而形成，包括碘代酸、碘代三鹵甲烷、碘代乙腈和碘代乙酰胺等。碘代消毒副產(chǎn)物的濃度雖然比氯化、溴化消毒副產(chǎn)物低得多，但碘原子的親脂性較強(qiáng)，因此其細(xì)胞毒性和遺傳毒性明顯強(qiáng)于后兩者，例如碘乙酸的遺傳毒性是溴乙酸的2.95倍?！禛B5749-2022生活應(yīng)用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》參考指標(biāo)中規(guī)定碘乙酸限值為0.02mg/L。實(shí)驗(yàn)部分1實(shí)驗(yàn)條件色譜柱：IonPac™AS19(4×250mm)+

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