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NIBSC19/108曲妥珠單抗WHO國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途2024/07/01: 用途：該標(biāo)準(zhǔn)旨在支持用于評估曲妥珠單抗生物活性的生物測定的表征、校準(zhǔn)和驗(yàn)證，并支持建立和校準(zhǔn)內(nèi)部生物測定標(biāo)準(zhǔn)。材料來源：英國。每個安瓿是1mL溶液的凍干殘留物，該溶液含有約100μg曲妥珠單抗蛋白、2.7mML-組氨酸鹽酸鹽一水合物、2.3mML-組氨酸、2.3%海藻糖、0.05%（w/v）重組人血清白蛋白，pH6.0。請注意，曲妥珠單抗的質(zhì)量是作為指導(dǎo)的近似值，但它不是正式規(guī)定的內(nèi)容，不應(yīng)用于計算或推斷特定的生物活性。單位：該制劑被規(guī)定為以下任意單位：每安瓿1000國際單位（IU）的增殖抑制（

常見化學(xué)品存放環(huán)境條件2024/07/01: 各種化學(xué)物品危險特性不—樣，在溫濕度要求上也應(yīng)分別對待，以有利貯存安全保證質(zhì)量。1、易爆物品：應(yīng)儲存在庫內(nèi)溫度低于30℃的條件下，相對濕度應(yīng)保持在75—80％。2、氧化劑：一般氧化劑應(yīng)控制在30℃以下。對于一些含結(jié)晶水的氧化劑如硝酸鹽類因受熱后熔化失去結(jié)晶狀態(tài)引起潮解，庫房溫度就不宜超過28℃，要保持在保溫庫房內(nèi)。相對濕度應(yīng)保持在75％以下。3、壓縮和液化氣體：倉庫溫度應(yīng)不宜超過32℃，相對濕度應(yīng)控制在80％以下，以防止鋼瓶生銹。4、自燃物品：倉庫溫度應(yīng)在28—30℃左右，相對濕度應(yīng)保持在80％

NIBSC17/236阿達(dá)木單抗標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途2024/06/28: 用途：旨在支持用于評估阿達(dá)木單抗的測定的校準(zhǔn)、表征和驗(yàn)證，并支持建立內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)。材料來源：英國。每支安瓿含有冷凍干燥后的殘留物，1.0毫升溶液含有：阿達(dá)木單抗，約50微克25mM檸檬酸三鈉二水合物150mM氯化鈉1.0%人血清白蛋白阿達(dá)木單抗蛋白在CHO細(xì)胞中表達(dá)。儲存運(yùn)輸：未打開的安瓿應(yīng)在-20oC下儲存。為了節(jié)約使用，建議將溶液分成等分試樣，并在-40oC或更低的溫度下儲存。避免重復(fù)解凍/冷凍。請注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。我司優(yōu)勢代理NIBSC標(biāo)

NIBSC16/170英夫利昔單抗標(biāo)準(zhǔn)品的儲存2024/06/28: 預(yù)期用途：該標(biāo)準(zhǔn)旨在支持用于評估英夫利昔單抗的分析的校準(zhǔn)、表征和驗(yàn)證，并支持建立內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)。材料來源：英國。每個安瓿含有冷凍干燥后的殘留物，1.0ml溶液含有：英夫利昔單抗，約50微克25mM檸檬酸三鈉二水合物150mM氯化鈉1.0%人血清白蛋白英夫利單抗蛋白在Sp2/0細(xì)胞中表達(dá)。儲存運(yùn)輸：未打開的安瓿應(yīng)在-20oC下儲存。為了節(jié)約使用，建議將溶液分成等分試樣，并在-40oC或更低的溫度下儲存。避免重復(fù)解凍/冷凍。請注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。我司優(yōu)

新批標(biāo)準(zhǔn)品出來了，舊批還能用？2024/06/28: 中檢所標(biāo)準(zhǔn)品常見問題：新批出來了，是不是舊批就不能用了？品種現(xiàn)售批次的前一批次標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以公告通知中《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)新情況》公布的有效使用期限為準(zhǔn)。若出現(xiàn)同批品種在不同期發(fā)布信息不同的情況，以最新一期的公告內(nèi)容為準(zhǔn)。若在有效使用期時間范圍內(nèi)發(fā)布了品種停用信息，以停用信息為準(zhǔn)。對于有效使用期限外的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以及未規(guī)定有效使用期限的非最新批次（一般指在國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)目錄中不收載的老舊批次），我院將不再對其進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)測，用戶如若繼續(xù)使用，其特性量值及適用性請自行驗(yàn)證，是否能夠使用是根據(jù)品種的

SRM8461蛋白質(zhì)組學(xué)的人類肝臟NIST標(biāo)準(zhǔn)品的規(guī)格2024/06/27: 規(guī)格：一個單位的RM8461由一個小瓶組成，其中含有大約0.5克凍干的人肝臟材料。目的：該參考物質(zhì)（RM）旨在支持復(fù)雜樣品中肽和蛋白質(zhì)鑒定的研究，如基于質(zhì)譜的蛋白質(zhì)組學(xué)中的肽和蛋白質(zhì)識別。RM8461可用于幫助評估實(shí)驗(yàn)室內(nèi)肽和蛋白質(zhì)鑒定的置信度，或?qū)嶒?yàn)室之間或不同測量方法之間的可比性。RM8461也可用于開發(fā)和驗(yàn)證鑒定肽和蛋白質(zhì)的新研究方法。非認(rèn)證值：生產(chǎn)RM8461是為了提供一種復(fù)雜的人體組織樣品，用于評估與液相色譜（LC）相結(jié)合的蛋白質(zhì)組學(xué)質(zhì)譜儀器的性能，用于鑒定蛋白質(zhì)和肽的軟件，以及樣品制

NIST標(biāo)準(zhǔn)品SRM640g硅粉粉末衍射的線位置和線形狀的有效期2024/06/27: 非認(rèn)證值：NIST將對該材料進(jìn)行監(jiān)測，直至其有效期結(jié)束。如果在此期間發(fā)生影響非認(rèn)證值的實(shí)質(zhì)性技術(shù)變更，NIST將更新本附錄并通知注冊用戶。SRM用戶可以通過NISTSRM網(wǎng)站上的鏈接在線注冊，或填寫SRM附帶的用戶注冊表。注冊將便于通知。在使用本材料提供的任何價值之前，用戶應(yīng)驗(yàn)證他們是否擁有本文件的最新版本，可通過NISTSRM網(wǎng)站獲得。有效期：SRM640g提供的認(rèn)證值在規(guī)定的測量不確定度內(nèi)無限期有效。如果材料儲存或使用不當(dāng)、損壞、污染或以其他方式修改，則認(rèn)證值無效。此SRM無需定期重新認(rèn)證。

NIBSC11/210抗人CD4-FITC標(biāo)準(zhǔn)品的穩(wěn)定性2024/06/27: 名稱抗人CD4-FITC標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/抗人CD4-FITC貨號11/210NIBSC11/210類別生物治療單克隆抗體級別非世界衛(wèi)生組織參考資料證書類型11-210.pdf使用說明重構(gòu)步驟：材料的使用在重構(gòu)之前，不應(yīng)試圖稱量冷凍干燥材料的任何部分。為了重新配制這種材料，在室溫下將小瓶的全部內(nèi)容物溶解在0.5mL無菌蒸餾水中，并在使用前平衡10-30分鐘。建議每10^6個白細(xì)胞使用4μL抗體，但確切體積應(yīng)由最終用戶確定。在NIBSC，已發(fā)現(xiàn)抗體在CD4陽性和陰性人群之間提供了每10^6個白細(xì)胞3至20

Witega德國穩(wěn)定同位素標(biāo)準(zhǔn)品莫奈太爾2024/06/27: 德國Witega坐落在德國柏林,其是渣油分析參考標(biāo)準(zhǔn)物的制造商和供應(yīng)商，專注于穩(wěn)定同位素標(biāo)記物及其對應(yīng)未標(biāo)物，包括D、13C、15N標(biāo)記的穩(wěn)定同位素標(biāo)記物，其中現(xiàn)貨庫存產(chǎn)品多至數(shù)百種，且均通過1HNMR進(jìn)行結(jié)構(gòu)確認(rèn)，通過HPLC進(jìn)行純度檢測（通常，純度≥99%），通過1HNMR進(jìn)行同位素豐度檢測（通常，同位素豐度≥98%），大部分產(chǎn)品還通過元素分析輔助檢測，以確保產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)標(biāo)，所有產(chǎn)品隨貨均提供COA，部分產(chǎn)品隨貨有HPLC（包括色譜檢測條件）以及NMR譜圖。Witega產(chǎn)品主要包括獸藥、農(nóng)藥和

不同化學(xué)品儲存要求2024/06/27: 1、低沸點(diǎn)的化合物、需要低溫保存的藥品須按要求放入所需的環(huán)境（低溫冰箱）；2、避光保存的藥品及其所配制的試劑，均應(yīng)按要求用棕色容器（瓶）保存，或用深色紙包裹；3、藥品一律放入藥品柜內(nèi)，不得與配制的溶液混在一起放置；4、液體藥品放置矮柜。固體藥品與液體藥品分開放置；5、酸堿不能混放，氧化劑和還原劑不能混放，如果混合會發(fā)生劇烈反應(yīng)的試劑不能混放，防止可能因?yàn)閮A倒，破碎等意外原因引發(fā)事故；6、對于一些常溫環(huán)境下存放的藥品，一定要注意防潮，負(fù)責(zé)會發(fā)生固體結(jié)塊現(xiàn)象！液體樣品結(jié)塊好像以前只遇到冰醋酸，放在溫

WHO標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC98/586鮭魚降鈣素的簡介2024/06/26: 名稱鮭魚降鈣素國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)Calcitonin/降鈣素，鮭魚。世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)貨號98/586WHO標(biāo)準(zhǔn)品WHO98/586類別生物治療蛋白質(zhì)激素和內(nèi)分泌產(chǎn)品級別國際標(biāo)準(zhǔn)證書類型98-586.pdf使用說明穩(wěn)定性：sCT98/586安瓿在高溫下儲存8個月，通過生物測定，幾乎沒有證據(jù)表明活性有任何顯著損失，通過HPLC，降解產(chǎn)物僅略有增加。結(jié)果表明，sCT98/586具有足夠的穩(wěn)定性，可作為標(biāo)準(zhǔn)品。世界衛(wèi)生組織的政策是不對其國際參考資料規(guī)定有效期。在撤回或修改之前，它們?nèi)匀挥行?，具有?guī)定的效力

WHO標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC98/574生長激素的使用說明2024/06/26: 名稱生長激素世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)貨號WHO標(biāo)準(zhǔn)品WHO98/574類別生物治療蛋白質(zhì)激素和內(nèi)分泌產(chǎn)品關(guān)鍵字Recombinant,humangrowthhormone,GH,hGH級別國際標(biāo)準(zhǔn)使用說明：材料的使用出于所有實(shí)際目的，每個安瓿含有相同量的上述材料。在需要大量稀釋的情況下，將總含量溶解在已知量的含有載體蛋白（不含肽酶）的合適緩沖溶液中，以最大限度地減少表面吸附的損失。不應(yīng)試圖稱量凍干粉的份量。為了節(jié)約使用，建議將溶液細(xì)分為幾個小容器，將其快速冷凍至-70℃以下，然后在-30℃以下的黑暗

NIST標(biāo)準(zhǔn)品SRM8850沸石Y的規(guī)格2024/06/26: 品牌：NIST標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)SRM編號：RM8850描述：Y沸石規(guī)格：一個單元由密封容器中的大約35克到40克材料組成參考值：參考值是NIST提供的真實(shí)值的最佳估計值，其中所有已知或可疑的偏差來源都沒有被NIST充分調(diào)查[1]。表1中提供了主要成分（主要元素、燒失量[LOI]、熔化損失[LOF]）的參考值，表2中提供了Si/Al和Na/Al比率，表3a中提供了均勻分布的微量元素。信息值：信息值是用戶可能感興趣和使用的未經(jīng)認(rèn)證的值，但沒有足夠的信息來評估與值相關(guān)的不確定性[1]。表3b給出了不均勻分布的

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品96/538人rDNA重組胰島素樣生長因子的用途2024/06/26: 規(guī)格：編碼為96/538的安瓿制劑的效價為每安瓿5000國際單位（IU）。根據(jù)免疫測定結(jié)果，制劑96/538的標(biāo)稱質(zhì)量含量為每安瓿5µg。生物活性單位和免疫活性單位不應(yīng)被認(rèn)為是可相互轉(zhuǎn)換的。材料來源：英國。每支安瓿含有1ml冷凍干燥后的殘留物，該溶液含有：4.5mgNaCl3.0mg、精氨酸4.0mg、磷酸鈉0.1mg、吐溫2030.0mg、海藻糖recIGF-II儲存運(yùn)輸：安瓿制劑96/538似乎足夠穩(wěn)定，可作為世界衛(wèi)生組織參考試劑，因?yàn)榧词乖?45°C下儲存8個月后，也幾乎沒有證據(jù)表明有任何

標(biāo)準(zhǔn)品的保存方法2024/06/26: 1、冷凍干燥法：冷凍干燥對標(biāo)準(zhǔn)品的濃度和免疫活性無明顯的影響，是目前常用的保存方法。冷凍干燥制品在低溫下，可在較長的時間內(nèi)保持穩(wěn)定。但應(yīng)用冷凍干燥制品時，復(fù)溶體積的準(zhǔn)確度十分重要。因此，要用經(jīng)過校準(zhǔn)的量器準(zhǔn)確的復(fù)溶，以減少標(biāo)準(zhǔn)品的濃度誤差。2、在標(biāo)準(zhǔn)品中加一定量的防腐劑可減少細(xì)菌污染的影響。3、密閉真空保存或充入惰性氣體等方法也可以增加標(biāo)準(zhǔn)品的穩(wěn)定性。目前常用的方法是：在標(biāo)準(zhǔn)品中加入少量的防腐劑(如0.1%疊氮鈉或0.1%硫柳汞)，冷凍干燥后密封，并在低溫下保存。但應(yīng)注意，一旦復(fù)溶后應(yīng)放低溫保存

WHO標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC96/784抑制素B的用途2024/06/25: 名稱人抑制素B國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/抑制素B，人，世界衛(wèi)生組織參考試劑貨號96/784WHO標(biāo)準(zhǔn)品WHO96/784類別生物治療蛋白質(zhì)激素和內(nèi)分泌產(chǎn)品關(guān)鍵字INHB級別國際參考試劑證書類型96-784.pdf使用說明用途：材料的使用出于實(shí)際目的，每個安瓿含有相同量的抑制素B。每個安瓿的全部內(nèi)容物應(yīng)溶解在準(zhǔn)確測量量的緩沖溶液中。不應(yīng)試圖稱量冷凍干燥粉末的份量。不建議用水重新配制安瓿內(nèi)容物。來源：該材料未經(jīng)滅菌，安瓿中不含抑菌劑。單位的合作研究和分配在五個國家的六個實(shí)驗(yàn)室對免疫親和純化的抑制素B的制備進(jìn)行了

NRC標(biāo)準(zhǔn)品魚腥藻毒素的用途2024/06/25: 基本信息CAS注冊號：64285-06-9分子式：C10H15NO分子量：165.232g/mol[M+H]+：M/z166.1226來源：是一種藍(lán)細(xì)菌毒素，與北美[1]和全球[2]的動物死亡有關(guān)。用途：CRM-ATX是一種經(jīng)過認(rèn)證的校準(zhǔn)溶液，用于幫助分析員確定ATX-a.每個安瓿含有約0.5mLATX-a，溶解在含有0.01%乙酸的甲醇/水（9:91，v/v）中。該濃度適用于液相色譜實(shí)驗(yàn)的校準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)加入和加標(biāo)回收研究。訂購須知：1、本公司僅提供NRC標(biāo)準(zhǔn)品代理采購業(yè)務(wù)。2、本公司承諾所采購產(chǎn)

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品92/512人尿中促卵泡激素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的材料來源2024/06/25: 單位：該制劑的單位為每安瓿121國際單位。材料來源：英國。冷凍干燥后，每個安瓿含有1ml溶液的殘留物，該溶液含有：FSH約10μg、人血漿白蛋白2mg、甘露醇10mg、氯化鈉15.4mM儲存運(yùn)輸：未打開的安瓿應(yīng)在-20oC下儲存。請注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。預(yù)期用途：這包括一批安瓿（編碼92/512），其中含有從更年期尿液中獲得的高度純化的人類促卵泡激素。它是世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會1995年第四十六次會議制定的第一個用于生物測定的人類尿液

NIST標(biāo)準(zhǔn)品SRM8983氮化硅粉末的用途2024/06/25: 用途：主要用作通過高溫燃燒法測定氮化硅粉末中的氮、氧和碳的分析標(biāo)準(zhǔn)。規(guī)格：一個單元由一瓶大約4.5克的氮化硅粉末組成。有效期：單位一經(jīng)開啟，材料有效期為開瓶后一年。如果RM被損壞、污染或以其他方式修改，則此報告無效。參考值：表1中提供了總氮、氧和碳的參考值，以收到的質(zhì)量分?jǐn)?shù)表示。參考值是未經(jīng)認(rèn)證的值，是對真實(shí)值的最佳估計。但是，這些值是基于單一可靠方法進(jìn)行的測定，不符合NIST的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。它們具有相關(guān)的不確定性，可能僅反映測量精度，可能不包括所有不確定性來源。表1中給出的每個參考值的不確定度表示

實(shí)驗(yàn)室常用試劑的驗(yàn)收與貯存2024/06/25: 一、試劑的驗(yàn)收試劑到貨后，技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織檢測室人員根據(jù)其性質(zhì)和試驗(yàn)類型對試劑的標(biāo)簽、證書或其它證明文件的信息進(jìn)行檢查，對可用性進(jìn)行評估、審查試劑是否符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求，是否能滿足檢測工作的需要。具體驗(yàn)收方法按照各個實(shí)驗(yàn)室自己制定的《試劑驗(yàn)收方法》，填寫驗(yàn)收記錄。注：1、實(shí)驗(yàn)室需編制具體的試劑驗(yàn)收方法作業(yè)指導(dǎo)書。2、驗(yàn)收記錄必須有試劑的技術(shù)性驗(yàn)收資料，如：石油mi實(shí)測的沸程，進(jìn)行空白驗(yàn)收等判斷試劑在試驗(yàn)中使用是否對結(jié)果造成影響。二、試劑的儲存試劑驗(yàn)收合格后入庫由試劑管理員統(tǒng)一管理，填寫《

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