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2023
03-25

孢子漿水溶液凍干
在做孢子漿水溶液凍干時，先使用電子稱稱重方式，稱取8.0kg純化水，緩慢到入潔凈的攪拌罐中，開啟攪拌器；使用百分之一的1kg天平稱取蔗糖粉末800g加入到攪拌罐中，攪拌混合均勻后待用。無高溫滅菌設備，蔗糖溶液未進行滅菌。按要求將蔗糖溶液與孢子漿的體積比2：1加入，電子稱稱重孢子漿凈重為4kg，全部加入攪拌罐。攪拌溶解后即為待凍干溶液。做凍干時選用Pilot10-15M凍干機，體積小，凍干效率好。建議制品上樣高度為11mm,大約每盤的裝量為2.5KG，包材使用不銹鋼托盤即可。孢子漿水溶液凍干工藝：
2022
12-25

如何凍干聚谷氨酸鈉溶液
聚谷氨酸鈉是聚谷氨酸陰離子化后與鈉離子結(jié)合的產(chǎn)物:聚谷氨酸本身溶解度低，離子化后大幅提高溶解度，目前市面上銷售的聚谷氨酸原料都是聚谷氨酸鈉。把制備好的聚谷氨酸鈉溶液平均分裝在托盤中上樣，上樣的高度為8mm,可選用Pilot10-15E凍干機做凍干，每層的裝載量大約為1400ML，5個板層，總量約為7L。使用凍干機做制品凍干時，需要經(jīng)過預凍，升華干燥，解析干燥。預凍階段制品溫度大約在-45℃，保溫時間大約300分鐘左右，升華階段大約分成3段，溫度由大約-45℃大約降至-15℃，保溫時間大約1000
2022
11-26

凍干原料酶的篩選
分子診斷試劑的上游原材料主要包括診斷酶、引物、反轉(zhuǎn)酶、探針等生物原料。酶是分子檢測原料中發(fā)揮生物活性的組分，直接影響分子檢測試劑的靈敏度、穩(wěn)定性、檢測時間等方面，決定了分子檢測結(jié)果的準確性，是分子檢測試劑原材料中核心的組分。在做凍干原料酶時應該注意哪些方面？1.液體體系中篩選出好的酶，不一定凍干后性能是好的，需要多幾組候選。2.酶的氨基酸序列和修飾差異，會影響酶的空間結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性和凍干耐受性。3.酶的儲液直接影響其穩(wěn)定性，可凍干酶需要優(yōu)化儲液以保證酶儲存穩(wěn)定。4.甘油酶去除甘油后，穩(wěn)定性、酶活都有
2022
10-19

蛋白質(zhì)的純化及冷凍干燥
蛋白質(zhì)的基本組成單位是氨基酸，經(jīng)肽鍵連接而成的結(jié)構(gòu)復雜的生物高分子。根據(jù)溶解度可將蛋白質(zhì)分為清蛋白、球蛋白、谷蛋白、谷醇溶蛋白、組蛋白、硬蛋白。蛋白質(zhì)是怎樣提純？怎樣使用冷凍干燥機凍干？蛋白質(zhì)提純的方法如：1、根據(jù)等電點的不同來純化蛋白質(zhì)有等電點沉淀法、等電點沉淀和鹽析法聯(lián)用法、等電點聚焦法等。2、根據(jù)蛋白質(zhì)分子形狀和大小的不同來純化蛋白質(zhì)有凝膠過濾法、超濾法、離心法、透析法等。3、根據(jù)蛋白質(zhì)溶解度的不同來純化蛋白質(zhì)有蛋白質(zhì)的鹽溶與鹽析法、結(jié)晶法、低溫下有機溶劑沉淀法。4、根據(jù)蛋白質(zhì)電離性質(zhì)的不
2022
09-28

恒流泵的工作原理和操作步驟
恒流泵精準、耐用、輸送流量穩(wěn)定，連續(xù)可調(diào)有較高的壓力和揚程，而且輸送物質(zhì)不與外界接觸，防止污染，各種流量加液抽液。有微量輸送，也可作小型罐裝用，廣泛應用于各個大專院校實驗室、醫(yī)藥、化工、食品、環(huán)保、實驗、科教、醫(yī)療衛(wèi)生等各個領域。工作原理：恒流泵是通過旋轉(zhuǎn)的滾柱擠壓恒流泵軟管來輸送液體的，被輸送的液體只在具有一定彈性的膠管里流動，不與泵的其它零件相接觸，避免了液體的污染渠道。操作步驟：1.在第一次使用恒流泵的時候，首先將調(diào)速旋鈕調(diào)到最小位置，然后接通電源，此時指示燈亮、"T"字輪開始運作，調(diào)節(jié)調(diào)
2022
09-28

生產(chǎn)型凍干機的工作原理
生產(chǎn)型凍干機亦稱為大型凍干機，根據(jù)設備面積可進行小批量或者大規(guī)模凍干生產(chǎn)加工。按用途劃分，可以分為食品級生產(chǎn)型凍干機、醫(yī)用級生產(chǎn)型凍干機。適用于原料藥、中藥飲片、生物制品、食品工業(yè)、化工工業(yè)等產(chǎn)品的干燥。生產(chǎn)型凍干機的原理是將含水物品預先低溫凍結(jié)，然后將其凍結(jié)固體水分在真空狀態(tài)下升華，從而獲得干燥物品。而物品本身剩留在凍結(jié)時的冰架中，因此它干燥后體積不變、疏松多孔，能保持原來的性狀。凍干機也稱為生產(chǎn)型凍干機，其原理是將含水物品預先凍結(jié)，然后將其水分在真空狀態(tài)下升華而獲得干燥物品的一種技術(shù)方法。經(jīng)
2022
08-30

層析實驗冷柜的使用條件及注意事項
層析實驗冷柜是為生化層析實驗而研制的特殊用途低溫柜，也可用于其他需要低溫環(huán)境的實驗，或用于物品冷藏。層析實驗冷柜是利用混合物中各組分的理化性質(zhì)（吸附力、分子形狀和大小、分子極性、分子親和力、分配系數(shù)等）的差異，在兩相運動中，不斷地進行交換、分配、吸附及解吸附等過程，可將各組分間的微小差異經(jīng)過相同的重復過程而達到分離。配合相應的光學、電學和電化學檢測手段，數(shù)控層析實驗冷柜可用于定性、定量和純化某種物質(zhì)，其純度高達99%。使用條件及注意事項：1.相對濕度：2.環(huán)境溫度：3.本裝置應使用獨立電源并妥善
2022
03-08

土壤凍干的優(yōu)點-凍干機
土壤是一個疏松多孔體，其中布滿著大大小小蜂窩狀的孔隙。存在于土壤毛管孔隙中的水分能被作物直接吸收利用，同時，還能溶解和輸送土壤養(yǎng)分。怎樣去除土壤中的水分？一般分為風干法，烘干法，凍干法，下面主要介紹一下土壤凍干法的優(yōu)點：1.真空環(huán)境下，升華干燥。對制品的化學性質(zhì)、物理性質(zhì)及活性無影響。2.樣品含水率低，一般低于5%，可達到0.01%。3.對于土壤類凍干后，酥脆，便于研磨。4.干燥效率高，是真空干燥、模擬自然風干燥、晾干及烘干效率的幾倍。5.上樣量大，一臺專業(yè)型設備一天可制備上百個土壤樣本，一臺設
2021
10-28

凍干工藝優(yōu)化服務
我公司針對新老客戶提供凍干工藝優(yōu)化、保護劑配方研發(fā)、凍干一致性評價、凍干代工生產(chǎn)等定制化整體解決方案。服務范圍：蛋白及酶類抗體藥物開發(fā)；分子、免疫、生化類等試劑、臨床試劑凍干項目開發(fā)。我們的凍干實驗室可提供：凍干曲線摸索優(yōu)化、凍干保護劑開發(fā)、凍干賦型劑開發(fā)、凍干生產(chǎn)放大、凍干一致性評價、GMP等級產(chǎn)品代工生產(chǎn)?；瘖y品凍干配方開發(fā)。我們的實驗室代測項目：制品Tc、制品Tg1、制品Tg、制品Te、制品Tm關(guān)鍵溫度測量。凍干技術(shù)開發(fā)流程1.填寫凍干開發(fā)，需求書（可根據(jù)需要簽訂保密協(xié)議）；2.提供樣品交
2021
08-15

凍干機在凍干制品過程中升華時間
凍干機在凍干制品過程中，升華時間長短和這些因素有關(guān)：1.有些產(chǎn)品容易干燥，有些產(chǎn)品不容易干燥。一般來說，共熔點溫度較高的產(chǎn)品容易干燥，升華的時間短些。2.正常的干燥速率大約每小時使產(chǎn)品下降1毫米的厚度。因此分裝厚度大，升華時間也長。3.升華時若提供的熱量不足，則會減慢升華速率，延長升華階段的時間。當然熱量也不能過多地提供。4.凍干機的真空性能，冷凝器的溫度和效能，甚至機器構(gòu)造的幾何形狀等，性能良好的凍干機使升華階段的時間較短些。Pilot10-15ES凍干機參數(shù)：型號Pilot3-6ESPilo
2021
08-07

凍干機在做預凍時三個關(guān)鍵因素
凍干機在做預凍時，預凍速率、預凍溫度和預凍時間會影響凍干制品的效果，如凍干機凍干后制品表面凹凸不平等。下面介紹一下三個關(guān)鍵因素，預凍速率的快慢，對制品凍結(jié)中晶粒的大小、活菌的存活率和升華的速率均有影響。一般來說，慢凍晶粒大，產(chǎn)品外觀粗糙，不容易損傷活菌，但升華速度快；而速凍則與此相反。預凍溫度必須低于制品的共晶點溫度，根據(jù)預凍的方法不同而略有差異，一般來說，擱板溫度應低于制品共晶點5～10℃。預凍所需的時間要根據(jù)不同的具體條件來確定?？偟脑瓌t是，應使制品的各部分*凍牢。通常凍干機凍干箱的擱板從室
2021
07-25

凍干機箱壓力調(diào)控的方法
凍干機箱壓力調(diào)控的方法主要有：校下漏孔法，調(diào)節(jié)真空泵能力法，節(jié)流調(diào)壓法。如校下漏孔法提高了干燥箱的全壓，改善了傳熱條件和提高了升華界面的最高允許溫度，而水蒸汽分壓稍低，有得水蒸汽的逸出，因此可以提高升華速率。1.熱傳導真空計的標度與氣體成份有關(guān)，空氣進入箱后，其氣體成分不斷變化，特別是解吸干燥階段與升華階段箱氣體成分差別較大，引起較大的測量誤差。2.此種方法是利用降低冷阱的冷凝效率來提高箱壓力的，在開始升華階段有大量的水蒸汽需要捕捉，冷阱效率的降低無疑阻礙了升華速率的進一步提高，因此實際使用中多
2021
07-21

凍干機凍干過程的控制系統(tǒng)
凍干機凍干過程的控制是實現(xiàn)《GMP》標準的關(guān)鍵指標，全自動控制系統(tǒng)的實現(xiàn)可以使凍干機產(chǎn)品具有很好的重演性，提高凍干機的穩(wěn)定性和產(chǎn)品的質(zhì)量。目前控制系統(tǒng)的發(fā)展主要在以下幾個方面：（1）提供多級操作權(quán)限。（2）提供完整的自動或手動控制。（3）提供SIP、CIP、除霜等自動控制。（4）提供完善的自動周期編輯及調(diào)用。（5）提供多種實時及歷史數(shù)據(jù)查詢，提供批次記錄及查詢。（6）提供多用戶操作記錄及查詢。（7）提供多種報警及事件記錄。（8）滿足FDA21CFRPart11的要求，具有電子簽名等。Pilot1
2021
07-12

一次干燥中的升華速率和干燥時間
凍干機在一次干燥中的升華速率和干燥時間，一次干燥中升華速率主要由給擱板的供熱能力和冷凝器的捕水能力而定。只要干燥箱內(nèi)的壓力維持在允許的最高壓力下，升溫速率就可提高。一次干燥時，可粗略的以每小時干燥制品厚度1mm計。可以根據(jù)下列現(xiàn)象來判斷：1、干燥層和凍結(jié)層的交界面達到瓶底并消失。2、產(chǎn)品溫度上升到接近導熱油的溫度。3、干燥箱內(nèi)壓力下降到冷凝器的壓力，兩者接近且壓力維持不變。4、關(guān)閉中隔閥，箱內(nèi)壓力上升速率與干箱的泄漏率接近。上述現(xiàn)象發(fā)生后，再延長0.5-1h，一次干燥結(jié)束。凍干機Pilot2-4
2021
06-27

凍干機凍干大蒜工藝
使用凍干機凍干大蒜，先要選取新鮮大蒜,洗凈后剝?nèi)ケ砥?然后沿垂直胚芽方向切片,切片厚度應均勻。切分后,用清水洗去切面上的粘稠物。大蒜預凍的低溫度低于共晶溫度5～8℃,升華界面溫度低于共熔溫度2～5℃。大蒜只有在厚度為1～3mm的低溫干燥時,干后物料的品質(zhì)比較好。:從開始干燥到1.5h為預冷階段,物料從室溫冷卻到需要的預凍溫度1.5～4h為保溫階段,在預凍溫度下將物料保溫一段時間,使物料充分凍透;4～6h為加熱板升溫階段,加熱板從低溫上升到所需加熱溫度;6～7.5h為物料恒速干燥階段,在此階段,物
2021
06-24

硅油型凍干機保養(yǎng)之真空泵油
在使用硅油型凍干機長時間做凍干過程時，一定要注意真空泵的定期保養(yǎng)，設備連續(xù)累計運轉(zhuǎn)200小時就要更換就一次真空泵油，要使用真空泵配套真空泵油。要正確地使用其規(guī)定的油號，否則將使泵的性能降低，甚至可能損壞真空泵。更換真空泵油的步驟：1.停機，打開放油閥，放出泵體內(nèi)的油。油排完后，關(guān)閉放油閥?？辙D(zhuǎn)五秒鐘后，再停機，打開放油閥，放出從泵體內(nèi)排出的油。2.關(guān)閉放油閥，從加油口注入新的油。加油時，油面加至兩條油位線之間。3.油嚴重污染時，加入新的油，運轉(zhuǎn)數(shù)分鐘，對泵體內(nèi)部進行清洗?？筛鶕?jù)油的污染情況，重復
2021
06-13

冷凍干燥機凍干生物制品時添加凍干保護劑
冷凍干燥機凍干生物制品時需要添加凍干保護劑，在凍干保護劑的選擇方面，需要考慮以下幾個點：1、單一保護劑成分的保護效果有限，不能對生物類制劑起到應有的保護，因此需要將幾種保護作用不同的保護劑按照一定比例配制成復合配方;2、為了使冷凍干燥機凍干后的產(chǎn)品能具有較理想的外形，復合配方中應含有一定量的賦形劑，如蔗糖;出于長期運輸儲存的考慮，應添加適量抗氧化劑。對于pH變化較為敏感性的細菌，還需要添加磷酸氫鈉等pH調(diào)節(jié)劑，使制品的pH保持在該菌適合的范圍內(nèi);3、保護劑復合配方中的總固體含量會影響凍冷凍干燥過
2021
06-06

冷凍干燥機在升華干燥之前做退火的原因
使用冷凍干燥機凍干藥品過程中，在升華干燥之前做退火是由于這幾個原因：1.，凍結(jié)濃縮液中也會有一部分水來不及析出，使其達不到最大濃縮狀態(tài)。當退火的溫度高于配方的最大濃縮液玻璃化轉(zhuǎn)變溫度Tg'時，會促進再結(jié)晶的形成使結(jié)晶成分和未凍結(jié)水結(jié)晶*。2.提高非晶相的最大濃縮液玻璃化轉(zhuǎn)變溫度Tg'。從非晶相中除去Tg'較低的結(jié)晶成分，能夠提高非晶相的Tg'。經(jīng)過退火之后的海藻糖干燥溶液的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度由31℃上升到79℃，大大提高了穩(wěn)定作用。3.改變冰晶形態(tài)和大小分布，提高干燥效率。退火過程中的相行為和重結(jié)晶
2021
06-01

冷凍干燥機在凍干過程中突發(fā)情況的應急方法
冷凍干燥機在凍干過程中突發(fā)情況的應急方法：1.突然停電、設備故障時：可用備用電池啟動監(jiān)視系統(tǒng)，視窗時時監(jiān)控樣品狀態(tài)。2.預凍階段斷電：若斷電時間較長，回溫超過產(chǎn)品的共晶點回溫超過產(chǎn)品的共晶點,視窗觀察樣品性狀部分溶化，則需要緩慢升溫，等待產(chǎn)品全部溶化成液體后,在重新開始預凍。若斷電時間較短，回溫沒有超過產(chǎn)品的共晶點,則恢復供電后,重新開始預凍。3.升華及保溫階段斷電：停止加熱，關(guān)閉所有閥門，保持箱體真空度。恢復供電后，前箱暫停升溫，冷凝器制冷到-60℃，開啟真空泵恢復開啟真空泵恢復真空度,待真空
2021
05-28

冷凍干燥機配置SIP系統(tǒng)優(yōu)缺點
冷凍干燥機配置SIP系統(tǒng)，采用純蒸汽滅菌。其優(yōu)缺點：①蒸汽滅菌法是GMP、消毒滅菌技術(shù)，F(xiàn)DA確認過程沒有任何疑義的滅菌方法。重現(xiàn)性好，無污染，可用生物指示劑驗證。②蒸汽滅菌使冷凍干燥機凍干箱內(nèi)有很大的壓差變化，長期反復的受壓、抽真空，縮短設備壽命，同時可能會產(chǎn)生干燥箱、冷凝器的密封件部位的泄漏，而影響凍干制品的質(zhì)量。③冷凍干燥機凍干箱內(nèi)部構(gòu)件一般由不銹鋼材料制造，應避免蒸汽滅菌對不銹鋼構(gòu)件的腐蝕、干燥箱內(nèi)表面生銹，生銹大多數(shù)情況下由高溫腐蝕所引起，其主要機理是氯離子對不銹鋼材料的晶間腐蝕，特別

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