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艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司
中級會員 | 第6年
看似相同其實不同的油酸與油酸鈉2023/07/26
油酸與油酸鈉雖然只有一字之差，卻不盡相同。油酸與油酸鈉作為藥用輔料都適用于脂肪乳，相對油酸，油酸鈉在水中溶解度上升，可溶于10倍量的水中，起泡，形成粘性液體，因部分水解成難溶的酸性皂和氫氧化鈉，溶液呈強堿性，并變?yōu)槿闈釥?。可溶于約20倍量的乙醇，幾不溶于石油醚及其他有機溶劑。而油酸不溶于水，但在乙醇、氯仿等有機溶劑中溶解性較好，可任意比例混合。先來了解一下兩者的基本信息：|中文名稱：高純度油酸|商品名：高純度油酸（供注射用）|英文名：Oleicacid(forinjection)|化學(xué)名稱：順式
蕞全水光針科普干貨看這里2023/07/24
蕞全水光針科普干貨看這里這兩年網(wǎng)絡(luò)關(guān)鍵詞莫屬于“顏值”，五官要端正精致，好的皮膚也是關(guān)鍵。好看的皮膚概括起來就是要：白、嫩、干凈、光滑。然而缺水成為了皮膚的萬惡之源；毛孔粗大，干燥粗糙、細(xì)紋橫生，色素沉著；拯救“菜干臉”,你需要水光針。**AVT的小編就帶領(lǐng)大家**了解一下水光針。這兩年網(wǎng)絡(luò)關(guān)鍵詞莫屬于“顏值”，五官要端正精致，好的皮膚也是關(guān)鍵。好看的皮膚概括起來就是要：白、嫩、干凈、光滑。然而缺水成為了皮膚的萬惡之源；毛孔粗大，干燥粗糙、細(xì)紋橫生，色素沉著；拯救“菜干臉”,你需要水光針。**A
氫化大豆磷脂的簡介及應(yīng)用2023/07/24
氫化是在有催化劑作用下，雙鍵與氫加成反應(yīng)的過程，大豆磷脂氫化產(chǎn)物是氫化大豆卵磷脂（簡稱氫化大豆磷脂，或氫化大豆磷脂酰膽堿）HSPC。因雙鍵全部飽和，HSPC的穩(wěn)定性大大提升，天然大豆磷脂一般為膏狀，顏色很容易變成褐色，而一定純度的HSPC為白色粉末狀，即便室溫放置一段時間也不會變色。氫化的另一好處就是減少了分子組成。天然大豆磷脂中包含了十多種主要脂肪酸，其中油酸（C18:0）、亞油酸（C18:1）、亞麻酸（C18:2）占了75%左右，通過氫化過程這三種脂肪酸全部轉(zhuǎn)化為硬脂酸（C18:0）。HSP
AVT解讀 | FDA eCTD實施相關(guān)指南2023/07/24
電子通用技術(shù)文檔（eCTD）是指將注冊資料以電子文檔的形式提交給藥政部門，eCTD是CTD的電子形式，其通過專用網(wǎng)絡(luò)通道（美國：ES歐洲：CESP及dropbox）提交。電子提交是當(dāng)今全球藥品申報的大勢所趨。電子通用技術(shù)文檔（ElectronicCommonTechnicalDocument，eCTD）是電子化提交的主要形式。這種方式能顯著提高藥品申報資料創(chuàng)建、審評、生命周期管理和存檔的效率。2015年5月5日，F(xiàn)DA發(fā)布的行業(yè)指南“ProvidingRegulatorySubmissionsi
合成磷脂DMPC在光敏脂質(zhì)體的相關(guān)應(yīng)用2023/07/24
今天，艾偉拓整理了PC含量99的合成磷脂DMPC也就是二肉豆蔻酰基卵磷脂在光敏脂質(zhì)體的相關(guān)應(yīng)用，一起來了解一下吧光敏脂質(zhì)體，有的小伙伴應(yīng)該了解，由瑞士諾華公司（NovartisAG）研制的一款光動力療法脂質(zhì)體藥物，于2000年上市，用于由濕性老年性黃斑變性引起的視網(wǎng)膜下凹脈絡(luò)膜血管新生。由于新生的血管壁結(jié)構(gòu)異常而導(dǎo)致的血管滲漏和出血會引發(fā)一系列的繼發(fā)xingbing理改變，是當(dāng)前老年人致盲的重要原因。光敏脂質(zhì)體在特定波長下由光觸發(fā)可釋放API等內(nèi)容物。維替泊芬（吸收波長692nm）作為Visud
脂質(zhì)體納米顆粒 | 超越**疫苗之后所面臨的挑戰(zhàn)2023/07/18
脂質(zhì)體納米顆粒因其在COV*D-19疫苗中的高調(diào)使用而成為焦點。之后它們在哪些地方可能有用，面臨的挑戰(zhàn)是什么？一圖看懂本文：脂質(zhì)體納米顆粒（LNP）將小分子輸送到體內(nèi)的載體。*有名的經(jīng)LNP遞送成功的API就是是mRNA，針對COV*D-19的兩款mRNA疫苗便是使用的mRNA-LNP的組合。但這只是LNP的一種應(yīng)用：LNP還可以攜帶許多不同類型的有效載荷，并實現(xiàn)疫苗以外的應(yīng)用。圖1.**是mRNA-LNP主要適應(yīng)癥之一BarbaraMui自1990年在PieterCullis課題組讀博至今，一
可電離的陽離子脂質(zhì)體DLin-MC3-DMA2023/07/18
2018年quan球shouge用于治療治療家族性淀粉樣多發(fā)性shen經(jīng)病變的siRNA脂質(zhì)體產(chǎn)品Onpattro在美上市，成功打開了沉默細(xì)胞基因藥物的大門。在這之前，陽離子脂質(zhì)體DLin-MC3-DMA在國內(nèi)市場仍是一片空白。艾偉拓AVT專注磷脂、脂質(zhì)體、脂肪乳方向藥物研究多年，推出新產(chǎn)品可電離的陽離子脂質(zhì)體DLin-MC3-DMA。為陽離子脂質(zhì)材料提供了一種“低毒高xiao”選擇。AVT艾偉拓陽離子脂質(zhì)體DLin-MC3-DMA百克級，供應(yīng)穩(wěn)定，定制化設(shè)計，研發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)驗豐富；可配合關(guān)聯(lián)審評
進(jìn)來了解，HEPES緩沖液被用在了哪里？2023/07/17
HEPES是一種非離子兩性緩沖液，其在pH7.2-7.4范圍內(nèi)具有較好的緩沖能力。高度極性，對多種化學(xué)試劑和酶是惰性，不參加和不干擾生物化學(xué)反應(yīng)過程，對酶化學(xué)反應(yīng)等無抑制作用，所以可專門用于細(xì)胞器和極易變性的、對pH敏感的蛋白質(zhì)和酶的研究工作。HEPES緩沖液的應(yīng)用HEPES緩沖液對細(xì)胞無毒性作用，它是一種氫離子緩沖劑，能較長時間控制恒定的pH范圍。使用時濃度為10-50mmol/L，一般培養(yǎng)液內(nèi)含20mmol/LHEPES即可達(dá)到緩沖能力。在體外診斷、DNA/RNA提取、脂質(zhì)體藥物等方面均有應(yīng)
玻璃酸鈉滴眼 緩解干眼2023/07/14
干眼是眼科臨床上常見的眼表疾病，其特征是淚膜穩(wěn)態(tài)失衡?；颊咄杏X眼睛干澀、畏光、酸脹。隨著電子產(chǎn)品的普及，干眼的發(fā)病率呈逐年上升趨勢，嚴(yán)重者可影響視力及人們的正常生活。治療干眼癥，患者可以在醫(yī)生指導(dǎo)下使用人工淚液來做處理，該類藥物在滋潤眼皮，潤滑眼球以及改善眼部癥狀方面是有較好效果的。如果還伴隨有炎癥，還可以使用甲基潑尼龍眼液或者可的song眼液等抗炎藥物來配合治療。玻璃酸鈉滴眼液是最常見的一種人工淚液，主要用于治療干眼綜合征以及角結(jié)膜上皮損傷修復(fù)等。主要成分為玻璃酸鈉，是一種存在于眼部和身體
海藻糖—血管病患者的福音2023/07/14
海藻糖是一種天然存在于海藻、真菌和某些細(xì)菌中的糖類物質(zhì)，具有多種生理功能和藥理作用。AVT的今天將從多個方面詳細(xì)介紹醫(yī)用級海藻糖在血管病患者中的作用。海藻糖在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用主要是作為試劑和診斷藥的穩(wěn)定劑，如可用于移植器官的貯存；激素、生物制劑、抗生素、維生素、酶以及各種易失活物質(zhì)的穩(wěn)定劑；可阻止HIV對T淋巴細(xì)胞的破壞，具有降血糖、保肝等作用，還可制成衍生物用于抗癌劑、抗zhong瘤劑中。海藻糖可用來保存研究用的生物試劑，如各種酶、細(xì)胞器、抗體等，使生命科學(xué)的研究更簡單、有效。重點來了，海藻糖在
MF | 日本藥用原輔材料MF登記制度2023/07/13
日本MF登記制度（MasterFileSystem，主文件制度），始于2005年4月日本《藥事法》的修訂，新法在**藥品制劑生產(chǎn)和上市許可體系的基礎(chǔ)上，為保護(hù)生產(chǎn)者的技術(shù)機密及理順上市許可管理程序，在藥用原輔料的管理中引入MF登記制度。MF登記是一種自愿行為，對于規(guī)定類型的藥用原輔料，**推薦其制造商進(jìn)行MF登記，但不強制。MF登記制度適用范圍包括：藥品原料藥、中間體和制劑原料(散裝特殊劑型等)；新輔料以及與以往配方比例不同的預(yù)混輔料；醫(yī)療器械原材料；再生醫(yī)療等產(chǎn)品原材料(細(xì)胞、培養(yǎng)基、培養(yǎng)基添
納米技術(shù) | 脂質(zhì)體與口腔*2023/07/13
脂質(zhì)體的表面修飾可增加其穩(wěn)定性并在口服給藥后保持結(jié)構(gòu)完整。因藥物有效載荷在到達(dá)所需位點之前泄漏將會影響藥物的生物利用度和效率，所以口服給藥需將**劑封裝在結(jié)構(gòu)非常穩(wěn)定的納米級載體中。多項研究表明：脂質(zhì)體封裝藥物可以增加穩(wěn)定性、粘膜粘附和滲透性，還可以實現(xiàn)持續(xù)、受控的釋放行為，從而提高藥物的生物利用度。納米材料作為一種新興且**效果**的**材料，由于其穩(wěn)定性好、不容易受到***耐藥性機制的影響、**作用強、**譜廣等特點，脂質(zhì)體作為納米技術(shù)的載體，已逐漸成為預(yù)防和**口腔**性疾病的一種全新方法
來自皂樹皮的疫苗佐劑QS-212023/07/12
QS-21是疫苗佐劑的重要成分，可用以提高疫苗的免疫效率。QS-21提取自皂樹皮，皂樹（QuillajaSaponariaMolina）是一種長青樹，生長在智利、秘魯、玻利維亞一帶，屬薔薇科植物[1]。自1782年**報道以來，一直引起人們的**關(guān)注，其樹皮中含有9%-10%的皂苷，即皂樹皂苷Quillajasaponins，可**應(yīng)用于食品、藥品及化妝品等領(lǐng)域，具有較高的應(yīng)用價值。皂樹皂苷的分離一直是非常棘手的問題。1974年，Dalsgaard曾連續(xù)用滲析、離子交換和凝膠過濾層析等手段從皂樹
注射用蔗糖是如何對mRNA疫苗起到穩(wěn)定作用的？2023/07/11
注射用蔗糖是如何對mRNA疫苗起到穩(wěn)定作用的？一起來看AVT小編的解析。目前全球上市了兩款mRNA疫苗，mRNA是一類單鏈核糖核酸，攜帶蛋白質(zhì)編碼的遺傳信息，傳遞到核糖體機器后能直接翻譯成蛋白質(zhì)，故名"信使核糖核酸"。它如果能在人體內(nèi)翻譯成刺突糖蛋白（S蛋白），就會產(chǎn)生免疫反應(yīng)。這是因為包裹新guanbing毒粒子的脂肪膜表面有S蛋白，病毒進(jìn)入人體后，就是通過這個蛋白與細(xì)胞表面的血管緊張素轉(zhuǎn)化酶2（ACE2）結(jié)合，從而入侵人體細(xì)胞?？茖W(xué)家研發(fā)這種新型疫苗時遇到了很多技術(shù)難題，***da的難題就是
脂質(zhì)體在炎性腸病中的應(yīng)用2023/07/11
自1995年Doxil進(jìn)入臨床使用以來，目前市場上有許多納米藥物產(chǎn)品，在各種疾病中得到應(yīng)用。脂質(zhì)體特定的脂質(zhì)、蛋白、miRNA等成分，被巨噬細(xì)胞所吸收后，可通過某種特殊的機制發(fā)揮相應(yīng)的生物學(xué)功能，從而對疾病的發(fā)生、發(fā)展起到影響。一項研究作者制備了具有炎性巨噬細(xì)胞靶向作用的載廣藿香醇脂質(zhì)體（LF-lipo），構(gòu)建了乳鐵蛋白修飾脂質(zhì)體，包載具有**活性的廣藿香醇，靶向M1型巨噬細(xì)胞遞藥，促使其向**表型轉(zhuǎn)化（M2），減少促炎型細(xì)胞因子的產(chǎn)生。作者通過熒光共定位實驗對脂質(zhì)體在M1型巨噬細(xì)胞中的攝取進(jìn)行
吸入性脂質(zhì)體在臨床中的應(yīng)用2023/07/10
吸入性脂質(zhì)體藥物可以采用霧化吸入方式和粉霧劑吸入方式。研究表明，采用硫酸銨梯度法制備得到的環(huán)丙沙星脂質(zhì)體，肺吸入脂質(zhì)體組的體內(nèi)藥物肺部靶向率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于肺吸入原料藥溶液組；姜黃素脂質(zhì)體可提高姜黃素的肺*細(xì)胞A549的攝取從而提高姜黃素的**活性。吸入性脂質(zhì)體藥物可以采用霧化吸入方式和粉霧劑吸入方式。研究表明，采用硫酸銨梯度法制備得到的環(huán)丙沙星脂質(zhì)體，肺吸入脂質(zhì)體組的體內(nèi)藥物肺部靶向率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于肺吸入原料藥溶液組；姜黃素脂質(zhì)體可提高姜黃素的肺*細(xì)胞A549的攝取從而提高姜黃素的**活性。一項研究表明：運
什么是吸入性脂質(zhì)體？2023/07/07
說到脂質(zhì)體，相信大家應(yīng)該不會陌生，那么什么是吸入性脂質(zhì)體呢？脂質(zhì)體的組成成分與哺乳動物的生物膜成分十分相似，大多數(shù)脂質(zhì)體都具備良好的生物相容性和生物可降解性。被脂質(zhì)體包封的藥物經(jīng)患者吸入后，能在肺中持續(xù)釋放，從而延長**時間、減少給藥頻率；藥物在肺中緩慢釋放可降低對肺組織的刺激性。肺部屏障：吸入性脂質(zhì)體藥物可以采用霧化吸入方式和粉霧劑吸入方式。研究表明，采用硫酸銨梯度法制備得到的環(huán)丙沙星脂質(zhì)體，肺吸入脂質(zhì)體組的體內(nèi)藥物肺部靶向率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于肺吸入原料藥溶液組；姜黃素脂質(zhì)體可提高姜黃素的肺*細(xì)胞A54
海藻糖——高效無毒的細(xì)胞冷凍保護(hù)劑2023/07/06
包括干細(xì)胞在內(nèi)的細(xì)胞**產(chǎn)品具有很高的臨床潛力，全球干細(xì)胞市場包括上中游的干細(xì)胞存儲制備以及下游的臨床應(yīng)用。為了使細(xì)胞**產(chǎn)品成功應(yīng)用，細(xì)胞的長期低溫存儲是必須攻克的技術(shù)難點，因為低溫保存是長期保存細(xì)胞活力和生化功能的**可用方法。為了避免細(xì)胞內(nèi)結(jié)冰對細(xì)胞結(jié)構(gòu)的損害，一些生物制劑凍干保護(hù)劑，冷凍保護(hù)劑已經(jīng)上市。*常用的生物制劑凍干保護(hù)劑，冷凍保護(hù)劑是二甲基亞砜(DMSO)與胎牛血清或血清替代品聯(lián)合使用。然而，胎牛血清含有異種動物源蛋白，可能會引起未知病原體的人畜共患**。此外，DMSO具有細(xì)胞毒
海藻糖如何冷凍保存人類多能干細(xì)胞2023/07/05
之前，我們分享了海藻糖用于人源少突膠質(zhì)前體細(xì)胞（OPC）、脂肪來源干細(xì)胞、小鼠睪丸生精細(xì)胞等細(xì)胞類型冷凍保護(hù)的相關(guān)研究，發(fā)現(xiàn)向凍存液中添加一定量海藻糖或使用海藻糖+甘油復(fù)合型凍存保護(hù)劑，可以提升細(xì)胞長期凍存后的復(fù)蘇活率。本期，我們分享一篇來自意大利米蘭的研究者們2018年發(fā)表在《StemCellResearch》上的文獻(xiàn)，看一下海藻糖海藻糖如何冷凍保存人類多能干細(xì)胞？1.介紹包括干細(xì)胞在內(nèi)的細(xì)胞**產(chǎn)品具有很高的臨床潛力，全球干細(xì)胞市場包括上中游的干細(xì)胞存儲制備以及下游的臨床應(yīng)用。根據(jù)全球透明市
海藻糖在細(xì)胞凍存方面的應(yīng)用（3）小鼠睪丸生精細(xì)胞凍存2023/07/04
前兩期，我們分享了海藻糖用于人源少突膠質(zhì)前體細(xì)胞（OPC）和脂肪來源干細(xì)胞凍存的相關(guān)研究，發(fā)現(xiàn)向凍存液中添加一定量海藻糖或使用海藻糖+甘油復(fù)合型凍存保護(hù)劑，可以提升干細(xì)胞長期凍存后的復(fù)蘇活率，從而有助于后續(xù)將干細(xì)胞用于疾病治療或創(chuàng)面修復(fù)等臨床應(yīng)用。本期，我們以小鼠睪丸生精細(xì)胞凍存為例，來探究一下海藻糖在輔助生殖領(lǐng)域的應(yīng)用前景。不同凍存保護(hù)劑對未性成熟小鼠睪丸生精細(xì)胞凍存的影響1.睪丸生精細(xì)胞凍存背景近些年，隨著輔助生殖技術(shù)的快速發(fā)展，越來越多的患者生育后代成為了可能。在此過程中，生殖相關(guān)細(xì)胞的長
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