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注射用蔗糖對(duì)mRNA疫苗的穩(wěn)定作用2022/07/01: 注射級(jí)蔗糖在mRNA疫苗中的應(yīng)用有哪些呢？是作為低溫保護(hù)劑蔗糖還是疫苗穩(wěn)定劑呢，接下來(lái)小編給你聊一聊注射級(jí)蔗糖對(duì)mRNA疫苗的穩(wěn)定作用。目前上市了兩款mRNA疫苗，mRNA是一類(lèi)單鏈核糖核酸，攜帶蛋白質(zhì)編碼的遺傳信息，傳遞到核糖體機(jī)器后能直接翻譯成蛋白質(zhì)，故名"信使核糖核酸"。它如果能在人體內(nèi)翻譯成刺突糖蛋白（S蛋白），就會(huì)產(chǎn)生免疫反應(yīng)。這是因?yàn)榘耮uanbing毒粒子的脂肪膜表面有S蛋白，病毒進(jìn)入人體后，就是通過(guò)這個(gè)蛋白與細(xì)胞表面的血管緊張素轉(zhuǎn)化酶2（ACE2）結(jié)合，從而入侵人體細(xì)胞?？茖W(xué)

mRNA疫苗和治療：不僅僅是2022/06/28: 圖1：mRNA疫苗利用宿主細(xì)胞生產(chǎn)SARS-CoV-2刺圖蛋白（圖片來(lái)源：selvanegra/iStock/GettyImagesPlus/Getty）大流行引發(fā)了未有的資源動(dòng)員，用以尋找治療和預(yù)防SARS-CoV-2感染的方法。mRNA技術(shù)在疫苗競(jìng)賽中得到迅速采用，無(wú)疑已經(jīng)證明了其價(jià)值。在出現(xiàn)不到一年的時(shí)間里，一種基于mRNA技術(shù)的全新疫苗獲批緊急使用授權(quán)。數(shù)十億劑Moderna和Pfizer/BioNTech的mRNA疫苗在眾多國(guó)家和地區(qū)得到使用，挽救了數(shù)百萬(wàn)人的生命。在大流行期間，研發(fā)人

多囊脂質(zhì)體磷脂2022/06/20: 說(shuō)到布比因多囊脂質(zhì)體，小伙伴們應(yīng)該并不陌生，本期A(yíng)VT小編給大家?guī)?lái)一款布比因多囊脂質(zhì)體磷脂DEPC，AVT的這款磷脂可不簡(jiǎn)單，已在FDA登記備案，DMF號(hào)019577，產(chǎn)品名稱(chēng)二芥酰磷脂酰膽堿（供注射用）的DEPC是一款怎樣的磷脂呢？產(chǎn)品名稱(chēng)：二芥酰磷脂酰膽堿（供注射用）英文通用名稱(chēng)：DEPC中文化學(xué)名：1,2-二芥酰-sn-甘油-3-磷酸膽堿英文化學(xué)名：1,2-Dierucoyl-sn-glycero-3-phosphocholineCAS號(hào)：51779-95-4登記號(hào)：F201800008

氨丁三醇（供注射用）藥用輔料的原理及應(yīng)用2022/06/17: 艾偉拓新推出氨丁三醇（Tris），CDE，DMF申報(bào)中；氨丁三醇(Tris）在GMP條件下生產(chǎn)，國(guó)產(chǎn)化穩(wěn)定供應(yīng)，具有純度高、雜質(zhì)低等優(yōu)點(diǎn)、性?xún)r(jià)比高！氨丁三醇（Tris）是一種緩沖鹽，廣泛應(yīng)用于生物藥學(xué)領(lǐng)域?；瘜W(xué)式C4H11NO3，白色晶粒，常用于蛋白或核酸緩沖液，其有效范圍通常是在pH7.0-9.2之間。Tris用于不同pH條件下蛋白質(zhì)晶體的生長(zhǎng)。氨丁三醇（Tris）也是蛋白質(zhì)電泳緩沖液的主要成分之一。它在電泳緩沖液中與甘氨酸構(gòu)形成緩沖體，穩(wěn)定電泳過(guò)程中的pH值。此外，氨丁三醇（Tris）也是制

【直播回顧】艾偉拓核酸脂質(zhì)遞送穩(wěn)定性研討會(huì)問(wèn)答回顧2022/06/16: 6月10日，艾偉拓邀請(qǐng)到多位業(yè)內(nèi)專(zhuān)家，圍繞“核酸脂質(zhì)遞送系統(tǒng)穩(wěn)定性”這一主題，從核酸/脂質(zhì)遞送系統(tǒng)穩(wěn)定性困境與潛在對(duì)策、mRNA關(guān)鍵質(zhì)量屬性、脂質(zhì)體及LNP凍干工藝開(kāi)發(fā)、脂質(zhì)遞送系統(tǒng)中保護(hù)劑應(yīng)用等不同方面展開(kāi)介紹與討論。各位專(zhuān)家分享的干貨得到了觀(guān)眾的積極反饋，提出了很多有深度的問(wèn)題。艾偉拓產(chǎn)品團(tuán)隊(duì)對(duì)問(wèn)題及答復(fù)進(jìn)行了收集整理，以供各位醫(yī)藥制劑行業(yè)的朋友參考。如果您有其他疑問(wèn)或想法希望進(jìn)一步討論，歡迎加入我們的專(zhuān)業(yè)討論群，加群方式詳見(jiàn)本文末尾。此外，對(duì)于未能參與本次線(xiàn)上論壇的朋友也請(qǐng)不用著急，艾偉拓

AVT西他氯銨登記進(jìn)行中2022/06/14: 為適應(yīng)當(dāng)前全球醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)一體化的發(fā)展趨勢(shì)，滿(mǎn)足醫(yī)藥行業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的需要，構(gòu)建更科學(xué)有效且與國(guó)際接軌的藥品監(jiān)管制度，2017年11月30日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布了《總局關(guān)于發(fā)布藥品注冊(cè)受理審查指南（試行）的通告（2017年第194號(hào)）》，宣告了中國(guó)DMF制度的來(lái)臨。2019年7月15日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步完善藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批和監(jiān)管工作有關(guān)事宜的公告（2019年第56號(hào)）》，進(jìn)一步明確了原料藥、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器（原輔包）的登記管理依據(jù)。關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度

西他氯銨的基本性質(zhì)及應(yīng)用2022/06/14: 中文名稱(chēng)：西他氯銨英文名稱(chēng)：CetalkoniumChloride英文化學(xué)名稱(chēng)：N-Hexadecyl-N,N-dimethylbenzenemethanaminiumchlorideCAS號(hào)：122-18-9分子式：C25H46ClN分子量：396.09西他氯銨，為陽(yáng)離子季銨鹽表面活性劑，是苯扎氯銨的成分之一（苯扎氯銨為芐基烷基二甲基銨的混合物，其中烷基主要為n-C12H25（十二烴）、n-C14H29（十四烴）和n-C16H33（十六烴）等基團(tuán)）。西他氯銨具有高親脂性、低水溶性的特性，可用作

氨丁三醇（tris）在醫(yī)藥中的應(yīng)用2022/06/07: 氨丁三醇醫(yī)藥中的應(yīng)用氨丁三醇其實(shí)還有另外一個(gè)名字緩血酸銨，這個(gè)名字也與它在醫(yī)藥領(lǐng)域的作用相關(guān)，適用于代謝性酸血癥，呼吸性酸血癥等疾病，特別是針對(duì)高尿酸血癥有顯著的療效。氨丁三醇是有機(jī)氨酸堿，能有效促進(jìn)尿酸溶解。1、中文名稱(chēng)：氨丁三醇2、英文名稱(chēng)：TrisBase3、化學(xué)名稱(chēng)：三（羥甲基）氨基甲烷4、商品名：Tris5、分子式：C4H11NO36、CAS：77-86-17、級(jí)別：化學(xué)試劑級(jí)8、備案登記號(hào)：9、DMF備案號(hào)：10、生產(chǎn)商：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司11、代理商：艾偉拓（上海）醫(yī)藥

氨丁三醇（Tris）藥典標(biāo)準(zhǔn)及登記情況匯總2022/06/06: 氨丁三醇（簡(jiǎn)稱(chēng)Tris）為氨基緩沖堿，已被收載于ChP、EP、USP中，各國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)如下：項(xiàng)目ChP2020EP10.0USP43-NF38【性狀】外觀(guān)本品為白色結(jié)晶。白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末，或無(wú)色結(jié)晶。--溶解性本品在水中易溶，在乙醇中溶解。易溶于水，微溶于乙醇，極微溶于乙酸乙酯。--熔點(diǎn)168~172℃168~174℃168~172℃【鑒別】（1）取本品0.2g，加水1mL溶解后，加水醛飽和溶液1mL與冰醋酸2滴，即顯黃色。（1）供試品溶液呈強(qiáng)堿性。（1）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜一致

氨丁三醇（供注射用）與“西他氯銨（供注射用）獲CDE登記！2022/06/06: 好消息！好消息！AVT旗下產(chǎn)品“氨丁三醇（供注射用）”與“西他氯銨（供注射用）”獲CDE登記啦！氨丁三醇（供注射用）備案登記號(hào)：F20220000153西他氯銨（供注射用）備案登記號(hào)：F20220000152產(chǎn)品信息氨丁三醇（供注射用）1、中文名稱(chēng)：氨丁三醇（供注射用）2、英文名稱(chēng)：TrisBase3、化學(xué)名稱(chēng)：三（羥甲基）氨基甲烷4、商品名：Tris5、分子式：C4H11NO36、CAS：77-86-17、級(jí)別：化學(xué)試劑級(jí)8、備案登記號(hào)：F202200001539、DMF備案號(hào)：10、生產(chǎn)商：

膽固醇作為作為化學(xué)前體與參與生物代謝2022/06/01: 基本信息外觀(guān)：白色結(jié)晶性粉末CAS：57-88-5化學(xué)式：C27H46O密度：1.052g/cm3摩爾質(zhì)量：386.65g/mol沸點(diǎn)：360℃（633K）熔點(diǎn)：148-150℃（271K）閃點(diǎn)：209.3±12.4℃溶解度：難溶于水（0.095mg/L，30℃）；溶于丙酮，苯，氯仿，乙醇，y醚，己烷，異丙基肉豆蔻酸酯，甲醇“工作”經(jīng)歷“職責(zé)““具體內(nèi)容”乳化劑膽固醇可在制作水包油乳劑時(shí)作為乳化劑使用。疫苗佐劑AS01B中使用膽固醇制備脂質(zhì)體作為佐劑用于降低QS-21的溶血性軟膏基質(zhì)可增加藥劑中

Tris的多種應(yīng)用之化妝品篇2022/05/30: 本篇文章AVT小編給大家介紹一下Tris在化妝品中的應(yīng)用隨著人們生活質(zhì)量的改善，對(duì)于精神生活也是越來(lái)越重視，而其中對(duì)于“愛(ài)美之心人皆有之”，不管男女，外貌成為第一印象的重要指標(biāo)（當(dāng)然我是極不認(rèn)同的，因?yàn)槲覜](méi)有那份美貌(#^.^#)）?；瘖y品的崛起和大量使用成為必然，要做出好的化妝品，其中成分是非常重要的。Tris在化妝品中的作用基本上是作為調(diào)節(jié)酸堿度使用的，還可以做中和劑。亞洲人健康皮膚的PH值是偏酸性的，而很多化妝品中的成分非常復(fù)雜，想要調(diào)和PH值就必須使用tris來(lái)調(diào)節(jié)，使整個(gè)原料成分不至于

膽固醇的“出生”日期與專(zhuān)業(yè)技能2022/05/27: 本期隆重介紹一種在Liposome、LNP甚至Adjuvant（AS01B）中都露過(guò)面的非神秘試劑-膽固醇（Cholesterol）。它的性質(zhì)、結(jié)構(gòu)大家都很清楚，它的作用大家也耳熟能詳，讓我們一起詳細(xì)了解一下吧。圖1.膽固醇“出生”日期1769年，法國(guó)醫(yī)生Fran?oisPoulletierdelaSalle在膽結(jié)石中發(fā)現(xiàn)了固態(tài)膽固醇。1815年，法國(guó)化學(xué)家MichelEugèneChevreul將該化合物命名為“Cholesterol”（其英文命名cholesterol為希臘文的chole-（

藥用膽固醇CHO-HP的來(lái)源，艾偉拓植物源膽固醇（供注射用）上線(xiàn)！2022/05/26: 本篇文章AVT小編將為您講解藥用膽固醇CHO-HP的來(lái)源、特性與應(yīng)用膽固醇的來(lái)源藥用膽固醇CHO-HP每年需求量很大，但是，因?yàn)槭嵌嗍中晕镔|(zhì)，合成困難，目前還是采取動(dòng)物組織提取及羊毛脂提取兩種方式獲得。動(dòng)物組織提取動(dòng)物組織提取法是以新鮮動(dòng)物內(nèi)臟、骨髓及腦為原料，工藝為bing酮提取→yi醇精制→硫酸水解→低溫結(jié)晶→活性炭脫色→多次結(jié)晶。工藝簡(jiǎn)單可行，是目前國(guó)內(nèi)膽固醇的主要生產(chǎn)工藝，然而易受到原料供應(yīng)的限制，且有使產(chǎn)品殘留致病基因的可能。羊毛脂提取羊毛油脂是羊毛工業(yè)的副產(chǎn)品，羊毛油脂中膽固醇含量較

蔗糖八硫酸酯鈉在胰蛋白酶消化的紅細(xì)胞中起到了什么作用？2022/05/25: 蔗糖八硫酸酯鈉CAS號(hào)：74135-10-7，本篇文章AVT小編來(lái)介紹一下蔗糖八硫酸酯鈉在胰蛋白酶消化的紅細(xì)胞中的作用蔗糖八硫酸鹽(SOS)也是一種肝素化學(xué)類(lèi)似物，已被證明可以激活FGF信號(hào)通路。體外研究表明，SOS可模擬肝素支持成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子FGF誘導(dǎo)新血管的生成和細(xì)胞的增殖，具有促進(jìn)傷口愈合的作用，有助于粘膜傷口的修復(fù)。在一項(xiàng)旨在評(píng)估植物來(lái)源的酸性多糖對(duì)病原細(xì)菌粘附的抑制作用的實(shí)驗(yàn)研究中，報(bào)告了低分子肝素和蔗糖八硫酸鈉的比較數(shù)據(jù)。在胰蛋白酶消化的紅細(xì)胞中，蔗糖八硫酸鈉鹽在體外能有效抑制牙

二油酰丙基氯化三甲銨DOTMA的優(yōu)勢(shì)有什么？2022/05/25: 誕生于1987年的二油酰丙基氯化三甲銨也就是所謂的DOTMA作為一種性能優(yōu)異的陽(yáng)離子脂質(zhì)材料被應(yīng)用于非病毒基因轉(zhuǎn)染，如Invitrogen的轉(zhuǎn)染試劑LipofectinDOTMA是由Felgner等人合成出來(lái)并應(yīng)用于DNA的遞送。研究發(fā)現(xiàn)，DOTMA制備的單室脂質(zhì)體可高xiao包載DNA和RNA段，并且能夠很好的被細(xì)胞攝取進(jìn)而表達(dá)目標(biāo)基因，細(xì)胞水平上的轉(zhuǎn)染效率較DOTAP高10倍。本期A(yíng)VT小編就用視頻的形式給大家介紹一下DOTMA的基本信息與優(yōu)缺點(diǎn)。相較于DOTAP、DC-CHOL、DODMA

長(zhǎng)循環(huán)新型PEG化脂DMG-PEG2000的應(yīng)用2022/05/24: 長(zhǎng)循環(huán)新型PEG化脂DMG-PEG2000你們了解嗎？在mRNA疫苗的火熱研制的現(xiàn)在長(zhǎng)循環(huán)新型PEG化脂DMG-PEG2000已經(jīng)成了制藥中的新寵，本篇文章AVT小編將從結(jié)構(gòu)與應(yīng)用開(kāi)始給大家講解一下長(zhǎng)循環(huán)新型PEG化脂DMG-PEG2000！結(jié)構(gòu)式：從結(jié)構(gòu)式上就能看出，該材料是通過(guò)PEG化修飾了一種短鏈脂質(zhì)，C14比常見(jiàn)的DSPE-mPEG2000的C18鏈短得多，這樣zui直接的結(jié)果就是脂質(zhì)“錨”嵌插入脂質(zhì)膜較“淺”，在體循環(huán)過(guò)程中較易脫落。而這一設(shè)計(jì)zui大的優(yōu)勢(shì)是解決了“PEG-dilem

如何制備陽(yáng)離子脂質(zhì)體常用的正電荷脂質(zhì)DC-Chol2022/05/23: 相信對(duì)于關(guān)注陽(yáng)離子脂質(zhì)體的小伙伴來(lái)說(shuō)DC膽固醇較為熟悉，國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)里都有其大量的應(yīng)用性質(zhì)研究及實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的報(bào)導(dǎo)。作為制備陽(yáng)離子脂質(zhì)體常用的正電荷脂質(zhì)，AVT小編整理了一些DC-CHOL具有通用性的小知識(shí)，本期來(lái)和大家做個(gè)分享。DC-Chol，化學(xué)名3β-[N-(N',N'-二甲基胺乙基)胺基甲?；鵠膽固醇，分子式C32H57N2O2Cl，是一種膽固醇衍生物，無(wú)光敏性，引濕性，不易氧化，性質(zhì)較DOTAP更穩(wěn)定。是制備陽(yáng)離子脂質(zhì)體常用的正電荷脂質(zhì)之一，穩(wěn)定脂質(zhì)體膜結(jié)構(gòu)的同時(shí)為粒子提供正電性，且細(xì)胞毒性

氨基陽(yáng)離子脂質(zhì)SM-102的基本信息與應(yīng)用簡(jiǎn)介2022/05/23: SM-102相信大家都不會(huì)陌生吧，SM-102是專(zhuān)為核酸遞送脂質(zhì)納米顆粒的組裝而設(shè)計(jì)的，本篇文章就讓AVT小編來(lái)給您介紹一下SM-102的基本信息與應(yīng)用吧！一、基本信息1、中文名稱(chēng)：SM-1022、英文名稱(chēng)：1-octylnonyl8-[(2-hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl]amino]-octanoate；4、商品名：SM-1025、分子式：C44H87NO56、CAS：2089251-47-67、級(jí)別：化學(xué)試劑級(jí)8、備案登記號(hào)：9、DMF備案號(hào)

供注射用海藻糖作為生物制品在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用2022/05/18: 海藻糖對(duì)生物體具有保護(hù)作用，可作為生物制品的保護(hù)劑，本文介紹了海藻糖在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用。海藻糖是一種儲(chǔ)存性碳水化合物，在高溫、高寒、高滲透壓及干燥失水等惡劣環(huán)境條件下能穩(wěn)定細(xì)胞膜和蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)，有效地保護(hù)細(xì)胞膜和蛋白質(zhì)分子不變性失活，從而維持生命體的生命過(guò)程和生物特征。而自然界中如蔗糖、葡萄糖等其它糖類(lèi)，均不具備這一功能。這一*的功能特性，使得海藻糖除了可以作為蛋白質(zhì)藥物、酶、疫苗和其他生物制品的優(yōu)良活性保護(hù)劑以外，還是保持細(xì)胞活性、保濕類(lèi)化妝品的重要成分，更可作為防止食品劣化、保持食品新鮮風(fēng)味、

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