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如何根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)醫(yī)療器械滅菌包裝密封性能2021/04/02: 上篇文章我們分析了醫(yī)療器械滅菌包裝密封性能的幾個(gè)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)，今天小編來給大家講解一下如何根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)醫(yī)療器械滅菌包裝密封性能。標(biāo)準(zhǔn)ASTMF1140就醫(yī)用滅菌包裝脹破、蠕變測(cè)試方法，儀器配置，制樣，狀態(tài)調(diào)節(jié)，試驗(yàn)步驟、試驗(yàn)報(bào)告作了細(xì)致的描述，同時(shí)細(xì)分測(cè)試對(duì)象為開口包裝和封口包裝兩類。接下來以開口滅菌包裝為例介紹脹破/蠕變壓力試驗(yàn)過程。1.試驗(yàn)準(zhǔn)備試驗(yàn)溫度：23℃；試驗(yàn)濕度：50%RH；2.試樣制備：首先選取足夠數(shù)量的樣本以檢測(cè)樣本的各項(xiàng)性能。使用有外觀缺陷或者其他不正常的樣本可能會(huì)對(duì)試驗(yàn)造成影響。

醫(yī)療器械滅菌包裝密封性能的驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)2021/03/31: 在滅菌或運(yùn)輸儲(chǔ)存過程中，滅菌包裝內(nèi)外會(huì)有產(chǎn)生壓力差的情況，若裝入器械過于緊繃，或滅菌袋剝離強(qiáng)度略有下降，就會(huì)導(dǎo)致潛在的泄露和爆開風(fēng)險(xiǎn)。本文通過對(duì)GB/T19633-2005和ASTMF1140兩種標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于密封性的解讀，詳細(xì)論述了醫(yī)療器械開口滅菌包裝的密封性測(cè)試方法。醫(yī)療器械滅菌包裝一般是指直接與產(chǎn)品接觸并構(gòu)成微生物阻隔屏障的部分，主要由紙塑袋、塑塑袋、透析紙袋等類型。此類包裝由于內(nèi)置物的特殊性，除了具備包裝的基本性能外，還需符合更高的要求，即可對(duì)其進(jìn)行滅菌和無(wú)菌操作，且具有微生物屏障功能，以防止

鋁管包裝需要做哪些檢測(cè)項(xiàng)目呢？2021/03/18: 藥膏包裝包裝主要有塑料藥用軟管，鋁塑復(fù)合藥用軟管，藥用鋁軟管。鋁質(zhì)材料可以提高藥品保質(zhì)期。多數(shù)藥品易被氧化、分解、變質(zhì)、怕光，而鋁質(zhì)鋁及其合金的表面，易生成一層致密的氧化物保護(hù)膜，可有效隔絕水氣、氧氣等，免于產(chǎn)品在流通與使用的過程中遭到腐蝕；而帶有尾膠的藥用軟膏鋁管，更具有良好的密閉特點(diǎn)，對(duì)內(nèi)裝藥品能有更充分的密封保護(hù)作用。鋁質(zhì)材料具有很強(qiáng)的阻隔性，部分化學(xué)穩(wěn)定性差的藥品一般用鋁包裝，具有良好的遮光、防潮、氣密、耐腐蝕、無(wú)毒無(wú)味等特點(diǎn)。鋁塑管，塑料藥用軟管具備易攜帶，價(jià)格優(yōu)勢(shì)，但易與化學(xué)穩(wěn)定性關(guān)

藥品包裝密封性檢測(cè)2021/03/17: 泡罩包裝由于具有保護(hù)性好、透明直觀、使用方便、質(zhì)量輕便等優(yōu)點(diǎn)，被廣泛應(yīng)用于固體藥品的包裝。為了防止光、熱、氧氣等對(duì)藥品的影響，保證藥品在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì)，泡罩包裝應(yīng)具有很好的密封性。相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)都對(duì)此做了明確的規(guī)定，這也是各生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的指標(biāo)。泡罩包裝是將產(chǎn)品封合在透明塑料薄片形成的泡罩與底板（用紙板、塑料薄膜或薄片，鋁箔或他們的復(fù)合材料制成）之間的一種包裝方法。密封性能是指泡罩包裝密封的可靠性，通過該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性。濟(jì)南瑞萊鉑的FFY-06負(fù)壓密封試驗(yàn)儀，利用抽

滴眼劑瓶扭矩值如何檢測(cè)2021/03/15: 現(xiàn)在市面上的滴眼劑瓶包材以塑料安瓿瓶為主，塑料安瓿，以塑料粒子為原料，通過吹灌封三合一無(wú)菌灌裝技術(shù)生產(chǎn)出來的注射制劑。由于折斷玻璃曲頸時(shí)產(chǎn)生玻璃微粒，導(dǎo)致藥液被不溶性微粒污染，對(duì)患者用藥安全帶來隱患；同事手折玻璃安瓿瓶容易造成護(hù)士意外傷害等問題，塑料安瓿與玻璃安瓿相比克服以上弊端，有安全和便于開啟的優(yōu)點(diǎn)。塑料安瓿瓶在使用過程中需要具有一定的開啟力/擰開力，如果開啟力/擰開力太小的話，在藥品流通環(huán)節(jié)容易造成泄漏的情況，所以需要對(duì)開啟力/擰開力進(jìn)行測(cè)試，避免這個(gè)問題出現(xiàn)。開啟力/擰開力需要使用扭矩儀

簡(jiǎn)單說明持粘力測(cè)定儀的試驗(yàn)過程及注意事項(xiàng)2021/03/12: 持粘力測(cè)定儀是一種常用的膠粘帶性能檢測(cè)儀器，通過把貼有試樣的試驗(yàn)板垂直吊掛在試驗(yàn)架上，下端懸掛規(guī)定重量的砝碼，用一定時(shí)間后試樣粘脫的位移量，或試樣*脫離的時(shí)間來表征膠粘帶持粘性的能力。大液晶顯示測(cè)試過程、無(wú)需借助計(jì)算機(jī)，主機(jī)即可單機(jī)獨(dú)立操作，可存儲(chǔ)、查詢測(cè)試結(jié)果，省去每次測(cè)試必須連接電腦的繁瑣。儀器具備用戶分級(jí)權(quán)限管理功能，保證數(shù)據(jù)的完整性和規(guī)范性。試樣制備：將被測(cè)試樣置于試驗(yàn)鋼板一端的中心位置，在不施加壓力的情況下，以壓輥?zhàn)陨淼馁|(zhì)量將膠粘帶試樣均勻地滾壓粘貼在一個(gè)（12±0.5）mm×（12±

膠塞物理性檢測(cè)指標(biāo)介紹和解決方案2021/03/10: 注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞醫(yī)用膠塞具有優(yōu)異的密封性能和良好的耐藥品性是當(dāng)前藥品包裝行業(yè)中的玻璃瓶用直接接觸藥品的密封用膠塞，現(xiàn)在市面上主要使用的有兩種材料的丁基膠塞，溴化丁基膠塞和氯化丁基膠塞，主要是用在注射用無(wú)菌粉末和注射液包裝上，這些是直接接觸藥品的包裝，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編”就對(duì)于藥用膠塞丁基膠塞的穿刺性能檢測(cè)進(jìn)行了相關(guān)規(guī)定具，具體指標(biāo)如下：一、膠塞穿刺落屑的測(cè)定（膠塞穿刺落屑測(cè)試儀）當(dāng)金屬針穿刺鹵化鹵化丁基膠塞時(shí)，可以會(huì)發(fā)生膠塞

玻璃瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)試儀的檢測(cè)原理2021/03/08: 玻璃瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)試儀的檢測(cè)原理：（一）定性測(cè)量原理：(1)在正交的起偏鏡與檢偏鏡之間放入雙折射物質(zhì)，視場(chǎng)中便會(huì)出現(xiàn)干涉色，一定的干涉色對(duì)應(yīng)于一定的雙折射光程差。位于起偏鏡與檢偏鏡之間的全波片是晶體做成的薄片，其雙折射光程差&為565毫微米，由對(duì)比表知道視場(chǎng)中的干涉色為紫紅色。如果在正交偏振鏡之間除了全波片兒外加試件，則二者的組合光程差，將大于或小于565毫微米，干涉色也相應(yīng)地發(fā)生變化，根據(jù)干涉色查表得到組合光程差的數(shù)值。由下面公式可算出附件試件的光程差&'1.當(dāng)試件快軸與全波片快軸平行時(shí)：&'=&

真空衰減法檢漏儀進(jìn)行檢漏時(shí)需要注意的問題2021/03/04: 真空衰減法檢漏儀采用的真空衰減法符合ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)，適用于微量泄漏檢測(cè)、密閉容器完整性檢漏。廣泛用于醫(yī)藥包裝產(chǎn)品的完整性檢測(cè)，可檢測(cè)產(chǎn)品包括泡罩包裝產(chǎn)品，空注射器，預(yù)灌封注射器，液體西林瓶及其他液態(tài)灌封包裝等。為了確保產(chǎn)品品質(zhì)、避免產(chǎn)品被召回的風(fēng)險(xiǎn)，為產(chǎn)品做氣密檢漏是其必要工序，保證其防水品質(zhì)，密封性能的根本。在檢測(cè)過程中非常容易出現(xiàn)的以下問題：一、錯(cuò)誤的使用衰減法檢漏儀。在選擇方法時(shí)僅基于漏率的需求，而忽略了其他的影響因素。如，用真空衰減法檢漏儀測(cè)試塑料件時(shí)，就需要確認(rèn)檢測(cè)壓力是

手把手教您如何選擇飲料瓶用密封儀2021/02/25: 現(xiàn)在市面上的密封儀根據(jù)工作原理分為正壓密封和負(fù)壓密封兩種，很多廠家給我們來電會(huì)問一個(gè)問題就是我們的飲料瓶適用于哪種密封儀來檢測(cè)。今年我們請(qǐng)來濟(jì)南瑞萊鉑智能科技有限公司的技術(shù)工程師給我們分析一下該如何選擇密封性，手把手教您如何選擇飲料瓶用密封儀。飲料用塑料防盜瓶蓋主要是以聚烯烴為主要原料,經(jīng)過注塑、熱壓或其他工藝成型。根據(jù)其用途不同可分為含氣飲料瓶蓋和不含氣飲料瓶蓋。目前，國(guó)內(nèi)對(duì)于塑料防盜瓶蓋適用的標(biāo)準(zhǔn)是GB/T17876-2010（包裝容器塑料防盜瓶蓋），其中對(duì)于含氣蓋和不含氣蓋的密封性能都有明

玻璃瓶罐負(fù)載壓力、應(yīng)力和斷裂之間的關(guān)系2021/02/24: 玻璃瓶罐測(cè)試的裂紋是由于玻璃瓶罐受外力而產(chǎn)生的，我們就要了解外力與裂紋的關(guān)系。（1）負(fù)載壓力的定義施加給玻璃容器上的能夠使玻璃發(fā)生延伸，收縮，彎曲和扭曲的任何外力稱為負(fù)載壓力。如玻璃瓶罐進(jìn)行耐內(nèi)壓力測(cè)試時(shí)，玻璃瓶罐承受內(nèi)壓力；玻璃瓶罐進(jìn)行抗沖擊測(cè)試時(shí)，玻璃瓶罐承受撞擊/沖擊力；玻璃瓶罐進(jìn)行耐熱急變測(cè)試時(shí)，玻璃瓶罐承受溫差聚變產(chǎn)生的熱震力；玻璃瓶罐進(jìn)行抗垂直負(fù)荷測(cè)試時(shí)，玻璃瓶罐承受垂直重力等等。根據(jù)負(fù)載外力的大小，玻璃所產(chǎn)生的變形程度不一，通常非常細(xì)微，不能肉眼觀察。濟(jì)南瑞萊鉑智能科技有限公司設(shè)計(jì)

淺談玻璃包裝輕量化的質(zhì)量管控2021/02/03: 玻璃包裝輕量化就是在保證強(qiáng)度一定條件下，降低玻璃瓶的重容比，目的是提高其綠色性與經(jīng)濟(jì)性。重容比是評(píng)價(jià)相同容積的玻璃瓶罐其質(zhì)量大小的尺度，據(jù)用途不同，輕量瓶的重容比一般在0.15～0.8之間，輕量瓶重容比小，瓶壁相對(duì)薄，重量輕。輕量瓶的壁厚平均為2～2.5mm?？墒褂帽诤駵y(cè)試儀BHY-80來檢測(cè)，壁厚測(cè)試儀BHY-80適用于食品、藥品行業(yè)測(cè)試啤酒瓶、白酒瓶、飲料瓶等玻璃罐體，制藥企業(yè)檢測(cè)安瓿瓶、西林瓶、口服液瓶、輸液瓶等藥用瓶，以及飲料行業(yè)的塑料瓶等容器的壁厚底厚的測(cè)試。降低玻璃包裝容器重容比主要

淺談玻璃瓶破損的情況和原因2021/02/02: 可以將玻璃瓶容器按容積大小分成4種類型：扁平容器、小容器、大容器、儲(chǔ)存罐。對(duì)于這四種玻璃瓶的界定如下：扁平容器：從容器內(nèi)部底平面至口緣水平面的深度小于25mm的玻璃容器；小容器：容積小于600ml的容器；大容器：容積介于600ml和3L之間的容器；儲(chǔ)存罐：容積大于3L的容器。對(duì)于玻璃瓶而言，常見玻璃瓶破損的情況和原因分別是：1、瓶身破損：熱震強(qiáng)度、抗沖擊強(qiáng)度不足會(huì)易碎，提升瓶身克重，控制退火工藝，冷熱涂表面處理，可提高強(qiáng)度；2、瓶口外部破裂：輸送帶上卡破，瓶口設(shè)計(jì)時(shí)，調(diào)整防盜環(huán)R角，使其變?yōu)閳A弧

復(fù)合袋耐壓強(qiáng)度及耐破強(qiáng)度的檢測(cè)2021/02/01: 復(fù)合袋是現(xiàn)在市面上食品包裝以及藥品包裝常見的包裝形式。其包裝成本經(jīng)濟(jì)、易于加工、易于控制、易于生產(chǎn)等優(yōu)勢(shì)而成為目前市場(chǎng)上極為匹配普遍的一種包裝形式，包裝袋的耐壓強(qiáng)度是包裝袋質(zhì)量的重要指標(biāo)，其關(guān)乎著包裝內(nèi)容物的產(chǎn)品質(zhì)量、保質(zhì)期，同時(shí)也是產(chǎn)品流通環(huán)節(jié)的必要保障。復(fù)合袋的耐壓強(qiáng)度檢測(cè)也十分重要，目的是檢測(cè)復(fù)合袋的承受力。檢測(cè)方法為：將復(fù)合袋水平放置在平臺(tái)上，在其上加一重物，保持1分鐘后，取下檢查其封口外觀有無(wú)漏損現(xiàn)象，如有則視其為不合格產(chǎn)品。平口復(fù)合袋及盒狀復(fù)合袋加壓法略有不同，加壓時(shí)間均為1分鐘，加

軟包裝的封口檢測(cè)2021/01/29: 軟包裝袋是現(xiàn)在食品和藥品企業(yè)用的非常廣泛的一種包裝形式，封口對(duì)軟包裝的密封性能起到很關(guān)鍵的作用，所以對(duì)于封口的檢測(cè)是非常重要的。封口檢測(cè)包括封口密合性的檢測(cè)和封口強(qiáng)度的檢測(cè)。一、封口密合性的檢測(cè)封口處一些細(xì)微的小縫，在視覺檢查上稍有疏忽就會(huì)為日后食品的滲漏埋下隱患，因此對(duì)復(fù)合袋進(jìn)行封口密合性檢查很有必要。常用的方法為：將一種加有染料的表面活性劑噴于封口內(nèi)，觀察其透過與否，如果染料色澤透過封口處，則說明密封性能不好，相反則說明符合密封質(zhì)量要求。在實(shí)際工作中，我們常用一把長(zhǎng)20cm、寬5cm、厚0.

醫(yī)藥領(lǐng)域無(wú)小事,藥包材密封性檢測(cè)*2021/01/27: 藥品包裝材料的密封完整性是藥包材標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家用藥標(biāo)準(zhǔn)寫入的一項(xiàng)必檢物理性指標(biāo)，也是制藥廠家，藥包材企業(yè)關(guān)注的問題。因?yàn)樗幤钒b材料的密封性能關(guān)系著藥品的質(zhì)量和用藥安全。如果密封性能不達(dá)標(biāo)，外界水汽等就會(huì)進(jìn)去藥包材內(nèi)接觸內(nèi)部藥品，藥物就會(huì)受潮、失效甚至是變質(zhì)等，危害患者的身體健康。因此，藥品在整個(gè)有效期內(nèi)包裝要有完好的密封性包裝，藥包材必須要經(jīng)過專業(yè)的嚴(yán)格的密封性能測(cè)試。檢測(cè)藥包材密封性能就是檢測(cè)軟包裝、包裝瓶等密封可靠性，通過該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封完整無(wú)泄漏。在醫(yī)藥行業(yè)，對(duì)生產(chǎn)的各藥品的包

軟包裝袋的外觀視覺檢查有哪些內(nèi)容2021/01/26: 軟包裝復(fù)合袋具有良好的阻隔性、熱封性、防潮性，且耐酸、耐堿、耐磨，因而被廣泛用于食品的外包裝。隨著人們對(duì)軟包裝復(fù)合袋質(zhì)量要求的日益提高，包裝企業(yè)對(duì)軟包裝復(fù)合袋的質(zhì)量檢測(cè)也越來越重視。外觀視覺檢查也是一項(xiàng)重要的檢測(cè)項(xiàng)目。外觀視覺檢查包括對(duì)復(fù)合袋平整度、透明度的檢查等項(xiàng)目。主要用于檢測(cè)復(fù)合袋表面有無(wú)明顯的擦傷和針孔，封口處有無(wú)污染等。以下簡(jiǎn)單為大家介紹幾點(diǎn)：(1)將復(fù)合袋放置手中央，對(duì)準(zhǔn)40w日光燈輕輕晃動(dòng)，通過復(fù)合袋表面的反射光，即可清楚地發(fā)現(xiàn)復(fù)合袋表面是否有劃傷或痕跡，業(yè)內(nèi)常常稱為“袋面拉絲”。

膠帶持粘力測(cè)試儀廠家解析膠帶剝離強(qiáng)度測(cè)試方法2021/01/26: 膠帶持粘力測(cè)試儀廠家將膠帶的剝離力也叫粘著力：是指膠帶貼于被粘物后，以一定的速度再剝離膠帶時(shí)所需的平均力值。剝離力大小影響著物體與被粘物體之間分開力得大小，剝離力越大，物體越難以從另一個(gè)物體的表面分離，如果剝離力過小就會(huì)影響膠帶的粘接性能。為規(guī)范膠帶剝離力的檢測(cè)方法，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)公布了相應(yīng)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)《GB/T2790-1995膠粘劑180°剝離強(qiáng)度試驗(yàn)方法撓性材料對(duì)剛性材料》本標(biāo)準(zhǔn)適用于測(cè)定由兩種被粘材料（一種是撓性材料，另一種是剛性材料）組成的膠接試樣在規(guī)定條件下，膠粘劑抗180°剝離性能。膠帶剝

關(guān)于溫控型持粘性測(cè)試儀的檢定與校準(zhǔn)2021/01/25: 有關(guān)溫控型持粘性測(cè)試儀的檢定與校準(zhǔn)問題，是廣大用戶普遍關(guān)注的一個(gè)焦點(diǎn)問題。在對(duì)膠粘制品進(jìn)行檢測(cè)前，*對(duì)溫控型持粘性測(cè)試儀進(jìn)行儀器的檢定與校準(zhǔn)，可以確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性，大幅度提高產(chǎn)品的有效合格率。溫控型持粘性測(cè)試儀的檢定計(jì)量組織對(duì)檢定給出的定義是：查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和(或)出具檢定證書。對(duì)膠粘制品的生產(chǎn)廠家來說，其產(chǎn)品是否達(dá)標(biāo)獎(jiǎng)直接關(guān)系到企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效率，因此為了確保生產(chǎn)的產(chǎn)品達(dá)標(biāo)，十分有必要對(duì)測(cè)試產(chǎn)品所用持粘性檢測(cè)儀進(jìn)行檢定。這不僅是出于對(duì)廣大用戶的負(fù)責(zé)

標(biāo)簽的持粘性保持時(shí)間因用途不同而有差異2021/01/25: 標(biāo)簽紙的持粘性檢測(cè)，是其粘性指標(biāo)中的重要參數(shù)，應(yīng)用符合標(biāo)準(zhǔn)的持粘性測(cè)試儀進(jìn)行測(cè)試。測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)均可參考GB/T4851-1998《GB4851-1998壓敏膠粘帶持粘性試驗(yàn)方法》。標(biāo)簽持粘性試驗(yàn)是根據(jù)測(cè)試粘性保持的時(shí)間長(zhǎng)短，判定是否合格，那么，標(biāo)簽紙的持粘性測(cè)試儀需要保持多長(zhǎng)時(shí)間算合格呢？實(shí)際行業(yè)應(yīng)用中，不同用途的不干膠標(biāo)簽紙，行業(yè)中對(duì)其粘性的保持時(shí)間不一樣，故它的持粘性測(cè)試需要結(jié)合具體應(yīng)用要求而定，，具體我們?cè)跍y(cè)試時(shí)可參考我們需要測(cè)試的標(biāo)簽的粘性級(jí)別要求。例如：家用電器的正面面板上，一般都要貼上統(tǒng)

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