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2022
11-29

非血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲的摩擦性能測試方法與試驗儀器
如何評價一次性醫(yī)用導(dǎo)管/導(dǎo)絲涂層后的滑動性能（即表面摩擦力），是醫(yī)用導(dǎo)管導(dǎo)絲生產(chǎn)企業(yè)需要關(guān)注的重要技術(shù)指標(biāo)。非血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲的摩擦性能測試方法與試驗儀器目前，醫(yī)用導(dǎo)管的滑動性能測試可選用濟南眾測機電設(shè)備有限公司結(jié)合市場需求，研發(fā)生產(chǎn)了PSPT-02導(dǎo)管導(dǎo)絲摩擦性能測試儀，符合《YY/T1536-2017非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動性能評價用標(biāo)準試驗?zāi)Ｐ汀?。測試原理將導(dǎo)管夾片安裝于夾持系統(tǒng)的夾槽內(nèi)。調(diào)整兩個滑動夾塊的間距至規(guī)定的夾塊間距，然后緊固夾片，確保導(dǎo)管夾片保持有良好的貼合。將試驗導(dǎo)管的一端自下而上
2022
11-29

包裝件和容器水蒸氣透過性測試方法紅外傳感器法
一、包裝件和容器水蒸氣透過性測試的現(xiàn)狀目前，我國只有對包裝材料薄膜和薄片的阻隔性檢測的標(biāo)準方法，并作為重要的監(jiān)控指標(biāo)，但還沒有塑料容器和包裝件阻隔性檢測的標(biāo)準方法。而國際上對包裝件阻隔性越來越終身，一些檢測設(shè)備已經(jīng)被開發(fā)和應(yīng)用，一般以原有薄膜阻隔性測試儀為基礎(chǔ)，增加附件能夠?qū)Πb件進行檢測。國際上，包裝件阻隔性測試方法標(biāo)準有檢測氧氣透過性的美國標(biāo)準ASTMF1307-2002(2007),但水蒸氣測試則尚未有標(biāo)準方法。二、包裝件和容器水蒸氣透過性測試意義塑料或塑料復(fù)合材料制成袋或容器等包裝件，廣
2022
11-29

非血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲為什么要檢測摩擦性能？
一次性醫(yī)用非血管內(nèi)導(dǎo)管在醫(yī)療行業(yè)使用廣泛，有導(dǎo)尿管、導(dǎo)絲、球囊導(dǎo)管、氣管插管、胃管、引流導(dǎo)管、鼻飼管、呼吸道吸引導(dǎo)管等。因使用場景的重要性，對非血管內(nèi)導(dǎo)管的性能有嚴格的要求。《YY/T1536-2017非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動性能評價用標(biāo)準試驗?zāi)Ｐ汀芬?guī)定評價一次性使用非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動性能的標(biāo)準試驗?zāi)Ｐ秃湍Ｐ蛻?yīng)用。那么，非血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲為什么要檢測摩擦性能呢？在醫(yī)學(xué)臨床實踐中，非血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲需要或長期或短期與機體組織接觸，介入醫(yī)用導(dǎo)管進入人體使用時會帶來一系列的反應(yīng)，如凝血性能、細菌吸附性能及由
2022
11-28

球囊擴張導(dǎo)管需要檢測哪些物理特性指標(biāo)？
球囊擴張導(dǎo)管是近年來異軍突起的類醫(yī)療用器，可以用作治療消化道狹窄擴張、冠狀動脈狹窄擴張或其它疾病的輔助擴張治療。質(zhì)量過硬的球囊擴張導(dǎo)管能夠提高跟蹤能力，減少放射時間從而縮短手術(shù)時間，同時能夠縮短使用鋼絲的長度，便于無菌手術(shù)操作。球囊擴張導(dǎo)管是至關(guān)重要的，對其物理性能檢測是非常重要的環(huán)節(jié)。下文中濟南眾測機電小編主要為大家介紹球囊擴張導(dǎo)管需要檢測哪些物理特性，及其對應(yīng)的用到的檢測儀器，希望可以幫助大家。球囊擴張導(dǎo)管物理特性檢測包括導(dǎo)管爆破壓力、摩擦性能、導(dǎo)管動力注射中流量及壓力、扭轉(zhuǎn)強度、推送力及導(dǎo)
2022
11-28

醫(yī)用球囊導(dǎo)管水壓爆破測試儀RBP試驗方法及試驗報告要求
球囊擴張導(dǎo)管因其本身的擴張能力和后續(xù)的導(dǎo)管效果被廣泛應(yīng)用，球囊擴張導(dǎo)管相應(yīng)的結(jié)構(gòu)及特性部件更是對手術(shù)的效果產(chǎn)生了深刻的影響，球囊擴張導(dǎo)管能夠有效的借助這種結(jié)構(gòu)實現(xiàn)更好的手術(shù)能力。在臨床上，有很多患者都需要使用球囊擴張導(dǎo)管，來維持身體的正常運轉(zhuǎn)。《YY0285.4-2017血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管：球囊擴招導(dǎo)管》中規(guī)定球囊擴張導(dǎo)管物理性能測試有球囊額定爆破壓(RBP)、球囊疲勞；充氣時無泄漏和損壞、球囊卸壓時間和球囊直徑與充盈壓力的關(guān)系。醫(yī)用球囊導(dǎo)管水壓爆破測試儀試驗方法及試驗報告要求球囊額定
2022
11-28

球囊擴張導(dǎo)管為何要檢測額定爆破壓力？
球囊擴張導(dǎo)管是指在治療血管疾病時，常用的球囊擴張導(dǎo)管，是一種一次性使用的介入型醫(yī)療器械，是單純的擴張堵塞部位的血管，使其變小的內(nèi)徑恢復(fù)到正常血管內(nèi)徑或者比正常的小一點。主要由手柄、導(dǎo)管、球囊等組成。球囊擴張導(dǎo)管為何要檢測額定爆破壓力？由于球囊破壞模式影響產(chǎn)品的安全性，需在性能研究資料中同時對額定爆破壓和破壞模式進行研究，觀察和評估球囊破壞模式，應(yīng)為軸向破壞模式，若產(chǎn)生其他破壞模式應(yīng)充分評估對產(chǎn)品安全性的影響。球囊擴張導(dǎo)管應(yīng)按照YY0285.4-2017《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第4部分：球囊
2022
11-28

GB/T 1037-2021水蒸氣透過性能測定方法實施
GB/T1037-2021《塑料薄膜與薄片水蒸氣透過性能測定杯式增重與減重法》于2012年6月實施。作為國內(nèi)水蒸氣透過性能測試儀（通用名稱為水蒸氣透過率測定儀）研發(fā)生產(chǎn)廠家，一直關(guān)注著GB/T1037的修訂。塑料薄膜與薄片水蒸氣透過性能測定杯式增重與減重法今天眾測機電小編，簡單介紹下2021版GB/T1037的三個主要變化：一、“減重法”和“增重法”并列為兩大基礎(chǔ)測定方法GB/T1037-2021規(guī)定：按照試驗過程中透濕杯質(zhì)量變化趨勢，杯式法可分為增重法與減重法。增重法與減重法在測試同一種樣品時
2022
11-25

藥包材氣體透過率檢測意義和透氣性測試儀介紹
相關(guān)關(guān)鍵詞：藥包材氣體透過率測試儀、醫(yī)藥包裝氣體透過率測定儀、藥品包裝透氣儀、壓差法透氣性測試儀藥材包裝作為藥品不可分割的一部分，是保證藥品安全性和有效性的重要保障。2022年6月2日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（征求意見稿），旨在加強對藥包材企業(yè)的生產(chǎn)活動及質(zhì)量活動規(guī)范引導(dǎo)及監(jiān)管。此規(guī)范被業(yè)界人士稱為國家藥監(jiān)局版藥包材GMP，藥包材產(chǎn)業(yè)或?qū)⒂瓉怼按罂肌保@對于藥包材企業(yè)來說，需要高度重視和提高藥材包裝產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量的安全、可靠、可控性。藥品的質(zhì)量安全直接影響著國民健康，包裝作為
2022
11-24

藥用包裝材料檢測項目及檢測儀器介紹
舉例：藥用復(fù)合硬片是一種常用的水泡眼包裝，是一種常用的直接接觸藥品的包裝材料，一般有PVC/PE、PVC/PVDC、PVC/PE/PVDC等幾種工藝。作為一種藥品包裝，藥用復(fù)合硬片對于藥品質(zhì)量的作用主要在于與藥品成分的相互作用、吸潮霉變、外包裝異物雜質(zhì)等，將導(dǎo)致藥品有效成分減少，失效，縮短有效期，甚至產(chǎn)生有害成分，因此對于藥用復(fù)合硬片的要求和選擇也非常嚴格。根據(jù)標(biāo)準YBB00182004《鋁、聚乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》
2022
11-24

皮革透氣性測定儀檢測皮革材料透氣性能方法
原標(biāo)題：皮革透氣性測試方法皮革廣泛應(yīng)用于制作服裝、鞋、腳墊、坐墊、沙發(fā)等產(chǎn)品，其透氣性如何是影響產(chǎn)品使用舒適性的重要因素，特別是用于皮衣、皮鞋等與人體接觸的產(chǎn)品的皮革，若其透氣性較差，未能將人體排出的汗液、熱量及時疏散，穿著過程中很容易產(chǎn)生濕熱感，造成消費者不良的穿著體驗。皮革中膠原纖維的間隙是氣體及能量在皮革內(nèi)外交換的孔道，皮制品生產(chǎn)過程中的酸堿處理、拉軟、搓紋、加脂、鞣制及涂飾等工藝會影響膠原纖維間隙的均勻性、大小及數(shù)量。因此，加強透氣性的測試可為皮制品生產(chǎn)工藝的調(diào)整及改善提供數(shù)據(jù)基礎(chǔ)，有利
2022
11-24

藥包材標(biāo)準內(nèi)對于拉伸性能以及熱合強度測定法的要求
藥包材是由一種或多種材料制成的包裝組件組合而成,應(yīng)具有良好的安全性、適應(yīng)性、穩(wěn)定性、功能性和便利性,在藥品的包裝、貯藏、運輸和使用過程中起到保護藥品質(zhì)量、安全、有效、實現(xiàn)給藥目的(如氣霧劑)的作用.藥包材按材質(zhì)分類可分為塑料類、金屬類、玻璃類、陶瓷類、橡膠類和其他類(如紙、干燥劑)等,也可以由兩種或兩種以上的材料復(fù)合或組合而成(如復(fù)合膜、鋁塑組合蓋等)。藥包材標(biāo)準內(nèi)對于拉伸性能以及熱合強度測定法的要求藥包材標(biāo)準是為保證所包裝藥品的質(zhì)量而制定的技術(shù)要求。國家藥包材標(biāo)準由國家頒布的藥包材標(biāo)準(YBB
2022
11-24

隱形眼鏡的氧氣透過率如何檢測？
隱形眼鏡也叫角膜接觸鏡，是一種戴在眼球角膜上，用以矯正視力或保護眼睛的鏡片，按照材料的不同，隱形眼鏡可以分為硬性、半硬性、軟性三種。由于隱形眼鏡是直接佩戴在角膜上的，其以隱形眼鏡的透氧性能為例，隱形眼鏡透氧量（單位：Dk/t）通常越高越好，透氧量通常是指單位時間內(nèi)氧氣通過的量。對于角膜來說，該結(jié)構(gòu)通常沒有血管，用于角膜新陳代謝的氧氣，主要來源是從空氣中攝入，而佩戴隱形眼鏡后，相當(dāng)于阻隔了其吸收氧氣的途徑，容易引起角膜缺氧、缺水，甚至造成角膜新生血管等情況，因此隱形眼鏡透氧量通常越高越好，通過對生
2022
11-22

血管推送力回撤力測試儀哪個廠家性能好
血管推送力回撤力測試儀WFT-01檢測儀器（通用名稱為導(dǎo)絲推送力測試儀）采用臥式結(jié)構(gòu)，采用電腦控制，主要測試血管、醫(yī)用導(dǎo)管類材料的推力、推送力、回撤力等力學(xué)性能試驗，血管導(dǎo)管推送回撤力試驗機，可帶仿血液環(huán)境以及扭力測試，也稱為血管推送力測試儀、血管推送力回撤力測定儀、血管推送力回撤力試驗儀等血管推送力回撤力檢測儀血管推送力回撤力測試儀WFT-01采用進口微小量程動態(tài)扭矩、力值傳感器，能夠感知微小力值變化；采用高精度角度傳感器，能夠測試旋轉(zhuǎn)角度；可移動滑塊承載角度和扭矩傳感器，可切換不同傳感器進行
2022
11-16

聚氨酯泡沫水蒸氣透過率檢測標(biāo)準有哪些？
硬質(zhì)聚氨酯泡沫塑料，簡稱聚氨酯硬泡，它在聚氨酯制品中的用量僅次于聚氨酯軟泡。聚氨酯硬泡多為閉孔結(jié)構(gòu)，具有絕熱效果好、重量輕、比強度大、施工方便等優(yōu)良特性，同時還具有隔音、防震、電絕緣、耐熱、耐寒、耐溶劑等特點，廣泛用于冰箱、冰柜的箱體絕熱層、冷庫、冷藏車等絕熱材料，建筑物、儲罐及管道保溫材料，少量用于非絕熱場合，如仿木材、包裝材料等。一般而言，較低密度的聚氨酯硬泡主要用作隔熱（保溫）材料，較高密度的聚氨酯硬泡可用作結(jié)構(gòu)材料（仿木材）。由于聚氨酯泡沫的特殊性，因為其水蒸氣透過性能也尤為重要。聚氨酯
2022
11-16

YY/T 0663.2支架輸送系統(tǒng)推送力測試方法
支架輸送系統(tǒng)主要是在主動脈、顱內(nèi)動脈的頸部部分、冠狀動脈、顱內(nèi)動脈、外周動脈、肺動脈、升主動脈和內(nèi)臟動脈中使用的動脈支架和血管內(nèi)假體,也適用于治療動脈瘤、動脈狹窄或其他血管異常的血管內(nèi)假體。同時也包括釋放植入物至病灶的輸送系統(tǒng)和用于封堵的覆膜支架。YY/T0663.2-2016中規(guī)定，支架系統(tǒng)應(yīng)該具有在沒有非預(yù)期的彎折情況下，由操作者推送或者定位的能力。本文重點講述支架輸送系統(tǒng)導(dǎo)絲、導(dǎo)管、鞘管、球囊管模擬在人體心臟、腦部血管內(nèi)推送的測試。推送力測試儀是用來檢驗和記錄介入醫(yī)療器械的性能特征（包含球
2022
11-15

球囊卸壓時間試驗方法
球囊擴張導(dǎo)管是指在治療血管疾病時，常用的球囊擴張導(dǎo)管，主要由球囊、擴張管、導(dǎo)管座和導(dǎo)絲組成。使用快速交換球囊擴張導(dǎo)管在治療血管疾病時，通常在導(dǎo)管和球囊25厘米左右會預(yù)留一個小孔，作為更換導(dǎo)管和導(dǎo)絲使用，同時也方便治療。在治療過程中，通過在血管中植入擴張導(dǎo)管作為治療導(dǎo)體，在治療的過程中，導(dǎo)絲可以多次經(jīng)過導(dǎo)管進行血管疏通，而導(dǎo)管不需要進行更換。更換球囊擴張導(dǎo)管的時候，可以保留原有的導(dǎo)絲，快速交換球囊基本上下不需要更換。患者在手術(shù)后要注意休息，避免熬夜。根據(jù)YY0285.4血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管
2022
11-10

球囊額定爆破壓（RBP）試驗方法
球囊擴張導(dǎo)管是指在治療血管疾病時，常用的球囊擴張導(dǎo)管，主要由球囊、擴張管、導(dǎo)管座和導(dǎo)絲組成。使用快速交換球囊擴張導(dǎo)管在治療血管疾病時，通常在導(dǎo)管和球囊25厘米左右會預(yù)留一個小孔，作為更換導(dǎo)管和導(dǎo)絲使用。同時也方便治療，在治療過程中，通過在血管中植入擴張導(dǎo)管作為治療導(dǎo)體。在治療的過程中，導(dǎo)絲可以多次經(jīng)過導(dǎo)管進行血管疏通，而導(dǎo)管不需要進行更換。更換球囊擴張導(dǎo)管的時候，可以保留原有的導(dǎo)絲，快速交換球囊基本上不需要更換。患者在手術(shù)后要注意休息，避免熬夜。根據(jù)YY0285.4血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第
2022
11-09

塑料薄膜的摩擦系數(shù)和哪些因素有關(guān)
摩擦系數(shù)是塑料薄膜的基本物性之一。當(dāng)兩個相互接觸的物體之間有相對運動或相對運動趨勢時，其接觸表面產(chǎn)生的阻礙相對運動的機械作用力就是摩擦力。塑料薄膜的摩擦性能可以通過材料的動、靜摩擦系數(shù)來表征。塑料薄膜的表面摩擦系數(shù)、粗糙度和爽滑性，此三項指標(biāo)的關(guān)系是相輔相成的。1、塑料薄膜表面的摩擦系數(shù)在生產(chǎn)中，薄膜的摩擦系數(shù)是一項重要的技術(shù)指標(biāo)。一方面它和薄膜抗粘連性能一起成為塑料薄膜開口性的量化評定指標(biāo)，另一方面又可作為自動包裝機運行速度、張力調(diào)節(jié)、薄膜運行中磨損的參考數(shù)據(jù)之一。在印刷、復(fù)合、制袋、包裝運輸
2022
11-08

軟包裝密封性測試儀采用什么方法測量密封呢？
包裝密封性，是指包裝件防止其他物質(zhì)進入或內(nèi)裝物逸出的特性，若包裝的密封性比較差，在出廠之后的長期流通、儲存過程中容易因包裝漏氣、漏液、破損而引發(fā)內(nèi)容物出現(xiàn)口感變化、沉淀等質(zhì)量問題，企業(yè)因此而承受較大的風(fēng)險和經(jīng)濟損失。所以，包裝的密封性檢測是企業(yè)經(jīng)營管理一項重要的工作。軟包裝密封性測試儀具體方法不一，國內(nèi)生產(chǎn)實踐中常見GB/T15171——1994標(biāo)準：1、著色液浸透法：將實驗液體(與濾紙有明顯色差的著色水溶液)倒入擦凈的試驗樣袋內(nèi)，密封后將袋子平放在濾紙上，5min后觀察濾紙上是否有試驗液體滲漏
2022
11-07

藥包材薄膜鋁塑四種水蒸氣透過率測試要求
水蒸氣透過量是指在規(guī)定的溫度、相對濕度，一定水蒸氣壓差，試樣在一定時間內(nèi)透過水蒸氣量。藥用薄膜、薄片及藥用鋁箔的水蒸氣透過量系指在規(guī)定的溫度、相對濕度，一定的水蒸氣壓差和一定厚度的條件下，1平方米的試樣在24小時內(nèi)透過水蒸氣的量，單位為g/(㎡·24h)。藥包材薄膜鋁塑四種水蒸氣透過率測試要求YBB00092003-2015中提出了如下四種方法對水蒸氣透過量進行測試第一法杯式法一般適用于水蒸氣透過量不低于2g/(㎡·24h)的薄膜、薄片。杯式法系指將試樣固定在特制的透濕杯上，通過測定透濕杯的重量

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