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濟南三泉智能科技有限公司
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IS080369魯爾圓錐接頭測試標準2023/09/07
IS080369魯爾圓錐接頭測試標準ISO80369-1軸向扭轉(zhuǎn)魯爾接頭測試:ISO80369-1試圖確保魯爾s接頭用于不同醫(yī)療材料和不同的幾何形狀是不兼容的,并且不能被意外連接。該測試旨在確保不兼容的魯爾s接頭將無法連接在一起。軸向運動被用來連接魯爾接頭的力不超過70N,測試機器必須在10N/s的速度施加負荷。然后扭矩以不超過0.12Nm角度不超過90度逆時針施加。接著軸向力和扭矩保持在至少10。然后該連接被脫開的軸向力小于0.02N。該測試需要-個小型拉-扭一體機(130AT拉扭一體機)來完
魯爾圓錐接頭測試儀檢測方法2023/09/07
魯爾圓錐接頭測試儀檢測方法ISO80369-1軸向扭轉(zhuǎn)魯爾接頭測試:ISO80369-1試圖確保魯爾s接頭用于不同醫(yī)療材料和不同的幾何形狀是不兼容的,并且不能被意外連接。該測試旨在確保不兼容的魯爾s接頭將無法連接在一起。軸向運動被用來連接魯爾接頭的力不超過70N,測試機器必須在10N/s的速度施加負荷。然后扭矩以不超過0.12Nm角度不超過90度逆時針施加。該測試需要-個小型拉-扭一體機(130AT拉扭一體機)來完成。實驗目的:測試針座為圓錐接頭式的注射針接頭的各項性能。實驗方法:采用符合GB/
藥用硬片質(zhì)量檢測方法2023/09/07
藥用硬片質(zhì)量檢測方法使用硬質(zhì)PVC藥用硬片(聚氯乙烯)作為一種保護藥品的手段已經(jīng)很多年。PVC用于PTP鋁塑包裝,為消費者提供了廣泛的便利,如產(chǎn)品的可見度、阻隔性和保護性、易用性和適應性。其中聚合物單層聚氯乙烯硬片通常應用于在阻隔性要求較低的產(chǎn)品中,如小片劑和淺表藥片。為了給藥品提供更大的抗拉伸和抗沖擊保護,許多增強的阻隔性材料被添加到PVC、PET或其他聚合物材料上,例如PVDC(基于偏二氯乙烯基的共聚物)涂層覆膜,它能夠使硬片擁有更高的物理性能。藥用PVC/PE復合硬片是以藥用PVC硬片與P
無菌醫(yī)療器械包裝密封性檢測項目介紹2023/09/07
無菌醫(yī)療器械包裝密封性檢測項目介紹無菌醫(yī)療器械包裝作為一種特殊包裝,對其要求很高,除了基本的透氣性、阻隔性、機械強度、透明度、耐高溫性、耐輻照性等,與醫(yī)療器械的適應性、與滅菌工藝的適應性、對微生物的阻隔性也都有著非常高的要求。其中,對微生物的阻隔性是其重要指標。作為醫(yī)療器械的“無菌屏障系統(tǒng)”,滅菌包裝需要通過特定工藝(通常指熱封)形成密封系統(tǒng),達到防止微生物入侵的目的。在滅菌或運輸儲存過程中,滅菌包裝內(nèi)外會有產(chǎn)生壓力差的情況,若裝入器械過于緊繃,或滅菌袋剝離強度有下降,就會導致潛在的泄露和爆開風
拉環(huán)式聚丙烯組合蓋的檢測方法2023/09/07
拉環(huán)式聚丙烯組合蓋的檢測方法現(xiàn)有的用于輸液容器的聚丙烯組合蓋主要由外蓋、內(nèi)蓋和置于外蓋和內(nèi)蓋之間的墊片組成,穿刺時先開啟外蓋使之露出墊片穿刺部位,然后通過針管同時穿破墊片和內(nèi)蓋,從而將袋或瓶內(nèi)的藥液通過輸液器注入患者體內(nèi)。其中的墊片采用的材質(zhì)為聚異戊二烯,其主要的目的在于防止針管穿破墊片和內(nèi)蓋時,內(nèi)蓋處的液體滲漏至包裝袋或包裝瓶外,并利用聚異戊二烯墊片產(chǎn)生包針力,防止輸液針脫存,保障輸液針處不漏液。由于聚丙烯組合蓋廣泛應用于藥品業(yè),其各項指標的檢測也顯得尤為重要,藥包材標準中也對其各項指標做出了
YY/T 1536-2017 非血管內(nèi)導管表面滑動性能測試方法2023/09/07
YY/T1536-2017非血管內(nèi)導管表面滑動性能測試方法本文章摘抄自濟南三泉智能科技有限公司!YYL-03醫(yī)療器械性能測試儀是根據(jù)《YY/T1536-2017非血管內(nèi)導管表面滑動性能評價用標準試驗模型》研發(fā)與生產(chǎn)。是針對醫(yī)用人體內(nèi)、外導管滑動性能指標測試開發(fā)的一款高精度測試儀器。該設備采用進口高精度傳感器,高精密滾珠絲杠的結(jié)構(gòu)設計;保證了運行的高平穩(wěn)性。測試結(jié)果及曲線精確穩(wěn)定,無極調(diào)速可滿足非標實驗對試驗速度的要求。該設備廣泛應用于檢測機構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。本文詳細介紹了這種項目的實驗室測試
YY/T 0612-2022 一次性使用人體動脈血樣采集器動脈血氣針檢測儀器2023/09/07
YY/T0612-2022一次性使用人體動脈血樣采集器動脈血氣針檢測儀器本文章摘抄自濟南三泉智能科技有限公司!一次性使用人體動脈血樣采集器動脈血氣針測試儀YY/T0612-2022這款儀器主要是用來檢測血氣針的各項測試指標。標準中規(guī)定的測試項目包括血氣針的貯樣器上的圓錐接頭應符合GB/T1962.1或GB/T1962.2使用的是RJT-03魯爾接頭測試儀。要求動脈血樣采集器具有良好的排氣性能,也就是在700mm靜壓頭下,能將空氣全部排除,而使合成血液充至公稱容量。使用的儀器是流量測試儀LLY-0
YY/T 0339-2019呼吸道用吸引導管殘留真空測試儀2023/09/07
YY/T0339-2019呼吸道用吸引導管殘留真空測試儀本文章摘抄自濟南三泉智能科技有限公司!CLY-05S導管殘留真空測試儀是根據(jù)《YY/T0339-2019呼吸道用吸引導管》研發(fā)與生產(chǎn)。是針對呼吸道用吸引導管殘留真空性能指標測試開發(fā)的一款高精度測試儀器。該設備采用進口高精度壓力傳感器和流量計;保證了運行的高平穩(wěn)性,測試結(jié)果精確穩(wěn)定。該設備廣泛應用于檢測機構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。本文詳細介紹了呼吸道用引流導管殘留真空實驗測試方法。一、呼吸道用引流導管殘留真空測試原理使真空控制裝置處于釋放位置,在
YY/T1543-2017 鼻氧管多功能測試儀原理2023/09/07
YY/T1543-2017鼻氧管多功能測試儀原理本文章摘抄自濟南三泉智能科技有限公司!鼻氧管是醫(yī)院呼吸困難和需要氧療的患者使用的一種輸氧管。它是連接氧吸入器和患者鼻腔之間的輸氧管,是一種重要的醫(yī)療配件。鼻氧管多功能測試儀BYT-03S是一種專用于測量鼻氧管氣流阻力、泄漏、耐壓強度、抗扁癟性等多項性能的設備。它主要由高精度傳感器、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)和控制系統(tǒng)等組成,利用高精度傳感器來測量氣流阻力,經(jīng)過數(shù)據(jù)采集和分析后,可準確評估鼻氧管性能。鼻氧管氣流阻力測試儀的測試流程:按YY/T1543-2017附錄
ISO80369.7一次性使用血路魯爾連接件測試儀2023/09/07
ISO80369.7一次性使用血路魯爾連接件測試儀本文章摘抄自濟南三泉智能科技有限公司!一次性使用血路產(chǎn)品是指一次性使用血路以及與其連為一體的附屬管路,包括液路和壓力監(jiān)測管路等組成的產(chǎn)品,近期出臺的最新標準是GB/T19335-2022一次性使用血路產(chǎn)品(Bloodflowproductsforsingleuse)通用技術(shù)條件,這個標準已經(jīng)執(zhí)行。標準中規(guī)定了幾條必須要滿足的測試要求:1.無針的連接件必須符合強制性標準YY0581.2輸液連接件第二部分:無針連接件的標準上的要求,使用的儀器主要是一
ISO 80369 魯爾圓錐接頭綜合測試儀(ISO版)配置自動夾具2023/09/07
ISO80369魯爾圓錐接頭綜合測試儀(ISO版)配置自動夾具ISO80369醫(yī)療應用中液體和氣體的小口徑連接器和YY/T0916醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件是最新魯爾圓錐接頭測試標準。相較于GB/T1962.1-2015《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭和GB/T1962.2-2001《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭來說,增加了壓力衰減測試、旋開扭矩測試、負壓測試三個測試項目。對于普通魯爾圓錐接頭測試儀來說無法完成新增加的測試項目。濟南三泉智能科技有限公司根據(jù)
ISO 80369 魯爾圓錐接頭綜合測試儀(ISO版)2023/09/07
ISO80369魯爾圓錐接頭綜合測試儀(ISO版)ISO80369醫(yī)療應用中液體和氣體的小口徑連接器和YY/T0916醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件是最新魯爾圓錐接頭測試標準。相較于GB/T1962.1-2015《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭和GB/T1962.2-2001《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭來說,增加了壓力衰減測試、旋開扭矩測試、負壓測試三個測試項目。對于普通魯爾圓錐接頭測試儀來說無法完成新增加的測試項目。濟南三泉智能科技有限公司根據(jù)標準要求和客
藥品無菌包裝容器密封完整性測試方法2023/09/07
藥品無菌包裝容器密封完整性測試方法藥品無菌包裝容器在市面上應用較多都是西林瓶、安瓿瓶、BFS、輸液瓶、輸液袋、預灌封注射器、滴眼劑瓶、卡式瓶等眾多結(jié)構(gòu)和材質(zhì)。藥品無菌包裝容器密封完整性在2022年國家藥典委發(fā)布《藥品包裝系統(tǒng)密封性研究指導原則》征求意見中提出,要對藥品包裝系統(tǒng)密封性研究中的泄漏方式及風險,風險識別評價方法選擇及驗證、研究結(jié)果進行評價。將來將密封性檢測納入藥典。那么制藥企業(yè)如果擁有較多劑型和包裝型式,應該如何選擇藥品無菌包裝容器密封完整性測試方法呢?濟南三泉中石實驗儀器有限公司仔細
無菌注射劑瓶用哪些檢測儀器?2023/09/07
無菌注射劑瓶用哪些檢測儀器?無菌注射劑瓶在制藥行業(yè)應用廣泛,像小容量注射劑用的西林瓶、安瓿瓶、預充針、口服液瓶等,大容量注射劑用的玻璃輸液瓶、儲液瓶等。無菌注射劑瓶的質(zhì)量直接影響到藥品質(zhì)量,隨著藥用玻璃容器已經(jīng)寫入藥典,包材作為藥品的一部分而存在,因此制藥企業(yè)對無菌注射劑瓶的重視程度也在日益加強。濟南三泉中石實驗儀器有限公司作為國內(nèi)較早從事無菌注射劑瓶檢測儀器研發(fā)與生產(chǎn)的廠家,與國內(nèi)眾多藥品生產(chǎn)企業(yè)及藥包材生產(chǎn)廠家有良好合作,能夠提供全套的包裝質(zhì)量解決方案。無菌注射劑瓶的各項指標規(guī)定在2015版
醫(yī)用安瓿瓶折斷力測試儀/介紹2023/09/07
醫(yī)用安瓿瓶折斷力測試儀/介紹安瓿瓶折斷力測試儀是一種用于測試安瓿瓶的機械強度、可靠性和安全性能的專用試驗設備,通常由液壓系統(tǒng)、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)、測試夾具等主要組成部分。在測試過程中,將待測安瓿瓶放置在測試夾具中,并施加逐漸增大的壓力,測試設備會記錄下瓶子變形和破碎的壓力值。通過計算和比較不同批次和型號安瓿瓶的抗力強度,以評估瓶子質(zhì)量的可靠性和合格性。安瓿瓶折斷力測試儀廣泛應用于制藥、化工、食品等行業(yè),用于檢驗產(chǎn)品的包裝材料是否符合相關(guān)標準規(guī)定,在保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的基礎(chǔ)上,降低生產(chǎn)成本。主要應用于測
輸液袋抗壓測試儀/介紹2023/09/07
輸液袋抗壓測試儀/介紹輸液袋滲透性測試儀是一種用于測試輸液袋材料的滲透性能力的專用儀器,通常由測試儀器、夾具、試片等組成。在測試過程中,首先需要將待測輸液袋樣品切割成標準的試片,并將其放置在測試樣品夾具上。然后,將不同的試劑或物質(zhì)通過試樣夾具施加到輸液袋的表面,通過測試儀器記錄輸液袋被滲透的時間和速度等相關(guān)數(shù)據(jù),并計算出輸液袋的滲透性能指標。輸液袋滲透性測試儀廣泛應用于醫(yī)療器械和藥品生產(chǎn)行業(yè),用于評估輸液袋材料的滲透性能、密封性能以及耐受性等重要指標,以確保輸液袋的質(zhì)量和可靠性。同時,也可以幫助
不干膠初粘性測試儀/介紹2023/09/07
不干膠初粘性測試儀/介紹初粘性測試儀是一種用于測試不干膠、標簽、壓敏膠帶、保護膜、貼膏劑、巴布膏等各類粘性制品的初粘力的專用儀器。它采用了三工位滾球法設計,可以大大提高測試效率。試驗角度可調(diào)節(jié),可滿足不同產(chǎn)品對儀器的測試要求。初粘性測試儀廣泛應用于制藥企業(yè)、不干膠生產(chǎn)等行業(yè)。初粘性測試儀主要包括載荷傳感器、位移傳感器、測試臺等部件。在測試過程中,將待測樣品置于測試臺上,按照要求進行測試,測試結(jié)果可以提供產(chǎn)品開發(fā)和制造過程中的重要參考信息。初粘性測試儀的出現(xiàn),使得初粘力的測試變得更加準確、簡單和高
恒溫膠帶持粘力測試儀/介紹2023/09/07
恒溫膠帶持粘力測試儀/介紹醫(yī)用膠帶是醫(yī)院、醫(yī)療單位常用的醫(yī)療器械之一。醫(yī)用膠帶透氣性好、易解卷、操作方便,常用來病人醫(yī)療器械的固定,適用于手術(shù)室、外科室、口腔科等。醫(yī)用膠帶有時會長時間的黏貼在病人的皮膚上。所以膠帶的持粘性是醫(yī)用膠帶的一個重要檢測指標。業(yè)內(nèi)常用恒溫持粘性測試儀CNY-HS專為膠粘制品的持久粘合力性能測試而設計。適用于各種高溫膠帶、醫(yī)用膠帶、膠粘帶、標簽等產(chǎn)品在不同溫度下的持粘性測試。技術(shù)特征·系統(tǒng)由微電腦控制,搭配PVC操作面板·嚴格按照標準設計的試驗板和測試砝碼,確保了檢測數(shù)據(jù)
瓶口邊厚測量儀/介紹2023/09/07
瓶口邊厚測量儀/介紹來看一下醫(yī)用包裝材料厚度檢測的必要性,由于近年來,國際新的包裝材料--非PVC復合膜軟袋在國外日益廣用于輸液包裝,復合膜軟袋的材料質(zhì)量符合中國藥典的標準,具有很低的透水性、透氣性及遷移性,適用于絕大多數(shù)藥物的包裝。該軟袋是由三層共擠膜制成,不使用黏合劑,膜的清洗、軟袋的成型等均在100級潔凈廠房中完成,無熱原、無微粒。那么對于復合膜的厚度就有了嚴格要求,而三泉中石生產(chǎn)的高精度測厚儀,應運而生,使這一問題得以解決。適用于2mm范圍內(nèi)各種薄膜、復合膜、紙張、金屬箔片、硬片等硬質(zhì)和
膠帶剝離強度試驗機/介紹2023/09/07
膠帶剝離強度試驗機/介紹醫(yī)用膠帶也叫輸液貼,是輸液過程中固定注射藥液后對輸液導管、針柄的重要作用,其相關(guān)的粘性指標是藥包材等相關(guān)單位需要進行檢測控制的指標,剝離強度就是檢測醫(yī)用膠帶粘性的重要元素。若膠黏性過大,剝離強度就會過大,則輸液后輸液貼不易撕掉,在撕扯的過程中造成患者強烈的疼痛感;相反,若過小,輸液貼易發(fā)生脫落,喪失其固定作用。因此,醫(yī)用膠帶的剝離強度進行測試控制,是藥包材等行業(yè)中需要解決的。180度剝離力測試儀對醫(yī)用貼劑的剝離強度試驗進行較的解讀。通過對試驗過程、試驗結(jié)果等數(shù)據(jù)的詳細記錄
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