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濟(jì)南三泉智能科技有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第5年
注射器推力測(cè)試儀-檢測(cè)2023/08/25
注射器推力測(cè)試儀-檢測(cè)YYL-03醫(yī)療器械性能測(cè)試儀應(yīng)用于醫(yī)療器械包裝、注射針、穿刺針、輸液針、注射器、醫(yī)用輔料、輸液器、血袋、、導(dǎo)管等醫(yī)療器械產(chǎn)品,進(jìn)行穿刺力、滑動(dòng)性、拉伸強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、拔開(kāi)力、連接牢固度、密合性等力學(xué)性能試驗(yàn)。廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、包裝廠、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等單位。技術(shù)特征★分級(jí)權(quán)限管理和數(shù)據(jù)查詢功能,方便用戶管理★系統(tǒng)程序具備ISP在線升級(jí)功能,可提供個(gè)性化服務(wù)★觸摸屏顯示,微電腦控制,方便快捷★儀器可自動(dòng)存儲(chǔ)數(shù)據(jù),方便用戶查詢★進(jìn)口傳感器系統(tǒng),有效的保障了試驗(yàn)結(jié)果
輸液器導(dǎo)管流量測(cè)試儀-檢測(cè)2023/08/25
輸液器導(dǎo)管流量測(cè)試儀-檢測(cè)醫(yī)療器械流量測(cè)試儀是依據(jù)醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中的有關(guān)條款而設(shè)計(jì)的專門用于檢測(cè)醫(yī)療器械流量的專用設(shè)備。當(dāng)今時(shí)代,人們對(duì)醫(yī)療問(wèn)題關(guān)注,體外診斷、藥物研究、病患檢測(cè)、給藥方式以及植入式醫(yī)療器械等領(lǐng)域也在不停更新迭代。而醫(yī)療器械的流量檢測(cè)也顯得格外重要。比如:醫(yī)用注射泵是臨床常用的,風(fēng)險(xiǎn)較高的醫(yī)療設(shè)備,對(duì)其進(jìn)行流量準(zhǔn)確性檢測(cè)是保障其運(yùn)行可靠的重要方面。而輸液(靜脈注射)治療是醫(yī)院常用的治療方式,患者在進(jìn)行輸液治療時(shí),藥液通過(guò)輸液調(diào)節(jié)器調(diào)整滴速,持續(xù)穩(wěn)定地從輸液瓶/袋中經(jīng)上部輸液軟管
導(dǎo)管密封性測(cè)試儀-檢測(cè)2023/08/25
導(dǎo)管密封性測(cè)試儀-檢測(cè)適用于防盜瓶蓋、輸液器、導(dǎo)管、復(fù)合軟管、包裝袋、復(fù)合圓筒、醫(yī)療器材及無(wú)菌包裝袋等多種材料密封性及破裂強(qiáng)度測(cè)定。技術(shù)特征·無(wú)需借助計(jì)算機(jī),主機(jī)即可單機(jī)獨(dú)立操作,可存儲(chǔ)、查詢測(cè)試結(jié)果,省去每次測(cè)試必須連接電腦的繁瑣·儀器具有充分的密碼防護(hù)等級(jí),每個(gè)操作人員具有登錄名和密碼組合才能進(jìn)入儀器操作·進(jìn)口傳感器系統(tǒng),有效的保障了試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性·適用正壓原理,一機(jī)具備多項(xiàng)單獨(dú)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目·通過(guò)調(diào)換不同夾具,可擴(kuò)展進(jìn)行多種試驗(yàn)項(xiàng)目·儀器自帶微型打印機(jī),可打印設(shè)備序號(hào)、樣品批號(hào)、實(shí)驗(yàn)人員、測(cè)試
醫(yī)用鑷子連接牢固度測(cè)試儀-檢測(cè)2023/08/25
醫(yī)用鑷子連接牢固度測(cè)試儀-檢測(cè)主要應(yīng)用于測(cè)試鑷子,采血器針,口腔手術(shù)器械,呼吸管路,集尿袋,導(dǎo)入管,擴(kuò)張器,導(dǎo)引導(dǎo)管絲,隱形眼鏡等產(chǎn)品斷裂力和連接牢固強(qiáng)度試驗(yàn)。是一次性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)不可少的檢測(cè)儀器。技術(shù)特征·大液晶顯示測(cè)試過(guò)程、PVC操作面板·配置力值測(cè)試系統(tǒng),重復(fù)性更佳,多量程選擇,測(cè)試更靈活·可進(jìn)行斷裂力、定力值牢固度、定形變牢固度等多個(gè)測(cè)試項(xiàng)目·配置精密滾珠絲杠,無(wú)極調(diào)速,速度隨意調(diào)節(jié),確保試驗(yàn)速度及位移準(zhǔn)確性·配備微型打印機(jī),可打印設(shè)備序號(hào)、樣品批號(hào)、實(shí)驗(yàn)人員、測(cè)試結(jié)
導(dǎo)管泄漏負(fù)壓測(cè)試儀-檢測(cè)2023/08/25
導(dǎo)管泄漏負(fù)壓測(cè)試儀-檢測(cè)當(dāng)前帶針的玻璃注射器提供了注射器針筒腔體用來(lái)裝藥品和一個(gè)獨(dú)立的針?lè)雷o(hù)腔體用來(lái)保護(hù)針頭,注射器針筒腔體一端由柱塞密封,另一端由針密封,針尖插在針護(hù)套上。注射器針?lè)雷o(hù)腔體,由注射器針筒頭密封,保護(hù)針外表面免潛在的污染。在CCI測(cè)試方法開(kāi)發(fā)的過(guò)程中,需要識(shí)別、評(píng)估和考慮與每個(gè)腔體和密封接口有關(guān)的潛在的失效模式。注射器里的柱塞允許在一定范圍內(nèi)沿著針筒移動(dòng),在儲(chǔ)運(yùn)和銷售過(guò)程中,處于低壓環(huán)境時(shí),由壓力變化引起的柱塞移動(dòng)可能潛在地影響密封的完整性。因此,很有必要評(píng)估在這些特殊條件下柱塞
注射器泄露正壓測(cè)試儀-檢測(cè)2023/08/25
注射器泄露正壓測(cè)試儀-檢測(cè)使用預(yù)充針注射器作為生物制劑的容器密封系統(tǒng)一直在增加,作為主要的容器密封系統(tǒng),預(yù)充針注射器必須提供完整屏障,以保護(hù)藥物產(chǎn)品在其整個(gè)保質(zhì)期的穩(wěn)定性和無(wú)菌。藥品制造商被要求檢查和證明系統(tǒng)能夠保持微生物屏障的完整性。進(jìn)一步提升容器密封完整性(CCI)測(cè)試作為無(wú)菌產(chǎn)品穩(wěn)定性協(xié)議的一個(gè)組成部分。專用于各種輸液管、導(dǎo)管、醫(yī)用針管等多種產(chǎn)品泄露和通暢性測(cè)定,被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械廠等行業(yè)。技術(shù)特征·品牌壓力元器件,性能穩(wěn)定,經(jīng)久耐用·一鍵化操作,自動(dòng)結(jié)束試驗(yàn)
注射器滑動(dòng)性試驗(yàn)儀-檢測(cè)2023/08/25
注射器滑動(dòng)性試驗(yàn)儀-檢測(cè)主要應(yīng)用于一次性注射器、低阻力注射器、自毀注射器、保障注射器的流動(dòng)性能,測(cè)試注射器滑動(dòng)能可以確保注射器在使用時(shí)能夠順暢地推動(dòng)藥液,避免無(wú)法順利注射或不準(zhǔn)確注射的情況發(fā)生。注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀是用于測(cè)量注射器滑動(dòng)性的專用測(cè)試儀器,一般采用專業(yè)傳感器,通過(guò)與注射器相匹配的適配器將注射器固定在測(cè)試儀器的傳感器上,然后通過(guò)手動(dòng)或自動(dòng)的方式對(duì)注射器進(jìn)行加壓,從而得到注射器的啟始力和持續(xù)力等參數(shù),以供設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、質(zhì)量監(jiān)控部門使用。技術(shù)特征·大液晶顯示測(cè)試過(guò)程曲線、PVC操作面板·進(jìn)口品
注射針管剛性測(cè)試儀-檢測(cè)2023/08/25
注射針管剛性測(cè)試儀-檢測(cè)醫(yī)用注射針管在體內(nèi)斷裂除了醫(yī)護(hù)人員操作不當(dāng)這一原因外,還有就是醫(yī)用注射針管針?shù)撔圆贿_(dá)標(biāo),不滿足國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求。2015新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定醫(yī)用注射針管針應(yīng)具有一定的鋼性。YBB00092004-2015《預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針》、GB18457-2015《制造醫(yī)療機(jī)械用不銹鋼針管》等標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)醫(yī)用針管針剛性指標(biāo)都有明確的規(guī)定。所以醫(yī)院在選擇醫(yī)療器械的時(shí)候一定要選擇正規(guī)廠家生產(chǎn)的,而且每次購(gòu)貨應(yīng)仔細(xì)檢查各項(xiàng)指標(biāo)是否符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),合格后方可發(fā)放臨床使用。作為醫(yī)用針管針生產(chǎn)廠家要
預(yù)灌封注射針韌性試驗(yàn)儀-檢測(cè)2023/08/25
預(yù)灌封注射針韌性試驗(yàn)儀-檢測(cè)近研究了一下不銹鋼針管相關(guān)的物理性能。其中有一個(gè)東西叫韌性。表示材料在塑性變形和破裂過(guò)程中吸收能量的能力。通俗說(shuō)就是材料受到使其發(fā)生形變的力時(shí)對(duì)折斷的抵抗能力。這個(gè)物理性能參考的標(biāo)準(zhǔn)是GB/T18457—2015制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管附錄E。適用范圍:適用于對(duì)人體皮內(nèi)、皮下肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管。根據(jù)GB18457“制造醫(yī)療用不銹鋼”中的有關(guān)韌性試驗(yàn)條款而設(shè)計(jì)制造的。適用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫(yī)療器械用硬直不銹鋼
?球囊密封檢漏儀-檢測(cè)2023/08/25
球囊密封檢漏儀-檢測(cè)藥品包裝是指為藥品在運(yùn)輸、貯存、管理過(guò)程和使用中提供保護(hù)、分類和說(shuō)明的作用,選用適宜的包裝材料或容器,采用適宜的包裝技術(shù)對(duì)藥品或藥物制劑進(jìn)行分(罐)、封、裝、貼簽等加工過(guò)程的總稱。進(jìn)行包裝,廣義藥品包裝包括對(duì)藥品包裝材料的研究、生產(chǎn)和利用包裝材料實(shí)施包裝過(guò)程所需要進(jìn)行的一系列工作。密封性能是很多固定端連接器的一個(gè)主要性能參數(shù),為避免連接器所安裝的設(shè)備有余連接器漏水而導(dǎo)致設(shè)備的損壞,對(duì)于固定端連接器進(jìn)行密封性測(cè)試和疲勞測(cè)試的準(zhǔn)確性尤為重要。適用于各種醫(yī)療器械、球囊、軟管、包裝、
配藥器負(fù)壓密合性測(cè)試儀-檢測(cè)2023/08/25
配藥器負(fù)壓密合性測(cè)試儀-檢測(cè)醫(yī)用注射針、醫(yī)用材料的穿刺力檢測(cè),也是一項(xiàng)非常重要的檢測(cè)項(xiàng)目,我們以醫(yī)用膠塞來(lái)舉例說(shuō)明,膠塞可與西林瓶、注射器、輸液袋、輸液瓶、真空采血管等醫(yī)藥包裝或醫(yī)療器械配套使用。對(duì)于醫(yī)用膠塞來(lái)說(shuō),由于膠塞的分子結(jié)構(gòu)、成分、生產(chǎn)工藝等方面的不同,除了其使用的安全性、耐藥性等性能外,其密封性能、抗穿刺性能等物理機(jī)械性能也不容忽視。膠塞的抗穿刺力過(guò)大,需用較大的力才能將膠塞刺破,可能會(huì)導(dǎo)致穿刺針彎折,給醫(yī)護(hù)人員的取藥、抽血等醫(yī)療過(guò)程帶來(lái)諸多不便;如果醫(yī)用膠塞的抗穿刺性能較差,在穿刺之
藥用膠塞穿刺力試驗(yàn)儀-檢測(cè)2023/08/25
藥用膠塞穿刺力試驗(yàn)儀-檢測(cè)醫(yī)用注射針、醫(yī)用材料的穿刺力檢測(cè),也是一項(xiàng)非常重要的檢測(cè)項(xiàng)目,我們以醫(yī)用膠塞來(lái)舉例說(shuō)明,膠塞可與西林瓶、注射器、輸液袋、輸液瓶、真空采血管等醫(yī)藥包裝或醫(yī)療器械配套使用。對(duì)于醫(yī)用膠塞來(lái)說(shuō),由于膠塞的分子結(jié)構(gòu)、成分、生產(chǎn)工藝等方面的不同,除了其使用的安全性、耐藥性等性能外,其密封性能、抗穿刺性能等物理機(jī)械性能也不容忽視。膠塞的抗穿刺力過(guò)大,需用較大的力才能將膠塞刺破,可能會(huì)導(dǎo)致穿刺針彎折,給醫(yī)護(hù)人員的取藥、抽血等醫(yī)療過(guò)程帶來(lái)諸多不便;如果醫(yī)用膠塞的抗穿刺性能較差,在穿刺之后
YBB00112004-2015丁基膠塞激發(fā)力測(cè)試方案2023/08/24
YBB00112004-2015丁基膠塞激發(fā)力測(cè)試方案安全無(wú)源預(yù)灌封注射器,按照ISO標(biāo)準(zhǔn)玻璃注射器的針頭防護(hù)裝置支持單手被動(dòng)激活注射。針護(hù)罩適用于醫(yī)護(hù)人員、護(hù)理人員和患者自我管理。此設(shè)計(jì)符合人體工程學(xué)和藥物可見(jiàn)性要求。使用Sumspring三泉公司的YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀中預(yù)灌封滑動(dòng)模式檢測(cè)激活力時(shí),NSD一旦被激活,彈簧馬上伸展開(kāi),此時(shí)儀器記錄的力值是激活力(通常比彈簧彈力小一些)。通過(guò)儀器軟件導(dǎo)出的位移-力值數(shù)據(jù),見(jiàn)下圖。預(yù)灌封注射器目前國(guó)內(nèi)應(yīng)用較多的是無(wú)激發(fā)力裝置的普通產(chǎn)品,國(guó)
GB/T1962 注射器 6%(魯爾)圓錐接頭檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)2023/08/24
GB/T1962注射器6%(魯爾)圓錐接頭檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)GB/T1962的本部分規(guī)定了注射器、注射針及其他醫(yī)療器槭6%(魯爾)圓錐接頭通用要求的尺寸、要求、試驗(yàn)方法。適用于剛性和半剛性的注射器.注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭通用要求(以下簡(jiǎn)稱圓錐接頭)。不適用于較柔軟的或彈性體材料制成的6%(魯爾)圓錐接頭。圖1所示的是典型的6%(普爾)外圓錐接頭(外接頭)和6%(普爾)內(nèi)圓錐接頭(內(nèi)接頭)。雖然要準(zhǔn)確的定文剛性成半剛性材料的特性有一定難度,但通常將玻璃和金屬當(dāng)作典型的剛性材料。與之相對(duì)照,
YY0285.1 導(dǎo)管動(dòng)力注射中流量及壓力測(cè)試方法2023/08/24
YY0285.1導(dǎo)管動(dòng)力注射中流量及壓力測(cè)試方法一次性使用非血管內(nèi)導(dǎo)管在臨床上被廣泛應(yīng)用。為減少導(dǎo)管進(jìn)人體內(nèi)時(shí)的摩擦力、降低患者痛苦,達(dá)到潤(rùn)滑、防止感染等作用,通常在導(dǎo)管表面做涂層處理。涂層處理后的導(dǎo)管一般會(huì)有各自不同的聲稱,普遍的是聲稱“超滑”。如何評(píng)價(jià)聲稱“超滑”的一次性使用非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動(dòng)性能是一直以來(lái)都沒(méi)有解決的問(wèn)題。YY/T1536-2017標(biāo)準(zhǔn)給出用于評(píng)價(jià)一次性使用非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動(dòng)性能的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)P?但沒(méi)有規(guī)定具體的評(píng)價(jià)方法。當(dāng)采用本模型建立評(píng)價(jià)方法時(shí),需根據(jù)產(chǎn)品特性和具體應(yīng)
YY/T0916 6%魯爾接頭壓力衰減泄露測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)2023/08/24
YY/T09166%魯爾接頭壓力衰減泄露測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于那些帶有小型氣閥的元件來(lái)說(shuō),壓力衰減測(cè)試儀是非常有效的。元件被空氣加壓,而壓差傳感器則監(jiān)控壓力的衰減變化。壓力的下降指示產(chǎn)生泄漏,只需要幾鐘時(shí)間,測(cè)試就完成了。所以這種測(cè)試方法在汽車元件、鑄件、醫(yī)療器械和消費(fèi)品行業(yè)非常流行。一.原理:將供試連接件與適用的標(biāo)準(zhǔn)連接件組裝。用本系列標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)應(yīng)用部分中規(guī)定的試驗(yàn)介質(zhì)引入連妾,并施加壓力至規(guī)定值。1.試驗(yàn)條件試驗(yàn)樣本狀態(tài)調(diào)節(jié)試驗(yàn),將供試連接件在溫度范圍為20℃士5℃和50%土10%的相對(duì)濕度下進(jìn)行狀態(tài)
YY 0325-2016 一次性無(wú)菌導(dǎo)尿管需要檢測(cè)項(xiàng)目2023/08/24
YY0325-2016一次性無(wú)菌導(dǎo)尿管需要檢測(cè)項(xiàng)目一次性無(wú)菌導(dǎo)尿管標(biāo)準(zhǔn)YY0325-2016按照GB/T1.1-2009起草,代替YY0325-2002《一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管》導(dǎo)尿管定義urethralcatheter:通過(guò)尿道插人膀胱腔以排尿和沖洗膀胱為目的的管狀器械。球囊容積ballooncapacity:充人導(dǎo)尿管的充起腔并充起球囊的液體的體積。管身shaft:導(dǎo)尿管除尖部、球囊、錐口和/或側(cè)孔以外的部分。外徑outsidediameter:管身軸向垂直截面上測(cè)得的尺寸。公稱球囊容積nom
YY0804 藥液轉(zhuǎn)移器密合性測(cè)試儀方法2023/08/24
YY0804藥液轉(zhuǎn)移器密合性測(cè)試儀方法藥液轉(zhuǎn)移器是從一個(gè)容器向另一個(gè)容器轉(zhuǎn)移藥液的醫(yī)療器械。轉(zhuǎn)移器或由兩個(gè)穿刺器組成,或由一個(gè)穿刺器和一個(gè)魯爾接頭組成,兩者間可彼此以不同的通道連接,轉(zhuǎn)移器可以有一個(gè)外罩。一次性使用藥液轉(zhuǎn)移器是中心醫(yī)院配藥室的常備設(shè)備之一,它具有以下幾個(gè)特點(diǎn):1.藥液在轉(zhuǎn)移的過(guò)程中,藥液與外界無(wú)接觸,避免了藥液在轉(zhuǎn)移過(guò)程中污染的可能性。2.操作更加簡(jiǎn)單,減輕了醫(yī)護(hù)人員的勞動(dòng)繁瑣程度。3.器械簡(jiǎn)單,成本低廉,為患者節(jié)省了就醫(yī)成本。因此一次性使用藥液轉(zhuǎn)移器也其他地方應(yīng)用地非常廣泛。合
ISO 8536-2:2001 藥液轉(zhuǎn)移器穿刺力測(cè)試儀介紹2023/08/23
ISO8536-2:2001藥液轉(zhuǎn)移器穿刺力測(cè)試儀介紹藥液轉(zhuǎn)移器根據(jù)制造材料的不同可以分為帶金屬穿刺器的轉(zhuǎn)移器和帶塑料穿刺器的轉(zhuǎn)移器,而藥液轉(zhuǎn)移器的穿刺力因其轉(zhuǎn)移器的材料不同,標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的的穿刺力力值也是不一樣的。帶金屬穿刺器的轉(zhuǎn)移器在根據(jù)相關(guān)試驗(yàn)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí),轉(zhuǎn)移器的最大穿刺力應(yīng)為25N;帶塑料穿刺器的轉(zhuǎn)移器在根據(jù)相關(guān)試驗(yàn)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí),轉(zhuǎn)移器的最大穿刺力應(yīng)為80N。具體試驗(yàn)方法,塑料穿刺器應(yīng)按照ISO8536-2:2001附錄B進(jìn)行試驗(yàn)。屬穿刺器應(yīng)按照ISO8362-2:1988附錄B進(jìn)行試驗(yàn)。濟(jì)
YY0804-2010藥液轉(zhuǎn)移器拉伸強(qiáng)度測(cè)試儀介紹2023/08/23
YY0804-2010藥液轉(zhuǎn)移器拉伸強(qiáng)度測(cè)試儀介紹藥液轉(zhuǎn)移器是從一個(gè)容器向另一個(gè)容器轉(zhuǎn)移藥液的醫(yī)療器械。轉(zhuǎn)移器或由兩個(gè)穿刺器組成,或由一個(gè)穿刺器和一個(gè)魯爾接頭組成,兩者間可彼此以不同的通道連接,轉(zhuǎn)移器可以有一個(gè)外罩。按YY0804-2010藥液轉(zhuǎn)移器要求和試驗(yàn)方法規(guī)定試驗(yàn)時(shí),轉(zhuǎn)移器應(yīng)承受15N的靜拉力不少于15秒。使用金屬穿刺器時(shí),不發(fā)生斷裂的拉伸或壓縮力應(yīng)符合GB15811-2001中表2所列值。按YY0804-2010藥液轉(zhuǎn)移器要求和試驗(yàn)方法規(guī)定試驗(yàn)時(shí),轉(zhuǎn)移器應(yīng)承受15N的靜拉力不少于15秒
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