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疫苗瓶密封性檢漏方法驗(yàn)證2023/08/10: 疫苗瓶密封性檢漏方法驗(yàn)證目前疫苗產(chǎn)品主要分為滅活疫苗、減毒活疫苗、亞單位疫苗、基因工程疫苗和其他疫苗，如mRNA疫苗和多肽疫苗。在實(shí)際應(yīng)用中其包裝型式大多是西林瓶、預(yù)充針等型式。疫苗產(chǎn)品包裝容器密封性是藥品安全性的重要指標(biāo)。美國(guó)藥典USP1207在2013年第一次以藥典法規(guī)形式明確要求CCI（容器密封完整性）的檢測(cè)。國(guó)內(nèi)無(wú)菌制劑容器密封完整性檢測(cè)的法規(guī)起步較晚。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)在2020年發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》，在2022年國(guó)家藥典委發(fā)

GB 2024-2016針灸針實(shí)驗(yàn)方法和測(cè)試儀器2023/07/21: GB2024-2016針灸針實(shí)驗(yàn)方法和測(cè)試儀器本文章摘抄自濟(jì)南三泉智能科技有限公司！針灸是一種中國(guó)的治療疾病的手段，做針灸最重要的工具就是針灸針。針灸針是直接作用于人體，針對(duì)針灸針質(zhì)量這塊國(guó)家是有強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求的，檢測(cè)針灸針的質(zhì)量就需要用到專業(yè)的針灸針檢測(cè)設(shè)備。濟(jì)南三泉智能科技的醫(yī)療器械流量測(cè)試儀YYL-03是一種專用于測(cè)量針灸針的質(zhì)量多項(xiàng)性能的設(shè)備。它主要由高精度傳感器、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)和控制系統(tǒng)等組成，利用高精度傳感器來(lái)測(cè)量氣流阻力，經(jīng)過(guò)數(shù)據(jù)采集和分析后，可準(zhǔn)確評(píng)估針灸針性能，今天我們著重的講解

魯爾接頭測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)2023/07/07: 魯爾接頭測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)ISO80369-1軸向扭轉(zhuǎn)魯爾接頭測(cè)試:ISO80369-1試圖確保魯爾s接頭用于不同醫(yī)療材料和不同的幾何形狀是不兼容的，并且不能被意外連接。該測(cè)試旨在確保不兼容的魯爾s接頭將無(wú)法連接在一起。軸向運(yùn)動(dòng)被用來(lái)連接魯爾接頭的力不超過(guò)70N，測(cè)試機(jī)器必須在10N/s的速度施加負(fù)荷。然后扭矩以不超過(guò)0.12Nm角度不超過(guò)90度逆時(shí)針施加。接著軸向力和扭矩保持在至少10。然后該連接被脫開(kāi)的軸向力小于0.02N。該測(cè)試需要-個(gè)小型拉-扭一體機(jī)(130AT拉扭一體機(jī))來(lái)完成。TestReso

?預(yù)灌封注射器法蘭耐破損性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)2023/07/05: 預(yù)灌封注射器法蘭耐破損性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)預(yù)灌封注射器是國(guó)外90年代的時(shí)候開(kāi)發(fā)的一種新型藥品包裝形式，經(jīng)過(guò)十多年的推廣使用對(duì)于預(yù)防傳染病的傳播和醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展，起到了很好的作用。預(yù)灌封注射器主要用藥物的包裝儲(chǔ)存并直接用于注射或用于眼科、耳科、骨科等手術(shù)沖洗。ISO11040-4預(yù)灌封注射器-第四部分注射器和無(wú)菌預(yù)灌封注射器用玻璃針管中C.1邊緣斷裂阻力，用于預(yù)灌封注射器確定凸緣抗斷裂性測(cè)試，注射器邊緣固定在圓筒夾持器的上方，并對(duì)其施加作用力。將注射器固定在注射器夾持器上，測(cè)試針緊貼注射器底部。向下壓的過(guò)程

預(yù)灌封注射器激發(fā)力（激活力）測(cè)試方案2023/07/04: 預(yù)灌封注射器激發(fā)力（激活力）測(cè)試方案安全無(wú)源預(yù)灌封注射器，按照ISO標(biāo)準(zhǔn)玻璃注射器的針頭防護(hù)裝置支持單手被動(dòng)激活注射。針護(hù)罩適用于醫(yī)護(hù)人員、護(hù)理人員和患者自我管理。此設(shè)計(jì)符合人體工程學(xué)和藥物可見(jiàn)性要求。使用Sumspring三泉中石公司的YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀中預(yù)灌封滑動(dòng)模式檢測(cè)激活力時(shí)，NSD一旦被激活，彈簧馬上伸展開(kāi)，此時(shí)儀器記錄的力值是激活力（通常比彈簧彈力小一些）。通過(guò)儀器軟件導(dǎo)出的位移-力值數(shù)據(jù)，見(jiàn)下圖。預(yù)灌封注射器目前國(guó)內(nèi)應(yīng)用較多的是無(wú)激發(fā)力裝置的普通產(chǎn)品，國(guó)外很多機(jī)構(gòu)考慮

一次性注射針檢測(cè)設(shè)備介紹2023/06/29: 一次性注射針檢測(cè)設(shè)備介紹我們經(jīng)常查詢到食藥監(jiān)局的抽樣調(diào)查，公布醫(yī)療器械抽檢結(jié)果。其中2015年云南省食品藥品監(jiān)督管理局在其發(fā)布階段抽驗(yàn)到不合格產(chǎn)品1批，為一次性使用無(wú)菌注射器（帶針），抽樣地區(qū)為昆明，不合格項(xiàng)目為注射針穿刺力。2019年廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)信息的通告。依據(jù)GB15811對(duì)色標(biāo)、連接牢固度、泄漏、針管長(zhǎng)度、針尖、連接座、軟管、還原物質(zhì)、紫外吸光度共9項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)。經(jīng)檢驗(yàn)，有2批次樣品被檢驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。主要不符合項(xiàng)：連接牢固度、連接座、針管長(zhǎng)度。一次

6%魯爾圓錐接頭檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：鎖定接頭2023/06/29: 6%魯爾圓錐接頭檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：鎖定接頭GB_T1962.2-2001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于注射器、注射針及其他醫(yī)療器械(如輸液設(shè)備)6%(魯爾)圓錐鎖定接頭鎖定接頭的尺寸、要求、試驗(yàn)方法。GB_T1962.2-2001標(biāo)準(zhǔn)的要求適用于剛性和半剛性的圓錐接頭并包括了試驗(yàn)方法,但對(duì)較柔韌或有彈性的材料沒(méi)有規(guī)定。雖然要準(zhǔn)確地定義剛性或半剛性材料的特性有一定困難,但通?？蓪⒉ＡШ徒饘佼?dāng)作典型的剛性材料。與之相對(duì)照,許多塑料可被當(dāng)作是半剛性的材料。魯爾鎖定接頭是為在300kPa或更低壓力下使用而設(shè)計(jì)的。引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)

制造注射器需要執(zhí)行哪些標(biāo)準(zhǔn)？2023/06/21: 制造注射器需要執(zhí)行哪些標(biāo)準(zhǔn)？注射器檢測(cè)的重要性在于可以保障注射器的物理性能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，從而確保藥品的安全使用。其中，注射器的推桿與管套的配合度檢測(cè)和活塞與推桿的配合性檢測(cè)都是非常重要的。通過(guò)業(yè)的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備，可以確保注射器的物理性能符合國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，從而使患者使用藥品時(shí)更加安全可靠。注射器的類型有很多種，為了滿足不同的注射而制作了對(duì)應(yīng)的注射器。但是怎么判斷生產(chǎn)出來(lái)的注射器合格，則由國(guó)家推出了相對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。一次性使用無(wú)菌注射器，GB15810-2019,器身密合性（正壓密封，負(fù)壓密封），滑動(dòng)性，

GB38995奶嘴檢測(cè)儀器設(shè)備有哪些2023/06/15: GB38995奶嘴檢測(cè)儀器設(shè)備有哪些奶嘴，是使用在奶瓶上幫助吸奶的一種工具，多為嬰兒使用。奶嘴市面上最常見(jiàn)的就是硅膠和乳膠的，另外還有一種橡膠的。硅膠與乳膠相比，質(zhì)地較硬，乳膠的很軟，吸起來(lái)不費(fèi)勁，但不經(jīng)用，容易老化。嬰幼兒用奶瓶和奶嘴用量大，質(zhì)量好壞直接關(guān)系到嬰幼兒的身體健康和使用安全。市場(chǎng)監(jiān)管總局（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委）發(fā)布的GB38995-2020嬰幼兒用奶瓶奶嘴國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了產(chǎn)品或產(chǎn)品銷售包裝上應(yīng)標(biāo)注的購(gòu)買(mǎi)信息、材質(zhì)標(biāo)識(shí)、使用說(shuō)明、安全警示內(nèi)容，補(bǔ)足了嬰幼兒用奶瓶和奶嘴在使用安全方面標(biāo)準(zhǔn)的

魯爾接頭正壓液體滴落泄露測(cè)試方法2023/06/13: 魯爾接頭正壓液體滴落泄露測(cè)試方法1.范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾圓錐接頭通用要求的尺寸、要求、試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于剛性和半剛性的注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾圓錐接頭通腰求(以下簡(jiǎn)稱圓錐接頭)。不適于較柔軟的或彈性體材料制成的6%(魯爾圓錐接頭。注:雖然要準(zhǔn)確地定義剛性或半剛性材料的特性有一定難度，但通常將玻璃和金屬當(dāng)作典型的剛性材料。與之相對(duì)明，雖然壁厚是影響部件剛性的重要因素，但許多朗料被當(dāng)作是半剛性的材料。2.引用標(biāo)準(zhǔn):下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文。通過(guò)在本標(biāo)

IS080369標(biāo)準(zhǔn)魯爾接頭測(cè)試項(xiàng)目介紹2023/06/09: IS080369標(biāo)準(zhǔn)魯爾接頭測(cè)試項(xiàng)目介紹ISO80369-1軸向扭轉(zhuǎn)魯爾接頭測(cè)試:ISO80369-1試圖確保魯爾s接頭用于不同醫(yī)療材料和不同的幾何形狀是不兼容的，并且不能被意外連接。該測(cè)試旨在確保不兼容的魯爾s接頭將無(wú)法連接在一起。軸向運(yùn)動(dòng)被用來(lái)連接魯爾接頭的力不超過(guò)70N，測(cè)試機(jī)器必須在10N/s的速度施加負(fù)荷。然后扭矩以不超過(guò)0.12Nm角度不超過(guò)90度逆時(shí)針施加。接著軸向力和扭矩保持在至少10。然后該連接被脫開(kāi)的軸向力小于0.02N。該測(cè)試需要-個(gè)小型拉-扭一體機(jī)(130AT拉扭一體機(jī))

魯爾圓錐接頭測(cè)試儀操作方法2023/06/09: 魯爾圓錐接頭測(cè)試儀操作方法ISO80369-1軸向扭轉(zhuǎn)魯爾接頭測(cè)試:ISO80369-1試圖確保魯爾s接頭用于不同醫(yī)療材料和不同的幾何形狀是不兼容的，并且不能被意外連接。該測(cè)試旨在確保不兼容的魯爾s接頭將無(wú)法連接在一起。軸向運(yùn)動(dòng)被用來(lái)連接魯爾接頭的力不超過(guò)70N，測(cè)試機(jī)器必須在10N/s的速度施加負(fù)荷。然后扭矩以不超過(guò)0.12Nm角度不超過(guò)90度逆時(shí)針施加。該測(cè)試需要-個(gè)小型拉-扭一體機(jī)(130AT拉扭一體機(jī))來(lái)完成。實(shí)驗(yàn)?zāi)康模簻y(cè)試針座為圓錐接頭式的注射針接頭的各項(xiàng)性能。實(shí)驗(yàn)方法：采用符合GB/

藥典貼膏劑用哪些檢測(cè)儀器?2023/06/07: 藥典貼膏劑用哪些檢測(cè)儀器?中國(guó)藥典2020版上貼膏劑黏附力的測(cè)試提到了四個(gè)測(cè)試項(xiàng)目：初黏力、持黏力、剝離強(qiáng)度、黏著力。因其關(guān)注點(diǎn)不同，分為四臺(tái)不同的儀器進(jìn)行測(cè)試：1.初黏力：使用CNY-1初粘性測(cè)試儀，采用46粒鋼球進(jìn)行測(cè)試，以鋼球的型號(hào)來(lái)表征貼膏劑初黏力的大小。2.持黏力：持黏力代表貼膏劑持久粘合力的性能。將貼膏劑貼于兩塊實(shí)驗(yàn)板上，其中一個(gè)實(shí)驗(yàn)板垂直固定，另一塊實(shí)驗(yàn)板上掛一定重量的砝碼，用脫落的時(shí)間或者一段時(shí)間內(nèi)貼膏劑的位移量來(lái)表征貼膏劑的持黏力。使用三泉中石的CNY-HS恒溫持粘性測(cè)試儀。3

藥品包裝密封完整性檢查方法2023/06/05: 藥品包裝密封完整性檢查方法驗(yàn)證密封完整性檢查方法驗(yàn)證是為了證明針對(duì)不同包裝形式，選用的試驗(yàn)方法滿足相應(yīng)的檢測(cè)要求，關(guān)注方法靈敏度的考察，明確檢測(cè)方法的檢出能力。在方法驗(yàn)證時(shí)應(yīng)結(jié)合所選擇的方法開(kāi)展方法學(xué)的驗(yàn)證，系統(tǒng)的方法學(xué)研究可結(jié)合檢測(cè)方法，從以下幾方面選擇后開(kāi)展：1屬性屬性指存在可能引起誤判的干擾因素時(shí),該方法能準(zhǔn)確區(qū)分泄漏和非泄漏包裝的能力。例如采用示蹤氣體（真空模式）氦質(zhì)譜檢測(cè)泄漏時(shí)，通過(guò)包裝壁的過(guò)量氦氣滲透可能掩蓋小泄漏，或者可能被誤認(rèn)為本身無(wú)密封缺陷包裝的泄漏。2、準(zhǔn)確度對(duì)容器密封性測(cè)試

輸注泵密封性測(cè)試儀/介紹2023/06/01: 輸注泵密封性測(cè)試儀/介紹智能密封儀是一種用于檢測(cè)包裝袋密封質(zhì)量的專用設(shè)備，它采用*的傳感器技術(shù)和計(jì)算機(jī)分析軟件，可實(shí)現(xiàn)對(duì)包裝袋的密封質(zhì)量進(jìn)行準(zhǔn)確快速的檢測(cè)。智能密封儀通常由控制系統(tǒng)、檢測(cè)系統(tǒng)、數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)等部分組成。檢測(cè)系統(tǒng)通過(guò)對(duì)包裝袋邊緣的溫度和壓力等參數(shù)的監(jiān)測(cè)和分析，判斷包裝袋的密封狀況，并將結(jié)果傳輸給數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)，由計(jì)算機(jī)軟件進(jìn)行處理和分析。智能密封儀廣泛應(yīng)用于食品、醫(yī)藥、化妝品等行業(yè)的包裝質(zhì)量檢測(cè)中。它可以檢測(cè)到可能導(dǎo)致包裝袋泄漏、變形等缺陷，保證產(chǎn)品的安全性和保質(zhì)期。此外，智能密封儀還

恒溫膠帶粘性測(cè)試儀/介紹2023/05/25: 恒溫膠帶粘性測(cè)試儀/介紹持粘性測(cè)試儀是一種專門(mén)用于測(cè)試各種膠黏材料持粘力的儀器，其主要作用是評(píng)估材料在靜置和移動(dòng)狀態(tài)下的粘附力、持久性和剝離性等性能。持粘性測(cè)試儀的測(cè)試原理類似于拉力測(cè)試機(jī)。測(cè)試時(shí)，將待測(cè)樣品固定在測(cè)試臺(tái)上，通過(guò)移動(dòng)測(cè)試頭和測(cè)試臺(tái)來(lái)施加不同方向的力，同時(shí)測(cè)量材料在不同條件下的載荷和位移。通過(guò)對(duì)測(cè)試數(shù)據(jù)的處理和分析，可以得到不同條件下材料的持粘性指標(biāo)，例如持粘度、持久性、剝離力等。持粘性測(cè)試儀應(yīng)用于涉及材料與材料之間粘附性能的多個(gè)領(lǐng)域，例如醫(yī)療器械、電子元器件、汽車(chē)、建筑等行業(yè)。測(cè)

膠帶恒溫持粘力測(cè)試儀/介紹2023/05/25: 膠帶恒溫持粘力測(cè)試儀/介紹醫(yī)用膠帶是醫(yī)院、醫(yī)療單位常用的醫(yī)療器械之一。醫(yī)用膠帶透氣性好、易解卷、操作方便，常用來(lái)病人醫(yī)療器械的固定，適用于手術(shù)室、外科室、口腔科等。醫(yī)用膠帶有時(shí)會(huì)長(zhǎng)時(shí)間的黏貼在病人的皮膚上。所以膠帶的持粘性是醫(yī)用膠帶的一個(gè)重要檢測(cè)指標(biāo)。業(yè)內(nèi)常用恒溫持粘性測(cè)試儀CNY-HS專為膠粘制品的持久粘合力性能測(cè)試而設(shè)計(jì)。適用于各種高溫膠帶、醫(yī)用膠帶、膠粘帶、標(biāo)簽等產(chǎn)品在不同溫度下的持粘性測(cè)試。技術(shù)特征·系統(tǒng)由微電腦控制，搭配PVC操作面板·嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)的試驗(yàn)板和測(cè)試砝碼，確保了檢測(cè)數(shù)據(jù)

紙張柔軟度測(cè)試儀操作方法2023/05/15: 紙張柔軟度測(cè)試儀操作方法測(cè)試紙張柔軟度的目的是為了評(píng)估紙張的柔軟性和彎曲性能，這是影響紙張?jiān)谑褂弥行阅艿闹匾蛩?。柔軟性差的紙張?jiān)谑褂脮r(shí)容易折斷，不易成型，效果不佳，而柔軟性好的紙張則易于彎曲和成型，使用效果好。柔軟度測(cè)試一般是通過(guò)測(cè)量一定長(zhǎng)度的紙張?jiān)谝欢ㄖ亓ψ饔孟碌膹澢嵌葋?lái)進(jìn)行的。這個(gè)過(guò)程中，測(cè)試者需要記錄下彎曲時(shí)需要的力和紙張彎曲的角度，從而計(jì)算出紙張的柔軟度系數(shù)。柔軟度測(cè)試結(jié)合其他因素的考慮，如紙張的強(qiáng)度、厚度和密度等，可以為紙張的優(yōu)化設(shè)計(jì)和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)提供有益參考，是紙張生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)

?YY/T0148醫(yī)用橡皮膏彈性試驗(yàn)儀/介紹2023/04/26: YY/T0148醫(yī)用橡皮膏彈性試驗(yàn)儀/介紹醫(yī)用封包膠帶產(chǎn)品基材為純木漿天然材料，無(wú)毒無(wú)刺激性，具有良好的透氣性能。醫(yī)用封包膠帶柔軟性好，易解卷，方便操作；適用于醫(yī)療單位企業(yè)所采用滅菌棉布包十字型封包。壓力蒸汽、環(huán)氧乙烷、甲醛滅菌等。醫(yī)院滅菌用包裝，適用于中心消毒供應(yīng)室、手術(shù)室、口腔科等。舒適性檢測(cè)（可伸展性）。醫(yī)用膠帶具有彈性，在伸展情況下能夠回彈，他的伸展情況如何直接影響用戶使用的舒適性，業(yè)內(nèi)常用XLW(PC)-500N智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行舒適性試驗(yàn)。適用于塑料薄膜、復(fù)合材料、軟質(zhì)包裝材料、

可吸收外科敷料初粘性測(cè)試儀/介紹2023/04/07: 可吸收外科敷料初粘性測(cè)試儀/介紹適用于各類貼膏劑、貼劑、醫(yī)用膠帶的初黏性測(cè)試。技術(shù)特征·按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)的測(cè)試鋼球，確保了測(cè)試數(shù)據(jù)的高精準(zhǔn)性·采用斜面滾球法的測(cè)試原理，操作簡(jiǎn)便·測(cè)試傾斜角度可以按照用戶的需求進(jìn)行自由調(diào)整技術(shù)參數(shù)可調(diào)傾角0～60°臺(tái)面寬度120mm試區(qū)寬度80mm標(biāo)準(zhǔn)鋼球1/32英寸～1英寸外形尺寸430mm×160mm×170mm(長(zhǎng)寬高)重量7kg工作溫度15℃-50℃相對(duì)濕度最高80%,無(wú)凝露參照標(biāo)準(zhǔn)中華人民共和國(guó)藥典2015年版黏附力測(cè)定法產(chǎn)品配置主機(jī)、鋼球一盒、取樣勺可

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