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國內環(huán)境日趨完善 前三季度34個創(chuàng)新藥獲批
2020年10月12日 13:22:13
來源：制藥網 點擊量：3403
當前，中國醫(yī)藥行業(yè)展現出創(chuàng)新藥、創(chuàng)新器械、創(chuàng)新治療方式三大創(chuàng)新方向，成長態(tài)勢良好。其中，創(chuàng)新藥研發(fā)是資本市場中受關注的生物醫(yī)藥領域。我國創(chuàng)新藥行業(yè)有其獨特的優(yōu)勢，人口規(guī)模、市場需求、臨床資源、改革利好、人才回歸、技術等都將成為創(chuàng)新藥行業(yè)新一輪成長的底氣，為醫(yī)藥創(chuàng)新注入強勁動力。
【化工儀器網 行業(yè)動態(tài)】當前，中國醫(yī)藥行業(yè)展現出創(chuàng)新藥、創(chuàng)新器械、創(chuàng)新治療方式三大創(chuàng)新方向，成長態(tài)勢良好。其中，創(chuàng)新藥研發(fā)是資本市場中受關注的生物醫(yī)藥領域。我國創(chuàng)新藥行業(yè)有其獨特的優(yōu)勢，人口規(guī)模、市場需求、臨床資源、改革利好、人才回歸、技術等都將成為創(chuàng)新藥行業(yè)新一輪成長的底氣，為醫(yī)藥創(chuàng)新注入強勁動力。
近年來，我國在創(chuàng)新藥領域成績不斷突破。如今年前三季度，國內共有34個創(chuàng)新藥(不包括生物類似藥)獲批上市，包括12個生物藥、18個化藥、3個中藥及1個疫苗(鼻噴動感流感減毒活疫苗)。從企業(yè)性質來看，國產創(chuàng)新藥與進口創(chuàng)新藥平分秋色，各有17個。另外，根據數據顯示，獲批的34個創(chuàng)新藥中，腫瘤藥有9個，包括羅氏的恩美曲妥珠單抗、羅氏的阿替麗珠單抗、豪森的阿美替尼、北?？党傻哪卫崮岬?。
據了解，隨著中國醫(yī)藥領域改革持續(xù)推進，釋放鼓勵創(chuàng)新信號，創(chuàng)新藥市場環(huán)境也正在不斷完善。當下，中國的新藥研發(fā)已經進入了新的發(fā)展階段。抗腫瘤藥物、抗感染藥物、免疫系統(tǒng)藥物、心血管藥物等成為了諸多創(chuàng)新藥企集中發(fā)力的領域。
而在中國獨有的創(chuàng)新藥研制環(huán)境下，因應市場的呼喚，國內一批創(chuàng)新藥企業(yè)茁壯成長起來。如微芯生物公司就是其中的一家企業(yè)，據悉，微芯生物是中國為數不多的具備First-in-class級別新藥研發(fā)能力的創(chuàng)新藥企。其研發(fā)的西達本胺是亞型選擇性組蛋白去乙?；缚诜种苿梦鬟_本胺的臨床效果更優(yōu)，而治療費用僅為國外同類產品的十分之一左右。西達本胺的問世讓國內的外周T細胞淋巴瘤患者能承受相關的治療費用。
再如向來重視醫(yī)藥創(chuàng)新研究的維康藥業(yè)，近期為了保證持續(xù)的創(chuàng)新能力，將在創(chuàng)業(yè)板募資5.4億元，主要用于醫(yī)藥大健康產業(yè)園項目，其中包括研發(fā)中心的建設。據介紹，研發(fā)中心項目的建設，將有利于適應醫(yī)藥高科技發(fā)展趨勢，與新藥研發(fā)規(guī)范接軌，初步構建具有新的機制與內在活力的企業(yè)創(chuàng)新藥物研究與開發(fā)體系，提高維康藥業(yè)創(chuàng)新藥物研究的整體水平和綜合實力。項目建成后將為公司提供豐富的創(chuàng)新藥物品種和創(chuàng)新藥物劑型，提高公司的競爭能力，產生較大的經濟效益。
從創(chuàng)新藥開發(fā)主體來看，中國新興的創(chuàng)新藥公司不斷涌現并且快速成長，圍繞多樣化的策略進行產品管線布局，使得中國的創(chuàng)新藥研發(fā)出現了百家爭鳴的局面，新興藥企發(fā)展非常迅速，開始逐漸逼近傳統(tǒng)藥企的研發(fā)進度和新藥數量。根據中投產業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2024年中國創(chuàng)新藥產業(yè)深度調研及投資前景預測報告》顯示，2017年，我國創(chuàng)新藥市場規(guī)模達到1，182億美元；2018年，我國創(chuàng)新藥市場規(guī)模達到1，286億美元。2019年，我國創(chuàng)新藥市場規(guī)模估算為達到1，376億美元。
近年來，國內創(chuàng)新藥得到大力發(fā)展，但是也有業(yè)內分析，綜合考慮未來創(chuàng)新藥行業(yè)的競爭格局、融資難易程度、臨床資源的約束等因素，頭部企業(yè)的優(yōu)勢將進一步凸顯。未來兩年，重磅新藥基本全部來自跨國公司及國內創(chuàng)新藥頭部公司。
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