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藥機人,找到新風(fēng)口?
2022年03月29日 13:26:37 來源:制藥網(wǎng) 點擊量:3412

業(yè)內(nèi)預(yù)計,到2025年,我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域僅生物制藥行業(yè)的市場規(guī)模將突破8000億元。

  【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】近期,東富龍對外發(fā)布了多條招聘信息,招聘的崗位涉及高級驗證工程師(生物制藥設(shè)備),任職資格包括“5年以上生物制藥裝備行業(yè)設(shè)備驗證工作經(jīng)驗,具有全自動配液系統(tǒng)、水系統(tǒng)、潔凈工程項目驗證相關(guān)驗證工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮”。同時要求符合“掌握計算機系統(tǒng)驗證知識,了解中國、歐盟和美國cGMP的驗證要求,熟悉無菌制劑的生產(chǎn)設(shè)備驗證。”等方面條件。
 
  生物醫(yī)藥行業(yè)是我國重點大力發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),在人口老齡化加劇,消費不斷升級,以及國家一系列利好政策支持、人才涌入、資本加碼的背景下,我國生物醫(yī)藥行業(yè)市場前景廣闊。業(yè)內(nèi)預(yù)計,到2025年,我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域僅生物制藥行業(yè)的市場規(guī)模將突破8000億元。
 
  生物制藥裝備則屬于生物制藥產(chǎn)業(yè)的上游,包括生物反應(yīng)器、層析柱、過濾器、燈檢機等一系列設(shè)備。在生物制藥行業(yè)迅猛發(fā)展的情況下,上游的生物制藥裝備也將迎來新一輪發(fā)展機遇,高端制藥裝備市場將獲得增長。國信證券曾在一份報告中提到,中國制藥裝備高端市場占比已由2015年的24%提升至2019年的28%。在生物制藥行業(yè)的迅猛發(fā)展下,預(yù)計高端制藥裝備市場占比到2024年將提升至32%。
 
  與此同時,我國生物藥設(shè)備尤其是核心設(shè)備的國產(chǎn)化率還比較低,隨著國產(chǎn)藥機企業(yè)持續(xù)加大創(chuàng)新研發(fā)投入,積極布局生物制藥裝備領(lǐng)域,未來進口替代的步伐也將加快。有數(shù)據(jù)預(yù)計,到2025年,國內(nèi)生物藥設(shè)備耗材合計市場規(guī)模將超過300億,同時平均國產(chǎn)化率將從當(dāng)前的20%以下提升到30%-40%左右,國產(chǎn)企業(yè)擁有的市場份額或超過100億。
 
  總的來看,國產(chǎn)生物制藥裝備行業(yè)形勢一片大好。這幾年,以楚天科技、東富龍等為代表的本土藥機巨頭都在該領(lǐng)域展開布局,并積極布局國際化業(yè)務(wù)。而隨著業(yè)務(wù)開展的需要,這些公司對于相關(guān)專業(yè)、高層次的人才需求也持續(xù)擴張。
 
  在制藥行業(yè),制藥設(shè)備的驗證有著明確的要求,通過設(shè)備驗證才能確保藥品生產(chǎn)更穩(wěn)定。業(yè)內(nèi)人士介紹,制藥設(shè)備廠商的所有產(chǎn)品在生產(chǎn)前都要涉及到驗證,包括從設(shè)備驗證往公用系統(tǒng)驗證,再往質(zhì)量風(fēng)險評估。因此驗證工程師是個很重要的職位。但驗證是個龐大的系統(tǒng),設(shè)備驗證可以延伸到工程管理、質(zhì)量管理等方面,這對驗證工程師也提出了較高的要求。“一般來說,設(shè)備驗證工程師需要掌握GMP的條款、法規(guī)及相應(yīng)的指南,同時還要熟悉公用系統(tǒng)、設(shè)備、工藝、計算機化系統(tǒng)驗證等方面的內(nèi)容。”
 
  從東富龍此次招聘的生物制藥設(shè)備工程師崗位職責(zé)描述來看,主要包括編寫階段性項目驗證文件,對項目設(shè)備驗證過程中一般異常情況進行調(diào)查處理評估分析,參加客戶現(xiàn)場驗收活動并故障排除發(fā)現(xiàn)的問題等6個方面。
 
  而任職條件不僅需要相當(dāng)豐富的工作經(jīng)驗,也需要熟悉中國、歐盟和美國cGMP的驗證要求等方面內(nèi)容??傮w來說要求是比較嚴(yán)格的。
 
  分析認為,這主要與東富龍的業(yè)務(wù)需求有關(guān),公司曾在招聘介紹中提到,公司是根據(jù)其國際業(yè)務(wù)發(fā)展需要,開展國內(nèi)及海外各崗位招聘,及時滿足用人需要。據(jù)了解,特別是對于海外藥企而言,設(shè)備驗證工作尤其受重視。東富龍曾明確表示將繼續(xù)深耕國際市場,加強新產(chǎn)品的推廣力度,穩(wěn)步提升國際市場占有率。故推測此次公司對生物制藥設(shè)備工程師的招聘,或也是推進其出口業(yè)務(wù)目標(biāo)實現(xiàn)的重要部分。
 
  不止東富龍,楚天科技也曾明確立下國際業(yè)務(wù)發(fā)展目標(biāo):未來3-5 年,公司規(guī)劃出口業(yè)務(wù)每年保持10%-20%的遞增,計劃到2025年左右,楚天本部的出口業(yè)務(wù)收入占總收入的40%-50%。筆者留意到,為了滿足業(yè)務(wù)發(fā)展需求,楚天科技2021年年底也在積極招聘國際市場專員、國際業(yè)務(wù)發(fā)展經(jīng)理、國際服務(wù)工程師等崗位人才。
 
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