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藥機人，找到新風(fēng)口？
2022年03月29日 13:26:37 來源：制藥網(wǎng) 點擊量：3412

業(yè)內(nèi)預(yù)計，到2025年，我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域僅生物制藥行業(yè)的市場規(guī)模將突破8000億元。

　　【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】近期，東富龍對外發(fā)布了多條招聘信息，招聘的崗位涉及高級驗證工程師(生物制藥設(shè)備)，任職資格包括“5年以上生物制藥裝備行業(yè)設(shè)備驗證工作經(jīng)驗，具有全自動配液系統(tǒng)、水系統(tǒng)、潔凈工程項目驗證相關(guān)驗證工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮”。同時要求符合“掌握計算機系統(tǒng)驗證知識，了解中國、歐盟和美國cGMP的驗證要求，熟悉無菌制劑的生產(chǎn)設(shè)備驗證。”等方面條件。
 
　　生物醫(yī)藥行業(yè)是我國重點大力發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，在人口老齡化加劇，消費不斷升級，以及國家一系列利好政策支持、人才涌入、資本加碼的背景下，我國生物醫(yī)藥行業(yè)市場前景廣闊。業(yè)內(nèi)預(yù)計，到2025年，我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域僅生物制藥行業(yè)的市場規(guī)模將突破8000億元。
 
　　生物制藥裝備則屬于生物制藥產(chǎn)業(yè)的上游，包括生物反應(yīng)器、層析柱、過濾器、燈檢機等一系列設(shè)備。在生物制藥行業(yè)迅猛發(fā)展的情況下，上游的生物制藥裝備也將迎來新一輪發(fā)展機遇，高端制藥裝備市場將獲得增長。國信證券曾在一份報告中提到，中國制藥裝備高端市場占比已由2015年的24%提升至2019年的28%。在生物制藥行業(yè)的迅猛發(fā)展下，預(yù)計高端制藥裝備市場占比到2024年將提升至32%。
 
　　與此同時，我國生物藥設(shè)備尤其是核心設(shè)備的國產(chǎn)化率還比較低，隨著國產(chǎn)藥機企業(yè)持續(xù)加大創(chuàng)新研發(fā)投入，積極布局生物制藥裝備領(lǐng)域，未來進口替代的步伐也將加快。有數(shù)據(jù)預(yù)計，到2025年，國內(nèi)生物藥設(shè)備耗材合計市場規(guī)模將超過300億，同時平均國產(chǎn)化率將從當(dāng)前的20%以下提升到30%-40%左右，國產(chǎn)企業(yè)擁有的市場份額或超過100億。
 
　　總的來看，國產(chǎn)生物制藥裝備行業(yè)形勢一片大好。這幾年，以楚天科技、東富龍等為代表的本土藥機巨頭都在該領(lǐng)域展開布局，并積極布局國際化業(yè)務(wù)。而隨著業(yè)務(wù)開展的需要，這些公司對于相關(guān)專業(yè)、高層次的人才需求也持續(xù)擴張。
 
　　在制藥行業(yè)，制藥設(shè)備的驗證有著明確的要求，通過設(shè)備驗證才能確保藥品生產(chǎn)更穩(wěn)定。業(yè)內(nèi)人士介紹，制藥設(shè)備廠商的所有產(chǎn)品在生產(chǎn)前都要涉及到驗證，包括從設(shè)備驗證往公用系統(tǒng)驗證，再往質(zhì)量風(fēng)險評估。因此驗證工程師是個很重要的職位。但驗證是個龐大的系統(tǒng)，設(shè)備驗證可以延伸到工程管理、質(zhì)量管理等方面，這對驗證工程師也提出了較高的要求。“一般來說，設(shè)備驗證工程師需要掌握GMP的條款、法規(guī)及相應(yīng)的指南，同時還要熟悉公用系統(tǒng)、設(shè)備、工藝、計算機化系統(tǒng)驗證等方面的內(nèi)容。”
 
　　從東富龍此次招聘的生物制藥設(shè)備工程師崗位職責(zé)描述來看，主要包括編寫階段性項目驗證文件，對項目設(shè)備驗證過程中一般異常情況進行調(diào)查處理評估分析，參加客戶現(xiàn)場驗收活動并故障排除發(fā)現(xiàn)的問題等6個方面。
 
　　而任職條件不僅需要相當(dāng)豐富的工作經(jīng)驗，也需要熟悉中國、歐盟和美國cGMP的驗證要求等方面內(nèi)容?？傮w來說要求是比較嚴(yán)格的。
 
　　分析認為，這主要與東富龍的業(yè)務(wù)需求有關(guān)，公司曾在招聘介紹中提到，公司是根據(jù)其國際業(yè)務(wù)發(fā)展需要，開展國內(nèi)及海外各崗位招聘，及時滿足用人需要。據(jù)了解，特別是對于海外藥企而言，設(shè)備驗證工作尤其受重視。東富龍曾明確表示將繼續(xù)深耕國際市場，加強新產(chǎn)品的推廣力度，穩(wěn)步提升國際市場占有率。故推測此次公司對生物制藥設(shè)備工程師的招聘，或也是推進其出口業(yè)務(wù)目標(biāo)實現(xiàn)的重要部分。
 
　　不止東富龍，楚天科技也曾明確立下國際業(yè)務(wù)發(fā)展目標(biāo)：未來3-5 年，公司規(guī)劃出口業(yè)務(wù)每年保持10%-20%的遞增，計劃到2025年左右，楚天本部的出口業(yè)務(wù)收入占總收入的40%-50%。筆者留意到，為了滿足業(yè)務(wù)發(fā)展需求，楚天科技2021年年底也在積極招聘國際市場專員、國際業(yè)務(wù)發(fā)展經(jīng)理、國際服務(wù)工程師等崗位人才。
 
　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
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