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為實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，藥機(jī)企業(yè)正不斷加強(qiáng)自主研發(fā)
2022年11月12日 14:04:59 來源：制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量：4231

目前，創(chuàng)新研發(fā)已成為當(dāng)下創(chuàng)新藥企聚焦的主流方向的同時(shí)，也在推動(dòng)企業(yè)實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步高質(zhì)量發(fā)展。

　　【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】目前，創(chuàng)新研發(fā)已成為當(dāng)下創(chuàng)新藥企聚焦的主流方向的同時(shí)，也在推動(dòng)企業(yè)實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步高質(zhì)量發(fā)展。以百濟(jì)神州為例，2022年第三季度，百濟(jì)神州在創(chuàng)新藥商業(yè)化上表現(xiàn)十分亮眼，產(chǎn)品競爭力持續(xù)提升。具體來看，百濟(jì)神州核心產(chǎn)品BTK抑制劑百悅澤®(澤布替尼)第三季度全球銷售額達(dá)到10.65億元。其中，百悅澤®在美銷售額同比增長超兩倍，達(dá)7.40億元。在中國，百悅澤®第三季度實(shí)現(xiàn)銷售額2.70億元。
 
　　此外，百濟(jì)神州另一款核心自研產(chǎn)品抗PD-1抗體百澤安®(替雷利珠單抗)在第三季度持續(xù)放量。本季度，百澤安®在中國的市場銷售額達(dá)到8.79億元。從單季度的表現(xiàn)來看，百澤安®今年以來已取得3個(gè)季度的連續(xù)增長。
 
　　創(chuàng)新研發(fā)成藥企發(fā)展大勢，好消息不斷
 
　　在醫(yī)藥創(chuàng)新大勢下，目前眾多國產(chǎn)創(chuàng)新藥正在抓緊時(shí)間入場，受益于此，近期關(guān)于國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市、獲批臨床的消息也在不斷傳來。如近日，瓔黎藥業(yè)申報(bào)的1類創(chuàng)新藥林普利塞片獲批上市，適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)/難治性(R/R)濾泡性淋巴瘤(FL)的治療。11月9日，嘉晨西海宣布，公司開發(fā)的1類新藥JCXH-211注射液已經(jīng)獲中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)批準(zhǔn)開展1期臨床試驗(yàn)，擬開發(fā)治療惡性實(shí)體瘤……
 
　　除了在創(chuàng)新藥上不斷發(fā)力外，當(dāng)前還有部分藥企正在仿制藥方面加快研發(fā)步伐，搶占原研市場。據(jù)悉，綠葉制藥11月10日公布消息稱，公司控股子公司博安生物自主研制的地舒單抗注射液(博優(yōu)倍)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，公開資料顯示，地舒單抗原研企業(yè)是安進(jìn)公司，這是一種新型RANKL抑制劑，是RANKL的全人化單克隆IgG2抗體，對可溶性、跨膜形式的人RANKL具有高度親和力和特異性。
 
　　在此之前，江蘇康禾生物制藥的注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)也已以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批，視同過評，成為該產(chǎn)品第6家獲批的國內(nèi)企業(yè)。該藥原研企業(yè)是美國新基公司，其在國內(nèi)市場份額已從2019年超過21%下滑至2022年上半年不足1%，而石藥集團(tuán)、恒瑞醫(yī)藥等國產(chǎn)藥企所占的市場份額則已經(jīng)超過了原研。
 
　　為實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，藥機(jī)企業(yè)正不斷加強(qiáng)自主研發(fā)
 
　　當(dāng)前，越來越多的國內(nèi)制藥裝備廠商也在不斷加強(qiáng)自主研發(fā)，從多個(gè)環(huán)節(jié)切入制藥產(chǎn)業(yè)鏈，全方位、多領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)進(jìn)口替代。
 
　　例如10月17日，東富龍就發(fā)布公告稱，中國證監(jiān)會(huì)已同意公司向特定對象發(fā)行股票的注冊申請。公司擬定增募資不超32億元，主要用于提升制藥設(shè)備產(chǎn)能和補(bǔ)充營運(yùn)資金。據(jù)悉，東富龍定增募投項(xiàng)目落地后即可延伸公司產(chǎn)業(yè)鏈，構(gòu)建CGT(細(xì)胞與基因治療)制藥設(shè)備、儀器和耗材的一體化產(chǎn)業(yè)生態(tài)，改變部分CGT制藥裝備進(jìn)口為主的市場格局，抓住進(jìn)口替代機(jī)遇，在關(guān)鍵領(lǐng)域不斷提高市場占有率。
 
　　同日，安彩高科在互動(dòng)平臺上回復(fù)投資者稱，公司安陽基地兩期藥玻項(xiàng)目都投產(chǎn)后，預(yù)計(jì)年產(chǎn)能1萬噸。公司在加快安陽基地中性硼硅藥用玻璃項(xiàng)目建設(shè)同時(shí)，將充分利用河南藥用玻璃市場資源優(yōu)勢，協(xié)同地方政府加快整合藥用玻管、玻瓶相關(guān)產(chǎn)能，擴(kuò)大藥用玻璃產(chǎn)能規(guī)模，延伸產(chǎn)業(yè)鏈條，打造公司新的增長極。
 
　　值得一提的是，目前在眾多藥機(jī)企業(yè)研發(fā)實(shí)力不斷提升下，不少藥機(jī)企業(yè)還計(jì)劃提升國際收入占比，來迎接進(jìn)口替代的機(jī)遇。其中，楚天科技就計(jì)劃2023年的海外銷售要在今年的基礎(chǔ)上增長30%-50%，并期望公司在2025年前后實(shí)現(xiàn)海外業(yè)務(wù)收入占總收入的50%左右，在2030年前后，力爭海外業(yè)務(wù)收入超過國內(nèi)業(yè)務(wù)收入。
 
　　結(jié)語
 
　　業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，未來制藥產(chǎn)業(yè)中越來越多企業(yè)，將通過創(chuàng)新升級等方式，來更好的滿足市場需求，并加快替代進(jìn)口的步伐。其中，技術(shù)經(jīng)驗(yàn)豐富、具備研發(fā)優(yōu)勢的頭部國產(chǎn)藥機(jī)企業(yè)無疑將擁有更多發(fā)展機(jī)遇。
 
　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
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