化工儀器網(wǎng)手機(jī)版
移動(dòng)端訪問更便捷
今日焦點(diǎn) Today's Focus
查看更多+-
市場月報(bào) | 6月PCR儀中標(biāo)盤點(diǎn) 國產(chǎn)品牌表現(xiàn)亮眼
據(jù)化工儀器網(wǎng)不完全統(tǒng)計(jì)，6月中國政府采購網(wǎng)上P[詳細(xì)]
可檢測500多個(gè)基因 首個(gè)泛癌種伴隨診斷體外診斷試劑盒在美獲批
2024年09月05日 09:59:24
來源：化工儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊量：5688
當(dāng)?shù)貢r(shí)間2024年8月27日，美國因美納公司(Illumina)生產(chǎn)的TruSight Oncology Comprehensive檢測試劑盒(以下簡稱“TSO Comprehensive”)取得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn)。
【化工儀器網(wǎng) 時(shí)事熱點(diǎn)】當(dāng)?shù)貢r(shí)間2024年8月27日，美國因美納公司(Illumina)生產(chǎn)的TruSight Oncology Comprehensive檢測試劑盒(以下簡稱“TSO Comprehensive”)取得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn)。
TSO Comprehensive是全球首個(gè)全面覆蓋超過500個(gè)基因的泛癌種伴隨診斷試劑盒，這些基因包括NTRK和RET融合等，為精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域注入了前所未有的活力與希望。打破了傳統(tǒng)癌癥診斷的局限性，不再局限于具體某一癌種，廣泛應(yīng)用于多種類型癌癥診斷，拓寬了適用范圍。TSO Comprehensive能夠在短時(shí)間內(nèi)(如4-5天內(nèi))生成包含500多個(gè)生物標(biāo)志物信息的可操作報(bào)告，大大提高了診斷效率。
TSO Comprehensive的兩種伴隨診斷適應(yīng)證已獲得FDA批準(zhǔn)，這些特性支持其作為兩種癌癥藥物的伴隨診斷方法：拜耳的Vitrakvi被用于患有NTRK突變的癌癥的成人和兒童患者。禮來的Retevmo被用于RET融合陽性的非小細(xì)胞肺癌患者。
據(jù)顯示，TSO Comprehensive的一個(gè)版本已于2022年在歐洲上市，并于2024年5月1日被納入中國臺(tái)灣地區(qū)的全民健保體系。2025年全球伴隨診斷市場規(guī)模將達(dá)146.9億美元。
TSO Comprehensive檢測試劑盒的獲批標(biāo)志著精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的一個(gè)重要里程碑，它將為癌癥患者提供更精準(zhǔn)、更全面的診斷服務(wù)，同時(shí)也為相關(guān)藥物的治療提供了更加可靠的指導(dǎo)。隨著精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，相信未來會(huì)有更多類似的創(chuàng)新產(chǎn)品涌現(xiàn)，為人類的健康事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn)。
TSO Comprehensive作為首款可上市的全景變異分析體外診斷試劑盒，具備泛癌種伴隨診斷功能，其市場前景非常廣闊。隨著精準(zhǔn)醫(yī)療理念的深入人心和市場需求的不斷增長，TSO Comprehensive有望在未來幾年內(nèi)實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展和廣泛應(yīng)用。同時(shí)，公司也需要不斷關(guān)注市場動(dòng)態(tài)和技術(shù)發(fā)展趨勢，加強(qiáng)產(chǎn)品研發(fā)和市場推廣力度，以應(yīng)對(duì)日益激烈的市場競爭和不斷變化的市場需求。
相關(guān)閱讀 Related Reading
查看更多+-
我國2025上半年新批準(zhǔn)建立國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)524項(xiàng)
今年1—6月，我國新批準(zhǔn)建立國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)524項(xiàng)，同比增長78.8%，涉及研制單位51家。其中，國家一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)31項(xiàng)，占比5.9...2025-07-09 15:27:33 -
今年8000億元“兩重”建設(shè)項(xiàng)目清單已全部下達(dá)完畢
近日，國家發(fā)展和改革委員會(huì)安排超3000億元支持2025年第三批“兩重”建設(shè)項(xiàng)目。至此，今年8000億元“兩重”建設(shè)項(xiàng)目清單已全部...2025-07-09 11:20:11 -
國儀之光，破局時(shí)刻 | analytica China 2026 早鳥優(yōu)惠倒計(jì)時(shí)60天！
第十三屆慕尼黑上海分析生化展(analytica China 2026)將于2026年11月16-18日在上海新國際博覽中心N1-...2025-07-08 18:54:07 -
浙江：規(guī)范和加強(qiáng)省實(shí)驗(yàn)室、省技術(shù)創(chuàng)新中心補(bǔ)助資金的管理
浙江省科學(xué)技術(shù)廳發(fā)布《省實(shí)驗(yàn)室、省技術(shù)創(chuàng)新中心補(bǔ)助資金管理辦法(征求意見稿)》。公開征求意見時(shí)間：2025年7月4日至2025年7...2025-07-08 15:21:42 -
6102萬元采購282臺(tái)/套儀器設(shè)備！中檢院2025年專項(xiàng)設(shè)備購置項(xiàng)目招標(biāo)
近日，中國食品藥品檢定研究院發(fā)布招標(biāo)公告，招標(biāo)總金額6102萬元。采購的儀器設(shè)備共計(jì)282臺(tái)/套，包括電子舌、生物熒光微生物快檢系...2025-07-08 14:59:03 -
自然科學(xué)基金委：支持在科技競爭“無人區(qū)”開辟重要研究方向
7月7日，國家自然科學(xué)基金委員會(huì)發(fā)布消息稱，自然科學(xué)基金委近日制定重大非共識(shí)項(xiàng)目試點(diǎn)實(shí)施方案，將于2025年啟動(dòng)資助試點(diǎn)。2025-07-08 14:07:23
版權(quán)與免責(zé)聲明
- ①凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
