360022-凍干型人T/B/NK淋巴細(xì)胞國家參考品（流式細(xì)胞法）

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凍干型人T/B/NK淋巴細(xì)胞國家參考品（流式細(xì)胞法）

National reference material of Lyophilized Human T/B/NK lymphocytes（flow cytometry）

【類別】體外診斷試劑參考品

【貨號(hào)】360022

【性狀】白色凍干粉

【用途】本參考品為*研制。本品由新鮮健康人外周血白細(xì)胞為原料制備，供人 T/B/NK 淋巴細(xì)胞亞群檢測(cè)試劑（盒）和計(jì)數(shù)試劑（流式細(xì)胞法）的準(zhǔn)確性評(píng)價(jià)使用，適用于流式細(xì)胞法。（注：其他方法學(xué)產(chǎn)品用戶需自行證明其適用性）。

【組成和規(guī)格】每支西林瓶內(nèi)含 1ml 人外周血單個(gè)核細(xì)胞的凍干保護(hù)液（凍干前），本品為凍干品。

【特性量值】經(jīng)協(xié)作標(biāo)定，按照使用方法復(fù)溶后，每支含 T/B/NK 淋巴細(xì)胞的數(shù)量和百分比詳問客服

【使用方法和要求】

1.使用時(shí)應(yīng)先擰開黑色外瓶蓋，小心打開瓶口內(nèi)的膠塞（瓶塞），避免損失內(nèi)容物。

2.加 1ml 純水，將瓶塞蓋回，上下輕輕顛倒 3-5 次，室溫靜置 5 分鐘使所有內(nèi)容物*復(fù)溶。復(fù)溶后立即使用。

3.按試劑說明書要求，取適量體積的參考品細(xì)胞懸液，標(biāo)記T/B/NK 單抗試劑，在流式細(xì)胞儀上檢測(cè)，CD45+/CD3+/CD4+/CD8+/CD19+/CD56+或 CD16+56+細(xì)胞的數(shù)量和百分比的檢測(cè)結(jié)果應(yīng)在上表規(guī)定的范圍內(nèi)。

【包裝】棕色小西林瓶

【貯藏】長期保存應(yīng)置于-20℃及以下，避免反復(fù)凍融。

【注意事項(xiàng)】

1.本品應(yīng)在-20℃及以下保存和運(yùn)輸，避免反復(fù)凍溶；

2.使用時(shí)應(yīng)待參考品*復(fù)溶，并混合均勻后方可加樣；

3.復(fù)溶后一次使用。

4.本參考品含有人源樣本，原料經(jīng)檢測(cè)，HBsAg、HCV 抗體、HIV-1/2抗體為陰性。但目前為止還沒有任何一種方法能夠*保證人血源產(chǎn)品不傳播病原體，因此應(yīng)將這些組分作為潛在的傳染源對(duì)待，操作應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例執(zhí)行。

【有效期】國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般不設(shè)具體有效期，按照規(guī)定條件保存的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，在中國食品藥品檢定研究院發(fā)布停用通知前有效。

聲 明：

1.請(qǐng)按本品說明書規(guī)定使用，若作他用，用戶須自行證明適用性;

2.因用戶使用或儲(chǔ)存不當(dāng)所引起的損害或投訴，用戶自行承擔(dān)相關(guān)責(zé)任;

3.用戶收到本品后應(yīng)立即核對(duì)品種、數(shù)量、包裝等，若出現(xiàn)質(zhì)量、數(shù)量等不符，相關(guān)賠償只限于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)本身，不涉及其他任何損失。