藥用級(jí)三水醋酸鈉藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

藥用級(jí)三水醋酸鈉藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

　　　　　　　　　　　　　　C2H3NaO2?3H2O    136.08　　[6131-90-4]　　按干燥品計(jì)算，含C2H3NaO2不得少于99.0%?！　　拘誀睢勘酒窞闊o(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；微帶醋酸味。　　本品在水中易溶。　　【鑒別】（1）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）?！　。?）本品的水溶液顯鈉鹽和醋酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。　　【檢查】堿度　取本品，加水溶解并稀釋成每1ml中含無(wú)水醋酸鈉30mg的溶液，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為7.5～9.2?！　÷然铩∪”酒愤m量（約相當(dāng)于無(wú)水醋酸鈉0.2g），依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.035%）。　　　硫酸鹽　取本品適量（約相當(dāng)于無(wú)水醋酸鈉10g），依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.005%）。　　水中不溶物　取本品適量（約相當(dāng)于無(wú)水醋酸鈉20g），加水150ml，煮沸后置水浴上加熱1小時(shí)，倒入經(jīng)105℃干燥至恒重的3號(hào)垂熔坩堝，濾過(guò)，并用水洗滌濾器和殘?jiān)?次，105℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)10mg（0.05%）?！　「稍锸е亍∪”酒罚?20℃干燥至恒重，減失重量應(yīng)為38.0%～41.0%；如為無(wú)水醋酸鈉，減失重量不得過(guò)1.0%（通則0831）。