藥用級(jí)山梨酸鉀藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

藥用級(jí)山梨酸鉀藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

山梨酸鉀

Shanlisuanjia

Potassium Sorbate

　　C₆H₇KO₂ 150.22

　　[509-00-01]

　　本品為（E，E）-2，4-己二烯酸鉀鹽。由山梨酸與碳酸鉀或氫氧化鉀反應(yīng)制得。按干燥品計(jì)算，含C₆H₇KO₂不得少于99.0%。

　　【性狀】　本品為白色或類(lèi)白色鱗片狀或顆粒狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。

　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

　　【鑒別】?。?/span>1）取本品約0.1g，加水10ml使溶解，加丙酮1ml，滴加X鹽酸使成酸性后，加溴試液2滴，搖勻，能使溴試液褪色。

　?。?/span>2）取本品，加水制成每1ml中含0.2mg的溶液，量取適量，加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中含2μg的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401）測(cè)定，在264nm的波長(zhǎng)處有最D吸收。

　　（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集688圖）一致。

　　（4）本品的水溶液顯鉀鹽的火焰反應(yīng)（通則0301）。

　　【檢查】酸堿度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，加酚T指示液2滴，如顯淡紅色，加鹽酸滴定液（0.1mol/L）0.25ml，淡紅色應(yīng)消失；如無(wú)色，加氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）0.25ml，應(yīng)顯淡紅色。

　　溶液的澄清度與顏色　取本品0.20g，加水5ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯色，與黃色3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第Y法）比較，不得更深。

　　氯化物　取本品0.40g，加水15ml使溶解，邊攪拌邊加稀硝酸10ml，濾過(guò)，用水10ml分次洗滌殘?jiān)?，合并濾液和洗液，加水使成約40ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.018%）。

　　硫酸鹽　取本品1.05g，加水30ml使溶解，邊攪拌邊加X鹽酸2ml，濾過(guò)，用水8ml分次洗滌，合并濾液和洗液，加水使成約40ml，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液4.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.038%）。

　　醛　取本品1.0g，置100ml量瓶中，加異丙醇50ml與水30ml使溶解，用1mol/L鹽酸溶液調(diào)節(jié)pH值至4（用精密pH試紙），加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置納氏比色管中，加品紅-亞硫酸試液（取堿性品紅0.2g，溶于120ml熱水中，放冷，加10%結(jié)晶亞硫酸鈉溶液20ml與鹽酸2ml，混勻）1ml，搖勻，放置30分鐘后，與標(biāo)準(zhǔn)甲Q溶液（精密量取甲Q溶液適量，加水制成每lml中含甲醛0.1mg的溶液）1.0ml，加異丙醇5ml與水4ml用同一方法制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.1%）。