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all CDE登記藥用級(jí)丙二醇藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)

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藥用輔料,化學(xué)試劑,中藥提取物

供貨周期 現(xiàn)貨 規(guī)格 500g
貨號(hào) NA 應(yīng)用領(lǐng)域 綜合
主要用途 藥用輔料

CDE登記藥用級(jí)丙二醇藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)

CDE登記藥用級(jí)丙二醇藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)



 

  


丙二醇

Bing'erchun

Propylene Glycol

  

  本品為1,2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。

  【性狀】本品為無(wú)色澄清的黏稠液體。

  本品與水、乙醇能任意混溶。

  相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)在25℃時(shí)為1.0351.037。

  折光率 本品的折光率(通則0622)為1.4311.433

  【鑒別】1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

 ?。?/span>2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集706圖)一致。

  【檢查】酸度    取本品10.0ml,加新沸放冷的水50ml溶解后,加溴藍(lán)指示液3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色,消耗氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)的體積不得過(guò)0.5ml

  氯化物    取本品1.0ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.007%)。

  硫酸鹽    取本品5.0ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.006%)。

  有關(guān)物質(zhì)    取本品適量,精密稱定,用無(wú)水乙醇定量稀釋制成每1ml中約含0.5g的溶液,作為供試品溶液;另取一縮二乙二醇(二甘醇)、一縮二丙二醇、二縮三丙二醇與環(huán)氧丙烷對(duì)照品,精密稱定,用無(wú)水乙醇稀釋制成每1ml中各含5μg、500μg、150μg5μg的混合溶液,作為對(duì)照品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn),以聚乙二醇20M(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,起始溫度為80℃,維持3分鐘,以每分鐘15℃的速率升溫至220℃,維持4分鐘;進(jìn)樣口溫度為230℃;檢測(cè)器溫度為250℃。各組分峰的分離度應(yīng)符合要求。精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算。含一縮二乙二醇(二甘醇)不得過(guò)0.001%,一縮二丙二醇不得過(guò)0.1%,二縮三丙二醇不得過(guò)0.03%,環(huán)氧丙烷不得過(guò)0.001%。

 



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