CDE登記藥用冰/片藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)

CDE登記藥用冰/片藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)

冰/片（合成龍腦）

Bingpian

BORNEOLUM SYNTHETICUM

　　【性狀】本品為無色透明或白色半透明的片狀松脆結(jié)晶;氣清香，味辛、涼；具揮發(fā)性，點(diǎn)燃發(fā)生濃煙，并有帶光的火焰。

　　本品在乙醇中易溶，在水中幾乎不溶。

　　熔點(diǎn)  應(yīng)為205～210°C(通則0612)。

　　【鑒別】(1)取本品10mg，加乙醇數(shù)滴使溶解，加新制的1%香/草醛硫酸溶液1～2滴，即顯紫色。

　　(2)取本品3g，加硝酸10ml，即產(chǎn)生紅棕色的氣體，待氣體產(chǎn)生停止后，加水20ml，振搖，濾過，濾渣用水洗凈后，有樟腦臭。

　　【檢查】pH值  取本品2.5g，研細(xì)，加水25ml，振搖，濾過，分取濾液兩份，每份10ml，一份加甲基紅指示液2滴，另一份加指示液2滴，均不得顯紅色。

　　不揮發(fā)物  取本品10g，置稱定重量的蒸發(fā)皿中，置水浴上加熱揮發(fā)后，在105°C干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^3.5mg(0.035%)。

　　水分  取本品1g，加石油醚10ml，振搖使溶解，溶液應(yīng)澄清。

　　重金屬  取本品2g，加乙醇23ml溶解后，加2ml，依法檢查(通則0821法)，含重金屬不得過5mg/kg。

　　砷鹽  取本品1g，加氫氧化鈣0.5g與水2ml，混勻，置水浴上加熱使本品揮發(fā)后，放冷，加鹽酸中和，再加鹽酸5ml與水適量使成28ml，依法檢查(通則0822)，含砷量不得過2mg/kg。

　　樟腦  取本品細(xì)粉約0.15g，精密稱定，置10ml量瓶中，加乙酸乙酯溶解并稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液。另取樟腦對照品適量，精密稱定，加乙酸乙酯制成每1ml含0.3mg的溶液，作為對照品溶液。照〔含量測定〕項(xiàng)下的方法測定，計(jì)算，即得。