all CDE登記藥用聚氧乙烯(35)蓖/麻油
- 公司名稱 西安清言生物科技有限責(zé)任公司
- 品牌 其他品牌
- 型號 all
- 產(chǎn)地 中國
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 更新時間 2023/11/17 16:13:06
- 訪問次數(shù) 81
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供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 規(guī)格 | 1kg |
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貨號 | NA | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 綜合 |
主要用途 | 藥用輔料 |
CDE登記藥用聚氧乙烯(35)蓖/麻油
CDE登記藥用聚氧乙烯(35)蓖/麻油
聚氧乙烯(35)蓖/麻油
Juyangyixi(35)Bimayou
Polyoxyl(35)CastorOil
[61791-12-6]
本品為聚氧乙烯甘油三蓖麻酸酯,其中還含少量聚乙二醇蓖麻酸酯、游離乙二醇。本品為lmol甘油蓖麻酸酯與35mol環(huán)氧乙烷反應(yīng)得到。
【性狀】本品為白色、類白色或淡黃色糊狀物或黏稠液體;微有特殊氣味。
本品在乙醇中極易溶解。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)為1.05-1.06。
黏度 本品的運動黏度(通則0633法),在25°C時(毛細管內(nèi)徑為2.0mm或適合的毛細管內(nèi)徑)為570~710mm2/s。
酸值 取本品5g,酸值(通則0713)不得過2.0。
羥值 本品的羥值(通則0713)為65~78。
碘值 本品的碘值(通則0713)為25~35。
過氧化值 本品的過氧化值(通則0713)不得過5。
皂化值 本品的皂化值(通則0713)為65~70。
【鑒別】(1)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與聚氧乙烯(35)蓖麻/油對照品的圖譜一致(薄膜法)(通則0402)。
?。?/span>2)取本品的水溶液(→20),滴加溴試液,溴試液即褪色。
【檢查】酸度 取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,加水50ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;若顯渾濁,與3號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更深;若顯色,與橙黃色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901法)比較,不得更深。
乙二醇和二甘醇 取本品4.0g,精密稱定,置100ml量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液(取1,3-丁二醇適量,用無水乙醇稀釋成每1ml中約含4mg的溶液)1.0ml,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取乙二醇、二甘醇對照品適量,精密稱定,加無水乙醇稀釋配制成每1ml含乙二醇、二甘醇各4mg的對照品貯備溶液,再精密量取該溶液1.0ml,置100ml量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液1.0ml,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。精密量取對照品溶液1.0ml,置10ml量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為靈敏度溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗。以50%苯基-50%甲基聚硅氧烷為固定液(30m×0.53mm,lμm),起始溫度60°C,維持5分鐘,以每分鐘5°C的速率升溫至110°C,維持5分鐘,再以每分鐘15°C的速率升溫至170°C,維持5分鐘,再以每分鐘35°C的速率升溫至280°C,維持40分鐘(根據(jù)分離情況調(diào)整時間)。進樣口溫度為270°C,氫火焰離子化檢測器溫度為290°C。精密量取靈敏度溶液1μl進樣,調(diào)節(jié)檢測靈敏度使乙二醇、二甘醇峰高的信噪比均大于10;精密量取供試品溶液與對照品溶液1μl,分別進樣,記錄色譜圖。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計算,乙二醇不得過0.062%,乙二醇和二甘醇之和不得過0.25%
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