CDE登記藥用級醋酸/氯己定資質(zhì)齊全

CDE登記藥用級醋酸/氯己定資質(zhì)齊全

醋酸/氯己定

Cusuan Lüjiding

Chlorhexidine Acetate

　　本品為1,6-雙（N¹-對-N⁵-雙胍基）己烷二醋酸鹽。按干燥品計算，含C₂₂H₃₀Cl₂N₁₀?2C₂H₄O₂不得少于97.5%。

　　【性狀】本品為白色或幾乎白色的結(jié)晶性粉末；無臭。

　　本品在乙醇中溶解，在水中微溶。

　　【鑒別】（1） 取本品約10mg，加熱的1%溴化十六烷基三甲銨溶液5ml使溶解，再加溴試液與氫氧化鈉試液各1ml，即顯深紅色。

　?。?/span>2） 取本品約10mg，加水10ml使溶解，加重鉻酸鉀試液2滴，即生成黃色沉淀；加稀硝酸數(shù)滴，沉淀即溶解。

　?。?/span>3） 取本品，加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在259nm的波長處有吸收。

　　（4） 本品的水溶液顯醋酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

　　【檢查】對氯苯胺 取本品0.20g，加鹽酸溶液（9→100）10ml與水20ml，振搖溶解后，依次加0.5mol/L溶液1ml與5%氨基磺酸銨溶液2ml，搖勻，放置5分鐘，加0.1%二鹽酸萘基乙二胺溶液5ml與乙醇1ml，再加水適量稀釋至50ml，搖勻，放置30分鐘，如顯色，與對氯苯胺溶液［取對氯苯胺，精密稱定，加鹽酸溶液（9→100）制成每1ml含10μg的溶液］10ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.05%）。