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all CDE登記藥用級(jí)單雙硬脂酸甘油酯資質(zhì)齊全

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藥用輔料,化學(xué)試劑,中藥提取物

供貨周期 現(xiàn)貨 規(guī)格 500g
貨號(hào) NA 應(yīng)用領(lǐng)域 綜合
主要用途 藥用輔料

CDE登記藥用級(jí)單雙硬脂酸甘油酯資質(zhì)齊全

CDE登記藥用級(jí)單雙硬脂酸甘油酯資質(zhì)齊全

單雙硬脂酸甘油酯

Danshuang Yingzhisuan Ganyouzhi

Glyceryl Mono-and Distearate

  本品為單、二、三硬脂酸和棕櫚酸混合甘油酯。由硬脂酸與過(guò)量甘油通過(guò)酯化反應(yīng)制得,或由氫化植物油與甘油在催化劑的作用下,經(jīng)過(guò)醇解反應(yīng)制得。含單甘油酯應(yīng)為40.0%55.0%,二甘油酯應(yīng)為30.0%45.0%,三甘油酯應(yīng)為5.0%15.0%。

  【性狀】本品為白色或類白色的蠟狀顆?;虮∑?。

  本品在60℃乙醇中極易溶,在水中幾乎不溶。

  熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612第二法)為5466℃

  酸值 取本品4.0g,精密稱定,加乙醇-1∶1)混合液50ml,緩慢加熱回流使溶解,依法測(cè)定(通則0713),酸值應(yīng)不大于3.0

  碘值 取本品1.0g,精密稱定,加三氯烷15ml,振搖使溶解,依法測(cè)定(通則0713),碘值應(yīng)不大于3.0。

  皂化值 取本品2.0g,精密稱定,依法測(cè)定(通則0713),皂化值應(yīng)為158177。

  【鑒別】1)取本品和單雙硬脂酸甘油酯對(duì)照品,分別加三氯烷制成每1ml中約含50mg的溶液,作為供試品溶液和對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-30∶70)為展開(kāi)劑,展開(kāi),晾干,噴以羅丹明B的乙醇溶液(1→10 000),置紫外光燈(365nm)下檢視。對(duì)照品溶液應(yīng)顯四個(gè)分離的清晰斑點(diǎn),供試品溶液所顯的斑點(diǎn)的位置與顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液的四個(gè)斑點(diǎn)一致。

 ?。?/span>2)在脂肪酸組成項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液中棕櫚酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與對(duì)照品溶液中相應(yīng)峰的保留時(shí)間一致。

 



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