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all CDE登記藥用級(jí)低取代羥丙纖維素藥典標(biāo)準(zhǔn)

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藥用輔料,化學(xué)試劑,中藥提取物

供貨周期 現(xiàn)貨 規(guī)格 1kg
貨號(hào) NA 應(yīng)用領(lǐng)域 綜合
主要用途 藥用輔料

CDE登記藥用級(jí)低取代羥丙纖維素藥典標(biāo)準(zhǔn)

CDE登記藥用級(jí)低取代羥丙纖維素藥典標(biāo)準(zhǔn)

低取代羥丙纖維素

Diqudai Qiangbingxianweisu

Low-Substituted Hydroxypropyl Cellulose

本品為低取代2-羥丙基醚纖維素。為纖維素堿化后與環(huán)氧丙烷在高溫條件下發(fā)生醚化反應(yīng),然后經(jīng)中和、重結(jié)晶、洗滌、干燥、粉碎和篩分制得。按干燥品計(jì)算,含羥丙氧基(-OCH2CHOHCH3)應(yīng)為5.0%16.0%。

  【性狀】本品為白色或類白色粉末。

  本品在乙醇、丙酮中不溶。

  【鑒別】1)取本品約40mg,置試管中,加水2ml,振搖使成混懸液,沿管壁緩緩加0.035%蒽酮硫酸溶液1ml,在兩液界面處顯藍(lán)綠色環(huán)。

 ?。?/span>2)取本品約50mg,加水5ml,充分振搖,加氫氧化鈉0.5g,振搖混勻,加丙酮-甲醇(4:1)混合溶液10ml,振搖,即生成白色絮狀沉淀。

  【檢查】酸堿度  取本品0.10g,加水10ml,振搖,制成混懸液,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為5.07.5

  氯化物  取本品0.10g,加熱水30ml,在水浴中加熱10分鐘,趁熱濾過,殘?jiān)脽崴礈?/span>4次,每次15ml,合并濾液與洗液于100ml量瓶中,放冷,加水稀釋至刻度,搖勻;取10ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.20%)。

  干燥失重  取本品,在105℃干燥1小時(shí),減失重量不得過5.0%(通則0831)。

  熾灼殘?jiān)?/span>  取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^1.0%。

  重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

  砷鹽  取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,緩緩加熱至炭化,再在500600℃熾灼使灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。

  【含量測(cè)定】羥丙氧基  取本品,照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測(cè)定法(通則0712)測(cè)定。如采用第二法(容量法),取本品約0.1g,精密稱定,依法測(cè)定,即得。

  【類別】藥用輔料,崩解劑和填充劑等。

  【貯藏】密閉保存。

 





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