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Lonza分享-不同內(nèi)毒素檢測(cè)方法在四種典型非腸道藥物中的測(cè)定比較
在制藥行業(yè)，特別是注射用藥行業(yè)，細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)為重要質(zhì)控檢測(cè)項(xiàng)。根據(jù)反應(yīng)原理，內(nèi)毒素檢測(cè)方法可分為以下4種：凝膠法、濁度法、顯色法和重組C因子法。除重組C因子外，其余方法都依賴于鱟血。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，并基于對(duì)鱟資源的保護(hù)，重組C因子法更具有適用性。重組C因子的廣泛應(yīng)用與各國(guó)的法規(guī)狀態(tài)密切相關(guān)。目前重組C因子已經(jīng)被主流藥典所認(rèn)可，歐洲藥典已將重組C因子寫入其2.6.32章節(jié)，其余各國(guó)藥典對(duì)重組C因子的評(píng)估項(xiàng)目也在不斷推進(jìn)。近期，Lonza應(yīng)美國(guó)藥典(USP)的要求進(jìn)行了一項(xiàng)研究，用于將重組C因 -
手持式光譜儀在實(shí)際工作中被測(cè)量的樣品，往往其成份是由多種元素組成，除待測(cè)元素以外的元素統(tǒng)稱為基體。由于被測(cè)量的樣品中，其基體成份是變化的（這個(gè)變化一是指元素的變化，二是指含量的變化），手持式光譜儀直接影響待測(cè)元素特征X射線強(qiáng)度的測(cè)量。換句話說(shuō)，待測(cè)元素含量相同，由于其基體成份不同，測(cè)量到的待測(cè)元素特征X射線強(qiáng)度是不同的，這就是基體效應(yīng)?；w效應(yīng)是X射線熒光定量分析的主要誤差來(lái)源之一?；w效應(yīng)是個(gè)無(wú)法避免的客觀事實(shí)，其物理實(shí)質(zhì)是激發(fā)（吸收）和散射造成特征X射線強(qiáng)度的變化，除待測(cè)元素外，基體成份中靠
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單細(xì)胞功能蛋白組技術(shù)在自身免疫病領(lǐng)域的應(yīng)用
靶向細(xì)胞因子自身免疫性疾病藥物開發(fā)隨著對(duì)自身免疫病和炎癥性疾病發(fā)病機(jī)制的深入研究，有越來(lái)越多的新靶點(diǎn)被發(fā)現(xiàn)，如內(nèi)體/溶酶體相關(guān)蛋白、microRNA，而細(xì)胞因子毫無(wú)疑問(wèn)占據(jù)非常重要的地位，經(jīng)典的自身免疫病和炎癥相關(guān)靶點(diǎn)通路以TNF、IL-17/IL-23、IL-4/IL-13等為代表。此外還有如IL-1β、IL-5、IL-36、IL-39等均可能成為某些自身免疫病的干預(yù)靶點(diǎn)。如治療哮喘的生物制劑中，Mepolizumab（美泊利單抗）和Reslizumab（瑞替珠單抗）是抗IL-5抗體。Benr -
酶標(biāo)儀的測(cè)定波長(zhǎng)有范圍要求嗎？
酶標(biāo)儀（MicroplateReader）是對(duì)酶聯(lián)免疫檢測(cè)（EIA）實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行讀取和分析的儀器。酶聯(lián)免疫反應(yīng)通過(guò)偶聯(lián)在抗原或抗體上的酶催化顯色底物進(jìn)行的，反應(yīng)結(jié)果以顏色顯示，通過(guò)顯色的深淺即吸光度值的大小就可以判斷標(biāo)本中待測(cè)抗體或抗原的濃度。酶標(biāo)儀廣泛地應(yīng)用在臨床檢驗(yàn)、生物學(xué)研究、農(nóng)業(yè)科學(xué)、食品和環(huán)境科學(xué)中，特別在近幾年中，由于的酶聯(lián)免疫檢測(cè)試劑盒的應(yīng)用，使得酶標(biāo)儀在生殖保健領(lǐng)域中應(yīng)用越來(lái)越廣泛，同時(shí)促進(jìn)了生殖健康技術(shù)水平提高。一般酶標(biāo)儀的測(cè)定波長(zhǎng)在400~750nm或800nm之間，可以滿足 -
文獻(xiàn)解讀 | IL-7轉(zhuǎn)基因調(diào)節(jié)CAR-T細(xì)胞抗腫瘤持久性研究
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院/國(guó)家轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心醫(yī)學(xué)基因組學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室團(tuán)隊(duì)在Nature旗下綜合性科學(xué)期刊ScientificReports發(fā)表文章“TransgenicexpressionofIL?7regulatesCAR?Tcellmetabolismａndenhancesinvivopersistenceagainsttumorcells”，發(fā)現(xiàn)在CAR結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)中引入IL-7，增強(qiáng)了CAR-T細(xì)胞的持久性，并誘導(dǎo)CAR-T細(xì)胞治療后的持久緩解。研究背景CAR-T細(xì)胞治療已成為一種 -
瑋馳小課堂丨生物制藥行業(yè)如何快速識(shí)別離子鹽？
客戶需求生物制藥公司在生產(chǎn)過(guò)程中需要使用離子鹽類原料。按照要求，每一個(gè)包裝袋內(nèi)的樣品均需要進(jìn)行檢查。使用標(biāo)準(zhǔn)濕化學(xué)法檢測(cè)，是一個(gè)繁瑣且昂貴的過(guò)程：分析耗時(shí)長(zhǎng)，需要進(jìn)行原料分裝、取樣、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)等多個(gè)流程；工作量大，檢測(cè)成本高，需要耗費(fèi)人力、物力和時(shí)間成本；存在污染樣品的風(fēng)險(xiǎn)。這一問(wèn)題急需解決。圖1氯化鈉原料（氯化鈉外包裝為編織袋，內(nèi)包裝為聚乙烯塑料袋）探索發(fā)現(xiàn)更快速簡(jiǎn)便的原料鑒別方法，一直是分析研究者所不斷追求的方向，離子鹽分析儀器的問(wèn)世無(wú)疑極大程度上加速了這一發(fā)展。離子鹽分析儀器2019年，賽 -
新品——賽橋Gentle Trans 全封閉自動(dòng)液體轉(zhuǎn)移小助手
聽(tīng)說(shuō)你還在用注射器或者移液器頻繁進(jìn)行大體積轉(zhuǎn)液？耗時(shí)費(fèi)力還有污染風(fēng)險(xiǎn)。別再這樣操作了！GentleTrans小助手輕松幫你解決難題。從瓶到袋，從袋到瓶，只要你需要，轉(zhuǎn)液就會(huì)很簡(jiǎn)單。GentleTrans自動(dòng)轉(zhuǎn)液儀是賽橋生物新的一款用于不同容器間自動(dòng)液體轉(zhuǎn)液設(shè)備，可兼容袋裝、瓶裝試劑，培養(yǎng)瓶液體的轉(zhuǎn)移，速度快通量高，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化全封閉不同容器之間液體轉(zhuǎn)移。四個(gè)場(chǎng)景都要用GentleTrans自動(dòng)轉(zhuǎn)液儀培養(yǎng)基轉(zhuǎn)液：瓶裝培養(yǎng)基轉(zhuǎn)移到大體積細(xì)胞培養(yǎng)袋試劑分裝：ficoll分裝，洗液分裝，凍存液分裝細(xì)胞收獲 -
瑋馳分享丨操作技巧：如何降低內(nèi)毒素檢測(cè)失敗率？
在日常的內(nèi)毒素檢測(cè)中，我們經(jīng)常會(huì)遇到結(jié)果異常或失敗,常見(jiàn)為孔反應(yīng)、標(biāo)準(zhǔn)曲線失敗和CV%值超標(biāo)。今天我們來(lái)聊聊，針對(duì)以上這些，在日常的內(nèi)毒素檢測(cè)中，該怎么應(yīng)對(duì)？孔和陰性對(duì)照的失敗孔反應(yīng)是分析方法失敗常見(jiàn)原因之一移液過(guò)程中，避免灰塵、毛發(fā)、皮膚細(xì)胞和其他顆粒物對(duì)反應(yīng)孔造成污染；樣品準(zhǔn)備時(shí)，移液吸頭不應(yīng)經(jīng)過(guò)孔或陰性對(duì)照孔；制備標(biāo)準(zhǔn)品時(shí)，確保充分混勻，低濃度點(diǎn)和點(diǎn)有濃度差；切勿使用可能被污染的LAL試劑水制備孔；通過(guò)使用可靠廠商的試劑耗材，進(jìn)一步降低污染的可能性。標(biāo)準(zhǔn)曲線和陽(yáng)性對(duì)照的失敗這類實(shí)驗(yàn)的失敗通
