當前位置:濟南三泉中石實驗儀器有限公司>>技術(shù)文章展示
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2025
05-162025版中國藥典9624 注射液用塑料包裝系統(tǒng)及組件測試方法匯總
2025版中國藥典9624注射液用塑料包裝系統(tǒng)及組件測試方法匯總根據(jù)2025版中國藥典9624《藥品包裝用塑料材料和容器指導(dǎo)原則》,注射液用塑料包裝系統(tǒng)及組件適用于以塑料粒料為主要原料,通過塑料成型工藝生產(chǎn)的用于盛裝注射液、注射用濃溶液等的包裝,包括輸液袋、塑料輸液瓶、直立袋、塑料安瓿、塑料瓶、塑料袋、密封蓋、接口等。沖洗劑用包裝系統(tǒng)可參照執(zhí)行,而多腔室注射液用包裝系統(tǒng)需額外結(jié)合產(chǎn)品特點進行全面質(zhì)量控制。作為高風(fēng)險制劑用包裝,注射液用塑料包裝需遵循風(fēng)險評估原則,進一步開展系統(tǒng)性評價和嚴格控制,以2025
05-162025版藥典4203 玻璃三氧化二硼含量測定法 自動玻璃顆粒制樣儀
2025版藥典4203玻璃三氧化二硼含量測定法自動玻璃顆粒制樣儀三氧化二硼(B?O?)作為硼硅玻璃的核心成分,不僅賦予其優(yōu)異的耐熱性與化學(xué)穩(wěn)定性,還直接影響玻璃材質(zhì)的配方一致性與性能表現(xiàn)?!?025版中國藥典4203玻璃三氧化二硼含量測定法》為硼硅玻璃中三氧化二硼含量的精準測定提供了科學(xué)規(guī)范,適用于制藥包裝用玻璃容器(如安瓿瓶、輸液瓶)的質(zhì)量控制。通過嚴謹?shù)幕瘜W(xué)分析與滴定技術(shù),該方法確保玻璃材質(zhì)符合藥用標準,為藥品的安全儲存與患者健康筑起堅實屏障。Sumspring三泉中石以創(chuàng)新設(shè)備與技術(shù)支持,2025
05-162025
05-16GB/T 29336-2012 化妝品用共擠出多層復(fù)合軟管測試方法匯總
GB/T29336-2012化妝品用共擠出多層復(fù)合軟管測試方法匯總化妝品用共擠出多層復(fù)合軟管以其優(yōu)異的阻隔性、柔韌性和美觀性,成為現(xiàn)代化妝品包裝的理想選擇。這類軟管通過多層共擠出工藝,將聚乙烯等樹脂材料復(fù)合成型,不僅確保了內(nèi)容物的長期穩(wěn)定性,還提升了用戶的使用體驗。然而,軟管的質(zhì)量直接關(guān)系到產(chǎn)品的安全性和品牌形象,因此,Sumspring三泉中石認為進行嚴格的物理機械性能測試至關(guān)重要。《GB/T29336-2012化妝品用共擠出多層復(fù)合軟管》標準為軟管的性能檢測提供了科學(xué)依據(jù),涵蓋管蓋配合性、注2025
05-162025
05-152025
05-152025
05-15ISO 527-3:2018 塑料薄膜和薄片拉伸性能試驗方法
ISO527-3:2018塑料薄膜和薄片拉伸性能試驗方法塑料薄膜和薄片在包裝、農(nóng)業(yè)、醫(yī)療等行業(yè)中應(yīng)用廣泛,其拉伸性能直接決定了材料的可靠性和適用性。拉伸強度測試通過測定材料在受拉力作用下的應(yīng)力-應(yīng)變特性,評估其抗拉能力、延展性和斷裂行為,是確保產(chǎn)品質(zhì)量的重要手段。Sumspring三泉中石認為,ISO527-3:2018標準為塑料薄膜和薄片的拉伸性能測試提供了統(tǒng)一、科學(xué)的方法,指導(dǎo)生產(chǎn)和質(zhì)量控制,確保材料滿足特定應(yīng)用需求。適用范圍:ISO527-3:2018是由國際標準化組織(ISO)發(fā)布的國際2025
05-15藥典4206 預(yù)灌封注射器不溶性微粒檢測儀的測試方法
藥典4206預(yù)灌封注射器不溶性微粒檢測儀的測試方法藥包材中不溶性微粒的檢測是保障藥品質(zhì)量與患者安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。特別是預(yù)灌封注射器用活塞,其材質(zhì)與生產(chǎn)工藝可能引入微粒,直接影響注射劑的純度與安全性。不溶性微粒可能引發(fā)血管栓塞、炎癥反應(yīng)等嚴重后果,因此,Sumspring三泉中石認為,對其大小與數(shù)量的精準測定至關(guān)重要。本法通過科學(xué)方法與先進儀器,確保藥包材符合嚴格的質(zhì)量標準,為藥品包裝提供可靠保障。適用范圍本法用于測定藥包材中不溶性微粒的大小和數(shù)量,適用于以下包裝材料:注射劑包裝用橡膠密封件、注射液2025
05-152025版中國藥典4041 預(yù)灌封注射器組件密封性測試方法
2025版中國藥典4041預(yù)灌封注射器組件密封性測試方法預(yù)灌封注射器憑借其給藥精準性和操作便捷性,已成為疫苗、生物制劑及治療領(lǐng)域的核心醫(yī)療器械,其護帽與套筒、活塞與套筒的密封性直接關(guān)系到藥品的無菌保護和使用安全性?!吨袊幍洹?025年版4041預(yù)灌封注射器組件密封性檢查法通過規(guī)范護帽與套筒的耐液體泄漏性和活塞受壓時的密封性能測試方法,為預(yù)灌封注射器的質(zhì)量控制提供了科學(xué)依據(jù)。Sumspring三泉中石認為,本方法確保注射器在充裝、運輸和使用過程中能夠有效防止泄漏,滿足臨床應(yīng)用的嚴格要求,保障患者2025
05-14數(shù)顯偏光應(yīng)力儀:探索材料應(yīng)力奧秘的得力助手
在材料科學(xué)與工業(yè)生產(chǎn)的眾多領(lǐng)域中,了解材料內(nèi)部的應(yīng)力分布情況至關(guān)重要。數(shù)顯偏光應(yīng)力儀作為一種先進的檢測設(shè)備,正發(fā)揮著不可替代的作用,幫助科研人員和工程師們深入探索材料應(yīng)力的奧秘。數(shù)顯偏光應(yīng)力儀的工作原理基于光的偏振特性與材料應(yīng)力雙折射現(xiàn)象。當光線通過起偏器變成偏振光后,進入受應(yīng)力作用的材料時,由于材料內(nèi)部應(yīng)力分布不均勻,會使偏振光的振動方向發(fā)生改變,產(chǎn)生雙折射現(xiàn)象。經(jīng)過檢偏器后,這種變化被轉(zhuǎn)化為電信號,儀器通過對數(shù)顯信號的精確分析,就能直觀地呈現(xiàn)出材料內(nèi)部的應(yīng)力分布情況。該儀器具有諸多顯著優(yōu)勢。2025
05-142025版中國藥典4042 預(yù)灌封注射器護帽開啟性能測定方法匯總
2025版中國藥典4042預(yù)灌封注射器護帽開啟性能測定方法匯總預(yù)灌封注射器因其便捷性和劑量精準性,廣泛應(yīng)用于疫苗、生物制劑及慢性病治療領(lǐng)域。護帽作為預(yù)灌封注射器的重要組件,其開啟性能直接關(guān)系到使用便利性和無菌保護的可靠性。《中國藥典》2025年版4042預(yù)灌封注射器護帽開啟性能測定法通過規(guī)范非鎖定護帽拔出力和魯爾鎖定半剛性錐頭護帽旋開扭矩的測試方法,為護帽設(shè)計和質(zhì)量控制提供科學(xué)依據(jù)。Sumspring三泉中石認為,本方法確保護帽在臨床使用中既易于開啟又能有效保護注射器錐頭,滿足醫(yī)療器械的安全性和2025
05-14ISO 11608-5-2022 自動注射筆進針深度測試儀的重要性與應(yīng)用
ISO11608-5-2022自動注射筆進針深度測試儀的重要性與應(yīng)用自動注射筆(Auto-Injector)是一種廣泛應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域的便攜式藥物輸送裝置,旨在為患者提供安全、便捷的自我給藥方式。它常見于慢性疾病管理,如糖尿病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、過敏性反應(yīng)(如腎上腺素注射)以及其他需要定期皮下或肌內(nèi)注射的治療場景。自動注射筆通過預(yù)設(shè)劑量和自動化的注射機制,減少了患者操作的復(fù)雜性,提高了給藥的準確性和依從性,同時降低了針刺傷風(fēng)險。其設(shè)計便于攜帶,適合家庭或外出使用,成為現(xiàn)代醫(yī)療中的工具。為什么要測試自2025
05-14GB/T 30768-2014 食品包裝用紙與塑料復(fù)合膜袋相關(guān)測試解決方案
GB/T30768-2014食品包裝用紙與塑料復(fù)合膜袋相關(guān)測試解決方案食品包裝用紙與塑料復(fù)合膜、袋是現(xiàn)代食品工業(yè)中廣泛應(yīng)用的包裝材料,其主要功能是保護食品免受外界環(huán)境的影響,延長保質(zhì)期,并確保食品安全。根據(jù)GB/T30768-2014《食品包裝用紙與塑料復(fù)合膜、袋》標準,紙塑復(fù)合包裝材料需滿足一系列物理力學(xué)性能要求,包括拉伸強度、直角撕裂性能、剝離強度、熱合強度、氧氣透過量、水蒸氣透過量以及袋的耐壓性能和跌落性能。這些性能測試的開展對于確保包裝材料的強度、密封性、阻隔性和耐用性至關(guān)重要。Sums2025
05-14ISO 11608-5:2022 自動注射筆劑量準確性測試方法
ISO11608-5:2022自動注射筆劑量準確性測試方法自動注射筆以其劑量可調(diào)、便攜易用和操作簡便的特性,已成為糖尿病、生長激素缺乏癥等慢性病患者自我管理的醫(yī)療工具。其核心在于精確的劑量輸送能力,這一能力不僅直接影響藥物療效和患者安全,還關(guān)乎嚴格的法規(guī)合規(guī)性。劑量偏差可能導(dǎo)致治療效果減弱或副作用風(fēng)險上升,因此,Sumspring三泉中石特別強調(diào),《ISO11608-5:2022醫(yī)用筆式注射器第5部分:自動功能》標準中對劑量準確性測試提出了嚴苛要求,旨在確保藥物在預(yù)期注射深度內(nèi)精準輸送,尤其適用2025
05-14YY/T 1627-2018 急性創(chuàng)面用敷貼剝離強度試驗的重要性與方法
YY/T1627-2018急性創(chuàng)面用敷貼剝離強度試驗的重要性與方法急性創(chuàng)面用敷貼和創(chuàng)貼是為手術(shù)切口、機械創(chuàng)傷或?qū)Ч懿迦肟诘燃毙詣?chuàng)面設(shè)計的醫(yī)療材料。根據(jù)YY/T1627-2018標準,敷貼用于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)對已消毒或縫合創(chuàng)面的包扎,保持無菌并促進愈合;創(chuàng)貼則用于野外或公共場所對未經(jīng)處理創(chuàng)面的臨時性保護。剝離強度是衡量敷貼和創(chuàng)貼粘附性能的關(guān)鍵指標,反映其從皮膚或基材上剝離時所需的力。剝離強度試驗通過量化粘貼力,確保產(chǎn)品在粘附和移除過程中既牢固又不損傷皮膚。因此,Sumspring三泉中石認為,開展剝離強2025
05-132025
05-13美國藥典USP1207 微生物挑戰(zhàn)法密封性測試參數(shù)介紹
美國藥典USP1207微生物挑戰(zhàn)法密封性測試參數(shù)介紹微生物挑戰(zhàn)法(MicrobialChallengeTest),作為美國藥典《USP1207.2包裝完整性泄漏測試技術(shù)》中詳述的一項傳統(tǒng)而不可替代的密封性測試技術(shù),在制藥和醫(yī)療器械包裝檢測領(lǐng)域占據(jù)核心地位。盡管屬于破壞性定量測試方法,其在密封性驗證中的價值無可撼動,常作為其他測試方法的對照。國家藥典委員會制定的《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》在微生物挑戰(zhàn)法部分參考了美國藥典USP1207,進一步推動了該技術(shù)在國內(nèi)的規(guī)范化應(yīng)用。以下是Sumspr2025
05-132025
05-13美國藥典USP1207 高壓放電法密封性測試技術(shù)要求
美國藥典USP1207高壓放電法密封性測試技術(shù)要求高壓放電法(HighVoltageLeakDetection,簡稱HVLD),作為美國藥典《USP1207.2包裝完整性泄漏測試技術(shù)》中闡述的一項經(jīng)典而高效的密封性測試方法,以其高靈敏度和廣泛適用性,在制藥行業(yè)的實驗室與生產(chǎn)線上應(yīng)用廣泛。這一技術(shù)以電導(dǎo)和電容泄漏測試為核心,特別擅長檢測高粘度產(chǎn)品、混懸液及大分子藥品等復(fù)雜樣品,彌補了真空衰減法等方法的局限性。濟南三泉中石實驗儀器作為國內(nèi)高壓放電法技術(shù)的先驅(qū),將這一技術(shù)引入中國,并在實驗室檢測中贏得以上信息由企業(yè)自行提供,信息內(nèi)容的真實性、準確性和合法性由相關(guān)企業(yè)負責(zé),化工儀器網(wǎng)對此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。
溫馨提示:為規(guī)避購買風(fēng)險,建議您在購買產(chǎn)品前務(wù)必確認供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。