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0531-67813036
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2025
05-132025
05-13美國藥典USP1207 微生物挑戰(zhàn)法密封性測試參數(shù)介紹
美國藥典USP1207微生物挑戰(zhàn)法密封性測試參數(shù)介紹微生物挑戰(zhàn)法（MicrobialChallengeTest），作為美國藥典《USP1207.2包裝完整性泄漏測試技術(shù)》中詳述的一項傳統(tǒng)而不可替代的密封性測試技術(shù)，在制藥和醫(yī)療器械包裝檢測領(lǐng)域占據(jù)核心地位。盡管屬于破壞性定量測試方法，其在密封性驗證中的價值無可撼動，常作為其他測試方法的對照。國家藥典委員會制定的《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》在微生物挑戰(zhàn)法部分參考了美國藥典USP1207，進一步推動了該技術(shù)在國內(nèi)的規(guī)范化應(yīng)用。以下是Sumspr2025
05-132025
05-13美國藥典USP1207 高壓放電法密封性測試技術(shù)要求
美國藥典USP1207高壓放電法密封性測試技術(shù)要求高壓放電法（HighVoltageLeakDetection，簡稱HVLD），作為美國藥典《USP1207.2包裝完整性泄漏測試技術(shù)》中闡述的一項經(jīng)典而高效的密封性測試方法，以其高靈敏度和廣泛適用性，在制藥行業(yè)的實驗室與生產(chǎn)線上應(yīng)用廣泛。這一技術(shù)以電導(dǎo)和電容泄漏測試為核心，特別擅長檢測高粘度產(chǎn)品、混懸液及大分子藥品等復(fù)雜樣品，彌補了真空衰減法等方法的局限性。濟南三泉中石實驗儀器作為國內(nèi)高壓放電法技術(shù)的先驅(qū)，將這一技術(shù)引入中國，并在實驗室檢測中贏得2025
05-132025
05-13YBB00332003-2015 鈉鈣玻璃管制注射劑瓶質(zhì)量檢測解決方案
YBB00332003-2015鈉鈣玻璃管制注射劑瓶質(zhì)量檢測解決方案鈉鈣玻璃管制注射劑瓶因其成本效益高、化學穩(wěn)定性好，廣泛用于盛裝注射液、注射用無菌粉末及濃溶液。然而，作為直接接觸藥品的包裝材料，其質(zhì)量直接影響藥品安全性和穩(wěn)定性。線熱膨脹系數(shù)、121℃顆粒耐水性、內(nèi)應(yīng)力、垂直軸偏差、瓶口邊厚及瓶壁厚等測試是確保鈉鈣玻璃管制注射劑瓶質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。這些測試分別評估玻璃的熱穩(wěn)定性、化學耐久性、機械強度及結(jié)構(gòu)均勻性，防止因材質(zhì)缺陷或加工不當導(dǎo)致的破裂、滲漏或藥品污染風險，為制藥企業(yè)提供安全可靠的包裝保2025
05-12中國藥典4003 玻璃輸液瓶偏光應(yīng)力儀的測試方法
中國藥典4003玻璃輸液瓶偏光應(yīng)力儀的測試方法玻璃輸液瓶作為藥品包裝的重要容器，其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性和穩(wěn)定性。內(nèi)應(yīng)力是指玻璃在受力、溫度變化或其他外因作用下，因內(nèi)部組織不均勻變形而殘留的應(yīng)力。過高的內(nèi)應(yīng)力會顯著降低玻璃的機械強度，導(dǎo)致輸液瓶在生產(chǎn)、運輸或儲存過程中出現(xiàn)破裂風險，從而威脅藥品質(zhì)量和患者安全。因此，Sumspring三泉中石認為，內(nèi)應(yīng)力檢測是評估玻璃輸液瓶退火質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，通過科學測量確保其在各種應(yīng)力環(huán)境下的可靠性。根據(jù)《2025版中國藥典4003玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測定法》，內(nèi)2025
05-12YY/T 1768.2-2021 筆式注射器針頭扭力測試儀的試驗方法
YY/T1768.2-2021筆式注射器針頭扭力測試儀的試驗方法筆式注射器作為針式注射系統(tǒng)（NIS）的重要組成部分，廣泛應(yīng)用于糖尿病治療和其他需要精準胃腸外給藥的場景，其針頭與注射系統(tǒng)的適配性直接影響給藥的安全性和劑量準確性。YY/T1768.2-2021《醫(yī)用針式注射系統(tǒng)要求和試驗方法第2部分：針頭》附錄F通過規(guī)范的扭矩和劑量試驗方法，科學驗證針頭與筆式注射系統(tǒng)的連接穩(wěn)定性和液體通路完整性。本文章由Sumspring三泉中石介紹該方法為針頭設(shè)計和生產(chǎn)提供了標準化質(zhì)量控制依據(jù)，確保其在臨床使用中2025
05-12藥典4201 全自動玻璃顆粒制備儀 121℃玻璃顆粒耐水性測定法
藥典4201全自動玻璃顆粒制備儀121℃玻璃顆粒耐水性測定法藥用玻璃容器，如輸液瓶、注射劑瓶、安瓿瓶和口服液體瓶，因其化學穩(wěn)定性和安全性，廣泛用于藥品包裝。玻璃的耐水性是評估其抗化學侵蝕能力的關(guān)鍵指標，直接影響藥品在儲存和使用過程中的質(zhì)量與安全?！吨袊幍洹?025年版4201121℃玻璃顆粒耐水性測定法通過測定玻璃顆粒在高溫高壓水環(huán)境下的溶出量，科學評價其耐水性能，為藥用玻璃容器的質(zhì)量控制提供可靠依據(jù)。本方法結(jié)合Sumspring三泉中石的全自動玻璃顆粒制備儀，智能完成玻璃試樣的粉碎和篩分，大2025
05-12美國藥典USP1207 高壓放電法密封性測試參數(shù)介紹
美國藥典USP1207高壓放電法密封性測試參數(shù)介紹高壓放電法（HighVoltageLeakDetection，簡稱HVLD），作為美國藥典《USP1207.2包裝完整性泄漏測試技術(shù)》中詳述的一項前沿技術(shù)，以其靈敏度和高效性，在制藥和醫(yī)療器械密封性檢測領(lǐng)域廣受推崇。這一方法通過電導(dǎo)和電容泄漏測試，特別適合檢測高粘度產(chǎn)品、混懸液及大分子藥品等傳統(tǒng)方法（如真空衰減法）難以應(yīng)對的復(fù)雜樣品，為藥品包裝的完整性提供了強有力的保障。我國國家藥典委員會制定的《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》中，高壓放電法的部2025
05-11美國藥典USP1207 微生物侵入法密封性測試技術(shù)要求
美國藥典USP1207微生物侵入法密封性測試技術(shù)要求微生物侵入法（又稱微生物挑戰(zhàn)法），作為美國藥典《USP1207.2包裝完整性泄漏測試技術(shù)》中詳述的一項傳統(tǒng)的密封性檢測方法，在制藥行業(yè)占據(jù)著地位。盡管相較于新興技術(shù)略顯傳統(tǒng)，其在《USP1207》及我國國家藥典委《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》中的核心地位，常作為其他檢測方法的對照基準。憑借其在實驗室中的廣泛應(yīng)用，微生物侵入法為包裝完整性驗證提供了可靠的科學依據(jù)。Sumspring三泉中石在此介紹微生物侵入法的核心原理與流程微生物侵入法是一種2025
05-112025
05-11BB/T 0041-2021 包裝用多層共擠阻隔膜相關(guān)測試項目及方法匯總
BB/T0041-2021包裝用多層共擠阻隔膜相關(guān)測試項目及方法匯總多層共擠阻隔膜憑借其優(yōu)異的氧氣、水分阻隔性能和機械強度，廣泛應(yīng)用于食品、藥品和工業(yè)包裝領(lǐng)域，為延長產(chǎn)品保質(zhì)期和確保內(nèi)容物安全提供了重要保障。BB/T0041-2021《包裝用多層共擠阻隔膜》標準通過規(guī)范產(chǎn)品分類、性能要求和試驗方法，為多層共擠阻隔膜的生產(chǎn)和質(zhì)量控制提供了科學指導(dǎo)。本標準適用于以EVOH、PVDC、PA等阻隔性樹脂通過共擠工藝生產(chǎn)的厚度在0.02mm~0.30mm的薄膜，涵蓋了厚度偏差、拉伸性能、剝離強度等關(guān)鍵指標2025
05-11BB/T 0006—2014 包裝容器 20mm口徑鋁氣霧罐耐壓性能測試方案
BB/T0006—2014包裝容器20mm口徑鋁氣霧罐耐壓性能測試方案20mm口徑鋁氣霧罐作為氣霧劑產(chǎn)品的金屬包裝容器，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、化妝品和日化領(lǐng)域，其密封性及耐壓性能直接關(guān)系到產(chǎn)品的安全性和使用效果。鋁氣霧罐需在高壓環(huán)境下保持結(jié)構(gòu)完整性和氣密性，以確保氣霧產(chǎn)品在儲存、運輸和使用過程中不發(fā)生泄漏或爆裂。BB/T0006—2014《包裝容器20mm口徑鋁氣霧罐》標準通過規(guī)范耐壓性能和試驗方法，為鋁氣霧罐的質(zhì)量控制提供了科學依據(jù)，適用于容量不大于125mL的鋁氣霧罐。BB/T0006—2014包2025
05-112025版中國藥典4025 塑料包裝系統(tǒng)抗跌落性能測定法
2025版中國藥典4025塑料包裝系統(tǒng)抗跌落性能測定法抗跌落性能是評價塑料藥包材包裝完整性和安全性的關(guān)鍵指標，直接關(guān)系到藥品在運輸、儲存和使用過程中的保護能力。塑料包裝系統(tǒng)需在承載藥品、成型和滅菌等環(huán)節(jié)中具備足夠的抗跌落能力，以防止因意外跌落導(dǎo)致的泄漏或破裂，從而確保藥品的質(zhì)量和患者安全?！吨袊幍洹?025年版4025塑料包裝系統(tǒng)抗跌落性能測定法，Sumspring三泉中石認為，通過模擬實際使用場景中的跌落條件，科學評估包裝系統(tǒng)的耐沖擊性能，為藥包材的質(zhì)量控制提供了標準化的技術(shù)依據(jù)。本方法適用2025
05-102025版中國藥典4022 玻璃瓶平均線熱膨脹系數(shù)測定儀的試驗方法
2025版中國藥典4022玻璃瓶平均線熱膨脹系數(shù)測定儀的試驗方法玻璃平均線熱膨脹系數(shù)是藥用玻璃容器的重要物理特性，直接影響其在高溫滅菌、低溫冷凍等條件下的熱穩(wěn)定性和結(jié)構(gòu)完整性。這一指標不僅與玻璃的化學組成和微觀結(jié)構(gòu)密切相關(guān)，還決定了玻璃容器在藥品包裝中的適用性和安全性。Sumspring三泉中石認為《中國藥典》2025年版4022玻璃平均線熱膨脹系數(shù)測定法通過精確測定玻璃在特定溫度范圍內(nèi)的長度變化，為藥用玻璃的質(zhì)量控制和材質(zhì)分類提供了科學依據(jù)。本方法適用于各種藥用玻璃的檢測，廣泛應(yīng)用于藥瓶、安瓿2025
05-10GB/T 41682-2022 食品塑料包裝袋頂空氣體分析儀的測試方法
GB/T41682-2022食品塑料包裝袋頂空氣體分析儀的測試方法食品塑料包裝容器的頂空氣體含量是影響食品保質(zhì)期和安全性的關(guān)鍵因素，氧氣、二氧化碳等氣體的濃度直接關(guān)系到食品的氧化穩(wěn)定性、微生物生長以及口感品質(zhì)。頂空氣體分析通過測定包裝內(nèi)部殘留或充入氣體的組成和含量，為包裝設(shè)計、材料選擇和質(zhì)量控制提供了重要數(shù)據(jù)支持。GB/T41682-2022《食品塑料包裝容器中頂空氣體含量的測定傳感器法》標準采用高靈敏度的傳感器技術(shù)，精確測定食品塑料包裝及復(fù)合材料包裝內(nèi)的氧氣、二氧化碳等氣體含量，為食品和藥品包2025
05-102025
05-102025
05-102025版中國藥典4005 塑料薄膜片材拉伸性能測定儀的試驗方法
2025版中國藥典4005塑料薄膜片材拉伸性能測定儀的試驗方法塑料材料的拉伸性能是評價其力學特性的核心指標，直接反映了材料在受力條件下的抗拉能力和變形特性，對于藥品包裝材料的質(zhì)量控制具有重要意義。拉伸強度和斷裂伸長率作為塑料薄膜和片材的關(guān)鍵性能參數(shù)，不僅影響包裝材料的機械強度和韌性，還與藥品在儲存、運輸和使用過程中的保護效果密切相關(guān)?！吨袊幍洹?025年版4005塑料拉伸性能測定法通過標準化的測試方法，精確測定塑料材料的拉伸強度和斷裂伸長率，為藥包材生產(chǎn)企業(yè)提供了科學的質(zhì)量評估依據(jù)。本方法適用掃一掃訪問手機商鋪
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