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2025
01-08藥典貼膏劑初粘力測定儀的應(yīng)用與標準試驗要求 0952 粘附力測定法
藥典貼膏劑初粘力測定儀的應(yīng)用與標準試驗要求0952粘附力測定法貼膏劑和貼劑作為現(xiàn)代醫(yī)藥中的重要劑型，其粘附力的大小直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性。為了確保藥品在使用時能夠穩(wěn)定地附著于皮膚上，并持續(xù)發(fā)揮作用，對貼膏劑和貼劑的粘附力進行準確測定顯得尤為重要。藥典中的0952粘附力測定法，正是為此目的而設(shè)立的標準試驗方法。本文將詳細介紹該標準試驗要求中的初粘力測定法，特別是采用滾球斜坡停止法的具體步驟和試驗裝置。一、粘附力測定的重要性粘附力是衡量貼膏劑和貼劑性能的重要指標之一，直接影響藥物的傳遞效率和2025
01-08YY 0471.3 創(chuàng)面敷料阻水性能測試儀的試驗方法
YY0471.3創(chuàng)面敷料阻水性能測試儀的試驗方法在現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域，接觸性創(chuàng)面敷料作為直接應(yīng)用于患者創(chuàng)面的關(guān)鍵醫(yī)療用品，其性能直接關(guān)系到患者的治療效果和康復(fù)進程。其中，阻水性作為評估創(chuàng)面敷料質(zhì)量的重要指標之一，對于防止水分滲透、保護創(chuàng)面、控制微生物環(huán)境具有至關(guān)重要的作用。為了滿足這一需求，三泉中石的創(chuàng)面敷料阻水性能測試儀ZS-02應(yīng)運而生，并嚴格遵循《接觸性創(chuàng)面輔料試驗方法第三部分：阻水性》的標準試驗要求，為創(chuàng)面敷料的阻水性能提供科學、準確的測試手段。一、儀器概述創(chuàng)面敷料阻水性能測試儀是一種專門用于2025
01-072025
01-072025
01-072025
01-072025
01-07藥典4020公示稿 玻璃容器垂直軸偏差與圓跳動測定法的標準解讀
藥典4020公示稿玻璃容器垂直軸偏差與圓跳動測定法的標準解讀在藥品包裝領(lǐng)域，玻璃容器的質(zhì)量直接影響到藥品的安全性和穩(wěn)定性。為了確保玻璃容器的質(zhì)量，國家藥典委于2024年6月發(fā)布了“4020玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動測定法-第三次公示稿”，該標準預(yù)計將在2025版中國藥典的藥包材部分中得到體現(xiàn)。這一標準的修訂，不僅結(jié)合了國內(nèi)實際情況，增強了標準的可操作性和實用性，還結(jié)合了國家GB標準和ISO標準的相關(guān)內(nèi)容，形成了國內(nèi)較為完善的藥包材玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動測定方法。一、定義與適用范圍垂直軸偏差，2025
01-06YBB00112004-2015 注射器活塞滑動性測試儀的應(yīng)用與標準解析
YBB00112004-2015注射器活塞滑動性測試儀的應(yīng)用與標準解析隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進步，預(yù)灌封注射器組合件（帶注射針）在臨床應(yīng)用中的重要性日益凸顯。為確保該類產(chǎn)品的安全性和可靠性，國家藥品監(jiān)督管理局制定了嚴格的測試標準，其中YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》便是其中的一項重要標準。本文將重點介紹該標準中的活塞滑動性能試驗，以及相應(yīng)的三泉中石的注射器活塞滑動性測試儀YYB-03的應(yīng)用。一、標準概述YBB00112004-2015標準適用于預(yù)灌封注射器組合件（帶2025
01-06YBB00112004-2015 注射針連接牢固度測試儀的試驗方法
YBB00112004-2015注射針連接牢固度測試儀的試驗方法在現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域，預(yù)灌封注射器組合件（帶注射針）作為重要的醫(yī)療器具，其安全性和可靠性直接關(guān)系到患者的治療效果及生命安全。根據(jù)YBB00112004-2015標準，預(yù)灌封注射器組合件需經(jīng)過嚴格的測試，以確保其各個組件之間的連接牢固度，特別是注射針與針座的連接力。本文將詳細介紹一種符合該標準要求的注射針連接牢固度測試儀YYB-03，并闡述其在保證產(chǎn)品質(zhì)量方面的重要作用。一、預(yù)灌封注射器組合件概述預(yù)灌封注射器組合件通常由以下幾個關(guān)鍵部件組成2025
01-06中國藥典藥品包裝系統(tǒng)密封性研究指導原則探討——三泉中石
中國藥典藥品包裝系統(tǒng)密封性研究指導原則探討——三泉中石在2024年，國家藥典委員會相繼發(fā)布了“9650無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則”（第一版）（簡稱9650）與“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則”（第二版）（簡稱9628）。相較于2020年CDE所頒布的“化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南”，這兩項新標準不僅在討論上更為詳盡，而且在實際操作層面也更具指導意義。尤為值得一提的是，它們新增了11種密封性測試方法，并引入了陽性樣品的制備與標定章節(jié)，原有指南的空白。在“9650無菌藥品包裝2025
01-062025
01-06YBB00152002-2015 藥用鋁塑泡罩板檢測儀器都有哪些？
藥用鋁塑泡罩板檢測儀器都有哪些？鋁塑泡罩板，作為現(xiàn)代藥品與食品包裝領(lǐng)域的重要創(chuàng)新，其結(jié)構(gòu)巧妙地將PTP（Press-ThroughPackage，易戳穿包裝）鋁箔與PVC（聚氯乙烯）、PVDC/PVC（聚偏二氯乙烯/聚氯乙烯復(fù)合膜）、PP（聚丙烯）等高性能塑料基材通過熱合技術(shù)緊密結(jié)合，旨在為藥片、丸劑、膠囊以及糖果等提供理想的保護屏障。這一包裝形式不僅確保了產(chǎn)品的衛(wèi)生安全與攜帶便捷性，更在保護藥品免受氧氣、濕氣、泄漏、污染及光線等外界因素侵害方面展現(xiàn)出性能。PTP鋁箔的特殊材質(zhì)賦予了其出色的耐氧2025
01-04YBB00162002-2015 鋁管涂層柔性和黏附力測試儀的試驗方法
YBB00162002-2015鋁管涂層柔性和黏附力測試儀的試驗方法在現(xiàn)代醫(yī)藥包裝領(lǐng)域，鋁質(zhì)藥用軟膏管因其輕便、耐用且易于攜帶的特點而廣受青睞。然而，對于這類包裝材料而言，涂層的柔性和黏附力是至關(guān)重要的性能指標。為了確保軟膏管在使用過程中能夠滿足相關(guān)標準和要求，三泉中石的LXX-02鋁管涂層柔性和黏附力測試儀，該儀器嚴格遵循YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》標準的試驗要求。鋁管涂層柔性和黏附力測試儀是一款專業(yè)用于測試鋁質(zhì)藥用軟膏管涂層性能的設(shè)備。它不僅可以進行涂層連續(xù)性的測試，還2025
01-042025
01-042025
01-04YBB00222005-2015 復(fù)合硬片落球沖擊測試儀的應(yīng)用
YBB00222005-2015復(fù)合硬片落球沖擊測試儀的應(yīng)用復(fù)合硬片，作為固體藥品（如片劑、膠囊劑等）泡罩包裝的重要材料，其質(zhì)量和耐用性直接關(guān)系到藥品的保護效果和患者的用藥安全。為了確保復(fù)合硬片的質(zhì)量，遵循YBB00222005標準進行嚴格的試驗。本文將詳細介紹三泉中石的復(fù)合硬片落球沖擊測試儀LQ-50在該標準試驗中的應(yīng)用，并解釋試驗的具體步驟和要求。YBB00222005標準適用于以聚氯乙烯（PVC）樹脂、聚偏二氯乙烯（PVDC）為主要原料制成的復(fù)合硬片。這些材料因其良好的阻隔性能和機械強度，2025
01-042025
01-03無菌藥品包裝密封性檢查 微泄漏密封性測試儀的應(yīng)用與解析
無菌藥品包裝密封性檢查微泄漏密封性測試儀的應(yīng)用與解析隨著2024年國家藥典委頒布的“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則”的詳細闡述，真空衰減技術(shù)作為藥品包裝系統(tǒng)密封性驗證領(lǐng)域的一項廣泛應(yīng)用技術(shù)，得到了更為深入的解析。該原則不僅明確了密封性測試的專業(yè)術(shù)語、具體方法及驗證流程，其中真空衰減法作為檢測手段，這主要得益于其廣泛的適用性和市場的高度認可。作為參與制定9628標準中真空衰減法與壓力衰減法標準的單位之一，濟南三泉中石在此深入剖析該標準的核心要點及實踐中的注意事項。儀器裝置概覽微泄漏密封性測2025
01-03自動玻璃顆粒制備儀應(yīng)用介紹 滿足藥典4201公示稿
自動玻璃顆粒制備儀應(yīng)用介紹滿足藥典4201公示稿一、藥典4201121℃玻璃顆粒耐水性測定法概述2024年6月，國家藥典委發(fā)布了“4201121℃玻璃顆粒耐水性測定法-第三次公示稿”。此標準將會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分，旨在加強對藥用玻璃材料和容器的質(zhì)量控制，確保藥品質(zhì)量。該標準是在2015版YBB藥包材標準YBB00252003-2015《玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級》以及《中國藥典》2020年版四部4001121℃玻璃顆粒耐水性測定法的基礎(chǔ)上修訂而來，同時參考了GB/T12025
01-03藥用鋁箔針孔數(shù)量測量儀 符合YBB 00152002-2015標準
藥用鋁箔針孔數(shù)量測量儀符合YBB00152002-2015標準在藥品包裝行業(yè)中，藥用鋁箔作為一種重要的包裝材料，其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的穩(wěn)定性和安全性。為確保藥用鋁箔的質(zhì)量，YBB00152002-2015標準對藥用鋁箔的針孔數(shù)量及大小提出了嚴格的檢測要求。本文將詳細介紹符合該標準的藥用鋁箔針孔數(shù)量測量儀，特別是三泉中石的ZK-02藥用鋁箔針孔數(shù)量測量儀，其在藥用鋁箔及其他金屬箔片質(zhì)量檢測中的應(yīng)用。一、標準概述YBB00152002-2015標準適用于與聚氯乙烯（PVC）、聚偏二氯乙烯（PVDC）掃一掃訪問手機商鋪
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