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2017
07-10

負(fù)壓稱(chēng)量室常見(jiàn)問(wèn)題解答（三）
11、負(fù)壓稱(chēng)量室計(jì)算風(fēng)量和出風(fēng)里面容積有關(guān)系嗎？答：稱(chēng)量室設(shè)計(jì)風(fēng)量與出風(fēng)面積成正比。面積越大，所需風(fēng)量也越大；反之，則越小。12、負(fù)壓稱(chēng)量室3Q文件由誰(shuí)提供？答：3Q文件是指新版GMP認(rèn)證所需的設(shè)備IQ、PQ和OQ文件，是GMP驗(yàn)證*文件，一般該文件由藥廠(chǎng)自行編制，我公司可向藥廠(chǎng)客戶(hù)提供或指導(dǎo)編制該系列文件，保證順利通過(guò)認(rèn)證。13、選購(gòu)負(fù)壓稱(chēng)量室應(yīng)注意哪些因素？答：選購(gòu)稱(chēng)量室時(shí)需要考慮稱(chēng)量間的大小、操作人數(shù)、稱(chēng)量藥品的多少等因素。14、稱(chēng)量室稱(chēng)量原輔料產(chǎn)生的粉塵如何處理？答：稱(chēng)量室內(nèi)部是垂直單向
2017
07-07

負(fù)壓稱(chēng)量室常見(jiàn)問(wèn)題解答（二）
6、固體制劑車(chē)間的稱(chēng)量室有風(fēng)速要求嗎？答：風(fēng)速為0.36-0.54m/s，根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)，風(fēng)速必須要在這個(gè)范圍之內(nèi)。風(fēng)速太低或太高都不利于除塵。7、固體制劑車(chē)間稱(chēng)量室為什么是負(fù)壓？答：負(fù)壓是為了防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染，保護(hù)工作人員的安全和周?chē)h(huán)境，所以，固體制劑車(chē)間稱(chēng)量室必須是負(fù)壓的。8、負(fù)壓稱(chēng)量室的三防作用是什么？防止交叉污染防止粉塵飛揚(yáng)防止粉塵對(duì)工作人員造成傷害。9、不采購(gòu)負(fù)壓稱(chēng)量室能否通過(guò)2010版GMP認(rèn)證？答：不能通過(guò)。根據(jù)2010版GMP第五十二條規(guī)定：稱(chēng)量原輔料必須在符合規(guī)定的稱(chēng)量
2017
07-05

負(fù)壓稱(chēng)量室常見(jiàn)問(wèn)題解答（一）
1、2010版GMP改造中，稱(chēng)量室一定要有層流裝置嗎？答：必須有，2010版GMP規(guī)稱(chēng)量原輔料必須在專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)的稱(chēng)量室或稱(chēng)量間中進(jìn)行，稱(chēng)量室內(nèi)有垂直向下的層流，而且內(nèi)部相對(duì)于外部是負(fù)壓的，以防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染。2、什么是潔凈室稱(chēng)量室？答：潔凈稱(chēng)量室也叫做負(fù)壓稱(chēng)量室，是制藥行業(yè)用來(lái)稱(chēng)量藥品的，它可以形成一種負(fù)壓垂直層流，在其中稱(chēng)量藥品可以避免危害到操作人員或稱(chēng)量室外部區(qū)域。3、負(fù)壓稱(chēng)量室由哪些部分組成？答：稱(chēng)量室主要組成部分：初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器、過(guò)濾器、均流膜、風(fēng)機(jī)、304不銹鋼結(jié)構(gòu)系統(tǒng)、電
2017
07-03

臭氧應(yīng)用于空間消毒相關(guān)知識(shí)
影響氣相臭氧殺菌效果的環(huán)境因素主要是溫度和濕度。一般情況下，溫度低、濕度大則殺滅效果好，相對(duì)濕度＞70％，殺滅效果能很好的體現(xiàn)出來(lái)。這是由于相對(duì)濕度提高，可以使細(xì)胞膨脹，細(xì)胞壁變薄，使之更容易受到臭氧的滲透溶解。在氣相條件中，臭氧殺滅微生物的效果，取決這幾個(gè)主要因素：臭氧閥值濃度，即當(dāng)臭氧空氣濃度在達(dá)到此濃度要求時(shí)，才能具有殺滅微生物的能力；微生物種類(lèi)；處理時(shí)間；臭氧分布方式；空間內(nèi)的溫度和濕度條件；室內(nèi)墻面、頂棚、地板及其他裝飾材料的還原性影響等。氣相條件下，臭氧對(duì)微生物的殺滅效果是有區(qū)別的，
2017
06-30

如何選購(gòu)實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)柜
實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)柜是實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)中*的一個(gè)組成部分。為了使實(shí)驗(yàn)室工作人員不吸入或咽入一些有毒的、可致病的或毒性不明的化學(xué)物質(zhì)和有機(jī)體、實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)有良好的通風(fēng)。為阻止一些蒸氣、氣體和微粒(煙霧、煤煙、灰塵和氣懸體)的吸收，污染物質(zhì)須用通風(fēng)柜、通風(fēng)罩或局部通風(fēng)的方法除去。通風(fēng)柜的結(jié)構(gòu)是上下式，其頂部有排氣孔，可安裝風(fēng)機(jī)。上柜中有導(dǎo)流板，電路控制觸摸開(kāi)關(guān)，電源插座等，可視窗采用鋼化玻璃，可左右或上下移動(dòng)。供人操作。下柜采用實(shí)驗(yàn)邊臺(tái)樣式，上面有臺(tái)面，下面是柜體。臺(tái)面可安裝小水杯和。通風(fēng)柜的材料由多種的，全鋼、鋼
2017
06-28

風(fēng)速儀的試用方法及工作原理
風(fēng)速的測(cè)定常用的儀器有杯狀風(fēng)速計(jì)、翼狀風(fēng)速計(jì)、卡他溫度計(jì)和熱球式電風(fēng)速儀。翼狀和杯狀風(fēng)速計(jì)使用簡(jiǎn)便，但其惰性和機(jī)械磨擦阻力較大，只適用于測(cè)定較大的風(fēng)速。熱球式電風(fēng)速儀1.構(gòu)造原理是一種能測(cè)低風(fēng)速的儀器，其測(cè)定范圍為0.05-10m/s。它是由熱球式測(cè)桿探和測(cè)量?jī)x表兩部分組成。探頭有一個(gè)直徑0.6mm的玻璃球，球內(nèi)繞有加熱玻璃球用的鎳鉻絲圈和兩個(gè)串聯(lián)的熱電偶。熱電偶的冷端連接在磷銅質(zhì)的支柱上，直接暴露在氣流中。當(dāng)一定大小的電流通過(guò)加熱圈后，玻璃球的溫度升高。升高的程度和風(fēng)速有關(guān)，風(fēng)速小時(shí)升高的程度
2017
06-26

空氣消毒機(jī)六大使用方法
消毒機(jī)動(dòng)態(tài)控制采用輕觸型面板控制及紅外線(xiàn)遙控方式可進(jìn)行殺菌因子選擇（殺菌因子指紫外線(xiàn)，臭氧，光觸媒，負(fù)離子）風(fēng)量選擇、擺葉選擇和定時(shí)選擇并按選擇模式自動(dòng)運(yùn)行。靜態(tài)控制采用手動(dòng)開(kāi)機(jī)、定時(shí)自動(dòng)關(guān)機(jī)工作方式，24小時(shí)可隨時(shí)進(jìn)行靜態(tài)消毒?？諝庀緳C(jī)使用方法1、科室保留消毒機(jī)使用說(shuō)明書(shū)，按照要求進(jìn)行操作。2、注意房間的密閉性。消毒時(shí)應(yīng)關(guān)閉門(mén)窗，保持房間有良好的密閉性，嚴(yán)禁無(wú)關(guān)人員進(jìn)入，盡可能減少室內(nèi)人員數(shù)量，以確保消毒效果。3、注意室內(nèi)物體表面衛(wèi)生。本機(jī)僅對(duì)空氣有效，對(duì)物體表面無(wú)消毒效果。如果室內(nèi)物體表面
2017
06-23

浮游菌采樣器
浮游菌采樣器浮游菌采樣器用途用于制藥GMP廠(chǎng)房、乳制品廠(chǎng)房、手術(shù)室、生物潔凈、發(fā)酵工業(yè)等潔凈室和無(wú)菌環(huán)境中的空氣微生物檢測(cè)以及有關(guān)研究教學(xué)部門(mén)作空氣微生物的采樣研究。浮游菌采樣器性能特點(diǎn)1.采集口為微孔，減少了塵菌重疊，降低了微生物計(jì)數(shù)錯(cuò)誤。2.可編程，采樣量0.01-2.0立方米任意設(shè)定。3.LCD顯示采樣量，采樣時(shí)間等參數(shù)。4.可將采樣量，采樣時(shí)間等參數(shù)按頁(yè)儲(chǔ)存，多可儲(chǔ)存256頁(yè)數(shù)據(jù)。5.造型*，使用方便。6.更換培養(yǎng)皿簡(jiǎn)便，拿下采集口即可更換培養(yǎng)皿(使用標(biāo)準(zhǔn)通用培養(yǎng)皿直徑90×15)。上海
2017
06-21

傳遞窗注意事項(xiàng)以及操作規(guī)范
傳遞窗注意事項(xiàng):1、傳遞窗適用一般交通工具運(yùn)輸，運(yùn)輸途中，防止雨、雪侵襲，以免造成損壞，銹蝕。2、傳遞窗應(yīng)存放在溫度為-10℃~+40℃，相對(duì)濕度不大于80%，無(wú)酸堿等腐蝕性氣體的庫(kù)房中。3、開(kāi)箱時(shí)，應(yīng)文明作業(yè)，不得有粗暴、野蠻的操作，以免造成人身傷害。4、開(kāi)箱后，先請(qǐng)確認(rèn)本產(chǎn)品是否為所定產(chǎn)品，然后對(duì)裝箱清單內(nèi)容仔細(xì)檢查是否有缺件，各部件是否有因運(yùn)輸造成的損壞象。傳遞窗操作規(guī)范:⒈用0.5%過(guò)氧乙酸或5%碘伏液擦拭待傳遞的物品。⒉打開(kāi)傳遞窗外側(cè)門(mén)，迅速放置待傳遞物品，用0.5%過(guò)氧乙酸噴霧消毒傳
2017
06-19

凈化工作臺(tái)在選擇上有什么講究
凈化工作臺(tái)是目前在衛(wèi)生以及生物科學(xué)領(lǐng)域使用比較多的一種工作臺(tái)，它能夠讓我們的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)盡可能的和完整，所以很多研究者在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中都會(huì)選擇這種工作臺(tái)來(lái)作為實(shí)驗(yàn)的操作平臺(tái)，所以?xún)艋ぷ髋_(tái)在選擇上也要盡可能的合理，只有這樣才能保證整個(gè)操作過(guò)程更加的方便合理，所以大家在工作臺(tái)的選擇上，可以根據(jù)我們自身的需求，來(lái)選擇一個(gè)恰當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品，只有這樣才能夠保證產(chǎn)品在使用中能夠更加的便捷。在選擇潔凈工作臺(tái)的過(guò)程當(dāng)中，需要根據(jù)自己的實(shí)際情況來(lái)加以判斷，工作臺(tái)的種類(lèi)非常多所以它使用的環(huán)境也各不相同。就好比的工作臺(tái)和科研場(chǎng)所
2017
06-16

風(fēng)淋室不同的材質(zhì)會(huì)直接影響到風(fēng)淋室價(jià)格成本
風(fēng)淋室不同的材質(zhì)會(huì)直接影響到風(fēng)淋室價(jià)格成本:如：在同等尺寸與配置情況下，風(fēng)淋室材質(zhì)為全201砂光不銹與全304砂光不銹鋼價(jià)格成本大有不同，所以企業(yè)根據(jù)自身與工藝要地，選擇購(gòu)買(mǎi)不同的風(fēng)淋室。板材的厚度也是直接導(dǎo)致風(fēng)淋室價(jià)格成本因素之一。通常SUS201，SUS304，SUS316等，厚度一般為0.8~1.5mm，而且國(guó)標(biāo)上的材質(zhì)有負(fù)差之別，購(gòu)買(mǎi)風(fēng)淋室時(shí)有要求需要注明風(fēng)淋室材質(zhì)厚度?，F(xiàn)在越來(lái)越多的大企業(yè)為了彰顯實(shí)力也為了讓設(shè)備經(jīng)久耐用美觀(guān)大方，都開(kāi)始選擇不銹鋼材質(zhì)風(fēng)淋室，彩鋼板也叫防靜電噴塑鋼板，中
2017
06-14

生物安全柜檢測(cè)項(xiàng)目
1、過(guò)濾器完整性a）運(yùn)行安全柜的風(fēng)機(jī)和燈，去掉過(guò)濾器的散流裝置和保護(hù)蓋。安放氣溶膠發(fā)生器，將氣溶膠導(dǎo)入安全柜，產(chǎn)生均勻分布的過(guò)濾器上游氣流。b）打開(kāi)氣溶膠光度計(jì)，進(jìn)行調(diào)整；對(duì)含有氣溶膠的過(guò)濾器上游氣流進(jìn)行測(cè)試，少應(yīng)有20ug/LPAO。c）光度計(jì)探頭在過(guò)濾器下游距過(guò)濾器表面不超過(guò)25mm,以小于50mm/s的掃描速率移動(dòng)，使探頭掃測(cè)過(guò)濾器的整個(gè)下游一側(cè)和每個(gè)組合過(guò)濾片的邊緣，掃測(cè)路線(xiàn)應(yīng)略微重疊。2、噪聲a）打開(kāi)安全柜的風(fēng)機(jī)和照明燈，在安全柜前面中心水平向外300mm、工作臺(tái)面上方380mm處測(cè)量
2017
06-12

超凈工作臺(tái)和生物安全柜有什么區(qū)別？
1，生物安全柜是一種在微生物學(xué)、生物學(xué)、基因重組、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、生物制品等領(lǐng)域的科研、教學(xué)、檢驗(yàn)和生產(chǎn)中廣泛使用的安全設(shè)備，也是實(shí)驗(yàn)室生物安全中一級(jí)防護(hù)屏障中基本的安全防護(hù)設(shè)備。2，生物安全柜是一種負(fù)壓的凈化工作臺(tái)，正確操作生物安全柜，能夠*保護(hù)工作人員、受試樣品并防止交叉污染的發(fā)生；而超凈工作臺(tái)只是保護(hù)操作對(duì)象而不保護(hù)工作人員和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的潔凈工作臺(tái)。因此，在微生物學(xué)和生物學(xué)的科研、教學(xué)、檢驗(yàn)和生產(chǎn)中，應(yīng)該選擇和使用生物安全柜，而不能夠選擇和使用超凈工作臺(tái)。3，超凈工作臺(tái)（LAMINARFLOWC
2017
06-09

浮游菌采樣器原理
空氣浮游菌采樣器是一種的多孔吸入式采樣器，它基于安德森撞擊原理，撞擊速度為10.8m/s，相當(dāng)于安德森撞擊等級(jí)的第五級(jí)?？諝飧∮尉蓸悠骷夹g(shù)指標(biāo)：儀器的吸氣裝置將空氣通過(guò)多孔采樣頭吸入，撞擊到Ф90mm的培養(yǎng)皿上，空氣中的微生物即被“捕獲”到瓊脂培養(yǎng)基上。該儀器可廣泛應(yīng)用于制藥工業(yè)、食品工業(yè)、飲料自來(lái)水、藥檢所、衛(wèi)生防疫、、公共場(chǎng)所等有關(guān)行業(yè)和部門(mén)。符合標(biāo)準(zhǔn)：GMP藥品食品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范ISO14698-1/2潔凈室及相關(guān)控制環(huán)境的生物污染控制GB/T16293-2010藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游
2017
06-07

風(fēng)淋室平時(shí)怎么維護(hù)保養(yǎng)
風(fēng)淋室維護(hù)保養(yǎng)注意事項(xiàng)：1、放風(fēng)淋室位置需環(huán)境通風(fēng)良好，保持干燥.2、風(fēng)淋室正常工作狀態(tài)下切勿觸摸，風(fēng)淋室控制有專(zhuān)業(yè)人員設(shè)置，員工不要隨便更改，吹淋時(shí)間一經(jīng)設(shè)定，切勿隨意調(diào)節(jié)3、風(fēng)淋室內(nèi)外面板，切勿用硬物碰擊，以免刮傷4、風(fēng)淋室安裝定位.切勿隨意移動(dòng)、整改;如需要更改移位須找專(zhuān)業(yè)人員和廠(chǎng)家指導(dǎo)，移位須重新校對(duì)地面水平，以防門(mén)框變形，影響風(fēng)淋室的正常工作。5、風(fēng)淋室門(mén)是電子聯(lián)鎖，當(dāng)一扇門(mén)打開(kāi)時(shí)另一扇門(mén)自動(dòng)鎖定，切勿同時(shí)強(qiáng)迫開(kāi)關(guān)兩扇門(mén)，風(fēng)淋室運(yùn)行時(shí)切勿強(qiáng)迫開(kāi)關(guān)任何一扇門(mén)時(shí)切勿強(qiáng)迫開(kāi)關(guān)任何一扇門(mén)，如果
2017
06-05

數(shù)字風(fēng)速儀常見(jiàn)使用方法
風(fēng)速計(jì)，又叫風(fēng)速儀，是測(cè)量空氣流速的儀器，其可廣泛應(yīng)用于各領(lǐng)域，如電力、鋼鐵、石化、節(jié)能等行業(yè)，日常生活中，很多行業(yè)都需要用到風(fēng)速計(jì)，如風(fēng)扇制造業(yè)、出海捕撈業(yè)、抽風(fēng)排氣供暖系統(tǒng)等，都需要用到風(fēng)速計(jì)進(jìn)行風(fēng)速、風(fēng)溫、風(fēng)量測(cè)量，以確保正常運(yùn)作。一、風(fēng)速計(jì)使用注意事項(xiàng)1、不要將探頭和風(fēng)速儀本體暴露在雨中。否則，可能有電擊、火災(zāi)和傷及人身的危險(xiǎn)。2、不要在風(fēng)速儀帶電的情況下觸摸探頭的傳感器部位。否則，將影響測(cè)量結(jié)果或?qū)е嘛L(fēng)速計(jì)內(nèi)部電路的損壞。3、風(fēng)速儀長(zhǎng)期不使用時(shí)，請(qǐng)取出內(nèi)部的電池。否則，將電池可能漏液，
2017
05-31

風(fēng)淋室有哪幾種分類(lèi)
風(fēng)淋室（AIRSHOWER）又稱(chēng)為風(fēng)淋，潔凈風(fēng)淋室，凈化風(fēng)淋室，風(fēng)淋房，吹淋房，風(fēng)淋門(mén)，浴塵室、吹淋室，風(fēng)淋通道，空氣吹淋室。風(fēng)淋室根據(jù)吹淋方式可分為：頂吹風(fēng)淋室，單人單吹風(fēng)淋室，單人雙吹風(fēng)淋室，單人三吹風(fēng)淋室，雙人雙吹風(fēng)淋室，雙人三吹風(fēng)淋室，多人雙吹風(fēng)淋室，多人三吹風(fēng)淋室；風(fēng)淋室根據(jù)箱體材質(zhì)不同可分為：不銹鋼風(fēng)淋室，鋼板風(fēng)淋室，外鋼板內(nèi)不銹鋼風(fēng)淋室，彩鋼板風(fēng)淋室，外彩板內(nèi)不銹鋼風(fēng)淋室；風(fēng)淋室根據(jù)自動(dòng)化程度不同可分為：智能語(yǔ)音風(fēng)淋室，自動(dòng)門(mén)風(fēng)淋室，防爆風(fēng)淋室，快速卷簾門(mén)風(fēng)淋室；風(fēng)淋室根據(jù)使用對(duì)象
2017
05-26

什么是生物安全柜
生物安全柜是用于生物安全實(shí)驗(yàn)室和其它實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)隔離設(shè)備?？梢苑乐褂泻腋∥⒘！馊苣z的擴(kuò)散；對(duì)操作人員、樣品及樣品間交叉感染和環(huán)境提供安全保護(hù)。生物安全柜嚴(yán)格按照美國(guó)NSF/ANSI49-2002和日本JISK3800：2000標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)、制造和各類(lèi)檢測(cè)。除采用美國(guó)大流量顆粒檢測(cè)系統(tǒng)對(duì)過(guò)濾器進(jìn)行掃描檢漏和常規(guī)物理性能指標(biāo)檢測(cè)外，還專(zhuān)門(mén)建造了經(jīng)國(guó)外專(zhuān)家驗(yàn)證合格的國(guó)內(nèi)生物安全柜生產(chǎn)企業(yè)中的微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，對(duì)生物安全柜進(jìn)行生物驗(yàn)證測(cè)試。檢測(cè)人員都是經(jīng)日本有關(guān)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)的專(zhuān)業(yè)人員，能保證產(chǎn)品
2017
05-24

超凈工作臺(tái)選型
凈化工作臺(tái)也叫超凈工作臺(tái)，是一種提供局部無(wú)塵無(wú)菌工作環(huán)境的單向流型空氣凈化設(shè)備。凈化工作臺(tái)用途：廣泛適用于藥衛(wèi)生、生物制藥、食品、學(xué)科學(xué)實(shí)驗(yàn)、光學(xué)、電子、無(wú)菌室實(shí)驗(yàn)、無(wú)菌微生物檢驗(yàn)、植物組培接種等需要局部潔凈無(wú)菌工作環(huán)境的科研和生產(chǎn)部門(mén)。也可連接成裝配生產(chǎn)線(xiàn)具有低噪聲、可移動(dòng)性等優(yōu)點(diǎn)。凈化工作臺(tái)是一種提供局部高潔凈度工作環(huán)境通用性較強(qiáng)的空氣凈化設(shè)備,它的使用對(duì)改善工藝條件,提高產(chǎn)品質(zhì)量和增大成品率均有良好效果。凈化工作臺(tái)的工作原理是在在特定的空間內(nèi)，室內(nèi)空氣經(jīng)預(yù)初效過(guò)濾器，由高靜壓離心風(fēng)機(jī)壓入靜
2017
05-22

塵埃粒子計(jì)數(shù)器原理
塵埃粒子計(jì)數(shù)器原理塵埃粒子計(jì)數(shù)器是用于測(cè)量潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器。它可廣泛應(yīng)用于為各省市藥檢所、血液中心、防疫站、中心、質(zhì)量監(jiān)督所等機(jī)構(gòu)、電子行業(yè)、制藥車(chē)間、半導(dǎo)體、光學(xué)或精密機(jī)械加工、塑膠、噴漆、、環(huán)保、檢驗(yàn)所等生產(chǎn)企業(yè)和科研部門(mén)。粒子計(jì)數(shù)器由顯微鏡發(fā)展而來(lái)，經(jīng)歷了顯微鏡、沉降管、沉降儀、離心沉降儀、顆粒計(jì)數(shù)器、激光空氣粒子計(jì)數(shù)器、PCS納米激光空氣粒子計(jì)數(shù)器的過(guò)程，其中因激光空氣粒子計(jì)數(shù)器測(cè)試速度快、動(dòng)態(tài)分布寬、不受人為影響等各方面的優(yōu)勢(shì)，而成為近年來(lái)很多行業(yè)的主導(dǎo)產(chǎn)

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