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2023
05-24

莫匹羅星軟膏粒度分析
莫匹羅星軟膏粒度分析藥品從研發(fā)、生產(chǎn)再到臨床應(yīng)用的各個環(huán)節(jié)中都需要進行不同的測試，粒度檢測就是藥品重要的理化性質(zhì)檢測之一。粒度檢測作為一項重要的物理參數(shù)，在藥品行業(yè)中對顆粒的大小和范圍有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。顆粒的大小會對藥品被人體吸收的程度以及藥品的質(zhì)量產(chǎn)生不同程度的影響，因此粒度的檢測已經(jīng)成為藥物生產(chǎn)研究過程中一項重要的檢測指標(biāo)。莫匹羅星軟膏作為生活中常用的非處方藥劑，主要針對適用于革蘭陽性球菌引起的皮膚感染，例如：膿皰病、癤腫、毛囊炎等原發(fā)性皮膚感染及濕疹合并感染、潰瘍合并感染、創(chuàng)傷合并感染等繼
2023
05-18

顯微鏡不溶性微粒分析儀的優(yōu)勢眾多，你不可錯過！
顯微鏡不溶性微粒分析儀是一種能夠快速、準(zhǔn)確的對各種材料非溶性微粒進行分析的科學(xué)儀器。它主要基于光學(xué)顯微鏡原理，將不溶性微粒的形貌、大小、顏色等特征進行了全面的研究和分析，從而為不同行業(yè)的研究人員提供了重要的實驗數(shù)據(jù)支持。它被廣泛應(yīng)用于各種材料的質(zhì)量控制、產(chǎn)品研發(fā)、環(huán)境監(jiān)測、醫(yī)學(xué)檢測等領(lǐng)域。例如，在藥品研發(fā)領(lǐng)域，顯微鏡不溶性微粒分析儀可以對藥物制劑中的微粒物質(zhì)進行分析，從而確保制劑的質(zhì)量和穩(wěn)定性；在食品安全領(lǐng)域，它可以檢測食品中的微粒物質(zhì)，保障食品的質(zhì)量和安全；在材料科學(xué)領(lǐng)域，它可用于研究材料的純
2023
05-10

顯微鏡法粒度分析儀在黃體酮凝膠中的應(yīng)用
顯微鏡法粒度分析儀在黃體酮凝膠中的應(yīng)用顯微鏡法粒度分析儀，主要是基于中國藥典2020版本中0982粒度和粒度分布測定法里面提到的第一法-顯微鏡法，主要是用于測定原料藥和藥物制劑分子的大小或粒度分布。顯微鏡法作為0982檢查的第一法，在軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑等其他劑型中得到了廣泛應(yīng)用，顯微鏡法粒度分析儀，作為0982粒度檢查方法的第一法顯微鏡法的相關(guān)檢測設(shè)備，得到了越來越多的關(guān)注。胤煌科技YinHuangTechnology自主研發(fā)的顯微鏡法粒度分析儀YH-MIP-0982在軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑
2023
05-05

APS-100超聲法粒度儀在ZnO納米顆粒和ZnO-EG納米流體方面的應(yīng)用
APS-100超聲法粒度儀在ZnO納米顆粒和ZnO-EG納米流體方面的應(yīng)用金屬氧化物納米結(jié)構(gòu)因其在太陽能電池、電致發(fā)光器件、電致變色窗口和化學(xué)傳感器等許多技術(shù)中的潛在應(yīng)用而引起人們的廣泛關(guān)注。此外，聲音通過隨機介質(zhì)傳播也成為人們關(guān)注的課題，這些介質(zhì)包括膠體懸浮液、多孔材料、磁流變介質(zhì)和納米流體，其中納米流體由于其在不同領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用而引起了人們的極大興趣。有研究者對ZnO納米顆粒和ZnO-EG、ZnO-water納米流體進行了研究。研究過程中分別采用了XRD、SEM、TEM對ZnO納米顆粒進行表
2023
04-27

談?wù)勊幱媚z塞的安全問題——不溶性微粒檢查
談?wù)勊幱媚z塞的安全問題——不溶性微粒檢查藥用膠塞是藥品的一個組成部分，主要的作用是密封，將藥品保存在一個相對較小的無菌的惰性環(huán)境，與外部普通環(huán)境隔離，使藥品在有效期內(nèi)保持藥效。膠塞作為無菌制劑的一部分，一般需要進行不溶性微粒的檢查。如果膠塞的不溶性微粒數(shù)量不合格，則會影響藥物的質(zhì)量和穩(wěn)定性，從而引起安全性的風(fēng)險。從膠塞表面脫落的不溶性微粒分為兩種，一種是不溶于水的液體類的液滴，另一種是固態(tài)顆粒。液態(tài)不溶性微粒主要是膠塞表面脫落的硅油液滴，這類不溶性微?？梢院头蹱钏幬锝Y(jié)合，使藥粉無法溶解，影響藥效
2023
04-25

納米粉末體系中粒子的Zeta電位及粒度表征
納米粉末體系中粒子的Zeta電位及粒度表征制藥、生物醫(yī)學(xué)、電子、光電子、能源、催化劑和陶瓷工業(yè)正在開發(fā)由各種材料組成的納米顆粒。這些顆粒通常在像水這樣的液體介質(zhì)中形成，或在形成后交替地分散。還會使用各種如醇類的非水相連續(xù)介質(zhì)。這些材料的粒徑和粒徑分布（PSD）對最終用戶具有重要意義，因為它們會影響到關(guān)鍵的膠體性能，如流變學(xué)、薄膜光澤度、表面積和包裝密度等。此外，為了防止細(xì)顆粒團聚，必須采取一定的步驟防止顆粒因液體介質(zhì)中的顆粒間碰撞而粘在一起（聚集）?？梢酝ㄟ^創(chuàng)建一個粒子間的電能壘/或空間能壘來解
2023
04-20

一文對比不同方法用于預(yù)灌封注射器的不溶性微粒檢測
一文對比不同方法用于預(yù)灌封注射器的不溶性微粒檢測預(yù)灌封注射器，以下簡稱“預(yù)充針”是一種特別的給藥方式。預(yù)充針以注射劑量的高精度和便捷的注射方式，逐漸成為了皮下注射生物制品劑型的第一選擇；一方面，預(yù)充針避免了從西林瓶提取液體時形成氣泡和污染的風(fēng)險；另一方面，預(yù)充針可以保證和減少藥品的損耗和藥物殘留，從整體提高了給藥的安全性以及高效性。預(yù)充針的作為新型的給藥方式，其本身不溶性微粒的研究也受到越來越多的關(guān)注，跟傳統(tǒng)的西林瓶相比，其本身不溶性微粒的檢查規(guī)定，更加嚴(yán)格，甚至超過了傳統(tǒng)藥物的不溶性微粒檢查規(guī)
2023
04-19

一次性胰島素泵用皮下注射器的不溶性微粒檢查
一次性胰島素泵用皮下注射器的不溶性微粒檢查胰島素泵是一種醫(yī)療設(shè)備（又稱人工胰腺），用于治療糖尿病患者。約為一個BP機的大小，一型患者使用的較多。二型糖尿病患者也可以使用胰島素泵治療輕松控糖。胰島素泵由泵、小注射器和與之相連的輸液管組成。胰島素泵因為其可以減少扎針、更準(zhǔn)確的大劑量等優(yōu)點，可以幫助糖友治療糖尿病。其不間斷使用的方式在糖友更方便使用的同時，其小注射器與輸液管里面不溶性微粒的檢查，將對使用安全性產(chǎn)生重要的影響。如果不溶性微粒不合格，或者不溶性微粒的來源不清楚，在注射的過程中將產(chǎn)生安全性的
2023
04-14

原液Zeta電位分析儀用于CMP過程中顆粒電荷對材料去除率影響的檢測
原液高濃度Zeta電位分析儀用于化學(xué)機械拋光（CMP）過程中顆粒電荷對材料去除率影響的檢測在宏觀尺度長度下，拋光過程中的材料去除率（dh/dt）被普雷斯頓方程描述為：dh/dt=kpσoVr，其中kp是普雷斯頓系數(shù)，σo是施加的壓力，Vr是拋光顆粒相對于工件表面的平均速度。然而，光學(xué)拋光過程涉及工件、漿料和搭接之間在多個尺度長度上的一系列復(fù)雜的相互作用。因此，普雷斯頓系數(shù)代表了眾多拋光參數(shù)的集合，包括工件材料、漿料顆粒組成、漿料粒度分布（PSD）、漿料化學(xué)、焊盤形貌和焊盤機械性能。這些相互作用及
2023
04-07

毛細(xì)管水動力分餾（CHDF）多波長粒度測定及化學(xué)成分分析
毛細(xì)管水動力分餾（CHDF）多波長粒度測定及化學(xué)成分分析毛細(xì)管流體動力分餾（CHDF）是通過分離毛細(xì)管中流動液體（洗脫液）攜帶的顆粒，測量5nm到3μm范圍內(nèi)的高分辨率粒度分布（PSD）數(shù)據(jù)。下圖1顯示了在8分鐘內(nèi)獲得的標(biāo)準(zhǔn)尺寸為50、150、320、440、600和802nm六個聚苯乙烯單分散的分離。這種分離可以通過使用不同的毛細(xì)管ID’s或載體流體組分進一步增強。表面活性劑的峰主要包含在50nm標(biāo)準(zhǔn)的分子種類。因其粒徑較小，分子峰最后出現(xiàn)。圖1.六種聚苯乙烯標(biāo)準(zhǔn)粒子在220nm波長的CHDF
2023
04-04

超聲法電聲法設(shè)備在鋰離子電池行業(yè)的應(yīng)用
ZetaAPS聲衰減技術(shù)用于驗證鋰離子電池老化機理的探究鋰離子電池是目前應(yīng)用的最為廣泛的可充電移動電源，鋰離子電池的老化過程種常常伴隨著其組件的物理、化學(xué)及機械性能的變化，探究鋰離子電池老化的機制及其過程中的性能變化成為能源領(lǐng)域的研究熱點。有研究表明，陰極材料是影響鋰離子電池性能變化的重要部件，因為陰極材料是決定容量和電池壽命的關(guān)鍵部件[1,2]，其中陰極材料的顆粒大小對電極性能影響較大[3]，隆得里納大學(xué)JairScarminio團隊的研究中采集了高性能（HighStateofHealth）及
2023
04-01

AAV/LVV為載體的眼用注射液的不溶性微粒檢查
AAV/LVV為載體的眼用注射液的不溶性微粒檢查腺病毒相關(guān)病毒（adeno-associatedvirus，AAV）是一類單鏈線狀DNA缺陷型病毒，有多種血清型，且不同血清型的AAV具有不同的組織器官靶向性。通過修飾、突變AAV的外殼蛋白序列產(chǎn)生新的組織傾向性的血清型。安全性高、可長期表達，治療效果持久，且易于純化，被視為最有前途的基因轉(zhuǎn)移載體之一，在世界范圍內(nèi)的基因治療和疫苗研究中得到廣泛應(yīng)用。全球已有多個基因治療產(chǎn)品上市。慢病毒載體（Lentivirus,LV）是細(xì)胞和基因療法常用的遞送載體
2023
03-29

胤煌帶您用圖像法粒度儀解決預(yù)灌封注射器中不溶性微粒檢測難題
胤煌帶您用圖像法粒度儀解決預(yù)灌封注射器中不溶性微粒檢測難題預(yù)灌封注射器這種新型藥物的包裝方式，被開發(fā)出來已經(jīng)有幾十年的歷程。近些年因為新型藥物不斷的開發(fā)出來，這種包裝方式越來越流行。因其具有特定的優(yōu)勢，如與藥物有良好的相容性，操作簡便，在臨床上比使用安瓿瓶節(jié)省一半的時間，特別適合急診等。預(yù)灌封注射器，由這幾個部分組成：針管、推桿、注射針、針頭護帽。在這個組件中，會涉及到硅油噴涂的問題，而硅油在微粒檢查中又會形成干擾。同時，硅油用量太多，會有殘留，即會影響該組件所包裝的藥品質(zhì)量。接下來通過案例來具
2023
03-24

納米粒度儀應(yīng)用于軟核-硬殼乳膠顆粒檢測
納米粒度儀應(yīng)用于制備機械強度高的無voc聚合物薄膜的軟核-硬殼乳膠顆粒檢測與溶劑型聚合物分散體相比，由水性聚合物分散體澆注的聚合物薄膜通常存在固有的機械強度不足的缺陷。這個缺點可以通過使用包含硬相和軟相的納米結(jié)構(gòu)雜化顆粒來克服。在西班牙巴斯克大學(xué)的NicholasBallard團隊的研究中使用由軟核和多葉硬殼組成的乳膠顆粒，通過晶種半連續(xù)乳液聚合合成，目的是最大限度地提高所得聚合物薄膜中硬相的互連性，從而產(chǎn)生具有改進機械性能的薄膜。形成具有接近軟相的zuidi成膜溫度（MFFT）的薄膜，同時獲得
2023
03-21

一文了解超聲電聲法對乳膏樣品的原液粒度檢測分析
一文了解超聲電聲法對乳膏樣品的原液粒度檢測分析像乳膏這種流動性很差的高濃度樣品，對粒度和Zeta電位的檢測構(gòu)成了很大的挑戰(zhàn)。防曬霜、面霜和皮膚保濕乳液等樣品，在未稀釋的狀態(tài)下進行檢測是很有必要的。如果用水或者有機溶劑將乳膏樣品進行稀釋，會嚴(yán)重影響它們的分散狀態(tài)。因此，膏劑樣品的粒徑分布(PSD)和Zeta電位的測量應(yīng)在樣品未被稀釋的情況下進行。激光粒度分析儀需要高度稀釋的樣品以便測量樣品的散射光，稀釋系數(shù)從100倍至106倍不等，但是稀釋會破壞乳膏的穩(wěn)定性，導(dǎo)致乳膏成分分離。超聲電聲法(AAS)
2023
03-15

一文解析透皮乳膏粒度分布檢測方法選擇
0982透皮乳膏顯微計數(shù)法粒度分布檢測方法選擇透皮給藥是一種很常見的外用給藥治療方式，安全簡單。那么有效成分有哪些呢？常見的藥物配方有：他克莫司、莫匹羅星、苯甲醇、十六醇等。那么如何檢測配方的有效性，或者膏劑里面藥物的晶型結(jié)構(gòu)？請看下文案例介紹。樣品名稱：某透皮乳膏劑測試方法：一．藥典規(guī)定方法：顯微計數(shù)法圖一實物圖片因藥物成分不同，膏劑的粒度分布及形態(tài)亦千差萬別。在顯微成像系統(tǒng)下的結(jié)果如下圖二所示：圖二不同膏劑的顯微成像結(jié)果圖由上圖中可以發(fā)現(xiàn)，不同的膏劑里面成分有很大差異。如針狀晶型顆粒、石鹽晶
2023
03-09

一文對比剖析有色注射液不溶性微粒檢測方法選擇
一文對比剖析有色注射液不溶性微粒檢測方法選擇關(guān)于不溶性微粒檢測，藥典里面規(guī)定了有兩種不同的檢測原理：光阻法和顯微計數(shù)法，如何選擇呢？接下來通過案例測試結(jié)果來做進一步的分析。樣品名稱：某紅色藥品注射液測試方法：一．光阻法原理在澄清度傘棚燈下觀察到的實物圖片，如下圖所示，將背景光調(diào)節(jié)到和樣品顏色接近，更容易觀察分辨。圖一澄清度傘棚燈下實物圖片測試結(jié)果如下圖二所示：圖二光阻法測試結(jié)果由上表中測試結(jié)果顯示，大于等于10μm的顆粒，有688.33個/容器；大于等于25μm的顆粒，有88.33個/容器，在合
2023
03-07

深度解析有色注射液不溶性微粒檢測藥典規(guī)定
目前已經(jīng)在臨床上使用的有顏色注射液品種越來越多，如鹽酸米托蒽醌注射液，蔗糖鐵注射液等。帶有顏色樣品的實物圖針對該類帶有顏色的藥品制劑，到底該如何檢測亞可見微粒及可見異物？先來看看美國藥典是如何規(guī)定的：和在和藥典章節(jié)中明確提到，有些常規(guī)的藥品制劑，首先選擇第一法光阻法；針對一些特殊的劑型，如乳劑、脂質(zhì)體、帶有顏色和黏度等影響因素，需要選擇第二法做檢測，或第一法和第二法進行相互驗證，證明第一法檢測的結(jié)果科學(xué)有效，才能選擇用第一法來檢測放行。再來看woguo藥典的規(guī)定：簡單明了規(guī)定，當(dāng)供試品不適用于光
2023
02-16

顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀對脂質(zhì)體檢測的應(yīng)用
胤煌科技讓檢測分析更專業(yè)顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀對脂質(zhì)體檢測的應(yīng)用脂質(zhì)體(Liposomes)是由卵磷脂和神經(jīng)酰胺等制得的脂質(zhì)體(空心)，具有的雙分子層結(jié)構(gòu)與皮膚細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)相同，對皮膚有優(yōu)良的保濕作用，尤其是包敷了保濕物質(zhì)如透明質(zhì)酸、聚葡糖苷等的脂質(zhì)體是更優(yōu)秀的保濕性物質(zhì)。脂質(zhì)體按照所包含類脂質(zhì)雙分子層的層數(shù)不同，分為單室脂質(zhì)體和多室脂質(zhì)體。小單室脂質(zhì)體(SUV)：粒徑約0.02～0.08μm；大單室脂質(zhì)體(LUV）為單層大泡囊，粒徑0.1～1μm。因此脂質(zhì)體的質(zhì)量控制是一個重要的指標(biāo)，脂質(zhì)體
2023
01-05

注射藥物中不溶性微粒來源以及對患者風(fēng)險的評估（下）
注射藥物中不溶性微粒來源以及對患者風(fēng)險的評估（下）藥物配伍禁忌不溶性微粒產(chǎn)生的另一個常見原因則是藥物不相容。藥物不相容性是指藥物之間和/或與載液在通過同一靜脈通道靜脈注射期間發(fā)生的化學(xué)和物理反應(yīng)。藥物物理化學(xué)不相容性可導(dǎo)致沉淀物形成，導(dǎo)致輸液顆粒污染。這種藥物不相容性可能會損害靜脈注射治療期間給藥藥物的有效性和安全性，特別是在ICU中，多個藥物可能同時通過同一導(dǎo)管輸注，從而增加藥物不相容的風(fēng)險。很多研究闡述了藥物不相容的機制，主要區(qū)分為物理反應(yīng)和化學(xué)反應(yīng)，物理不相容性包括可見（沉淀、渾濁或顏色變

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