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2022
10-082022
09-292022
09-29高分辨納米粒度檢測(cè)分析儀解決動(dòng)態(tài)光散射DLS檢測(cè)準(zhǔn)確度不高難題
動(dòng)態(tài)光散射(DynamicLightScattering,簡稱DLS)技術(shù)是粒度檢測(cè)的一種常見方法,具有檢測(cè)快速、可重復(fù)性好等特點(diǎn),但毛細(xì)管流體分離技術(shù)(Capillaryhydrodynamicfractionation,簡稱CHDF)的粒度檢測(cè)儀由于其檢測(cè)結(jié)果的高度準(zhǔn)確性,被廣泛應(yīng)用在科研院所。胤煌科技(YinHuangTechnology)通過以下案例,帶你了解毛細(xì)管流體分離技術(shù)和動(dòng)態(tài)光散射檢測(cè)結(jié)果的差別。1、粒度檢測(cè)毛細(xì)管流體分離技術(shù)CHDFVS動(dòng)態(tài)光散射(DLS)案例解析Mitchel2022
09-27顯微技術(shù)法不溶性微粒檢查檢測(cè)儀操作注意事項(xiàng)【胤煌科技】
顯微計(jì)數(shù)法作為藥典中經(jīng)典流傳的不溶性微粒檢查檢測(cè)方法,雖然目前由于操作繁瑣而使得其應(yīng)用受限,但藥典中仍然將其列為最終判定方法。接下來胤煌科技(YinHuangTechnology)將為大家介紹顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢查檢測(cè)操作注意事項(xiàng)。中國藥典2020版中指出:當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或者供試品不適用于光阻法測(cè)定時(shí),應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定,并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù)。1、顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢查檢測(cè)儀器要求在藥典中指出,儀器通常包括潔凈工作臺(tái)、顯微鏡、微孔濾膜及濾器、平皿等,這些部分2022
09-27顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀在生物藥用蛋白制劑微粒異物檢測(cè)的一大應(yīng)用
生物藥用蛋白制劑微粒異物檢測(cè)過程探討一、案例分析說明首先我們來了解什么是生物藥用蛋白制劑:生物藥用蛋白制劑是指用于預(yù)防、治療和診斷的蛋白質(zhì)類物質(zhì)生物藥物,比如胰島素、內(nèi)啡肽等等,與小分子藥物相比,蛋白質(zhì)藥物具有高活性、特異性強(qiáng)、低毒性、有利于臨床應(yīng)用的特點(diǎn),具有廣闊的應(yīng)用前景。生物蛋白制劑同樣需要檢測(cè)澄清度、不溶性微粒、可見異物(參考《中國藥典2020版》)。本文通過某生物醫(yī)藥公司藥用蛋白制劑的3個(gè)檢測(cè)指標(biāo),來進(jìn)行顆粒物案例分析。二、檢測(cè)方法和結(jié)果待檢樣品:某生物醫(yī)藥公司藥用蛋白制劑檢測(cè)方法:依2022
09-222022
09-22顯微計(jì)數(shù)法用于不溶性微粒檢查檢測(cè)【胤煌科技】
顯微計(jì)數(shù)法用于不溶性微粒檢查檢測(cè)的歷史由來已久,在1985年版的中國藥典中出現(xiàn),并列舉為不溶性微粒檢查方法,顯微計(jì)數(shù)法的優(yōu)勢(shì)是可以直面藥物制劑中不溶性微粒的真實(shí)形貌,為一些常見的外來異物追根溯源。下面胤煌(Yinhuang)科技就為顯微計(jì)數(shù)法用于不溶性微粒檢查檢測(cè)作一個(gè)簡短介紹。1、傳統(tǒng)顯微計(jì)數(shù)法設(shè)備構(gòu)成中國藥典中注明:儀器通常包括潔凈工作臺(tái)、顯微鏡、微孔濾膜及過濾器,平皿等。顯微計(jì)數(shù)法用于不溶性微粒檢查檢測(cè)的傳統(tǒng)儀器示意圖顯微計(jì)數(shù)法用于不溶性微粒檢查檢測(cè)過程中主要涉及的部分是顯微鏡和濾膜。顯微2022
09-152022
09-09不溶性微粒檢查檢測(cè):顯微計(jì)數(shù)法介紹
不溶性微粒檢查檢測(cè):顯微計(jì)數(shù)法介紹什么是顯微計(jì)數(shù)法?胤煌科技為大家介紹梳理顯微計(jì)數(shù)法用于不溶性微粒檢查檢測(cè)的發(fā)展背景以及前景,為藥物質(zhì)量監(jiān)控提供解決方案!1、不溶性微粒檢查檢測(cè)發(fā)展歷史不溶性微粒檢查檢測(cè),首ci在藥典中被列出是在1985版的中國藥典中,而顯微計(jì)數(shù)法是當(dāng)時(shí)藥典中唯yi列出的方法,這是由于當(dāng)時(shí)的檢測(cè)技術(shù)有限,顯微計(jì)數(shù)法能夠滿足當(dāng)時(shí)大部分制劑的檢測(cè)要求,此項(xiàng)檢測(cè)方法主要依賴于人工參與。傳統(tǒng)顯微計(jì)數(shù)法中使用到的目鏡測(cè)微計(jì)示意圖隨著科研技術(shù)的發(fā)展,光阻法作為自動(dòng)化檢測(cè)方式的一種可以提高藥物2022
09-082022
09-08不溶性微粒檢測(cè)-高濃度抗體蛋白藥物檢測(cè)面臨的難點(diǎn)探究
不溶性微粒檢測(cè)-高濃度抗體蛋白藥物檢測(cè)面臨的難點(diǎn)探究不溶性微粒檢測(cè)是注射劑中的必檢項(xiàng),近些年來,高濃度抗體蛋白藥物制劑由于藥效強(qiáng)、注射時(shí)間短、給藥方便等優(yōu)勢(shì),逐漸在市面上被廣泛應(yīng)用。與常規(guī)的低濃度抗體藥物相比,此類注射劑具備一些特性,比如蛋白濃度高、高粘度、有顏色、有濁度、罐裝體積小等。這些使得這類注射劑的在使用傳統(tǒng)光阻法不溶性微粒檢測(cè)方法存在一些局限性,顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀在高濃度抗體蛋白藥物檢測(cè)上更具優(yōu)勢(shì),由胤煌科技推出的YH-MIP系列顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀已解決傳統(tǒng)顯微鏡法測(cè)試2022
09-082022
08-23藥用輔料不溶性微粒檢測(cè)-關(guān)注輔料蔗糖不溶性微粒超標(biāo)的危害
藥用輔料不溶性微粒檢測(cè)-關(guān)注輔料蔗糖不溶性微粒超標(biāo)的危害近年來,疫苗引發(fā)的不良反應(yīng)受到社會(huì)關(guān)注,由此引發(fā)的疫苗用輔料的使用安全性也備受挑戰(zhàn)。輔料中可能引入的不溶性微粒是產(chǎn)生免疫應(yīng)答風(fēng)險(xiǎn)因素之一。藥用輔料蔗糖在生物技術(shù)藥物的凍干工藝中常用作保護(hù)劑,它既能在冷凍過程中充當(dāng)?shù)蜏乇Wo(hù)劑,又能在干燥脫水過程中起到脫水保護(hù)劑的作用,并且不含還原基不會(huì)使得生物制品發(fā)生蛋白質(zhì)褐變反應(yīng)從而變質(zhì)失活。在生物技術(shù)藥物的冷凍干燥配方中,蔗糖是chang用、用量大的保護(hù)劑,因此在其質(zhì)量控制過程中安全性應(yīng)予以足夠的重視。王2022
08-18有圖有真相-胤煌科技-顯微計(jì)數(shù)法助您追根溯源不溶性微粒
有圖有真相-胤煌科技-顯微計(jì)數(shù)法助您追根溯源不溶性微粒摘要:藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)中,安全性是排在第yi位的。一種藥品可以無效,但不能是非安全的。而藥物當(dāng)中的微粒含量和安全性有直接的關(guān)聯(lián)。中國藥典《2020版0903章節(jié)》和《2020版0904章節(jié)》均是針對(duì)微粒含量和大小的質(zhì)量控制相關(guān)內(nèi)容。應(yīng)用說明:針對(duì)不溶性微粒相關(guān)章節(jié)規(guī)定中,有兩種方法:第一法光阻法,第二法顯微計(jì)數(shù)法(又稱靜態(tài)圖像法)。光阻法原理的設(shè)備采用光對(duì)顆粒的阻擋作用,無法得到顆粒的真是形貌。原理如下圖1所示。圖1光阻法原理圖然后針對(duì)脂質(zhì)體2022
08-17顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀-測(cè)評(píng)可降解血管支架微粒脫落情況的神兵利器
顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀-測(cè)評(píng)可降解血管支架微粒脫落情況的神兵利器血管支架的介入術(shù)一直被認(rèn)為是目前治療心血管疾病ZUI便捷有效的方法之一,從最早期的第一代產(chǎn)品金屬裸支架,到之后的藥物洗脫支架,再一直發(fā)展到今天的可降解血管支架,目前可降解血管支架已經(jīng)成為國內(nèi)外介入醫(yī)療器械領(lǐng)域一個(gè)全新的研究熱點(diǎn)。傳統(tǒng)的裸支架和藥物涂層支架主體采用金屬材質(zhì),患者完成手術(shù)后,需要長期服抗凝藥,而且金屬支架也會(huì)一直留在體內(nèi)。而可降解血管支架則采用特殊的可降解材料制成,目前在研發(fā)中的可降解支架有聚乳酸材質(zhì)、鎂合金材質(zhì)、鐵基材2022
08-15前沿技術(shù)-胤煌科技-全自動(dòng)顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀-打破常規(guī)獲得技術(shù)突破
前沿技術(shù)-胤煌科技-全自動(dòng)顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀-打破常規(guī)獲得技術(shù)突破“確保藥品安全是各級(jí)黨委和政府義不容辭之責(zé),要始終把人民群眾的身體健康放在首wei?!薄笆称匪幤钒踩玛P(guān)人民健康,必須管的嚴(yán)而又嚴(yán)?!苯裉煳覀兙蛠碚?wù)勊幤钒踩械淖⑸鋭┲胁蝗苄晕⒘5陌踩鹤⑸鋭┲械牟蝗苄晕⒘J侵杆幤吩谏a(chǎn)或使用過程中經(jīng)由各種途徑產(chǎn)生或混入的微粒性雜質(zhì),特征是粒徑在1~50μm、肉眼不可見,但因其可隨血液流動(dòng)且無法被代謝而可能對(duì)人體造成難以發(fā)現(xiàn)和潛在的嚴(yán)重危害。當(dāng)前,有關(guān)注射劑中不溶性微??赡軐?duì)人體造成危害2022
07-26美國MAS膠體zeta電位測(cè)定儀是一種重要的腐蝕檢測(cè)儀器
美國MAS膠體zeta電位測(cè)定儀是一種重要的腐蝕檢測(cè)和電化學(xué)測(cè)量儀器,在電極過程動(dòng)力學(xué)、電分析、電解、電鍍、金屬相分析、金屬腐蝕速度測(cè)量和各種腐蝕與防腐蝕研究,以及電化學(xué)保護(hù)參數(shù)測(cè)試等方面具有廣泛的用途??梢元?dú)立使用,也可輔以信號(hào)發(fā)生器、直流示波器、對(duì)數(shù)轉(zhuǎn)換器、X-Y記錄儀等進(jìn)行多種動(dòng)態(tài)和靜態(tài)、暫態(tài)和穩(wěn)態(tài)的試驗(yàn)測(cè)量,適于工廠企業(yè)、科研研究、教學(xué)試驗(yàn)和新產(chǎn)品開發(fā)及各種測(cè)量之用。集成了常用的循環(huán)伏安法,電流-時(shí)間測(cè)量,和許多其他電化學(xué)測(cè)量方法。除了開路電位時(shí)間以外,所有八個(gè)工作電極都能用于各種電化學(xué)2022
07-20顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的兩種檢測(cè)方法
顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的兩種檢測(cè)方法,光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。隨著光阻法收錄入藥典作為不溶性微粒檢查的一個(gè)方法以來,由于其操作簡單,檢測(cè)速度快,無需制樣等優(yōu)點(diǎn)深受廣大用戶的喜愛,也便成了用戶偏愛和較高一種的檢查方法。隨著藥學(xué)的發(fā)展,尤其是制劑學(xué)的飛速進(jìn)步,各式新的劑型進(jìn)入臨床,如注射用乳劑,常見的有中長鏈脂肪乳、三腔袋脂肪乳等,脂質(zhì)體,混懸劑,滴眼劑,混懸劑,易產(chǎn)生氣泡劑型等。此種注射劑劑型的特殊性,無法利用常用的光阻法檢測(cè)不溶性微粒,因?yàn)槠錁悠繁旧淼牟煌该餍?、高粘度等原因?2022
07-152022
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