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2022
01-11

不同制品預(yù)凍階段工藝分析
預(yù)凍是真空冷凍干燥過程中重要的一個(gè)階段。預(yù)凍工藝的控制是非常重要的。水溶液溫度降到一定時(shí)，根據(jù)溶液共晶濃度，濃度淡溶液里開始結(jié)冰，這個(gè)溫度就叫結(jié)冰點(diǎn)。一般來說結(jié)冰點(diǎn)受濃度的支配與濃度一起下降。溶液溫度低于結(jié)冰點(diǎn)時(shí)，溶液中的一部分會(huì)結(jié)晶析出，剩下的溶液濃度將會(huì)上升，就這樣結(jié)冰點(diǎn)下降，接著繼續(xù)冷卻，冰結(jié)晶隨著冷卻而增加，剩下的溶液濃度隨之而增大?？墒菧囟冉档侥骋稽c(diǎn)時(shí)剩下的溶液就全部?jī)鼋Y(jié)，這時(shí)的凍結(jié)物里混雜著冰晶體，這時(shí)的溫度就是共晶點(diǎn)。溶液需過冷到冰點(diǎn)以后，其內(nèi)產(chǎn)生晶核以后，自由水才會(huì)開始以冰的形式
2022
01-04

診斷試劑行業(yè)凍干試劑生產(chǎn)潔凈等級(jí)規(guī)范要求
診斷試劑是從屬于醫(yī)療行業(yè)的。診斷試劑從一般用途來分，可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。我們這里所說的診斷試劑通常是體外診斷試劑。診斷試劑采用免疫學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)等原理或方法制備的、在體外用于對(duì)人類疾病的診斷、檢測(cè)及流行病學(xué)調(diào)查等的診斷試劑。對(duì)于不同的診斷試劑對(duì)于車間或者包裝生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生等級(jí)要求不一樣，為了符合行業(yè)規(guī)范，應(yīng)該按照相關(guān)的潔凈等級(jí)要求進(jìn)行車間廠房，生產(chǎn)設(shè)備，包裝設(shè)備等整體的設(shè)計(jì)。酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)試劑、免疫熒光試劑、免疫發(fā)光試劑、聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）試劑、金標(biāo)試劑、干化
2021
12-29

凍干果蔬的生產(chǎn)工藝
隨著生活節(jié)奏和健康飲食的不斷快速發(fā)展，凍干果蔬制品成為新的健康飲食熱潮。凍干果蔬制品可以滿足快速獲得營(yíng)養(yǎng)和長(zhǎng)期保存新鮮果蔬制品要求。凍干果蔬制品可以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，也可以實(shí)現(xiàn)家庭自產(chǎn)化。凍干果蔬生產(chǎn)工藝流程為：原料選擇→整理→預(yù)凍結(jié)→升華干燥→后處理→包裝、貯藏。操作要點(diǎn)⑴預(yù)處理一般預(yù)處理是指升華干燥前的所有處理，所以干燥前凍結(jié)也屬于預(yù)處理。原料預(yù)處理和常規(guī)的果蔬干燥及果蔬速凍制品相同，如需進(jìn)行挑選、清洗、去皮、切分、燙漂、冷卻等處理，具體操作參見本書有關(guān)內(nèi)容，在此不作詳述。在進(jìn)行果汁或蔬菜汁凍干時(shí)
2021
12-24

食品凍干機(jī)系統(tǒng)簡(jiǎn)介
凍干食品生產(chǎn)主要的設(shè)備為食品用真空冷凍干燥機(jī)組，該機(jī)組的性能，能耗和操作自動(dòng)化程度的高低決定了凍干食品生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)水平的高低，食品用凍干機(jī)分間歇式和連續(xù)式。間歇式食品凍干機(jī)由干燥箱體、加熱系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、控制系統(tǒng)等5部分組成。⑴干燥箱體有圓筒形及方形兩種主要的形式，各有優(yōu)點(diǎn)，圓筒形制造容易，但無法利用的空間多；方形則相反，空間利用率高，但制造較困難，加工技術(shù)要求高，要能耐真空。⑵加熱系統(tǒng)大多數(shù)采用輻射傳熱，輻射板由陽極電鍍鋁制成，導(dǎo)熱介質(zhì)有導(dǎo)熱油，飽和水、二次蒸汽，有機(jī)溶劑如丙二醇、
2021
12-23

中藥凍干機(jī)及凍干技術(shù)路線方法
中藥在我國(guó)具有悠久的歷史，古代就利用中藥進(jìn)行一些疾病的治療。中藥是在悠久中醫(yī)理論指導(dǎo)下，用于預(yù)防、治療、診斷疾病并具有康復(fù)與保健作用的物質(zhì)。中藥主要來源于天然藥及其加工品，包括植物藥、動(dòng)物藥、礦物藥及部分化學(xué)、生物制品類藥物，由于中藥中以植物草本要為主，一般我們都習(xí)慣說中草藥。中草藥的根莖葉都可以作為藥材，也可以熬成湯藥。中藥采用凍干的方法獲得干燥的藥材或者藥材粉，可以長(zhǎng)期保存，可以有效保持藥性。中藥凍干機(jī)是針對(duì)中草藥及中藥膏劑進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)的，采用真空冷凍干燥的方法獲得凍干藥材。中藥材凍干也是先
2021
12-22

獸藥冷凍干燥機(jī)和凍干技術(shù)
真空冷凍干燥機(jī)簡(jiǎn)稱為冷凍機(jī)，原理是將活性生物制劑預(yù)先冷凍結(jié)晶成固態(tài)，然后在真空環(huán)境下升華而得到干燥制品。目前冷凍干燥機(jī)技術(shù)在獸藥生產(chǎn)廣泛應(yīng)用，因?yàn)榻?jīng)冷凍干燥機(jī)干燥的藥品、檢測(cè)制劑、疫苗制劑、活性益生菌等凍干品具有保持原有的營(yíng)養(yǎng)和活性，具有復(fù)水性強(qiáng)，使用方便，經(jīng)冷凍干燥機(jī)干燥后方便長(zhǎng)期保存和運(yùn)輸?shù)雀鞣N優(yōu)勢(shì)。獸藥冷凍干燥機(jī)設(shè)備通過配合獸藥凍干工藝技術(shù)可以加工生產(chǎn)菌種凍干粉、診斷試劑凍干粉、獸藥疫苗凍干珠、益生菌凍干粉、抗菌制劑凍干粉等各種獸藥生物制品凍干粉、凍干珠和凍干片。根據(jù)產(chǎn)品特性要求凍干工藝需
2021
12-21

POCT試劑凍干解決方案
POCT試劑不能以液體在室溫下保存，需要將液態(tài)試劑脫水處理，讓試劑以固態(tài)形式在室溫下保存，使用時(shí)，以緩沖液復(fù)溶進(jìn)行后續(xù)反應(yīng)。目前是通過凍干機(jī)冷凍干燥處理得到。凍干技術(shù)是通過先把混試劑凍結(jié)成固態(tài)冰，然后在真空環(huán)境下不經(jīng)液態(tài)直接升華成氣態(tài)，最終去除水分保留原有的有效成分。而生物活性原料在固態(tài)干粉狀態(tài)下的穩(wěn)定性高，能在室溫下保存，方便運(yùn)輸和保存在各種容器內(nèi)。診斷試劑凍干機(jī)生產(chǎn)加工凍干珠，在POCT試劑的生產(chǎn)中也比較常見，是將POCT試劑通過高精度儀器，以形成特定的球體形狀，放入凍干機(jī)按設(shè)計(jì)好凍干工藝曲
2021
12-21

生物制劑凍干包裝容器選擇關(guān)鍵因素分析
冷凍干燥俗稱凍干，是將生物制劑溶液冷凍到冰點(diǎn)以下，從而溶液里面的水轉(zhuǎn)變?yōu)楣腆w的冰，然后在低溫低壓(真空)下使固體升華而脫水的干燥方法。生物制劑由于液體保存時(shí)受環(huán)境因素影響，具有熱不穩(wěn)定性，分解性或者容易發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，從而導(dǎo)致對(duì)液體的保存環(huán)境要求嚴(yán)格，可能要低溫，需要嚴(yán)格控制環(huán)境溫度。而將生物制劑做成凍干制劑，可以達(dá)到常溫或者2-8度下長(zhǎng)期保存，延長(zhǎng)液體保存的有效期，方便運(yùn)輸和儲(chǔ)存。對(duì)于生物制劑目前有40%的都可以做成凍干制劑形式，而做成凍干制劑為了保證凍干的效率，凍干的效果，凍干后的有效保存，需
2021
12-17

POCT凍干技術(shù)開發(fā)
POCT，即時(shí)檢驗(yàn)（point-of-caretesting），適用于不同場(chǎng)景，省去標(biāo)本在實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)時(shí)的復(fù)雜處理程序，快速得到檢驗(yàn)結(jié)果的一類新方法。POCT具有：1.快速2.使用簡(jiǎn)單3.節(jié)約綜合成本而要達(dá)到以上快速，使用簡(jiǎn)單，能夠即時(shí)使用，那么POCT設(shè)備使用的試劑必須做成凍干試劑。因此POCT凍干技術(shù)能夠解決以下問題：凍干預(yù)分裝：避免反復(fù)凍融導(dǎo)致的試驗(yàn)結(jié)果誤差，避免酶等粘稠度高的組份損耗；常溫儲(chǔ)運(yùn)：*熱穩(wěn)定性，突破冷鏈瓶頸，釋放冷庫(kù)空間，減少儲(chǔ)運(yùn)成本；一步到位，快速?gòu)?fù)活：無需等待室溫融化，無需
2021
12-15

凍干微球凍干機(jī)的微球制劑都有什么特點(diǎn)？
微球是藥物在聚合物基質(zhì)中分散或吸附形成的小球狀實(shí)體，粒徑一般為1-250μM。微球制劑具有以下特點(diǎn)：靶向性；緩釋長(zhǎng)效；栓塞；掩蓋藥物的難聞氣味和味道；提高藥物穩(wěn)定性，減少胃刺激；液態(tài)藥物的固態(tài)。制備微球的常用方法有三種：乳液分散法、凝聚法和聚合法?？筛鶕?jù)粒徑、藥物釋放性能和臨床給藥途徑選擇不同的制備方法。微球制劑的主要缺點(diǎn)是載藥量有限、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。凍干微球凍干機(jī)微球凍干技術(shù)可以保持酶或蛋白質(zhì)的活性，凍干的微球具有松散和多孔網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)，可快速重新溶解。微球凍干技術(shù)可以將不穩(wěn)定的化學(xué)品轉(zhuǎn)
2021
11-10

凍干微球凍干機(jī)方法包括以下步驟
凍干微球凍干機(jī)微球凍干技術(shù)可以更大程度地保持酶或蛋白質(zhì)的活性，凍干的微球具有疏松多孔的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)，能迅速再溶解。微球凍干技術(shù)可以將不穩(wěn)定的化學(xué)品轉(zhuǎn)化為高質(zhì)量、穩(wěn)定、定量的凍干微球。按配方將溶液混合均勻，過濾脫氣；用高精度定量泵分配溶液，將液滴滴入液氮中形成液滴，或?qū)⒁旱沃糜诘蜏亟橘|(zhì)上固化。將固化的微球轉(zhuǎn)移到凍干機(jī)中進(jìn)行凍干，得到凍干微球。對(duì)于凍干微球的分裝，可根據(jù)需要定制設(shè)備，滿足不同容器的裝載需求。由液滴形成的待凍干微球進(jìn)入凍干實(shí)驗(yàn)室的凍干工藝研發(fā)流程，提供更完善的凍干工藝。1、凍干上樣介質(zhì)：根
2021
11-04

離心濃縮儀的優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)
離心濃縮的原理是利用高速離心旋轉(zhuǎn)技術(shù)，通過調(diào)節(jié)真空和離心轉(zhuǎn)速，溫度控制保證樣品始終處于離心管中不會(huì)噴發(fā)，真空泵抽真空，使離心腔形成真空，壓力降低時(shí)，溶劑的沸點(diǎn)隨之降低，當(dāng)壓力降到足夠低時(shí)，溶劑開始蒸發(fā)，冷阱捕捉溶劑蒸汽進(jìn)行冷凝回收，保證真空泵不被溶劑蒸汽腐蝕，離心腔底部的加熱管路提供熱量，彌補(bǔ)溶劑蒸發(fā)所消耗的熱量，加速溶劑的蒸發(fā)速度，從而達(dá)到濃縮或者干燥樣品的目的。離心濃縮儀的應(yīng)用廣泛，不僅可以在室溫條件下進(jìn)行，在低溫條件下亦可以操作，特別適用于熱敏感性強(qiáng)的樣品處理，例如RNA/DNA、寡聚合物
2021
11-02

冷凍離心濃縮儀配置選型
冷凍離心濃縮儀也叫真空離心濃縮儀，冷凍型真空離心濃縮儀，帶冷凍功能和冷阱的濃縮儀，主要應(yīng)用于電泳或芯片分析前處理，DNA/RNA樣品制備、熒光染料標(biāo)記cDNA、PCR樣品干燥、核苷、蛋白、藥物、代謝物、酶或類似樣品的濃縮，尤其適用于活性物質(zhì)的濃縮。冷凍離心濃縮儀離心腔室?guī)У蜏睾銣毓δ?，冷凍離心濃縮儀離心腔室控溫范圍-5℃-80℃，可以在離心濃縮過程中保證樣品的低溫，在低溫下進(jìn)行濃縮，從而保證對(duì)溫度敏感型物料的活性保持。離心濃縮儀可以根據(jù)濃縮樣品的特點(diǎn)選擇，離心腔/真空室、真空泵、冷阱均為獨(dú)立體，
2021
11-01

凍干技術(shù)服務(wù)
我公司為用戶提供凍干工藝優(yōu)化、保護(hù)劑配方研發(fā)、凍干一致性評(píng)價(jià)、凍干代工生產(chǎn)等定制化整體解決方案。服務(wù)范圍：蛋白及酶類抗體藥物開發(fā)；分子、免疫、生化類等試劑、臨床試劑凍干項(xiàng)目開發(fā)。凍干實(shí)驗(yàn)室可提供：凍干曲線摸索優(yōu)化、凍干保護(hù)劑開發(fā)、凍干賦型劑開發(fā)、凍干生產(chǎn)放大、凍干一致性評(píng)價(jià)、GMP等級(jí)產(chǎn)品代工生產(chǎn)?；瘖y品凍干配方開發(fā)。實(shí)驗(yàn)室代測(cè)項(xiàng)目：制品Tc、制品Tg1、制品Tg、制品Te、制品Tm關(guān)鍵溫度測(cè)量。凍干技術(shù)開發(fā)流程1.填寫凍干開發(fā)，需求書（可根據(jù)需要簽訂保密協(xié)議）；2.提供樣品交給實(shí)驗(yàn)室人員，實(shí)驗(yàn)
2021
10-14

診斷試劑凍干機(jī)的出現(xiàn)大大解決了生物制藥的難題
診斷試劑行業(yè)是生物制藥行業(yè)的重要組成部分。由于診斷試劑對(duì)溫度特別敏感，極不穩(wěn)定，易相互反應(yīng)，生命周期短，需要低溫儲(chǔ)存，全程冷鏈運(yùn)輸，儲(chǔ)存壽命極短，使用成本高，風(fēng)險(xiǎn)不可控。生物診斷試劑的發(fā)展需要凍干技術(shù)的支持，診斷試劑凍干機(jī)對(duì)診斷試劑的生產(chǎn)和保存起到促進(jìn)作用。診斷試劑分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑，是利用免疫學(xué)、微生物學(xué)和分子生物學(xué)的原理或方法制備的，在體外用于人類疾病的診斷、檢測(cè)和流行病學(xué)調(diào)查的診斷試劑。醫(yī)藥凍干機(jī)的冷凍干燥技術(shù)，解決了診斷試劑的難題。1、診斷試劑凍干機(jī)在低溫下干燥不會(huì)引起蛋白質(zhì)
2021
09-22

藍(lán)莓果渣凍干技術(shù)參數(shù)
藍(lán)莓是一種多年生灌木小漿果，含有豐富的維生素、花青素等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，藍(lán)莓中的花青素可以防止腦神經(jīng)老化、保護(hù)視力、強(qiáng)心、抗癌、軟化血管、增強(qiáng)人體免疫機(jī)能等功能。藍(lán)莓直接銷售的比例很小，大部分藍(lán)莓被加工成藍(lán)莓飲料、果酒、藍(lán)莓保健品等產(chǎn)品。加工果汁或者果酒等過程中會(huì)產(chǎn)生果渣。藍(lán)莓果渣多被當(dāng)作廢棄物，而藍(lán)莓果渣里面含有大量的花青素、維生素等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，直接排放不禁造成資源浪費(fèi)而且會(huì)污染環(huán)境。處理后排放成本高，降低了藍(lán)莓的利用程度。充分利用藍(lán)莓果渣，將果渣加工成藍(lán)莓凍干粉，增加藍(lán)莓產(chǎn)品的附加值，促進(jìn)藍(lán)莓產(chǎn)業(yè)的發(fā)
2021
09-18

什么原因會(huì)造成北京冷凍干燥機(jī)的突然停機(jī)?
北京冷凍干燥機(jī)是空壓機(jī)后端的重要設(shè)備之一，如果它停止工作，則意味著許多生產(chǎn)關(guān)閉；因此，熟悉冷凍式干燥機(jī)運(yùn)行中常見的停機(jī)原因，可以將停機(jī)損失降低。通常，冷凍干燥機(jī)在運(yùn)行過程中會(huì)因以下原因而突然停機(jī)：1、環(huán)境溫度過高由于這個(gè)原因，我們一定經(jīng)歷過多次停機(jī)；環(huán)境溫度過高會(huì)導(dǎo)致入口溫度過高，環(huán)境溫度過高的原因不僅是天氣原因，還有環(huán)境通風(fēng)處理不當(dāng)；空壓機(jī)的運(yùn)行會(huì)產(chǎn)生大量的熱量，所以空壓站必須足夠通風(fēng)。2、冷凝器散熱不良這個(gè)問題類似于高環(huán)境溫度。一般是北京冷凍干燥機(jī)風(fēng)扇壞了或冷凝器積灰過多。處理一下就好了，水
2021
09-13

真空冷凍干燥過程中的保護(hù)機(jī)理
在干燥過程中，蛋白質(zhì)的水合層被除去，這時(shí)，“優(yōu)先作用”機(jī)理已不再適用。在干燥過程中的保護(hù)機(jī)理，目前主要有兩大觀點(diǎn)：（1）玻璃態(tài)假說；（2）水替代假說。1）玻璃態(tài)假說這種觀點(diǎn)認(rèn)為在含有保護(hù)劑溶液的干燥過程中，當(dāng)濃度足夠大且保護(hù)劑不發(fā)生結(jié)晶時(shí)，保護(hù)劑與活性組分混合物就會(huì)形成玻璃態(tài)。這種玻璃態(tài)的形成可以使得凍干品的黏度達(dá)到1012Pa.s，這也是玻璃態(tài)的黏度。保護(hù)劑在蛋白質(zhì)周圍形成玻璃體，使大分子蛋白質(zhì)的鏈段運(yùn)動(dòng)受阻，阻止蛋白質(zhì)的展開和沉淀，從而抑制了蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)亞能級(jí)與結(jié)構(gòu)松弛之間的相互轉(zhuǎn)換，維持蛋白
2021
09-01

蛋白凍干儲(chǔ)存過程中變性機(jī)理
蛋白類由于蛋白對(duì)溫度的敏感性，液體儲(chǔ)存時(shí)的不穩(wěn)定性，常做成凍干制品，各種凍干物質(zhì)的主要成分就是蛋白類物質(zhì)，其中蛋白類物質(zhì)失活就會(huì)造成產(chǎn)品的失效。因此成功的凍干并能長(zhǎng)期穩(wěn)定保存是我們凍干的主要目的。和冷凍干燥過程一樣，在凍干制品的長(zhǎng)期貯藏過程中也存在著多種影響因素。兩者之間的主要區(qū)別在于時(shí)間尺度上。干燥過程中出現(xiàn)的引起蛋白質(zhì)變質(zhì)的時(shí)間尺度為小時(shí)；而對(duì)于貯藏而言，時(shí)間尺度為月或年。在正確的冷凍干燥工藝中，要求產(chǎn)品溫度接近于其玻璃化轉(zhuǎn)變溫度；而在正確的貯藏條件下，環(huán)境溫度應(yīng)當(dāng)比其玻璃化轉(zhuǎn)變溫度低得多，
2021
08-25

注射凍干制劑評(píng)價(jià)關(guān)鍵指標(biāo)
注射制劑容易在生產(chǎn)過程中受到溫度、酸堿等影響，而保質(zhì)期短，不方便運(yùn)輸和儲(chǔ)存。而將注射劑凍干能夠更高程度保持活性物質(zhì)的活性及純度，不但可以常溫或者2-8度儲(chǔ)存，而且可以隨時(shí)復(fù)活，加水或者溶劑就能恢復(fù)液體狀態(tài)，方便使用。凍干是注射劑、針劑、口服等各種藥劑現(xiàn)在常用的保持活性物質(zhì)的方法。而凍干注射劑由于是要注射的，凍干后的指標(biāo)非常關(guān)鍵。凍干注射制劑評(píng)價(jià)考察的關(guān)鍵指標(biāo)：1、外觀性狀：凍干后的制劑應(yīng)為疏松塊狀物，表面光滑，是一個(gè)整體，能夠符合運(yùn)輸?shù)囊?。顏色?yīng)該符合本來的顏色。2、活性物質(zhì)含量：凍干后的活性

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