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2022
05-13

凍干生物制劑膠塞選擇注意事項(xiàng)
通常情況下，生物制劑的液體在室溫下是不穩(wěn)定的，可能發(fā)生各種化學(xué)反應(yīng)，如常見(jiàn)的水解、交聯(lián)、氧化、聚集、脫酰胺、二硫化等。而如果將生物液體制劑保持低溫儲(chǔ)存和運(yùn)輸，運(yùn)輸和存儲(chǔ)成本都比較高，使用的時(shí)候需要融化，非常不方便。因此采用真空冷凍干燥的方法將生物試劑進(jìn)行冷凍干燥，可以將試劑保存在2-8℃或者室溫下，制劑的保存期長(zhǎng)，運(yùn)輸存儲(chǔ)方便，使用也方便，直接加水復(fù)溶即可，冷凍干燥法降低了物質(zhì)的水解、交聯(lián)、氧化、聚集、脫酰胺、二硫化等作用。大約30-40%是生物注射劑藥物，包括抗體、酶、疫苗、多臺(tái)、干擾素、胰島
2022
05-12

蛋白多肽凍干粉常用凍干保護(hù)劑
真空冷凍干燥就是我們常說(shuō)的冷凍干燥或者凍干，就是含水物質(zhì)首先經(jīng)過(guò)冷凍，然后在真空中使水分升華，干燥，獲得干燥的物質(zhì)，在這種低溫、干燥和缺氧環(huán)境下微生物及活性物質(zhì)的生長(zhǎng)和代謝暫時(shí)停止，因此能夠長(zhǎng)期保存該物質(zhì)。凍干法可以干燥很多物質(zhì)如藥品、食品、中草藥、化妝品、材料、試劑等，尤其適合一些高附加值的蛋白藥品和多肽類(lèi)物質(zhì)。凍干法要獲得干燥的物質(zhì)，需要配液設(shè)備、凍干機(jī)等設(shè)備，并需保護(hù)劑。物質(zhì)要成功的凍干，大部分物質(zhì)都需要合適的保護(hù)劑才能成功的凍干。凍干成功的蛋白多肽類(lèi)凍干粉凍干后具有疏松多孔、外形飽滿(mǎn)、表
2022
05-10

PCR凍干試劑、LAMP凍干試劑穩(wěn)定性評(píng)價(jià)度量指標(biāo)
體外診斷試劑是疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測(cè)過(guò)程中,用于對(duì)人體樣本(各種體液、細(xì)胞、組織樣本等)進(jìn)行體外檢測(cè)的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品(物)、質(zhì)控品(物)等，包括液體試劑、凍干試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、稀釋液、緩沖液等。而穩(wěn)定性研究是貫穿于整個(gè)試劑及試劑盒、配套機(jī)器研發(fā)階段，支持試劑及配套試劑盒、儀器上市及上市后研究的重要內(nèi)容,是產(chǎn)品有效期設(shè)定的依據(jù)。穩(wěn)定性是產(chǎn)品保持穩(wěn)定組分、屬性和性能的能力，在IVD產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)過(guò)程中，也要求穩(wěn)定性研究作為注冊(cè)資料中獨(dú)立的一部分
2022
04-25

益生菌凍干菌粉凍干片
益生菌尤其是乳酸菌、雙歧桿菌等，是對(duì)宿主有益健康的活性微生物菌群，他們定植于人體腸道、生殖系統(tǒng)內(nèi)，可改善人類(lèi)微生態(tài)平衡、發(fā)揮有益作用。隨著人們生活水平的提高，益生菌的保健功效也被普遍接受并廣泛應(yīng)用，因此目前益生菌益生元的研究和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)成為了潮流，如各種傳統(tǒng)的酸奶，以及新開(kāi)發(fā)的各種酸奶，乳酸飲料，各種單復(fù)合菌保健品、食品，還有用于治療腸道疾病的益生菌制劑都屬于益生菌應(yīng)用范疇。對(duì)食物的消化吸收是人體健康的重要組成部分，相對(duì)人類(lèi)小腸絨毛的孔隙結(jié)構(gòu)來(lái)講經(jīng)過(guò)咀嚼后的各種食物還都是大分子，需要益生菌幫助分解
2022
04-14

PCR分子凍干機(jī)為什么要定期清潔消毒？
PCR分子凍干機(jī)的真空冷凍干燥是將水經(jīng)預(yù)處理后從固態(tài)升華為氣態(tài)，在-30℃和真空環(huán)境下快速冷凍，以除去水分，保存物料的干燥方法。凍干機(jī)工作原理：液體→固體→氣體。在凍干過(guò)程中，溶質(zhì)顆粒之間的“液橋”已經(jīng)凍結(jié)成“固橋”，兩個(gè)顆粒之間的相對(duì)位置已經(jīng)固定，兩個(gè)顆粒之間沒(méi)有表面張力。隨著溶劑的不斷升華，“固橋”減少，但直到“固橋”*消失，兩個(gè)顆粒之間的相對(duì)位置才發(fā)生變化。PCR分子凍干機(jī)用途廣泛，使用頻繁，能否正常使用對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)非常重要。長(zhǎng)期工作會(huì)給配件帶來(lái)磨損和灰塵等雜質(zhì)，影響工作。當(dāng)室內(nèi)機(jī)的蒸發(fā)器和
2022
04-06

檢測(cè)行業(yè)專(zhuān)用真空離心濃縮儀簡(jiǎn)介
檢測(cè)行業(yè)專(zhuān)用真空離心濃縮儀專(zhuān)為du品、du物檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、分子檢測(cè)等設(shè)計(jì)，可以快速濃縮含有甲醇、乙醇等有機(jī)溶劑樣本，有效設(shè)計(jì)避免了樣品間交差污染，可以替代氮吹儀使用，是一款高效的du品、有毒物質(zhì)、核酸分子引物探針等檢測(cè)試劑用離心濃縮儀，是一款高效的檢測(cè)前處理儀器，相比氮吹等設(shè)備效率更高，更方便，樣本更安全?！舨捎酶呔瓤販丶夹g(shù)，實(shí)現(xiàn)梯度精確控溫，確保蒸發(fā)過(guò)程熱量補(bǔ)給的精度。◆濃縮儀、真空泵、冷阱獨(dú)立模塊，可自由組合?！舨捎霉I(yè)觸摸屏+PLC，人機(jī)互動(dòng)性好，操作便捷、穩(wěn)定可靠?！羧詣?dòng)化程序，一
2022
04-06

常見(jiàn)凍干粉針規(guī)范要求
注射用無(wú)菌粉末（凍干粉針劑）指原料藥物與適宜輔料如保護(hù)劑、藥品輔料等制成的供臨用前用無(wú)菌溶液配制成注射液的無(wú)菌粉末或無(wú)菌塊狀物，可用適宜的注射用溶劑配制后注射，也可用靜脈輸液配制后靜脈滴注。以冷凍干燥法制備的注射用無(wú)菌粉末，也可稱(chēng)為注射用凍干制劑，凍干粉針劑、無(wú)菌凍干粉。注射用無(wú)菌粉末配制成注射液后應(yīng)符合注射劑的要求。一、注射劑所用的原輔料應(yīng)從來(lái)源及生產(chǎn)工藝等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制并應(yīng)符合注射用的質(zhì)量要求。除另有規(guī)定外，制備中藥注射劑的飲片等原料藥物應(yīng)嚴(yán)格按各品種項(xiàng)下規(guī)定的方法提取、純化，制成半成品、
2022
03-30

凍干樣品微量水分測(cè)試法卡爾費(fèi)休庫(kù)倫滴定法
IVD行業(yè)做凍干珠（凍干微球）、凍干粉，由于本身體系很小，測(cè)定含水量采用常規(guī)的烘干法是無(wú)法測(cè)的，而采用卡爾費(fèi)休法可以測(cè)定微量樣本。而即使是凍干珠、凍干粉含水量基本上是處于3%以下，采用卡爾費(fèi)休容量滴定法可以測(cè)大部分的凍干微球凍干粉的含水量。如果是含水量及微可以采用庫(kù)倫滴定法。含水量在本法仍以卡爾-費(fèi)休氏（Karl-Fischer）反應(yīng)為基礎(chǔ)，應(yīng)用永停滴定法（通則0701）測(cè)定水分。與容量滴定法相比，庫(kù)侖滴定法中滴定劑碘不是從滴定管加入，而是由含有碘離子的陽(yáng)極電解液電解產(chǎn)生。一旦所有的水被滴定*，
2022
03-30

凍干微球凍干粉水分測(cè)定方法-費(fèi)休氏法
凍干樣品的保存期與樣品的含水量也就是水分含量有顯著的關(guān)系，含水量越高，反應(yīng)越劇烈，保存期越短，越容易發(fā)生變性，水解氧化等各種反應(yīng)。因此控制凍干樣品的含水量非常關(guān)鍵，測(cè)定含水量是嚴(yán)重我們凍干工藝的一個(gè)重要手段。測(cè)試含水量的方法有：費(fèi)休氏法、加熱失重法、減壓干燥法等。其中基于費(fèi)休氏法的方法包括容量滴定法和庫(kù)倫滴定法。IVD凍干樣品由于樣品含量比較少，大部分都是微升級(jí)別，適合費(fèi)休氏法。制藥行業(yè)凍干樣品測(cè)量含水量相對(duì)精準(zhǔn)也是采用此法。引用藥典中的容量滴定法。本法是根據(jù)碘和二氧化硫在吡啶和甲醇溶液中與水定
2022
03-22

環(huán)保土壤凍干機(jī)應(yīng)用解決方案
近年來(lái)我國(guó)受鎘、砷、鉻、鉛等重金屬污染的耕地面積近2000萬(wàn)公頃,約占總耕地面積的1/5，其中工業(yè)“三廢”污染耕地1000萬(wàn)公頃,污水灌溉的農(nóng)田面積已達(dá)330多萬(wàn)公頃。例如：某省曾對(duì)47個(gè)縣和郊區(qū)的259萬(wàn)公頃耕地（占全省耕地面積的五分之二）進(jìn)行過(guò)調(diào)查。其結(jié)果表明，75%的縣已受到不同程度的重金屬污染的潛在威脅,而且污染趨勢(shì)仍在加重。污水灌溉等廢棄物對(duì)農(nóng)田已造成大面積的土壤污染。而隨著國(guó)家及民眾對(duì)環(huán)境保護(hù)和土壤保護(hù)的逐步重視，土壤治理越來(lái)越得到重視。而治理土壤污染需要先采集樣本，得到真是的樣本數(shù)
2022
03-19

凍干機(jī)真空抽氣不良噴油的解決方案
我公司針對(duì)不同行業(yè)的應(yīng)用設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)了不同行業(yè)用凍干機(jī)，不同的配置和不同的應(yīng)用解決方案。實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)有基礎(chǔ)型凍干機(jī)，加熱型凍干機(jī)、全功能實(shí)驗(yàn)凍干機(jī)，硅油研發(fā)凍干機(jī)，而硅油型凍干機(jī)又有不同的配置和功能，有壓塞型凍干機(jī)，原料凍干機(jī)、凍干微球凍干機(jī)，土壤凍干機(jī)等。雖然凍干機(jī)的功能，結(jié)構(gòu)形式、配置都各有不同，但是所有的凍干機(jī)都有制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、控制系統(tǒng)。制冷系統(tǒng)是凍干系統(tǒng)的心臟，性能和穩(wěn)定性一定要保證。而真空系統(tǒng)也是尤為重要的。不能抽真空就不能正常的干燥，真空度不好干燥過(guò)程就可能不可控，而真空控制不好，
2022
03-17

真空冷凍干燥機(jī)的電源開(kāi)關(guān)也要格外維護(hù)
真空冷凍干燥又稱(chēng)冷凍干燥技術(shù)，是在超低溫冷凍干燥原料的基礎(chǔ)上，將固體原料中的水分在高真空泵的凍干倉(cāng)內(nèi)提升為氣態(tài)，因此以達(dá)到烘干的目的。真空冷凍干燥機(jī)冷凍干燥法比一般干燥法有許多突出的優(yōu)點(diǎn)：可以在一定程度上保留食物的味道和營(yíng)養(yǎng)成分；可儲(chǔ)存食材中易被空氣氧化的營(yíng)養(yǎng)元素。因此，富含維生素和蛋白質(zhì)、皮薄、汁液的蜜桃凍干脫水生產(chǎn)加工具有很大的發(fā)展前景和廣闊的產(chǎn)業(yè)前景。使用真空冷凍干燥機(jī)時(shí)樣品的表面積應(yīng)盡可能擴(kuò)大，不含酸堿物質(zhì)和揮發(fā)性有機(jī)溶劑，樣品必須*冷凍。如果有殘留液體，會(huì)引起氣化噴霧。注意冷阱在負(fù)65
2022
03-15

土壤凍干法簡(jiǎn)介
隨著國(guó)家對(duì)環(huán)保和土地保護(hù)的重視，現(xiàn)在對(duì)土壤、沉積物等檢測(cè)越來(lái)越多。通過(guò)凍干法研究土壤的結(jié)構(gòu)，有毒有害物質(zhì)的含量或者殘留，土壤中的有益微生物，污水處理等沉積物或者污泥等的檢測(cè)。為什么要采用凍干法，因?yàn)樾迈r土壤或者沉積物均一性差，穩(wěn)定性差，里面一些元素流水，不易長(zhǎng)期保存，發(fā)生變質(zhì)、有味等，因此需要通過(guò)一定的方法處理土壤樣本。通過(guò)凍干后長(zhǎng)期室溫保存，保留里面的微量元素，保持土壤自身的成分含量，然后進(jìn)行研磨，過(guò)篩等處理后進(jìn)行檢測(cè)。土壤凍干法是近年來(lái)通過(guò)對(duì)土壤的不斷研究才開(kāi)始逐步采用并得到認(rèn)可的。原來(lái)土壤
2022
03-11

IVD試劑凍干之PCR八連管凍干
近年來(lái)隨著疫情的發(fā)展，體外診斷試劑迅猛發(fā)展，市場(chǎng)增量迅速。但是診斷試劑由于需要采用低溫運(yùn)輸，低溫儲(chǔ)存，成本*，嚴(yán)重影響國(guó)際市場(chǎng)的開(kāi)拓，對(duì)于使用單位來(lái)說(shuō)成本也比較高，而且使用時(shí)凍存配液也繁瑣對(duì)于操作人員要求比較高。而采用凍干法就能解決這一難題，能夠使得體外診斷試劑常溫運(yùn)輸，常溫儲(chǔ)存，快速?gòu)?fù)溶添加樣本進(jìn)行檢測(cè)即可，方便用戶(hù)使用，對(duì)操作人員要求低。IVD試劑凍干可以采用西林瓶?jī)龈?，PCR八連管凍干，微球凍干等方式。不同的凍干方式采用的工藝路線不同，上下游銜接設(shè)備不同。PCR八連管凍干是目前分子核酸診斷
2022
03-09

真空離心濃縮儀原理及特點(diǎn)
真空離心濃縮儀采用真空下離心濃縮的原理進(jìn)行離心濃縮干燥的，當(dāng)真空壓力降低時(shí)，溶劑的沸點(diǎn)也隨著降低。當(dāng)壓力降到一定數(shù)值時(shí)，在比較低的溫度條件下,溶劑便可以沸騰蒸發(fā)。為了避免樣品的蒸發(fā)過(guò)程中飛濺和交叉污染，采用高速離心旋轉(zhuǎn)技術(shù)，保證樣品處于樣品管中不會(huì)噴出，不會(huì)暴沸。真空離心濃縮儀目前已經(jīng)廣泛地應(yīng)用到生命科學(xué)、化學(xué)、分析等領(lǐng)域，適用于樣品量較小的中等沸點(diǎn)的溶劑樣品蒸發(fā)，具有可以把樣品中的水和有機(jī)溶劑快速安全蒸發(fā)的功能，可以使用EP管、玻璃試管、各種離心管、色譜瓶、離心瓶或96孔板等。真空離心濃縮儀具
2022
03-07

凍干微球凍干項(xiàng)目開(kāi)發(fā)
凍干在生物制藥行業(yè)已經(jīng)獲得了很大發(fā)展，據(jù)統(tǒng)計(jì)2021年美國(guó)FDA批準(zhǔn)的抗體偶聯(lián)藥物全部都是采用凍干法獲得。而目前隨時(shí)疫情的不斷發(fā)展，運(yùn)輸和保存成本降低迫在眉睫，因此采用凍干法獲得凍干試劑也是目前新的解決方案。常規(guī)的真空冷凍干燥方法將試劑在西林瓶或者安瓿瓶、PCR8連管中進(jìn)行凍干，獲得粉餅狀的試劑，但粉餅狀的試劑難以實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)分裝或者簡(jiǎn)化操作，從而難以集成于檢測(cè)卡或者芯片等即時(shí)檢驗(yàn)(pointofcaretesting，POCT)產(chǎn)品，此外，操作時(shí)需破碎容器封口存在割傷風(fēng)險(xiǎn)或者打開(kāi)管蓋，多人份需要分
2022
02-18

診斷試劑凍干快速切入
由于全球疫情的蔓延，推動(dòng)了診斷試劑行業(yè)的快速發(fā)展和變革。針對(duì)全球化的傳染性疾病的大爆發(fā)，即時(shí)快速診斷，基層診斷，自我快速診斷是目前的熱點(diǎn)。因此針對(duì)各種疾病及疫情設(shè)計(jì)高效診斷設(shè)備，方便操作，常規(guī)人員輕松就能操作上樣檢測(cè)。目前液體體系的檢測(cè)都是需要專(zhuān)業(yè)的人員進(jìn)行配液操作，而通過(guò)凍干法就能解決專(zhuān)業(yè)人員操作的問(wèn)題，而且儲(chǔ)存運(yùn)輸都方便，穩(wěn)定性好，凍干試劑是對(duì)于POCT、基層檢測(cè)，集采等的一個(gè)重要的解決方案，具有一定的優(yōu)勢(shì)。凍干能夠節(jié)省運(yùn)輸成本，管理成本，能夠大批量集采，對(duì)于成本降低也是有很大的優(yōu)勢(shì)，因此凍
2022
02-08

益生菌凍干技術(shù)及凍干機(jī)介紹
目前益生菌有改善消化系統(tǒng)功能、增強(qiáng)免疫能力、抑制有害微生物等對(duì)人體保健功能。益生菌冷凍干燥粉是通過(guò)冷凍干燥而成，具有益生菌原有活性和容易長(zhǎng)期保存和運(yùn)輸，使用方便的特點(diǎn)。因?yàn)橐嫔泻軓?qiáng)的熱敏性，對(duì)活性要求很高，所以益生菌冷凍干燥粉加工工藝需要有益生菌冷凍干燥技術(shù)。益生菌冷凍干燥燥技術(shù)將復(fù)合基礎(chǔ)原液在超低溫度(超低溫冷凍干燥機(jī)0~-55℃)下凍結(jié)成固態(tài)，然后在真空(1～15Pa)下將原料中的水分不經(jīng)液態(tài)直接升華成氣體．得到益生菌冷凍干燥粉。因?yàn)橐嫔臒崦粜蕴匦?，在冷凍干燥機(jī)干燥過(guò)程中，升華控溫是
2022
01-14

凍干食品生產(chǎn)線配置簡(jiǎn)介
隨著凍干行業(yè)的發(fā)展，人們生活節(jié)奏的不斷加快，營(yíng)養(yǎng)健康的水果蔬菜凍干制品越來(lái)越受到人們的喜愛(ài)。凍干食品的獲得需要凍干食品產(chǎn)線設(shè)備，整條凍干產(chǎn)線包括前處理設(shè)備、凍干設(shè)備、包裝設(shè)備等。凍干前處理包含了清洗、去皮、殺毒、冷卻、輸送等自動(dòng)化機(jī)械設(shè)備。原來(lái)簡(jiǎn)易的凍干食品生產(chǎn)線式采用手工操作，現(xiàn)在這些前處理設(shè)備都可以采用自動(dòng)化設(shè)備，節(jié)約人力。常用的凍干食品生產(chǎn)線設(shè)備包括：多用切片機(jī)1臺(tái)，生產(chǎn)能力200～500kg/h，中國(guó)、日本、美國(guó)產(chǎn)的切片機(jī)質(zhì)量都挺不錯(cuò)的，具體可以根據(jù)預(yù)算選擇。。殺青后的冷卻槽可用清洗槽代
2022
01-13

實(shí)驗(yàn)室真空冷凍干燥機(jī)真空壓力降不下來(lái)是怎么回事？
實(shí)驗(yàn)室真空冷凍干燥機(jī)制冷量大，制冷溫度低，噪音低，符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的綠色環(huán)保型，冷阱大開(kāi)口，無(wú)內(nèi)盤(pán)管，帶樣品預(yù)凍功能，無(wú)需低溫冰箱，工業(yè)嵌入式操作系統(tǒng)，多任務(wù)操作和極快的響應(yīng)速度。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可以在U盤(pán)上一鍵提取。觸摸屏作為人機(jī)界面，是中文（英文）可轉(zhuǎn)換的界面。以曲線和數(shù)字形式顯示工作時(shí)間、冷凝器溫度、樣品溫度和真空度，并記錄干燥曲線，具有體積小、結(jié)構(gòu)緊湊、操作方便等優(yōu)點(diǎn)。干燥室采用無(wú)色透明一次注塑成型的聚碳酸酯材料，耐腐蝕、不易碎、不粘連、不易滲漏，可清晰觀察樣品冷凍干燥的全過(guò)程。預(yù)冷架可作為導(dǎo)向筒，

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