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2022
05-13

凍干生物制劑膠塞選擇注意事項(xiàng)
通常情況下，生物制劑的液體在室溫下是不穩(wěn)定的，可能發(fā)生各種化學(xué)反應(yīng)，如常見的水解、交聯(lián)、氧化、聚集、脫酰胺、二硫化等。而如果將生物液體制劑保持低溫儲(chǔ)存和運(yùn)輸，運(yùn)輸和存儲(chǔ)成本都比較高，使用的時(shí)候需要融化，非常不方便。因此采用真空冷凍干燥的方法將生物試劑進(jìn)行冷凍干燥，可以將試劑保存在2-8℃或者室溫下，制劑的保存期長，運(yùn)輸存儲(chǔ)方便，使用也方便，直接加水復(fù)溶即可，冷凍干燥法降低了物質(zhì)的水解、交聯(lián)、氧化、聚集、脫酰胺、二硫化等作用。大約30-40%是生物注射劑藥物，包括抗體、酶、疫苗、多臺(tái)、干擾素、胰島
2022
05-12

蛋白多肽凍干粉常用凍干保護(hù)劑
真空冷凍干燥就是我們常說的冷凍干燥或者凍干，就是含水物質(zhì)首先經(jīng)過冷凍，然后在真空中使水分升華，干燥，獲得干燥的物質(zhì)，在這種低溫、干燥和缺氧環(huán)境下微生物及活性物質(zhì)的生長和代謝暫時(shí)停止，因此能夠長期保存該物質(zhì)。凍干法可以干燥很多物質(zhì)如藥品、食品、中草藥、化妝品、材料、試劑等，尤其適合一些高附加值的蛋白藥品和多肽類物質(zhì)。凍干法要獲得干燥的物質(zhì)，需要配液設(shè)備、凍干機(jī)等設(shè)備，并需保護(hù)劑。物質(zhì)要成功的凍干，大部分物質(zhì)都需要合適的保護(hù)劑才能成功的凍干。凍干成功的蛋白多肽類凍干粉凍干后具有疏松多孔、外形飽滿、表
2022
05-10

PCR凍干試劑、LAMP凍干試劑穩(wěn)定性評(píng)價(jià)度量指標(biāo)
體外診斷試劑是疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測(cè)過程中,用于對(duì)人體樣本(各種體液、細(xì)胞、組織樣本等)進(jìn)行體外檢測(cè)的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品(物)、質(zhì)控品(物)等，包括液體試劑、凍干試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、稀釋液、緩沖液等。而穩(wěn)定性研究是貫穿于整個(gè)試劑及試劑盒、配套機(jī)器研發(fā)階段，支持試劑及配套試劑盒、儀器上市及上市后研究的重要內(nèi)容,是產(chǎn)品有效期設(shè)定的依據(jù)。穩(wěn)定性是產(chǎn)品保持穩(wěn)定組分、屬性和性能的能力，在IVD產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)過程中，也要求穩(wěn)定性研究作為注冊(cè)資料中獨(dú)立的一部分
2022
04-25

益生菌凍干菌粉凍干片
益生菌尤其是乳酸菌、雙歧桿菌等，是對(duì)宿主有益健康的活性微生物菌群，他們定植于人體腸道、生殖系統(tǒng)內(nèi)，可改善人類微生態(tài)平衡、發(fā)揮有益作用。隨著人們生活水平的提高，益生菌的保健功效也被普遍接受并廣泛應(yīng)用，因此目前益生菌益生元的研究和產(chǎn)品開發(fā)成為了潮流，如各種傳統(tǒng)的酸奶，以及新開發(fā)的各種酸奶，乳酸飲料，各種單復(fù)合菌保健品、食品，還有用于治療腸道疾病的益生菌制劑都屬于益生菌應(yīng)用范疇。對(duì)食物的消化吸收是人體健康的重要組成部分，相對(duì)人類小腸絨毛的孔隙結(jié)構(gòu)來講經(jīng)過咀嚼后的各種食物還都是大分子，需要益生菌幫助分解
2022
04-14

PCR分子凍干機(jī)為什么要定期清潔消毒？
PCR分子凍干機(jī)的真空冷凍干燥是將水經(jīng)預(yù)處理后從固態(tài)升華為氣態(tài)，在-30℃和真空環(huán)境下快速冷凍，以除去水分，保存物料的干燥方法。凍干機(jī)工作原理：液體→固體→氣體。在凍干過程中，溶質(zhì)顆粒之間的“液橋”已經(jīng)凍結(jié)成“固橋”，兩個(gè)顆粒之間的相對(duì)位置已經(jīng)固定，兩個(gè)顆粒之間沒有表面張力。隨著溶劑的不斷升華，“固橋”減少，但直到“固橋”*消失，兩個(gè)顆粒之間的相對(duì)位置才發(fā)生變化。PCR分子凍干機(jī)用途廣泛，使用頻繁，能否正常使用對(duì)企業(yè)來說非常重要。長期工作會(huì)給配件帶來磨損和灰塵等雜質(zhì)，影響工作。當(dāng)室內(nèi)機(jī)的蒸發(fā)器和
2022
04-06

檢測(cè)行業(yè)專用真空離心濃縮儀簡介
檢測(cè)行業(yè)專用真空離心濃縮儀專為du品、du物檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、分子檢測(cè)等設(shè)計(jì)，可以快速濃縮含有甲醇、乙醇等有機(jī)溶劑樣本，有效設(shè)計(jì)避免了樣品間交差污染，可以替代氮吹儀使用，是一款高效的du品、有毒物質(zhì)、核酸分子引物探針等檢測(cè)試劑用離心濃縮儀，是一款高效的檢測(cè)前處理儀器，相比氮吹等設(shè)備效率更高，更方便，樣本更安全?！舨捎酶呔瓤販丶夹g(shù)，實(shí)現(xiàn)梯度精確控溫，確保蒸發(fā)過程熱量補(bǔ)給的精度?！魸饪s儀、真空泵、冷阱獨(dú)立模塊，可自由組合?！舨捎霉I(yè)觸摸屏+PLC，人機(jī)互動(dòng)性好，操作便捷、穩(wěn)定可靠?！羧詣?dòng)化程序，一
2022
04-06

常見凍干粉針規(guī)范要求
注射用無菌粉末（凍干粉針劑）指原料藥物與適宜輔料如保護(hù)劑、藥品輔料等制成的供臨用前用無菌溶液配制成注射液的無菌粉末或無菌塊狀物，可用適宜的注射用溶劑配制后注射，也可用靜脈輸液配制后靜脈滴注。以冷凍干燥法制備的注射用無菌粉末，也可稱為注射用凍干制劑，凍干粉針劑、無菌凍干粉。注射用無菌粉末配制成注射液后應(yīng)符合注射劑的要求。一、注射劑所用的原輔料應(yīng)從來源及生產(chǎn)工藝等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制并應(yīng)符合注射用的質(zhì)量要求。除另有規(guī)定外，制備中藥注射劑的飲片等原料藥物應(yīng)嚴(yán)格按各品種項(xiàng)下規(guī)定的方法提取、純化，制成半成品、
2022
03-30

凍干樣品微量水分測(cè)試法卡爾費(fèi)休庫倫滴定法
IVD行業(yè)做凍干珠（凍干微球）、凍干粉，由于本身體系很小，測(cè)定含水量采用常規(guī)的烘干法是無法測(cè)的，而采用卡爾費(fèi)休法可以測(cè)定微量樣本。而即使是凍干珠、凍干粉含水量基本上是處于3%以下，采用卡爾費(fèi)休容量滴定法可以測(cè)大部分的凍干微球凍干粉的含水量。如果是含水量及微可以采用庫倫滴定法。含水量在本法仍以卡爾-費(fèi)休氏（Karl-Fischer）反應(yīng)為基礎(chǔ)，應(yīng)用永停滴定法（通則0701）測(cè)定水分。與容量滴定法相比，庫侖滴定法中滴定劑碘不是從滴定管加入，而是由含有碘離子的陽極電解液電解產(chǎn)生。一旦所有的水被滴定*，
2022
03-30

凍干微球凍干粉水分測(cè)定方法-費(fèi)休氏法
凍干樣品的保存期與樣品的含水量也就是水分含量有顯著的關(guān)系，含水量越高，反應(yīng)越劇烈，保存期越短，越容易發(fā)生變性，水解氧化等各種反應(yīng)。因此控制凍干樣品的含水量非常關(guān)鍵，測(cè)定含水量是嚴(yán)重我們凍干工藝的一個(gè)重要手段。測(cè)試含水量的方法有：費(fèi)休氏法、加熱失重法、減壓干燥法等。其中基于費(fèi)休氏法的方法包括容量滴定法和庫倫滴定法。IVD凍干樣品由于樣品含量比較少，大部分都是微升級(jí)別，適合費(fèi)休氏法。制藥行業(yè)凍干樣品測(cè)量含水量相對(duì)精準(zhǔn)也是采用此法。引用藥典中的容量滴定法。本法是根據(jù)碘和二氧化硫在吡啶和甲醇溶液中與水定
2022
03-22

環(huán)保土壤凍干機(jī)應(yīng)用解決方案
近年來我國受鎘、砷、鉻、鉛等重金屬污染的耕地面積近2000萬公頃,約占總耕地面積的1/5，其中工業(yè)“三廢”污染耕地1000萬公頃,污水灌溉的農(nóng)田面積已達(dá)330多萬公頃。例如：某省曾對(duì)47個(gè)縣和郊區(qū)的259萬公頃耕地（占全省耕地面積的五分之二）進(jìn)行過調(diào)查。其結(jié)果表明，75%的縣已受到不同程度的重金屬污染的潛在威脅,而且污染趨勢(shì)仍在加重。污水灌溉等廢棄物對(duì)農(nóng)田已造成大面積的土壤污染。而隨著國家及民眾對(duì)環(huán)境保護(hù)和土壤保護(hù)的逐步重視，土壤治理越來越得到重視。而治理土壤污染需要先采集樣本，得到真是的樣本數(shù)
2022
03-19

凍干機(jī)真空抽氣不良噴油的解決方案
我公司針對(duì)不同行業(yè)的應(yīng)用設(shè)計(jì)開發(fā)了不同行業(yè)用凍干機(jī)，不同的配置和不同的應(yīng)用解決方案。實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)有基礎(chǔ)型凍干機(jī)，加熱型凍干機(jī)、全功能實(shí)驗(yàn)凍干機(jī)，硅油研發(fā)凍干機(jī)，而硅油型凍干機(jī)又有不同的配置和功能，有壓塞型凍干機(jī)，原料凍干機(jī)、凍干微球凍干機(jī)，土壤凍干機(jī)等。雖然凍干機(jī)的功能，結(jié)構(gòu)形式、配置都各有不同，但是所有的凍干機(jī)都有制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、控制系統(tǒng)。制冷系統(tǒng)是凍干系統(tǒng)的心臟，性能和穩(wěn)定性一定要保證。而真空系統(tǒng)也是尤為重要的。不能抽真空就不能正常的干燥，真空度不好干燥過程就可能不可控，而真空控制不好，
2022
03-17

真空冷凍干燥機(jī)的電源開關(guān)也要格外維護(hù)
真空冷凍干燥又稱冷凍干燥技術(shù)，是在超低溫冷凍干燥原料的基礎(chǔ)上，將固體原料中的水分在高真空泵的凍干倉內(nèi)提升為氣態(tài)，因此以達(dá)到烘干的目的。真空冷凍干燥機(jī)冷凍干燥法比一般干燥法有許多突出的優(yōu)點(diǎn)：可以在一定程度上保留食物的味道和營養(yǎng)成分；可儲(chǔ)存食材中易被空氣氧化的營養(yǎng)元素。因此，富含維生素和蛋白質(zhì)、皮薄、汁液的蜜桃凍干脫水生產(chǎn)加工具有很大的發(fā)展前景和廣闊的產(chǎn)業(yè)前景。使用真空冷凍干燥機(jī)時(shí)樣品的表面積應(yīng)盡可能擴(kuò)大，不含酸堿物質(zhì)和揮發(fā)性有機(jī)溶劑，樣品必須*冷凍。如果有殘留液體，會(huì)引起氣化噴霧。注意冷阱在負(fù)65
2022
03-15

土壤凍干法簡介
隨著國家對(duì)環(huán)保和土地保護(hù)的重視，現(xiàn)在對(duì)土壤、沉積物等檢測(cè)越來越多。通過凍干法研究土壤的結(jié)構(gòu)，有毒有害物質(zhì)的含量或者殘留，土壤中的有益微生物，污水處理等沉積物或者污泥等的檢測(cè)。為什么要采用凍干法，因?yàn)樾迈r土壤或者沉積物均一性差，穩(wěn)定性差，里面一些元素流水，不易長期保存，發(fā)生變質(zhì)、有味等，因此需要通過一定的方法處理土壤樣本。通過凍干后長期室溫保存，保留里面的微量元素，保持土壤自身的成分含量，然后進(jìn)行研磨，過篩等處理后進(jìn)行檢測(cè)。土壤凍干法是近年來通過對(duì)土壤的不斷研究才開始逐步采用并得到認(rèn)可的。原來土壤
2022
03-11

IVD試劑凍干之PCR八連管凍干
近年來隨著疫情的發(fā)展，體外診斷試劑迅猛發(fā)展，市場增量迅速。但是診斷試劑由于需要采用低溫運(yùn)輸，低溫儲(chǔ)存，成本*，嚴(yán)重影響國際市場的開拓，對(duì)于使用單位來說成本也比較高，而且使用時(shí)凍存配液也繁瑣對(duì)于操作人員要求比較高。而采用凍干法就能解決這一難題，能夠使得體外診斷試劑常溫運(yùn)輸，常溫儲(chǔ)存，快速復(fù)溶添加樣本進(jìn)行檢測(cè)即可，方便用戶使用，對(duì)操作人員要求低。IVD試劑凍干可以采用西林瓶凍干，PCR八連管凍干，微球凍干等方式。不同的凍干方式采用的工藝路線不同，上下游銜接設(shè)備不同。PCR八連管凍干是目前分子核酸診斷
2022
03-09

真空離心濃縮儀原理及特點(diǎn)
真空離心濃縮儀采用真空下離心濃縮的原理進(jìn)行離心濃縮干燥的，當(dāng)真空壓力降低時(shí)，溶劑的沸點(diǎn)也隨著降低。當(dāng)壓力降到一定數(shù)值時(shí)，在比較低的溫度條件下,溶劑便可以沸騰蒸發(fā)。為了避免樣品的蒸發(fā)過程中飛濺和交叉污染，采用高速離心旋轉(zhuǎn)技術(shù)，保證樣品處于樣品管中不會(huì)噴出，不會(huì)暴沸。真空離心濃縮儀目前已經(jīng)廣泛地應(yīng)用到生命科學(xué)、化學(xué)、分析等領(lǐng)域，適用于樣品量較小的中等沸點(diǎn)的溶劑樣品蒸發(fā)，具有可以把樣品中的水和有機(jī)溶劑快速安全蒸發(fā)的功能，可以使用EP管、玻璃試管、各種離心管、色譜瓶、離心瓶或96孔板等。真空離心濃縮儀具
2022
03-07

凍干微球凍干項(xiàng)目開發(fā)
凍干在生物制藥行業(yè)已經(jīng)獲得了很大發(fā)展，據(jù)統(tǒng)計(jì)2021年美國FDA批準(zhǔn)的抗體偶聯(lián)藥物全部都是采用凍干法獲得。而目前隨時(shí)疫情的不斷發(fā)展，運(yùn)輸和保存成本降低迫在眉睫，因此采用凍干法獲得凍干試劑也是目前新的解決方案。常規(guī)的真空冷凍干燥方法將試劑在西林瓶或者安瓿瓶、PCR8連管中進(jìn)行凍干，獲得粉餅狀的試劑，但粉餅狀的試劑難以實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)分裝或者簡化操作，從而難以集成于檢測(cè)卡或者芯片等即時(shí)檢驗(yàn)(pointofcaretesting，POCT)產(chǎn)品，此外，操作時(shí)需破碎容器封口存在割傷風(fēng)險(xiǎn)或者打開管蓋，多人份需要分
2022
02-18

診斷試劑凍干快速切入
由于全球疫情的蔓延，推動(dòng)了診斷試劑行業(yè)的快速發(fā)展和變革。針對(duì)全球化的傳染性疾病的大爆發(fā)，即時(shí)快速診斷，基層診斷，自我快速診斷是目前的熱點(diǎn)。因此針對(duì)各種疾病及疫情設(shè)計(jì)高效診斷設(shè)備，方便操作，常規(guī)人員輕松就能操作上樣檢測(cè)。目前液體體系的檢測(cè)都是需要專業(yè)的人員進(jìn)行配液操作，而通過凍干法就能解決專業(yè)人員操作的問題，而且儲(chǔ)存運(yùn)輸都方便，穩(wěn)定性好，凍干試劑是對(duì)于POCT、基層檢測(cè)，集采等的一個(gè)重要的解決方案，具有一定的優(yōu)勢(shì)。凍干能夠節(jié)省運(yùn)輸成本，管理成本，能夠大批量集采，對(duì)于成本降低也是有很大的優(yōu)勢(shì)，因此凍
2022
02-08

益生菌凍干技術(shù)及凍干機(jī)介紹
目前益生菌有改善消化系統(tǒng)功能、增強(qiáng)免疫能力、抑制有害微生物等對(duì)人體保健功能。益生菌冷凍干燥粉是通過冷凍干燥而成，具有益生菌原有活性和容易長期保存和運(yùn)輸，使用方便的特點(diǎn)。因?yàn)橐嫔泻軓?qiáng)的熱敏性，對(duì)活性要求很高，所以益生菌冷凍干燥粉加工工藝需要有益生菌冷凍干燥技術(shù)。益生菌冷凍干燥燥技術(shù)將復(fù)合基礎(chǔ)原液在超低溫度(超低溫冷凍干燥機(jī)0~-55℃)下凍結(jié)成固態(tài)，然后在真空(1～15Pa)下將原料中的水分不經(jīng)液態(tài)直接升華成氣體．得到益生菌冷凍干燥粉。因?yàn)橐嫔臒崦粜蕴匦?，在冷凍干燥機(jī)干燥過程中，升華控溫是
2022
01-14

凍干食品生產(chǎn)線配置簡介
隨著凍干行業(yè)的發(fā)展，人們生活節(jié)奏的不斷加快，營養(yǎng)健康的水果蔬菜凍干制品越來越受到人們的喜愛。凍干食品的獲得需要凍干食品產(chǎn)線設(shè)備，整條凍干產(chǎn)線包括前處理設(shè)備、凍干設(shè)備、包裝設(shè)備等。凍干前處理包含了清洗、去皮、殺毒、冷卻、輸送等自動(dòng)化機(jī)械設(shè)備。原來簡易的凍干食品生產(chǎn)線式采用手工操作，現(xiàn)在這些前處理設(shè)備都可以采用自動(dòng)化設(shè)備，節(jié)約人力。常用的凍干食品生產(chǎn)線設(shè)備包括：多用切片機(jī)1臺(tái)，生產(chǎn)能力200～500kg/h，中國、日本、美國產(chǎn)的切片機(jī)質(zhì)量都挺不錯(cuò)的，具體可以根據(jù)預(yù)算選擇。。殺青后的冷卻槽可用清洗槽代
2022
01-13

實(shí)驗(yàn)室真空冷凍干燥機(jī)真空壓力降不下來是怎么回事？
實(shí)驗(yàn)室真空冷凍干燥機(jī)制冷量大，制冷溫度低，噪音低，符合國際標(biāo)準(zhǔn)的綠色環(huán)保型，冷阱大開口，無內(nèi)盤管，帶樣品預(yù)凍功能，無需低溫冰箱，工業(yè)嵌入式操作系統(tǒng)，多任務(wù)操作和極快的響應(yīng)速度。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可以在U盤上一鍵提取。觸摸屏作為人機(jī)界面，是中文（英文）可轉(zhuǎn)換的界面。以曲線和數(shù)字形式顯示工作時(shí)間、冷凝器溫度、樣品溫度和真空度，并記錄干燥曲線，具有體積小、結(jié)構(gòu)緊湊、操作方便等優(yōu)點(diǎn)。干燥室采用無色透明一次注塑成型的聚碳酸酯材料，耐腐蝕、不易碎、不粘連、不易滲漏，可清晰觀察樣品冷凍干燥的全過程。預(yù)冷架可作為導(dǎo)向筒，

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