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海藻糖對(duì)蛋白的保護(hù)機(jī)理是什么樣的？2023/11/27: 海藻糖是一類(lèi)新興的蛋白保護(hù)劑，可有效保護(hù)蛋白酶在不同條件下的活性，具體保護(hù)機(jī)制已有相關(guān)研究分析，本篇文章向大家介紹清華大學(xué)楊小民等的研究成果。該研究通過(guò)測(cè)量海藻糖、葡萄糖、蔗糖、葡聚糖以及纖維素酶與這些糖的混合物的紅外光譜和差示掃描量熱譜圖，比較糖和纖維素酶分子之間的相互作用，以深入研究海藻糖對(duì)纖維素酶的保護(hù)機(jī)理。通過(guò)比較糖和纖維素酶及其混合物的紅外（IR）譜圖，判斷海藻糖、葡萄糖和蔗糖原有氫鍵的作用形式發(fā)生了改變，纖維素酶和糖分子之間形成了氫鍵。而纖維素酶對(duì)葡聚糖的紅外光譜特征頻率沒(méi)有影響，說(shuō)

固體脂質(zhì)納米顆粒（SLNP）凍干保護(hù)劑篩選與凍干工藝優(yōu)化2023/11/22: 脂質(zhì)納米顆粒(LNP)作為一種藥物遞送系統(tǒng)，因novelcoronavirusmRNA疫苗廣受關(guān)注。此前，艾偉拓產(chǎn)品團(tuán)隊(duì)已圍繞LNP的脂質(zhì)組分，非脂質(zhì)組分，靶向遞送，制劑prescription等方面進(jìn)行了深度解讀。上一期，我們分享了《mRNA-LNP制劑中緩沖體系的篩選與評(píng)估》，簡(jiǎn)要闡述了LNP制劑prescription研發(fā)過(guò)程中緩沖體系選擇的重要性。為提升脂質(zhì)納米顆粒制劑的穩(wěn)定性，除了緩沖體系的選擇外，開(kāi)發(fā)凍干劑型也是一個(gè)具有潛力的研究方向，此前艾偉拓產(chǎn)品團(tuán)隊(duì)也進(jìn)行過(guò)多次分享。本次艾偉拓產(chǎn)

諾華新藥依瑞奈尤單抗制劑處方分析2023/11/22: 2023年9月21日，諾華的依瑞奈尤單抗（Erenumab）注射液在華獲批上市，每月only需1次，用于預(yù)防成人偏headache。依瑞奈尤單抗（Erenumab）注射液是諾華與安進(jìn)合作開(kāi)發(fā)，全球First靶向作用于CGRP受體的全人源單克隆抗體，通過(guò)阻斷參與偏headache病理生理機(jī)制的CGRP受體分子發(fā)揮作用，預(yù)防性treatment偏headache的獲益受到國(guó)際和國(guó)內(nèi)多項(xiàng)學(xué)術(shù)指南的認(rèn)可。2018年5月，Erenumab獲FDA批準(zhǔn)上市，成為全球First獲批的針對(duì)CGRP受體的抗體藥物

干貨來(lái)襲：脂質(zhì)體輔料分類(lèi)有哪些？2023/11/21: 天然磷脂此類(lèi)主要來(lái)源于大豆和蛋黃，也有從腦組織中獲得者。如磷脂酰絲氨酸。天然磷脂含大量不飽和鍵易被氧化，往往無(wú)明顯相轉(zhuǎn)變溫度，而且每種天然磷脂均是同類(lèi)磷脂的混合物，化學(xué)上不是單組分，平均分子量約700。在脂質(zhì)體中應(yīng)用較少。合成和半合成磷脂與天然磷脂比較不易氧化，組成固定，有明確相轉(zhuǎn)變溫度。更適宜于研究和生產(chǎn)，如二棕櫚酰磷脂酰膽堿(DPPC)、二油?；字Ｄ憠A（DOPC）等，是應(yīng)用多的脂質(zhì)體骨架膜材。衍生化磷脂靶向技術(shù)一直是制劑發(fā)展的方向，其中分子靶向技術(shù)是研究熱點(diǎn)。在各種分子靶向載體中，PEG

透明質(zhì)酸在醫(yī)療器械中的應(yīng)用篇2023/11/21: 透明質(zhì)酸鈉是常用的高分子物質(zhì)，具有潤(rùn)滑、保濕、填充、防組織黏連等作用，因此在醫(yī)用敷料中被較多使用。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，透明質(zhì)酸鈉有多種常用名稱(chēng)，盡管沒(méi)有明確規(guī)定，但行業(yè)一般稱(chēng)為透明質(zhì)酸鈉。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度的不同，醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠、透明質(zhì)酸鈉膜（防粘連）和醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠(眼科粘彈劑)屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械，需要向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交審評(píng)并獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證。一般醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉敷料、潤(rùn)滑劑和修復(fù)帖等屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械，可以通過(guò)省級(jí)藥品監(jiān)督管理局審評(píng)。第三類(lèi)醫(yī)療器械的注冊(cè)證號(hào)形式為：“國(guó)械注準(zhǔn)*****”

CHO-HP膽固醇的特性及應(yīng)用領(lǐng)域2023/11/20: CHO-HP是一種在cGMP條件下生產(chǎn)的高純度注射級(jí)藥用輔料，其DMF號(hào)為024780，藥用輔料登記號(hào)為F20170000106。作為國(guó)內(nèi)only的膽固醇注射級(jí)輔料，它具有廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域。相較于國(guó)內(nèi)慣用的動(dòng)物組織提取法生產(chǎn)膽固醇，CHO-HP采用半合成方法，以羊毛油脂為原料制得，純度高達(dá)99%以上，并且不會(huì)存在動(dòng)物組織的病毒污染問(wèn)題。因此，在國(guó)際市場(chǎng)上，CHO-HP被廣泛應(yīng)用于多種脂質(zhì)體產(chǎn)品中。CHO-HP呈白色粉末狀固體，在室溫下具有良好的穩(wěn)定性，但對(duì)光敏感，因此需要避光并妥善密封保存。正確保

海藻糖在生物制品中作為凍干保護(hù)劑的原因2023/11/20: 為了維護(hù)生物制品和特殊制劑（如脂質(zhì)體藥物）的質(zhì)量和活性，常常使用保護(hù)劑來(lái)凍干這些藥物。目前，有兩種主要的假設(shè)來(lái)解釋凍干保護(hù)機(jī)制——水替代假說(shuō)和玻璃態(tài)假說(shuō)。這兩種假說(shuō)都基于藥物在凍結(jié)過(guò)程中發(fā)生部分或complete的玻璃化。因此，合適的保護(hù)劑需要滿足以下四個(gè)特性：具有較高的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度、較低的吸水性、較低的結(jié)晶率以及不含還原基。實(shí)驗(yàn)證明，單糖（如葡萄糖、半乳糖等）在蛋白質(zhì)的凍干過(guò)程中并不能提供有效的保護(hù)作用，因?yàn)樗鼈冎荒芴峁┪⑷醯姆€(wěn)定作用，導(dǎo)致蛋白質(zhì)在脫水干燥之前就發(fā)生了不可逆的變性。相比之下，

速覽透明質(zhì)酸透明質(zhì)酸的理化特性！2023/11/17: 透明質(zhì)酸（HA）是一種高分子陰離子聚合物，存在于生物體內(nèi)，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥和化妝品等生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。在化妝品中，透明質(zhì)酸是較常見(jiàn)的成分之一，常被用于美容霜和各種面部填充劑注射劑的配方中。這是因?yàn)橥该髻|(zhì)酸具有出色的滲透性、保濕性和增加皮膚相對(duì)濕度的能力。它可以幫助皮膚保持水分，改善皮膚的柔軟度和光滑度。此外，透明質(zhì)酸還具有促進(jìn)膠原蛋白產(chǎn)生、減少皺紋和增加皮膚彈性的作用，因此在護(hù)膚產(chǎn)品中得到廣泛應(yīng)用。透明質(zhì)酸的出色保水性源于其結(jié)構(gòu)的剛性螺旋柱型，內(nèi)部含有大量羥基，有助于通過(guò)氫鍵和極性鍵將水分結(jié)合在柱型

透明質(zhì)酸鈉的質(zhì)量控制解讀2023/11/17: 中國(guó)藥典對(duì)透明質(zhì)酸鈉的原料質(zhì)量有嚴(yán)格要求，包括蛋白質(zhì)不超過(guò)0.1%、核酸不超過(guò)0.3%、內(nèi)toxin不超過(guò)0.5EU/mg等參數(shù)。此外，微生物、重金屬、乙醇含量等也是關(guān)注重點(diǎn)。水光類(lèi)產(chǎn)品常使用發(fā)酵工藝生產(chǎn)的透明質(zhì)酸鈉，其中較大的技術(shù)難點(diǎn)在于控制內(nèi)toxin殘留。嚴(yán)格控制透明質(zhì)酸鈉中的內(nèi)toxin殘留是非常重要的。內(nèi)toxin通常是存在于革蘭陰性菌外膜中的脂多糖，對(duì)宿主具有毒性。在細(xì)菌生長(zhǎng)、繁殖、自溶或裂解的過(guò)程中，內(nèi)toxin會(huì)從細(xì)菌外膜釋放到周?chē)h(huán)境中。當(dāng)內(nèi)toxin接觸到皮膚中的巨噬細(xì)胞、中

mRNA疫苗凍干化：穩(wěn)定性革新2023/11/16: 上篇文章小編帶大家了解mRNA疫苗是否可以?xún)龈?？這篇我們來(lái)了解一下mRNA疫苗凍干后有哪些優(yōu)勢(shì)？?jī)?yōu)勢(shì)有多大？Zhao等人研究了編碼螢火蟲(chóng)熒光素的凍干mRNA-LNP，并通過(guò)小鼠體內(nèi)生物發(fā)光成像研究確認(rèn)了復(fù)溶后的產(chǎn)物維持了mRNA的表達(dá)效率。Hong等人開(kāi)發(fā)了一種凍干SARS-CoV-2mRNA-LNP疫苗配方，并表明該疫苗可以在小鼠體內(nèi)誘導(dǎo)強(qiáng)烈的免疫應(yīng)答。重要的是，以上這些已發(fā)表的研究成果都沒(méi)有提供關(guān)于凍干mRNA-LNP制劑隨時(shí)間的穩(wěn)定性信息。本研究將介紹一個(gè)非常有效的凍干過(guò)程，可以用來(lái)生產(chǎn)m

探討：mRNA疫苗的凍干處理可行性2023/11/16: LNP（脂質(zhì)納米顆粒）相較于凍干技術(shù)在復(fù)雜程度上更高。LNP是由特定類(lèi)型的脂質(zhì)按照一定比例制成的納米結(jié)構(gòu)顆粒，通過(guò)明確的工藝組裝而成。在LNP的制備過(guò)程中，物理化學(xué)參數(shù)如顆粒大小、分散性以及適當(dāng)?shù)挠行幬锓庋b率非常重要，因?yàn)樗鼈冎苯佑绊懙絃NP的生物學(xué)性能。這些參數(shù)必須在凍干過(guò)程和后續(xù)存儲(chǔ)中得以保留。為了確保LNP的保存，選擇合適的凍干緩沖液、循環(huán)過(guò)程參數(shù)和溫度非常關(guān)鍵。這些因素能夠幫助維持LNP的穩(wěn)定性和活性，從而確保其在儲(chǔ)存期間不發(fā)生變化。因此，在制備和保存LNP時(shí)，需要仔細(xì)考慮這些因素的選

深入解析玻尿酸生產(chǎn)工藝：從動(dòng)物組織提取到工藝原理2023/11/15: 玻尿酸是一種存在于動(dòng)物細(xì)胞外基質(zhì)（ExtracellularMatrix，簡(jiǎn)稱(chēng)ECM）和細(xì)胞間質(zhì)（InterstitialMatrix，簡(jiǎn)稱(chēng)ICM）的主要成分。它在多種動(dòng)物組織中普遍存在，例如結(jié)締組織、臍帶、皮膚、血清、雞冠、關(guān)節(jié)滑液以及眼睛的玻璃體等部位。不同組織中的玻尿酸含量和平均分子量會(huì)有所不同，但在臍帶、關(guān)節(jié)液、玻璃體和雞冠中，透明質(zhì)酸（玻尿酸的鹽形式）的含量較高。提取玻尿酸的工藝過(guò)程通常利用含有較高玻尿酸含量的動(dòng)物組織作為提取原料。首先，通過(guò)使用蛋白酶（如胰酶、木瓜蛋白酶和堿性蛋白酶）

潤(rùn)滑劑在骨關(guān)節(jié)炎治療中的應(yīng)用：天然、仿生和替代策略綜述（一）2023/11/15: 骨關(guān)節(jié)炎是較常見(jiàn)的退行性和高度流行的關(guān)節(jié)疾病，其特征是關(guān)節(jié)軟骨的進(jìn)行性喪失和破壞。受損的軟骨表面摩擦力增大，患者會(huì)感到劇烈的疼痛?；謴?fù)關(guān)節(jié)的潤(rùn)滑能力是骨關(guān)節(jié)炎treatment的core，是醫(yī)學(xué)研究的一個(gè)關(guān)鍵課題。各種潤(rùn)滑劑已被設(shè)計(jì)用于減少關(guān)節(jié)摩擦，促進(jìn)軟骨組織修復(fù)，以減輕骨關(guān)節(jié)炎的癥狀。本期，艾偉拓產(chǎn)品團(tuán)隊(duì)為您分享一篇來(lái)自天津大學(xué)與維也納科技大學(xué)的研究者發(fā)表的高分文獻(xiàn)（IF15.6），從天然、仿生和替代策略三個(gè)方面綜述近年來(lái)骨關(guān)節(jié)炎潤(rùn)滑劑的研究進(jìn)展，以及這些潤(rùn)滑劑的結(jié)構(gòu)特征和潤(rùn)滑性能。具體來(lái)說(shuō)

探討注射藥物中的玻璃酸鈉注射液2023/11/13: 近日我們主要討論玻璃酸鈉注射液的注射treatment效果。玻璃酸鈉注射液可以覆蓋和保護(hù)關(guān)節(jié)組織，改善潤(rùn)滑功能，通過(guò)滲入變性的軟骨，抑制軟骨的變性變化并改善變性軟骨中的軟骨代謝。此外，玻璃酸鈉注射液可以抑制滑膜上的疼痛介質(zhì)，從而緩解疼痛，改善患者的日?；顒?dòng)和關(guān)節(jié)活動(dòng)范圍。玻璃酸鈉注射液需要按療程進(jìn)行treatment，一個(gè)療程需要注射1~5次不等。目前在國(guó)內(nèi)上市的玻璃酸鈉注射液大都是5次一療程，市場(chǎng)占比three的分別是昊海生物的“玻璃酸鈉注射液”、博士倫福瑞達(dá)的“海力達(dá)”、日本生化學(xué)的“阿爾治

科普知識(shí) | 動(dòng)物組織提取工藝生產(chǎn)玻尿酸的工藝原理！2023/11/13: 玻尿酸是一種存在于動(dòng)物細(xì)胞外基質(zhì)（ExtracellularMatrix，簡(jiǎn)稱(chēng)ECM）和細(xì)胞間質(zhì)（InterstitialMatrix，簡(jiǎn)稱(chēng)ICM）的主要成分。它在多種動(dòng)物組織中普遍存在，例如結(jié)締組織、臍帶、皮膚、血清、雞冠、關(guān)節(jié)滑液以及眼睛的玻璃體等部位。不同組織中的玻尿酸含量和平均分子量會(huì)有所不同，但在臍帶、關(guān)節(jié)液、玻璃體和雞冠中，透明質(zhì)酸（玻尿酸的鹽形式）的含量較高。提取玻尿酸的工藝過(guò)程通常利用含有較高玻尿酸含量的動(dòng)物組織作為提取原料。首先，通過(guò)使用蛋白酶（如胰酶、木瓜蛋白酶和堿性蛋白酶）

實(shí)驗(yàn)室常用知識(shí)，使用Tris緩沖劑的注意事項(xiàng)！2023/11/09: 生物緩沖劑在生物化學(xué)研究中有著重要的意義，在免疫印跡、生物芯片及生物雜交等實(shí)驗(yàn)及體外診斷、生物醫(yī)藥等行業(yè)中的應(yīng)用非常多。生物緩沖劑系統(tǒng)包含幾十個(gè)品種。典型品種如Tris、HEPES等。本文將介紹Tris緩沖劑使用注意事項(xiàng)。注意事項(xiàng)：1.Tris緩沖液的pH值受溫度影響大，△pKa／℃＝－0.031，例如：4℃時(shí)緩沖液的pH＝8.4，則37℃時(shí)的pH＝7.4，所以一定要在使用溫度下進(jìn)行配制，室溫下配制的Tris-HCl緩沖液不能用于0℃～4℃。2.Tris緩沖液對(duì)某些pH電極發(fā)生一定的干擾作用，需

干貨 | Tris緩沖劑的介紹及優(yōu)點(diǎn)2023/11/09: Tris是一種在生物醫(yī)藥領(lǐng)域較多應(yīng)用的緩沖鹽，常用于調(diào)節(jié)溶液的酸堿性。它可以在pH7.0-9.2范圍內(nèi)有效工作，常見(jiàn)于蛋白質(zhì)或核酸的緩沖液中。它的化學(xué)式是C4H11NO3，CAS號(hào)為77-86-1，外觀為白色結(jié)晶顆粒。Tris在生物醫(yī)藥研究中有多種用途。首先，它被較多應(yīng)用于蛋白質(zhì)晶體生長(zhǎng)過(guò)程中，以調(diào)節(jié)溶液的pH值。其次，Tris也是蛋白質(zhì)電泳緩沖液的重要成分之一。它與甘氨酸等物質(zhì)共同構(gòu)成緩沖體系，穩(wěn)定電泳過(guò)程中的溶液pH。此外，Tris還可作為一些表面活性劑、硫化促進(jìn)劑和某些藥物的中間體。同時(shí)，

快速看懂透明質(zhì)酸的多種性能！2023/11/09: 透明質(zhì)酸（HA）是一種生物體內(nèi)常見(jiàn)的高分子陰離子聚合物，在醫(yī)藥和化妝品等生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。在化妝品中，透明質(zhì)酸是一種常見(jiàn)成分，經(jīng)常被用于美容霜和各種面部填充劑注射劑的配方中。這是因?yàn)橥该髻|(zhì)酸具有突出的滲透性和保濕能力，能夠增加皮膚的相對(duì)濕度，從而帶來(lái)良好的保濕效果。1.保水性透明質(zhì)酸優(yōu)良的保水性源自于其剛性的螺旋柱型結(jié)構(gòu)，結(jié)構(gòu)內(nèi)存在大量的羥基，使得水分通過(guò)氫鍵和極性鍵結(jié)合于柱型結(jié)構(gòu)內(nèi)，難以流失。透明質(zhì)酸還可與硫酸化黏多糖以及膠原蛋白、彈性蛋白等纖維狀蛋白質(zhì)共同組成含大量水分的胞外膠狀基

面部美容中透明質(zhì)酸注射的應(yīng)用：填充塑形篇2023/11/06: 上期我們講的是面部老化的應(yīng)用，這一期小編來(lái)說(shuō)說(shuō)透明質(zhì)酸（HA）在面部美容領(lǐng)域其他方面的應(yīng)用。隆鼻：通過(guò)注射透明質(zhì)酸來(lái)改善鼻子的形狀和輪廓，使鼻子看起來(lái)更高挺、更立體。這種非手術(shù)的隆鼻方法可以調(diào)整鼻梁高度、鼻尖形狀和鼻翼寬度，從而實(shí)現(xiàn)理想的鼻部外觀。豐唇：透明質(zhì)酸填充可以增加嘴唇的豐滿度和柔軟度，使嘴唇線條更加定義和飽滿。通過(guò)注射透明質(zhì)酸，可以調(diào)整嘴唇的形狀、大小和對(duì)稱(chēng)性，達(dá)到自然、性感的效果。隆頦：透明質(zhì)酸填充可以用于改善下頜部輪廓，增加下頦的投影和線條，使臉部輪廓更加優(yōu)雅和立體。通過(guò)注射透明質(zhì)

面部美容中透明質(zhì)酸注射的應(yīng)用：延緩衰老篇2023/11/06: 前言透明質(zhì)酸(HA)是由由D-葡萄糖醛酸和N-乙酰葡糖胺的二糖重復(fù)序列組成的高分子量糖胺聚糖，生理?xiàng)l件下帶負(fù)電荷，在體內(nèi)以鈉鹽（透明質(zhì)酸鈉）的形式存在。可注射透明質(zhì)酸作為面部重塑的軟組織填充物，其具有良好生物相容性、非免疫原性及發(fā)生不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)低等特點(diǎn)，已成為醫(yī)療美容主流技術(shù)之一。面部老化是由多種因素共同作用導(dǎo)致的，包括遺傳因素、年齡增長(zhǎng)、hormone水平變化、紫外線照射、吸煙和環(huán)境污染等。這些因素導(dǎo)致皮膚及皮下組織中膠原蛋白含量減少或移位以及面部骨骼的變化，表現(xiàn)為皮膚松弛、下垂、皺紋增多和面

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