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艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司
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bu比卡因脂質(zhì)體注射液的簡介2023/09/11
bu比卡因是什么?bu比卡因是臨床上廣泛用于局部麻醉和術(shù)后鎮(zhèn)痛的酰胺類局部麻醉劑,相比于普通注射劑5至6小時的作用時間,bu比卡因脂質(zhì)體注射液可將鎮(zhèn)痛效果延長至數(shù)天,其采用先進(jìn)的多囊脂質(zhì)體藥物遞送系統(tǒng),具有良好的緩釋效果,更有利于手術(shù)患者的疼痛管理,進(jìn)而提高患者的生活質(zhì)量。本期AVT就要給大家?guī)硪豢頱u比卡因多囊脂質(zhì)體磷脂DEPC,這款產(chǎn)品已在FDA登記備案,DMF號019577先來看一下這款脂質(zhì)體的基本信息。產(chǎn)品名稱:二芥酰磷脂酰膽堿(供注射用)bu比卡因多囊脂質(zhì)體磷脂DEPC:二芥酰磷脂酰
生物緩沖劑氨丁三醇的簡介2023/09/11
今天艾偉拓的小編要帶大家了解一款生物緩沖劑—氨丁三醇生物緩沖劑在生物化學(xué)研究中有著重要的意義,在免疫印跡、生物芯片及生物雜交等實驗及體外診斷、生物醫(yī)藥等行業(yè)中的應(yīng)用非常廣泛。生物緩沖劑的品類也十分廣泛,而氨丁三醇是最典型的一個品類。接下來,就讓我們從氨丁三醇緩沖劑的優(yōu)點及使用注意事項入手,全面的了解一下這款產(chǎn)品吧!一、簡介:注射級氨丁三醇是一種廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的緩沖鹽,全稱三(羥甲基)氨基甲烷,化學(xué)式C4H11NO3,白色結(jié)晶顆粒,CAS號:77-86-1,25°C下的pKa為8.06,常
緩沖溶液的概念2023/09/11
緩沖溶液是許多生化反應(yīng)、生產(chǎn)、實驗過程中的重要溶液,對穩(wěn)定溶液的酸堿度有重要的影響。本文以最常見的幾種緩沖體系——磷酸鹽緩沖溶液、硼酸鹽緩沖溶液、三羥甲基氨基甲烷(簡稱Tris)-HCl緩沖溶液、羥yi基paiqin乙磺酸(供注射用)(簡稱HEPES)緩沖溶液為例,介紹緩沖溶液的組成、緩沖原理及其在生物化學(xué)方面的應(yīng)用。對于絕大多數(shù)生物制劑(如疫苗、抗體、ADC偶聯(lián)藥物、脂質(zhì)體等)而言,實驗操作、實際生產(chǎn)以及生物體內(nèi)的生化反zuihao的治療效果。在這些反應(yīng)過程中酸堿緩沖溶液經(jīng)常發(fā)揮著非常重要的作
AVT核酸遞送類關(guān)鍵輔料你知道有哪些?2023/09/11
目前核酸藥物和核酸類疫苗是研究大熱的方向,但是有效的體內(nèi)遞送是它們所面臨的較大挑戰(zhàn),目前脂質(zhì)納米粒遞送(LNP)技術(shù)是核酸遞送系統(tǒng)中研究最多,應(yīng)用廣泛的一種技術(shù)。下面簡單盤點一下AVT核酸遞送類關(guān)鍵輔料,供大家選擇。1、膜骨架組成脂質(zhì)雙分子層膜的主要成分2、陽離子脂質(zhì)高效包載核酸藥物,提供正電荷,體內(nèi)轉(zhuǎn)染,pH敏感(可電離型)3、PEG化脂質(zhì)減少粒子在體內(nèi)與血漿蛋白的結(jié)合,延長體循環(huán)時間4、輔助輔料(1)膽固醇,調(diào)節(jié)膜流動性,提高粒子穩(wěn)定性(2)助磷脂,維持脂質(zhì)體微觀形態(tài),使溶酶體膜不穩(wěn)定5、穩(wěn)
開發(fā)更好的DDS,提高患者的依從度2023/09/11
世界上一半以上的人需要每天至少服用一種藥物,隨著全球疾病負(fù)擔(dān)的持續(xù)增長,預(yù)計,患者對藥品的需求會不斷增加。然而,如果患者不按處方服藥,會導(dǎo)致藥物在高度受控的環(huán)境中的優(yōu)異表現(xiàn),不會轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實世界的使用表現(xiàn)。依從性差是隨機(jī)臨床試驗(RCT)獲得的結(jié)果與實際結(jié)果之間存在差異的最常見原因,并且是普遍存在的現(xiàn)象。據(jù)估計,慢性病的不依從率約為50%。在美國,每年估計有125,000人因藥物依從性差導(dǎo)致死亡,這一數(shù)字與結(jié)直腸癌,乳腺癌和前列腺癌造成的死亡人數(shù)總和相當(dāng)。據(jù)估計,依從性差還會導(dǎo)致10%的住院治療,
HEPES及蔗糖八硫酸酯鉀的應(yīng)用2023/09/08
2022年4月15日,施維雅公司(SERVIER)宣布,其胰腺癌治療藥物易安達(dá)(通用名:鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn)上市。伊立替康脂質(zhì)體注射液作為一款轉(zhuǎn)移性胰腺癌治療藥物,早前已在全球多個國家和地區(qū)獲批。艾偉拓團(tuán)隊將從制劑處方角度對伊立替康脂質(zhì)體進(jìn)行分析。制劑處方簡介伊利替康脂質(zhì)體成品是含5mg/ml三水合伊立替康(伊立替康蔗糖鹽)活性物質(zhì)的輸注溶液的濃縮物,活性物質(zhì)包裹在脂質(zhì)體中。其他成分包括:(1)以脂質(zhì)體形式存在的脂質(zhì):DSPC(1,2-二硬脂酰
mRNA疫苗及藥物的簡介2023/09/08
mRNA疫苗(messengerRNAvaccine),顧名思義,就是是一種使用messengerRNA(mRNA)技術(shù)制造的疫苗。作為一種革命性的疫苗技術(shù),因其廣泛應(yīng)用于全球范圍內(nèi),預(yù)防C*V*D-19疾病的傳播而備受關(guān)注。其工作原理是將編碼特定病原體蛋白質(zhì)(抗原)的mRNA送入人體細(xì)胞,細(xì)胞會根據(jù)這個模板制造出相應(yīng)的蛋白質(zhì)(抗原),進(jìn)而引發(fā)免疫系統(tǒng)的反應(yīng)。這可以使人體在未受到實際病原體感染的情況下,就能夠產(chǎn)生針對它的免疫保護(hù)。Moderna和Pfizer公司開發(fā)的C*V*D-19mRNA疫苗
HEPES在mRNA疫苗中的應(yīng)用2023/09/07
輝瑞/BioNTech在新冠mRNA疫苗的生產(chǎn)過程中使用到HEPES,同時審評報告反復(fù)強(qiáng)調(diào)了該輔料的無RNase的關(guān)鍵屬性。結(jié)合2016年BioNTech發(fā)表LPX-mRNA制劑的文章中mRNA原液中所采用的buffer為HEPES,基本可以推斷BioNTech采用HEPES作為原液中的buffer且已獲批上市的疫苗原液采用HEPES作為緩沖對。英國帝國理工大學(xué)醫(yī)學(xué)院傳染病系系主任RobinShattock是mRNA預(yù)防性疫苗領(lǐng)域的專家,與BioNTech以及PNI等公司都有較為密切的合作。其團(tuán)
HEPES緩沖對作為mRNA原液buffer的原因2023/09/06
2016年BioNTech發(fā)表LPX-mRNA制劑的文章中mRNA原液中所采用的buffer為HEPES。該研究中使用HEPES緩沖液配置1mg/ml的RNA原液,用于進(jìn)一步制備RNA-LPX。HEPES作為IVT反應(yīng)體系buffer具有優(yōu)勢,這是我們結(jié)合相關(guān)文獻(xiàn),推斷BioNTech采用HEPES緩沖對作為mRNA原液buffer的原因。三、HEPES相較于其他緩沖體系較為突出的特點1、pKa隨溫度變化非常小,buffer的pH值隨溫度漂移很小。2、性質(zhì)穩(wěn)定,HEPES不會與其他離子發(fā)生相互作
DLin-DMA的衍生發(fā)展史2023/09/06
DLin系列本實驗中,研究人員采用了一種合理的方法來設(shè)計陽離子脂質(zhì),并制備用于遞送小干擾RNA(siRNA)的配方。以穩(wěn)定核酸脂質(zhì)顆粒(SNALP)的關(guān)鍵脂質(zhì)成分1,2-二甲醇氧基-3-二甲基氨基bing烷(DLinDMA)為例,研究人員利用所提出的可電離陽離子脂質(zhì)的體內(nèi)作用機(jī)制來指導(dǎo)設(shè)計具有優(yōu)異遞送能力的基于DLinDMA結(jié)構(gòu)拓展的脂質(zhì)。通過篩選后,對性能好的脂質(zhì)(DLin-KC2-DMA),進(jìn)行了SNALP配制和表征,并在嚙齒類動物和非人靈長類動物中分別在低至0.01mg/kg和0.1mg/
從輔料角度提高mRNA-LNP穩(wěn)定性的幾點考量2023/09/05
除了基本的LNPs的成分、其他成分如緩沖劑、抗氧化劑、非還原性自由基清除劑(如乙醇)和金屬螯合劑都可用于提高LNPs的穩(wěn)定性。需要評估每種輔料在不同儲存條件下(低于0°C或高于0°C)提高LNPs穩(wěn)定性的程度。1.輔料應(yīng)優(yōu)選RNasefree級別為提高mRNA分子穩(wěn)定性,緩沖體系、糖類保護(hù)劑等輔料應(yīng)優(yōu)選RNasefree級別,避免RNA酶污染導(dǎo)致mRNA分子降解。2.Tris/Tris-HCl比磷酸鹽緩沖體系更適用于mRNA疫苗在0°C以下的儲存條件下,緩沖液的選擇是至關(guān)重要的,因為磷酸緩沖液(
關(guān)于玻璃酸鈉的最新研究2023/09/05
BIOACTIVEMATERIALS(IF=18.9):具有多細(xì)胞球體的可調(diào)混合水凝膠用于模擬胰腺結(jié)締組織增生癌摘要:腫瘤微環(huán)境由多種復(fù)雜的病因因素組成。胰腺導(dǎo)管腺癌(PDAC)的基質(zhì)成分不僅在組織硬度等物理特性中起重要作用,而且在癌癥進(jìn)展和治療反應(yīng)中也起重要作用。盡管已經(jīng)做出了巨大的努力來模擬促結(jié)締組織增塑性PDAC,但現(xiàn)有的模型不能wan全概括病因來模擬和理解PDAC的進(jìn)展。本研究采用透明質(zhì)酸和明膠為基礎(chǔ)的水凝膠,為PDAC和癌相關(guān)成纖維細(xì)胞(CAF)組成的腫瘤球體提供基質(zhì)。形狀分析資料顯示
玻璃酸鈉最新研究:金納米顆粒嵌入氧化鈰增強(qiáng)抗氧化活性治療炎癥性腸病2023/09/04
過多的活性氧(ROS)是炎癥性腸病(IBD)發(fā)生和發(fā)展的標(biāo)志,炎癥與ROS形成惡性循環(huán),不斷促進(jìn)疾病進(jìn)展。本研究設(shè)計了具有增強(qiáng)抗氧化活性的金納米顆粒嵌入的氧化鈰納米顆粒(Au/CeO2),通過清除過量產(chǎn)生的活性氧來阻斷這種循環(huán)反應(yīng),從而治療IBD。具有核殼和多孔結(jié)構(gòu)的Au/CeO2與商業(yè)二氧化鈰納米顆粒相比,具有更高的酶促催化活性,可能是由于有效暴露于催化位點,更高的Ce(III)和氧空位含量,以及從Ce(IV)到Ce(III)的加速還原。Au/CeO2@HA被帶負(fù)電荷的透明質(zhì)酸包裹,通過口服給
艾偉拓科普:常見緩沖液橫向比較2023/09/04
緩沖溶液是許多生化反應(yīng)、生產(chǎn)、實驗過程中的重要溶液,對穩(wěn)定溶液的酸堿度有重要的影響。常見的幾種緩沖體系有磷酸鹽緩沖溶液、硼酸鹽緩沖溶液、三羥甲基氨基甲烷(簡稱Tris)-HCl緩沖溶液、qiang乙基paiqin乙磺酸(供注射用)(簡稱HEPES)。不同緩沖溶液雖然有相似之處,同時也存在差異,主要體現(xiàn)為以下幾點:(1)緩沖溶液應(yīng)用的酸堿度環(huán)境有差異:硼酸鹽緩沖溶液和Tris-HCl緩沖溶液較適合在堿性環(huán)境中使用,而磷酸鹽緩沖溶液和HEPES緩沖溶液則多數(shù)情況下適宜運用在pH值為6.8~8.2左右
艾偉拓科普:常見緩沖液HEPES2023/09/01
緩沖溶液是許多生化反應(yīng)、生產(chǎn)、實驗過程中的重要溶液,對穩(wěn)定溶液的酸堿度有重要的影響。對于絕大多數(shù)生物制劑(如疫苗、抗體、ADC偶聯(lián)藥物、脂質(zhì)體等)而言,實驗操作、實際生產(chǎn)以及生物體內(nèi)的生化反應(yīng)等都需要在特定的pH值范圍內(nèi)才能正常有效地進(jìn)行,從而得到準(zhǔn)確的實驗結(jié)論或發(fā)揮好的治療效果。HEPES就是這其中一款常用的緩沖液。4-qiang乙基paiqin乙磺酸(簡稱HEPES),分子式為C8H18N2O4S。分子結(jié)構(gòu)中既含有酸性的磺酸基(-SO3H),又含有兩個堿性叔胺氮,所以呈現(xiàn)兩性,可用來配制兩性
LNP-最成功的皮膚遞送載體?2023/09/01
脂質(zhì)納米顆粒是一種可用于皮膚藥物產(chǎn)品開發(fā)的*配方,它同時結(jié)合了有效的藥物輸送和皮膚攜帶特性。皮膚是局部輸送和全身作用藥物的常用途徑。盡管皮膚是防止異物滲透的天然屏障,但仍存在遞送治療性納米顆粒的可能。脂質(zhì)納米顆粒(LNP)是一種ji具吸引力的真皮給藥遞送載體。將親脂性活性成分封裝在LNP中可提高活性成分的化學(xué)穩(wěn)定性——在皮膚應(yīng)用后,LNP配方會形成一層被稱為“隱形貼片”的脂質(zhì)膜,從而增加皮膚水合作用并改善真皮滲透。許多科學(xué)研究已經(jīng)證明LNP優(yōu)于經(jīng)典皮膚配方,如乳液或面霜,或納米乳液。這種藥物輸送
【透明質(zhì)酸】用于穿孔顳下頜關(guān)節(jié)盤再生的生物激發(fā)和高強(qiáng)度水凝膠2023/08/31
摘要:針對顳下頜關(guān)節(jié)(TMJ)椎間盤穿孔及局部炎癥干擾組織再生缺乏理想材料的問題,本文構(gòu)建了功能性的TGI/HA-CS(羅非魚I型明膠/透明質(zhì)酸-硫酸軟骨素)雙網(wǎng)狀水凝膠。它不僅在組成、結(jié)構(gòu)和機(jī)械強(qiáng)度上具有多重仿生性,而且具有免疫調(diào)節(jié)微環(huán)境的能力,同時還能誘導(dǎo)缺損TMJ椎間盤的原位修復(fù)。一方面抑制巨噬細(xì)胞炎性小體的炎癥作用,降低軟骨細(xì)胞分泌的細(xì)胞外基質(zhì)(extracellularmatrix,ECM)降解酶,逆轉(zhuǎn)局部炎癥狀態(tài),促進(jìn)TMJ椎間盤細(xì)胞增殖,誘導(dǎo)滑膜源性間充質(zhì)干細(xì)胞(SMSCs)的成纖
抗體藥物制劑處方作用及相關(guān)審評要點2023/08/31
抗體藥物是近年來生物制藥領(lǐng)域發(fā)展最迅速的行業(yè)。與小分子化藥相比,抗體藥物穩(wěn)定性較低。因此需要針對抗體藥物的特性篩選處方。此外,制劑處方也是抗體藥物審評時的重要考量因素。本次艾偉拓產(chǎn)品團(tuán)隊通過分享一篇國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心邱曉、羅建輝老師的論文,簡要介紹抗體藥物制劑處方成分的作用及相關(guān)審評要點。一、抗體藥物制劑處方作用1.表面活性劑①作用定位到水-氣界面,防止抗體蛋白吸附進(jìn)而導(dǎo)致聚集與溶液中抗體蛋白結(jié)合,防止蛋白間相互作用改變抗體與包材內(nèi)表面的相互作用②常見類型吐溫20,吐溫80,泊洛沙姆
藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)品、對照品 《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》系列解讀(三)2023/08/30
藥品檢驗常涉及使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有特定的特性或量值,用于校準(zhǔn)設(shè)備、評價測量方法、給供試藥品賦值或鑒別使用。在中國藥典通則的基礎(chǔ)上,《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》配套解讀文件對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定義進(jìn)行了詳細(xì)解釋,并明確了不同標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)保障供應(yīng)。國家法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)叫做“國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”,由中檢院組織研制、標(biāo)定和供應(yīng)。而藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)中的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),往往僅申請人的藥品標(biāo)準(zhǔn)中特定使用,是“非國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”,所以申請人是研制主體,并當(dāng)按要求向中檢院報備該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的原料及有關(guān)研究資料,中檢院根據(jù)監(jiān)管需要
研究測試(三)| 緩沖體系可能對LNP的性質(zhì)與穩(wěn)定性有較大影響2023/08/30
我們接著這個話題,通過一篇美國俄勒岡州立大學(xué)藥學(xué)院的研究論文,進(jìn)一步討論緩沖體系對mRNA-LNP的影響,供大家參考。該研究測試了三種常見生物緩沖液——HEPES、Tris和PBS——在單次凍融前后與DLin-MC3-DMAmRNA-LNP制劑的相容性。通過電子顯微鏡、差示掃描量熱法和膜流動性分析發(fā)現(xiàn),不同緩沖液使LNP形態(tài)發(fā)生了不同的結(jié)構(gòu)變化。采用體外和體內(nèi)模型測量mRNA轉(zhuǎn)染效率,發(fā)現(xiàn)Tris或HEPES緩沖液中的LNPs具有更好的冷凍保護(hù)效果以及與PBS相比更高的轉(zhuǎn)染效率。試驗結(jié)果:脂質(zhì)納
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