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03-27安瓿瓶等玻璃類包裝檢測(cè)方案對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法
我們對(duì)安瓿瓶、組合蓋、膠塞、鋁蓋按照YBB標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行詳細(xì)分析，并將其每一項(xiàng)檢測(cè)要求所對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法及檢測(cè)設(shè)備，做以下匯總：一、安瓿瓶按照2015年藥包材安瓿瓶標(biāo)準(zhǔn)要求，安瓿瓶需要測(cè)試折斷力試驗(yàn)，折斷力是將安瓿瓶頸與瓶身分開(kāi)需要施加的力值，檢測(cè)該實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目采用智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)。標(biāo)準(zhǔn)具體要求如下：安瓿瓶折斷力采用安瓿瓶折斷力測(cè)試儀測(cè)試即可：如下圖MCT-03安瓿瓶折斷力測(cè)試儀二、組合蓋組合蓋大多數(shù)以鋁件材料測(cè)試其機(jī)械性能抗拉強(qiáng)度，開(kāi)啟力。以抗生素瓶用鋁塑組合蓋（YBB00372003-2015）為例。2023
03-24醫(yī)用泡罩包裝重點(diǎn)檢測(cè)項(xiàng)目
泡罩包裝即PTP包裝技術(shù),是將產(chǎn)品封合在透明塑料薄片形成的泡罩與底板(用紙板、塑料薄膜或薄片，鋁箔或他們的復(fù)合材料制成)之間的一種包裝方法。泡罩包裝最初主要用于藥品包裝?，F(xiàn)在除了藥品片劑、膠囊栓劑等醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝外，泡罩包裝還廣泛應(yīng)用于食品、化妝品、玩具、禮品、工具和機(jī)電零配件的銷售包裝。泡罩包裝所用的PTP鋁箔和PVC硬片或PVC/PVDC復(fù)合硬片會(huì)直接接觸藥品，因此需要特別關(guān)注材料的檢測(cè)，同時(shí)國(guó)家也出示了很多相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，檢測(cè)的項(xiàng)目包括拉伸強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、耐沖擊強(qiáng)度、鋁箔針孔度等物理性能，下面著2023
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03-22熱合強(qiáng)度檢測(cè)事關(guān)泡罩包裝質(zhì)量的優(yōu)劣
泡罩包裝要保證各水泡眼的氣密性及相互獨(dú)立性，則應(yīng)確保熱合部位具有良好的熱合強(qiáng)度，否則當(dāng)其中某一水泡眼中的藥品被取走，其余水泡眼則易出現(xiàn)漏氣、破漏，導(dǎo)致藥品受潮、變質(zhì)，甚至出現(xiàn)藥品散落的現(xiàn)象。因此，檢測(cè)熱合強(qiáng)度是泡罩包裝質(zhì)量?jī)?yōu)劣的一個(gè)重要驗(yàn)測(cè)指標(biāo)。試驗(yàn)方法：參照具體的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)選擇合適的熱封參數(shù)，通過(guò)熱封試驗(yàn)儀HSR-01對(duì)尺寸為100mm×100mm的PVC硬片或PVC/PVDC復(fù)合硬片進(jìn)行熱封(將鋁箔的黏合層面與PVC片疊合)，然后用標(biāo)準(zhǔn)裁切器將試樣切成15mm寬，取中間三條通過(guò)拉力機(jī)進(jìn)行1802023
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03-21醫(yī)用導(dǎo)管檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及對(duì)應(yīng)儀器詳解
一、導(dǎo)管分類：按照作用部位大致劃分為血管內(nèi)導(dǎo)管和非血管內(nèi)導(dǎo)管兩大類。1、血管內(nèi)導(dǎo)管:1.1定義：可部分或全部插人或植人心血管系統(tǒng).用于診斷和/或治療目的的單腔或多腔管狀器械1.2血管內(nèi)導(dǎo)管分類:中心靜脈導(dǎo)管、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、套針外周導(dǎo)管、造影導(dǎo)管等2、非血管內(nèi)導(dǎo)管氣管插管、氣管內(nèi)套管、腦室引流管、三腔兩囊管、胸腔閉式引流管、腹腔引流管、深靜脈置管、傷口引流管、膀胱引流管、導(dǎo)尿管、胃管、鼻飼管、靜脈留置針、輸液管、鼻氧管等3、導(dǎo)管輔件主要為導(dǎo)引器械、套外周導(dǎo)管管塞、球囊導(dǎo)管擴(kuò)張泵。導(dǎo)引器械又包括導(dǎo)絲2023
03-21醫(yī)用導(dǎo)絲導(dǎo)管類檢測(cè)儀器有哪些
相關(guān)關(guān)鍵詞：導(dǎo)管檢測(cè)儀器、導(dǎo)絲檢測(cè)儀器、導(dǎo)絲導(dǎo)管測(cè)試儀一、導(dǎo)管種類醫(yī)用導(dǎo)管種類繁多，其中包括各種醫(yī)用血管內(nèi)導(dǎo)管和非血管內(nèi)導(dǎo)管，如輸液導(dǎo)管、血透導(dǎo)管、血管造影導(dǎo)管、血管內(nèi)介入治療用導(dǎo)管、消化道導(dǎo)管、呼吸道導(dǎo)管、泌尿系統(tǒng)導(dǎo)管、神經(jīng)系統(tǒng)導(dǎo)管、手術(shù)用引流管等。二、參照標(biāo)準(zhǔn)參照標(biāo)準(zhǔn)有GB15812.1非血管內(nèi)導(dǎo)管第1部分一般性能試驗(yàn)方法、YY0285.1-2017血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無(wú)菌導(dǎo)管、YY0450.1-2020一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件第1部分：導(dǎo)引器械、YY∕T1554-2017輸卵管導(dǎo)管、Y2023
03-20醫(yī)藥包裝鋁箔檢測(cè)方法和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)藥包裝鋁箔以8011鋁箔、8021鋁箔、8079鋁箔居多，藥品包裝用復(fù)合膜是藥品包裝材料中重要的類別之一，它主要用于粉劑、顆粒劑、中藥飲片、片劑、透皮貼劑和醫(yī)療器械等的包裝。藥品包裝是藥品生產(chǎn)的繼續(xù)，是對(duì)藥品施加的最后一道工序，作為直接接觸藥品的包裝材料、容器，其更是藥品的有機(jī)組成部分，因此藥用鋁箔的物理機(jī)械性能更高，其中要求其破裂強(qiáng)度不得低于98Kpa。這是因?yàn)樗幱娩X箔在使用過(guò)程中，用戶可能因?yàn)槠屏褟?qiáng)度太大而引起使用的不方便，太小又會(huì)引起泡罩破裂從而引起藥品的失效，因而對(duì)鋁箔進(jìn)行抽樣檢測(cè)，將2023
03-17玻璃類藥包材標(biāo)準(zhǔn)要求常用設(shè)備匯總
安瓿瓶、西林瓶、輸液瓶、管制瓶、模制瓶是玻璃類藥用包裝最常見(jiàn)的包裝形式，我們?nèi)粘Ｊ褂玫尼槃?、粉劑藥品、注射劑等都是用玻璃瓶作為包裝的。玻璃瓶作為藥品包裝，具有密封性好、不容易發(fā)生遷移等優(yōu)點(diǎn)，被廣泛應(yīng)用用對(duì)密封性要求較高的藥品。正因如此，玻璃瓶的密封性的要求也更高。濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司針對(duì)玻璃包裝推出了相應(yīng)密封儀、扭矩儀、圓跳動(dòng)軸偏差、瓶壁厚度、內(nèi)應(yīng)力、121℃顆粒耐水性、耐熱沖擊、耐內(nèi)壓力、折斷力。1、安瓿瓶和西林瓶等玻璃包裝常用的密封性測(cè)試方法是通過(guò)負(fù)壓法抽真空的方式，目前常用的設(shè)備是密封2023
03-17瓶類檢測(cè)項(xiàng)目及所用檢測(cè)儀器解決方案
瓶類檢測(cè)可以用以檢測(cè)各種各種類型的瓶子，包括玻璃瓶、塑料瓶、鋁罐等。該檢測(cè)方案可以檢測(cè)瓶口密封性、瓶蓋扭矩力、瓶子的透濕透氣、瓶身瓶底瓶蓋厚度、瓶子抗跌落試驗(yàn)等。以下是濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司關(guān)于瓶子類的檢測(cè)儀器：LEAK-01密封試驗(yàn)儀采用負(fù)壓法測(cè)試原理，適用于袋、瓶、罐、盒等包裝件的密封試驗(yàn)。通過(guò)試驗(yàn)可以有效地比較和評(píng)價(jià)包裝件的密封工藝及密封性能，為確定相關(guān)的技術(shù)指標(biāo)提供科學(xué)依據(jù)。也可用于經(jīng)跌落、耐壓試驗(yàn)后的某些包裝件的密封性能測(cè)試。LSST-01泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀采用正壓法測(cè)試原理，適用2023
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03-15水檢法密封性測(cè)試儀LEAK-01產(chǎn)品介紹
在產(chǎn)品的包裝性能中，密封性是非常重要的性能之一，因?yàn)椋坏┊a(chǎn)品的密封不嚴(yán)，就會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品的泄漏、變潮甚至是變質(zhì)。因此，對(duì)產(chǎn)品包裝進(jìn)行密封性測(cè)試是非常有必要的。在目前的產(chǎn)品包裝檢測(cè)方法中，水檢法是較為常見(jiàn)的一種，通常將包裝袋被置于裝滿水的容器里，通過(guò)壓縮空氣注入口在水位上方的頂部注入壓縮空氣。包裝袋被侵在充氣的水中，此時(shí)，可通過(guò)一連串的氣泡識(shí)別出泄露的位置，是一種比較直觀的檢漏方式。水檢法密封性測(cè)試儀LEAK-01檢測(cè)儀器眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的水檢法密封測(cè)試儀LEAK-01檢測(cè)儀器廣泛應(yīng)用于食品、藥品、2023
03-14麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路質(zhì)量管控方案
呼吸管路是用于呼吸系統(tǒng)的各組成部分間輸送氣體或蒸汽的軟性管路，常用在麻醉機(jī)和呼吸機(jī)、潮化器、噴霧器上。所以，標(biāo)準(zhǔn)上又叫做麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸導(dǎo)管。本文主要參考標(biāo)準(zhǔn)YY0461-2003《麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路》。一、氣流阻力及彎曲氣流阻力增加的測(cè)量YY0461-2003附錄A和附錄E分別規(guī)定了呼吸管路氣流阻力和彎曲氣流阻力增加的試驗(yàn)方法，具體要求如下:以上兩個(gè)測(cè)試項(xiàng)目可通過(guò)濟(jì)南眾測(cè)鼻氧管性能測(cè)試儀NOC-02來(lái)實(shí)現(xiàn):支持氣流阻力、抗扁癟性、泄露測(cè)試、耐壓強(qiáng)度、通暢性五大測(cè)試功能，7寸彩色觸摸屏2023
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03-01造影導(dǎo)管動(dòng)力注射流量及壓力檢測(cè)儀
在臨床應(yīng)用中，常應(yīng)用導(dǎo)管類產(chǎn)品在高壓條件下將造影劑、高濃度藥物等液體快速穩(wěn)定地輸入患者體內(nèi)，以期實(shí)現(xiàn)造影等臨床用途。常見(jiàn)動(dòng)力注射類導(dǎo)管有造影導(dǎo)管、微導(dǎo)管、支持導(dǎo)管、中心靜脈導(dǎo)管、植入式給藥裝置及部分套針外周導(dǎo)管等血管內(nèi)導(dǎo)管。檢測(cè)原理通過(guò)導(dǎo)管座或其鄰近端將導(dǎo)管連接到實(shí)際或模擬的連接管路.連接管路再連接到一個(gè)充滿注射液或模擬注射液的恒壓裝置上。壓力源的壓力設(shè)定為產(chǎn)品推薦的注射器壓力限值,同時(shí)系統(tǒng)流量應(yīng)通過(guò)質(zhì)量天平或其他合適的方法進(jìn)行測(cè)量。導(dǎo)管人口處的峰值壓力也應(yīng)通過(guò)聯(lián)機(jī)的壓力傳感器記錄。眾測(cè)機(jī)電研發(fā)2023
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