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2023
03-29

一次性使用無菌注射針質(zhì)量管控方案
一次性使用無菌注射針適用于一次性無菌注射器配套使用，也適用于其他相關(guān)注射器具配套使用，作為對人體皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈等注射藥液用。參考標(biāo)準(zhǔn)GB15811-2016一次性使用無菌注射針，GB18457-2015制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管。結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)要求需要對注射針做穿刺力，剛性，韌性，連接牢固度，暢通性等物理性測試要求。1、注射針穿刺力及連接牢固度測試可通過濟(jì)南眾測MCT-02注射針穿刺力測試儀來實(shí)現(xiàn):測試原理：穿刺針：測試針和測試樣品分別夾持在夾具上，設(shè)備以一定速度向下穿刺試樣，自動記錄測試過程中
2023
03-28

影響熔噴布顆粒物過濾效率檢測儀測試結(jié)果的因素
熔噴布顆粒物過濾效率檢測儀是一種用于測試熔噴布材料的過濾效率的設(shè)備。其主要作用是通過測量空氣中顆粒物在經(jīng)過熔噴布濾料后的濃度變化來確定其過濾效率。以下是影響該設(shè)備測試結(jié)果的幾個(gè)重要因素：測試環(huán)境：測試環(huán)境的溫度、濕度、風(fēng)速等因素均會對測試結(jié)果產(chǎn)生影響，需要控制環(huán)境參數(shù)以保證測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。顆粒物特性：顆粒物的大小、形狀、密度等特性也會影響測試結(jié)果。通常為了得到更準(zhǔn)確的結(jié)果，測試所使用的顆粒物應(yīng)該符合國際標(biāo)準(zhǔn)，并且需要進(jìn)行精細(xì)的顆粒物分布測試和形態(tài)分析。熔噴布樣品：熔噴布樣品的厚度、孔徑大小和分
2023
03-27

安瓿瓶等玻璃類包裝檢測方案對應(yīng)的檢測方法
我們對安瓿瓶、組合蓋、膠塞、鋁蓋按照YBB標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行詳細(xì)分析，并將其每一項(xiàng)檢測要求所對應(yīng)的檢測方法及檢測設(shè)備，做以下匯總：一、安瓿瓶按照2015年藥包材安瓿瓶標(biāo)準(zhǔn)要求，安瓿瓶需要測試折斷力試驗(yàn)，折斷力是將安瓿瓶頸與瓶身分開需要施加的力值，檢測該實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目采用智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)。標(biāo)準(zhǔn)具體要求如下：安瓿瓶折斷力采用安瓿瓶折斷力測試儀測試即可：如下圖MCT-03安瓿瓶折斷力測試儀二、組合蓋組合蓋大多數(shù)以鋁件材料測試其機(jī)械性能抗拉強(qiáng)度，開啟力。以抗生素瓶用鋁塑組合蓋（YBB00372003-2015）為例。
2023
03-24

醫(yī)用泡罩包裝重點(diǎn)檢測項(xiàng)目
泡罩包裝即PTP包裝技術(shù),是將產(chǎn)品封合在透明塑料薄片形成的泡罩與底板(用紙板、塑料薄膜或薄片，鋁箔或他們的復(fù)合材料制成)之間的一種包裝方法。泡罩包裝最初主要用于藥品包裝?，F(xiàn)在除了藥品片劑、膠囊栓劑等醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝外，泡罩包裝還廣泛應(yīng)用于食品、化妝品、玩具、禮品、工具和機(jī)電零配件的銷售包裝。泡罩包裝所用的PTP鋁箔和PVC硬片或PVC/PVDC復(fù)合硬片會直接接觸藥品，因此需要特別關(guān)注材料的檢測，同時(shí)國家也出示了很多相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，檢測的項(xiàng)目包括拉伸強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、耐沖擊強(qiáng)度、鋁箔針孔度等物理性能，下面著
2023
03-23

藥品片劑泡罩包裝耐沖擊強(qiáng)度試驗(yàn)方法
沖壓成型是藥品片劑泡罩包裝制造過程中的一個(gè)重要步驟，因此檢測PVC硬片或PVC/PVDC復(fù)合硬片的耐沖擊強(qiáng)度意義重大，根據(jù)鋼球大小尺寸定制，可以測試塑料硬片的鋼球沖擊強(qiáng)度，藥用PVC硬片的落球沖擊，可以檢測材料在受到外力沖擊的情況下是否破損，來判定材料是否合格。藥品片劑泡罩包裝耐沖擊強(qiáng)度試驗(yàn)方法1、裁取長約150mm，寬為50mm試樣，縱橫向各5個(gè)；2、試樣應(yīng)在溫度23±2°C，相對濕度50%±5%的環(huán)境中，放置4小時(shí)以上，并在上述條件下進(jìn)行試驗(yàn)；3、將試樣固定于落球沖擊試驗(yàn)機(jī)上，跨距100mm
2023
03-23

醫(yī)用縫合針彈性、韌性物理性能測試原理
醫(yī)用縫合針適用于人體組織的縫合／結(jié)扎使用，可用于眼科手術(shù)、顯微外科手術(shù)、普通外科手術(shù)、心血管手術(shù)、心胸外科、骨科手術(shù)、整形美容科、婦產(chǎn)科手術(shù)用等。在使用過程中由于韌性不夠或夾持位置不正確等原因造成斷針，斷針留在患者體內(nèi)，延誤治療，威脅患者生命安全。醫(yī)用縫合針的基本技術(shù)性能指標(biāo)主要參照YY/T0043《醫(yī)用縫合針》，產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)及試驗(yàn)方法均應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證，常見的技術(shù)指標(biāo)就包含了彈性、韌性物理性能指標(biāo)。一：縫合針彈性和韌性測試YY/T0043《醫(yī)用縫合針》標(biāo)準(zhǔn)中附錄B中規(guī)定縫合針應(yīng)具有良好的彈性和韌性。
2023
03-22

熱合強(qiáng)度檢測事關(guān)泡罩包裝質(zhì)量的優(yōu)劣
泡罩包裝要保證各水泡眼的氣密性及相互獨(dú)立性，則應(yīng)確保熱合部位具有良好的熱合強(qiáng)度，否則當(dāng)其中某一水泡眼中的藥品被取走，其余水泡眼則易出現(xiàn)漏氣、破漏，導(dǎo)致藥品受潮、變質(zhì)，甚至出現(xiàn)藥品散落的現(xiàn)象。因此，檢測熱合強(qiáng)度是泡罩包裝質(zhì)量優(yōu)劣的一個(gè)重要驗(yàn)測指標(biāo)。試驗(yàn)方法：參照具體的檢測標(biāo)準(zhǔn)選擇合適的熱封參數(shù)，通過熱封試驗(yàn)儀HSR-01對尺寸為100mm×100mm的PVC硬片或PVC/PVDC復(fù)合硬片進(jìn)行熱封(將鋁箔的黏合層面與PVC片疊合)，然后用標(biāo)準(zhǔn)裁切器將試樣切成15mm寬，取中間三條通過拉力機(jī)進(jìn)行180
2023
03-22

泡罩包裝拉伸強(qiáng)度的檢測方法
泡罩包裝即PTP包裝技術(shù),是將產(chǎn)品封合在透明塑料薄片形成的泡罩與底板(用紙板、塑料薄膜或薄片，鋁箔或他們的復(fù)合材料制成)之間的一種包裝方法。泡罩包裝最初主要用于藥品包裝?，F(xiàn)在除了藥品片劑、膠囊栓劑等醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝外，泡罩包裝還廣泛應(yīng)用于食品、化妝品、玩具、禮品、工具和機(jī)電零配件的銷售包裝。泡罩包裝所用的PTP鋁箔和PVC硬片或PVC/PVDC復(fù)合硬片會直接接觸藥品，因此需要特別關(guān)注材料的檢測，同時(shí)國家也出示了很多相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，檢測的項(xiàng)目包括拉伸強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、耐沖擊強(qiáng)度、鋁箔針孔度等物理性能，下面著
2023
03-21

醫(yī)用導(dǎo)管檢測標(biāo)準(zhǔn)及對應(yīng)儀器詳解
一、導(dǎo)管分類：按照作用部位大致劃分為血管內(nèi)導(dǎo)管和非血管內(nèi)導(dǎo)管兩大類。1、血管內(nèi)導(dǎo)管:1.1定義：可部分或全部插人或植人心血管系統(tǒng).用于診斷和/或治療目的的單腔或多腔管狀器械1.2血管內(nèi)導(dǎo)管分類:中心靜脈導(dǎo)管、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、套針外周導(dǎo)管、造影導(dǎo)管等2、非血管內(nèi)導(dǎo)管氣管插管、氣管內(nèi)套管、腦室引流管、三腔兩囊管、胸腔閉式引流管、腹腔引流管、深靜脈置管、傷口引流管、膀胱引流管、導(dǎo)尿管、胃管、鼻飼管、靜脈留置針、輸液管、鼻氧管等3、導(dǎo)管輔件主要為導(dǎo)引器械、套外周導(dǎo)管管塞、球囊導(dǎo)管擴(kuò)張泵。導(dǎo)引器械又包括導(dǎo)絲
2023
03-21

醫(yī)用導(dǎo)絲導(dǎo)管類檢測儀器有哪些
相關(guān)關(guān)鍵詞：導(dǎo)管檢測儀器、導(dǎo)絲檢測儀器、導(dǎo)絲導(dǎo)管測試儀一、導(dǎo)管種類醫(yī)用導(dǎo)管種類繁多，其中包括各種醫(yī)用血管內(nèi)導(dǎo)管和非血管內(nèi)導(dǎo)管，如輸液導(dǎo)管、血透導(dǎo)管、血管造影導(dǎo)管、血管內(nèi)介入治療用導(dǎo)管、消化道導(dǎo)管、呼吸道導(dǎo)管、泌尿系統(tǒng)導(dǎo)管、神經(jīng)系統(tǒng)導(dǎo)管、手術(shù)用引流管等。二、參照標(biāo)準(zhǔn)參照標(biāo)準(zhǔn)有GB15812.1非血管內(nèi)導(dǎo)管第1部分一般性能試驗(yàn)方法、YY0285.1-2017血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管、YY0450.1-2020一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件第1部分：導(dǎo)引器械、YY∕T1554-2017輸卵管導(dǎo)管、Y
2023
03-20

醫(yī)藥包裝鋁箔檢測方法和檢測標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)藥包裝鋁箔以8011鋁箔、8021鋁箔、8079鋁箔居多，藥品包裝用復(fù)合膜是藥品包裝材料中重要的類別之一，它主要用于粉劑、顆粒劑、中藥飲片、片劑、透皮貼劑和醫(yī)療器械等的包裝。藥品包裝是藥品生產(chǎn)的繼續(xù)，是對藥品施加的最后一道工序，作為直接接觸藥品的包裝材料、容器，其更是藥品的有機(jī)組成部分，因此藥用鋁箔的物理機(jī)械性能更高，其中要求其破裂強(qiáng)度不得低于98Kpa。這是因?yàn)樗幱娩X箔在使用過程中，用戶可能因?yàn)槠屏褟?qiáng)度太大而引起使用的不方便，太小又會引起泡罩破裂從而引起藥品的失效，因而對鋁箔進(jìn)行抽樣檢測，將
2023
03-17

玻璃類藥包材標(biāo)準(zhǔn)要求常用設(shè)備匯總
安瓿瓶、西林瓶、輸液瓶、管制瓶、模制瓶是玻璃類藥用包裝最常見的包裝形式，我們?nèi)粘Ｊ褂玫尼槃⒎蹌┧幤?、注射劑等都是用玻璃瓶作為包裝的。玻璃瓶作為藥品包裝，具有密封性好、不容易發(fā)生遷移等優(yōu)點(diǎn)，被廣泛應(yīng)用用對密封性要求較高的藥品。正因如此，玻璃瓶的密封性的要求也更高。濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司針對玻璃包裝推出了相應(yīng)密封儀、扭矩儀、圓跳動軸偏差、瓶壁厚度、內(nèi)應(yīng)力、121℃顆粒耐水性、耐熱沖擊、耐內(nèi)壓力、折斷力。1、安瓿瓶和西林瓶等玻璃包裝常用的密封性測試方法是通過負(fù)壓法抽真空的方式，目前常用的設(shè)備是密封
2023
03-17

瓶類檢測項(xiàng)目及所用檢測儀器解決方案
瓶類檢測可以用以檢測各種各種類型的瓶子，包括玻璃瓶、塑料瓶、鋁罐等。該檢測方案可以檢測瓶口密封性、瓶蓋扭矩力、瓶子的透濕透氣、瓶身瓶底瓶蓋厚度、瓶子抗跌落試驗(yàn)等。以下是濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司關(guān)于瓶子類的檢測儀器：LEAK-01密封試驗(yàn)儀采用負(fù)壓法測試原理，適用于袋、瓶、罐、盒等包裝件的密封試驗(yàn)。通過試驗(yàn)可以有效地比較和評價(jià)包裝件的密封工藝及密封性能，為確定相關(guān)的技術(shù)指標(biāo)提供科學(xué)依據(jù)。也可用于經(jīng)跌落、耐壓試驗(yàn)后的某些包裝件的密封性能測試。LSST-01泄漏與密封強(qiáng)度測試儀采用正壓法測試原理，適用
2023
03-15

常用塑料薄膜的介紹以及薄膜檢測設(shè)備
原標(biāo)題：常用的薄膜檢測儀器有哪些塑料薄膜就是用聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯以及其他樹脂制成的薄膜，主要用于包裝,以及用作覆膜層。如今在食品包裝以及醫(yī)藥、化工等領(lǐng)域都有了廣泛的應(yīng)用。那么，我們常見的塑料薄膜分類有哪些呢？各自都有哪些用途呢？1、尼龍薄膜（PA）特點(diǎn)：透明性好，并具有較好的耐熱性、耐寒性、耐油性和耐有機(jī)溶劑性，耐磨性、耐穿刺性優(yōu)良，且比較柔軟，阻氧性優(yōu)良，還具有良好的光澤，抗張強(qiáng)度、拉伸強(qiáng)度較高；用途：適于包裝硬性物品，例如油膩性食品、油炸食品、真空包裝食品、肉制品、蒸煮食品等
2023
03-15

水檢法密封性測試儀LEAK-01產(chǎn)品介紹
在產(chǎn)品的包裝性能中，密封性是非常重要的性能之一，因?yàn)椋坏┊a(chǎn)品的密封不嚴(yán)，就會導(dǎo)致產(chǎn)品的泄漏、變潮甚至是變質(zhì)。因此，對產(chǎn)品包裝進(jìn)行密封性測試是非常有必要的。在目前的產(chǎn)品包裝檢測方法中，水檢法是較為常見的一種，通常將包裝袋被置于裝滿水的容器里，通過壓縮空氣注入口在水位上方的頂部注入壓縮空氣。包裝袋被侵在充氣的水中，此時(shí)，可通過一連串的氣泡識別出泄露的位置，是一種比較直觀的檢漏方式。水檢法密封性測試儀LEAK-01檢測儀器眾測機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的水檢法密封測試儀LEAK-01檢測儀器廣泛應(yīng)用于食品、藥品、
2023
03-14

麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路質(zhì)量管控方案
呼吸管路是用于呼吸系統(tǒng)的各組成部分間輸送氣體或蒸汽的軟性管路，常用在麻醉機(jī)和呼吸機(jī)、潮化器、噴霧器上。所以，標(biāo)準(zhǔn)上又叫做麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸導(dǎo)管。本文主要參考標(biāo)準(zhǔn)YY0461-2003《麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路》。一、氣流阻力及彎曲氣流阻力增加的測量YY0461-2003附錄A和附錄E分別規(guī)定了呼吸管路氣流阻力和彎曲氣流阻力增加的試驗(yàn)方法，具體要求如下:以上兩個(gè)測試項(xiàng)目可通過濟(jì)南眾測鼻氧管性能測試儀NOC-02來實(shí)現(xiàn):支持氣流阻力、抗扁癟性、泄露測試、耐壓強(qiáng)度、通暢性五大測試功能，7寸彩色觸摸屏
2023
03-06

無菌醫(yī)療器械包裝粗大泄露測試方法
隨著醫(yī)療器械包裝材料的廣泛應(yīng)用，醫(yī)療器械包裝質(zhì)量越來越得到監(jiān)管機(jī)構(gòu)、包裝生產(chǎn)企業(yè)以及醫(yī)療器械企業(yè)的關(guān)注和管控。醫(yī)療器械常用包裝材料中，最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料目前占比最大。無菌包裝，顧名思義，除了具有常規(guī)包裝具有的保護(hù)性功能之外，還要具有防止微生物進(jìn)入并能使產(chǎn)品在使用地點(diǎn)無菌使用的功能。檢測包裝是否具有阻菌性的方法有很多，本方案提供了YY/T0681.2（或者ASTMF209）標(biāo)準(zhǔn)上規(guī)定的一種方法——內(nèi)壓法檢測粗大泄露（氣泡法）。該方法提供了一種新的視角，通過檢測包裝材料上面是否具有缺陷性氣孔，
2023
03-01

造影導(dǎo)管動力注射流量及壓力檢測儀
在臨床應(yīng)用中，常應(yīng)用導(dǎo)管類產(chǎn)品在高壓條件下將造影劑、高濃度藥物等液體快速穩(wěn)定地輸入患者體內(nèi)，以期實(shí)現(xiàn)造影等臨床用途。常見動力注射類導(dǎo)管有造影導(dǎo)管、微導(dǎo)管、支持導(dǎo)管、中心靜脈導(dǎo)管、植入式給藥裝置及部分套針外周導(dǎo)管等血管內(nèi)導(dǎo)管。檢測原理通過導(dǎo)管座或其鄰近端將導(dǎo)管連接到實(shí)際或模擬的連接管路.連接管路再連接到一個(gè)充滿注射液或模擬注射液的恒壓裝置上。壓力源的壓力設(shè)定為產(chǎn)品推薦的注射器壓力限值,同時(shí)系統(tǒng)流量應(yīng)通過質(zhì)量天平或其他合適的方法進(jìn)行測量。導(dǎo)管人口處的峰值壓力也應(yīng)通過聯(lián)機(jī)的壓力傳感器記錄。眾測機(jī)電研發(fā)
2023
02-27

怎樣檢測化妝品的包裝袋、管、瓶
測試化妝品的包裝袋、管、瓶檢測項(xiàng)目主要包括：阻隔性能檢測（水蒸氣透過率測試和氣體透過率測試）、摩擦系數(shù)、抗拉強(qiáng)度與伸長率、耐沖擊性能、熱封強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、密封與泄漏、厚度及軸偏差、撕裂性能、耐壓、扭矩、溶劑殘留量檢測等。檢測項(xiàng)目及檢測儀器：阻隔性能是指化妝品包裝對水蒸氣和氣體（氧氣）等滲透物質(zhì)的阻隔性。阻隔性能可以防止在貨架期間質(zhì)量發(fā)生改變，是影響產(chǎn)品在貨架期內(nèi)質(zhì)量的重要因素。1、阻隔性能GTR-G3氣體透過率測試儀采用壓差法的測試原理，是一款專業(yè)用于測試薄膜試樣的氣體透過率測試儀，適用于塑料薄
2023
02-27

化妝品的包裝檢測的意義
化妝品包裝有著重要的意義，這不僅僅是因?yàn)榘b可以吸引消費(fèi)者，提高銷售量，也可以有效地防止化妝品的損傷、污染、變質(zhì)和污染。要測試化妝品包裝的重要性，可以采取以下幾個(gè)方面的措施：首先，應(yīng)使用合適的耐化學(xué)腐蝕劑和耐衰變材料來進(jìn)行包裝，確保產(chǎn)品的質(zhì)量，避免產(chǎn)品因包裝而損壞。其次，可以進(jìn)行實(shí)際測試，以檢查包裝的化學(xué)耐久性和物理穩(wěn)定性。測試化妝品的包裝袋、管、瓶檢測項(xiàng)目主要包括：阻隔性能檢測（水蒸氣透過率測試和氣體透過率測試）、摩擦系數(shù)、抗拉強(qiáng)度與伸長率、耐沖擊性能、熱封強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、密封與泄漏、厚度及軸

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