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2023
03-272023
03-242023
03-232023
03-232023
03-22熱合強(qiáng)度檢測事關(guān)泡罩包裝質(zhì)量的優(yōu)劣
泡罩包裝要保證各水泡眼的氣密性及相互獨(dú)立性,則應(yīng)確保熱合部位具有良好的熱合強(qiáng)度,否則當(dāng)其中某一水泡眼中的藥品被取走,其余水泡眼則易出現(xiàn)漏氣、破漏,導(dǎo)致藥品受潮、變質(zhì),甚至出現(xiàn)藥品散落的現(xiàn)象。因此,檢測熱合強(qiáng)度是泡罩包裝質(zhì)量優(yōu)劣的一個重要驗(yàn)測指標(biāo)。試驗(yàn)方法:參照具體的檢測標(biāo)準(zhǔn)選擇合適的熱封參數(shù),通過熱封試驗(yàn)儀HSR-01對尺寸為100mm×100mm的PVC硬片或PVC/PVDC復(fù)合硬片進(jìn)行熱封(將鋁箔的黏合層面與PVC片疊合),然后用標(biāo)準(zhǔn)裁切器將試樣切成15mm寬,取中間三條通過拉力機(jī)進(jìn)行1802023
03-222023
03-21醫(yī)用導(dǎo)管檢測標(biāo)準(zhǔn)及對應(yīng)儀器詳解
一、導(dǎo)管分類:按照作用部位大致劃分為血管內(nèi)導(dǎo)管和非血管內(nèi)導(dǎo)管兩大類。1、血管內(nèi)導(dǎo)管:1.1定義:可部分或全部插人或植人心血管系統(tǒng).用于診斷和/或治療目的的單腔或多腔管狀器械1.2血管內(nèi)導(dǎo)管分類:中心靜脈導(dǎo)管、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、套針外周導(dǎo)管、造影導(dǎo)管等2、非血管內(nèi)導(dǎo)管氣管插管、氣管內(nèi)套管、腦室引流管、三腔兩囊管、胸腔閉式引流管、腹腔引流管、深靜脈置管、傷口引流管、膀胱引流管、導(dǎo)尿管、胃管、鼻飼管、靜脈留置針、輸液管、鼻氧管等3、導(dǎo)管輔件主要為導(dǎo)引器械、套外周導(dǎo)管管塞、球囊導(dǎo)管擴(kuò)張泵。導(dǎo)引器械又包括導(dǎo)絲2023
03-212023
03-20醫(yī)藥包裝鋁箔檢測方法和檢測標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)藥包裝鋁箔以8011鋁箔、8021鋁箔、8079鋁箔居多,藥品包裝用復(fù)合膜是藥品包裝材料中重要的類別之一,它主要用于粉劑、顆粒劑、中藥飲片、片劑、透皮貼劑和醫(yī)療器械等的包裝。藥品包裝是藥品生產(chǎn)的繼續(xù),是對藥品施加的最后一道工序,作為直接接觸藥品的包裝材料、容器,其更是藥品的有機(jī)組成部分,因此藥用鋁箔的物理機(jī)械性能更高,其中要求其破裂強(qiáng)度不得低于98Kpa。這是因?yàn)樗幱娩X箔在使用過程中,用戶可能因?yàn)槠屏褟?qiáng)度太大而引起使用的不方便,太小又會引起泡罩破裂從而引起藥品的失效,因而對鋁箔進(jìn)行抽樣檢測,將2023
03-17玻璃類藥包材標(biāo)準(zhǔn)要求常用設(shè)備匯總
安瓿瓶、西林瓶、輸液瓶、管制瓶、模制瓶是玻璃類藥用包裝最常見的包裝形式,我們?nèi)粘J褂玫尼槃⒎蹌┧幤?、注射劑等都是用玻璃瓶作為包裝的。玻璃瓶作為藥品包裝,具有密封性好、不容易發(fā)生遷移等優(yōu)點(diǎn),被廣泛應(yīng)用用對密封性要求較高的藥品。正因如此,玻璃瓶的密封性的要求也更高。濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司針對玻璃包裝推出了相應(yīng)密封儀、扭矩儀、圓跳動軸偏差、瓶壁厚度、內(nèi)應(yīng)力、121℃顆粒耐水性、耐熱沖擊、耐內(nèi)壓力、折斷力。1、安瓿瓶和西林瓶等玻璃包裝常用的密封性測試方法是通過負(fù)壓法抽真空的方式,目前常用的設(shè)備是密封2023
03-172023
03-152023
03-152023
03-14麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路質(zhì)量管控方案
呼吸管路是用于呼吸系統(tǒng)的各組成部分間輸送氣體或蒸汽的軟性管路,常用在麻醉機(jī)和呼吸機(jī)、潮化器、噴霧器上。所以,標(biāo)準(zhǔn)上又叫做麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸導(dǎo)管。本文主要參考標(biāo)準(zhǔn)YY0461-2003《麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路》。一、氣流阻力及彎曲氣流阻力增加的測量YY0461-2003附錄A和附錄E分別規(guī)定了呼吸管路氣流阻力和彎曲氣流阻力增加的試驗(yàn)方法,具體要求如下:以上兩個測試項(xiàng)目可通過濟(jì)南眾測鼻氧管性能測試儀NOC-02來實(shí)現(xiàn):支持氣流阻力、抗扁癟性、泄露測試、耐壓強(qiáng)度、通暢性五大測試功能,7寸彩色觸摸屏2023
03-062023
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