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上海梓夢科技有限公司
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顯微鏡下的美白精華2024/07/05
夏天到了，很多朋友為了防曬美白，開始用起了美白精華，那常用的美白精華，我們只關(guān)注品牌，但忘記了他原本的樣子，今天梓夢科技用顯微鏡帶大家看一下美白精華長什么樣子。今天我們用到的是外用制劑粒度分析儀ZML310，外用制劑粒度分析儀ZML310可以用來測量顆粒粒度大小，形狀特征，粒徑分布，顆粒表面顏色等參數(shù)。產(chǎn)品由成像系統(tǒng)，轉(zhuǎn)接頭，數(shù)字?jǐn)z像機，分析軟件和計算機等組成。工作原理是通過專用高分辨率數(shù)字?jǐn)z像機和光學(xué)顯微鏡，將顆粒圖像拍攝下來并傳輸?shù)接嬎銠C中，用專業(yè)的顆粒圖像分析軟件對顆粒圖像進行分析，并通過
顯微鏡法乳膏顆粒度分析儀的突出優(yōu)勢2024/07/04
顯微鏡法乳膏顆粒度分析儀的突出優(yōu)勢梓夢科技在了解顯微鏡法乳膏顆粒度分析儀ZML310之前，我們先要知道顆粒是什么？比如當(dāng)陽光穿過空氣，我們會看到空氣中的一顆顆的塵土，我們稱之為塵土顆粒。顆粒是具有一定尺寸和形狀的微小的物體。有的顆粒肉眼可見，有的顆粒需要借助儀器才能觀察到。顆粒包括固體顆粒（粉體是由固體顆粒組成）、液體顆粒（霧滴、油珠等）、氣體顆粒（液體中的氣泡等）。顆粒的大小叫粒度。不同粒徑顆粒占總量的百分?jǐn)?shù)叫粒度分布，有區(qū)間分布和累計分布兩種形式。粒度檢測，是通過特定的儀器和方法對物體粒度特
淺談透皮乳膏粒度晶型分析儀在經(jīng)皮給藥顆粒粒度粒形檢測中的技術(shù)優(yōu)勢2024/06/28
淺談透皮乳膏粒度晶型分析儀在經(jīng)皮給藥顆粒粒度粒形檢測中的技術(shù)優(yōu)勢一．透皮乳膏粒度晶型分析儀的誕生背景經(jīng)皮給藥也叫透皮給藥，是通過完整皮膚用藥，達到局部或全身疾病的治療與控制，透皮給藥比起注射和腸胃給藥更具有安全性，人性化。經(jīng)皮給藥是新發(fā)展起來的新型給藥系統(tǒng)，收到醫(yī)生和患者的喜愛，促使經(jīng)皮技術(shù)的也不斷發(fā)展，透皮乳膏粒度晶型分析儀應(yīng)運而生。二．透皮乳膏粒度晶型分析儀在經(jīng)皮給藥顆粒粒度粒形檢測中的應(yīng)用。透皮乳膏粒度晶型分析儀ZML310(外用制劑粒度粒形分析儀）是專業(yè)測試半固體制劑(軟膏、乳膏、凝膠)
粒度分析常用的方法有哪些？ 粒度分析報告如何得出？2024/06/25
一.什么是粒度？粒度一般指粒徑。顆粒的大小稱為“粒徑”，又稱“粒度”或者“直徑。粒徑影響微粒材料的許多性能，它是質(zhì)量和性能的一個重要指標(biāo)。在現(xiàn)實生活中，有很多領(lǐng)域諸如能源、材料、醫(yī)藥、化工、冶金、電子、機械、輕工、建筑及環(huán)保等都與材料的微粒粒度息息相關(guān)因此，對許多產(chǎn)品的粒度分布測量和控制是非常重要的。二．粒度分析的方法有哪些粒度分布通常都指的是對顆粒進行分析，其目的在于通過對顆粒的尺寸大小、形狀、分布等特性的研究，以優(yōu)化產(chǎn)品的質(zhì)量和性能。粒度分析的方法和對象非常廣。目前流行的顆粒粒度表征分析儀器
多功能顆粒度分析儀-顆粒粒度粒形分析儀器2024/06/19
儀器介紹：多功能顆粒度分析儀可以用來測量顆粒粒度大小，形狀特征，粒徑分布，顆粒表面顏色等參數(shù)。產(chǎn)品由高清成像系統(tǒng)，數(shù)字?jǐn)z像機，分析軟件和計算機等組成。工作原理是通過專用高分辨率數(shù)字?jǐn)z像機和光學(xué)顯微鏡，將顆粒圖像拍攝下來并傳輸?shù)接嬎銠C中，用專業(yè)的顆粒圖像分析軟件對顆粒圖像進行分析，并通過顯示器輸出分析結(jié)果。多功能顆粒度分析儀是傳統(tǒng)的顯微鏡觀測功能和現(xiàn)代高科技圖像處理功能的結(jié)合。技術(shù)參數(shù)：粒徑范圍200nm-3000μm準(zhǔn)確性＜3%粒徑參數(shù)等效面積圓，等效周長圓，等效短徑，等效長徑等粒度統(tǒng)計體積、面
外用制劑軟膏劑等的微觀狀態(tài)和粒徑測定方法（0982顯微鏡法）2024/04/10
外用制劑有很多劑型，如粉劑，凝膠，乳膏，糊劑、硬膏等，不同劑型的微觀狀態(tài)和粒徑粒度也一樣。如何檢測外用制劑的粒度和粒度分布呢？中國藥典0982中規(guī)定顯微鏡法。梓夢科技自主研發(fā)的一款測定外用制劑微粒的粒度粒形軟件，搭配顯微鏡使用，可以更好地讓研發(fā)者看到樣品的微觀狀態(tài)。外用制劑粒度儀ZML310（透皮乳膏粒度晶型分析儀ZML310）由光學(xué)顯微鏡（可兼容配置國內(nèi)外各種型號三目顯微鏡）、高分辨率CCD攝像機、顆粒圖像分析軟件、計算機、打印機等部分組成。外用制劑粒度儀ZML310ZML310操作過程很簡單
顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的操作2024/03/18
梓夢科技顯微計數(shù)法不溶性微粒儀是藥典0903檢測不溶性微粒的第二法要用的儀器，當(dāng)光阻法檢測不適用時要用顯微計數(shù)法檢測。市面上有手動顯微計數(shù)法不溶性微粒儀和全自動顯微計數(shù)法不溶性微粒儀，手動顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的缺點很明顯：需要人為計數(shù)，增加了很多的工作量，準(zhǔn)確率也低，眼睛長時間的盯著顯微鏡計數(shù)數(shù)量也不利于健康。所以全自動顯微計數(shù)法不溶性微粒儀符合客戶的需求：1）全濾膜自動掃描，操作簡單，節(jié)約時間；2）顆粒自動計數(shù)，保護眼睛，減少人為操作誤差；3）符合各國藥典/國標(biāo)法規(guī)，一鍵自動出具對應(yīng)報告；4
皮膚外用制劑的流變特性檢測儀-流變儀2024/02/05
皮膚外用化學(xué)仿制藥的開發(fā)過程中，鑒于皮膚外用制劑的復(fù)雜性，生產(chǎn)工藝對制劑的質(zhì)量影響較大，需要對影響關(guān)鍵質(zhì)量屬性的工藝步驟及參數(shù)進行充分的研究，以確保產(chǎn)品達到與參比制劑一致的質(zhì)量水平。皮膚外用制劑的關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQAs）中項目之流變特性。應(yīng)對仿制品與參比制劑的流變特性（包括剪切應(yīng)力與剪切速率的完整流動曲線，屈服應(yīng)力和蠕變試驗、線性粘彈性響應(yīng)）進行對比研究。德國耐馳高性能旋轉(zhuǎn)流變系統(tǒng)KinexusPrimeUltra+，高性能研究級流變測試平臺，用于測定聚合物熔體，聚合物溶液、懸浮液、乳液、涂料、
型號ZM-100A 澄清度檢查專用傘棚燈2023/12/12
澄清度檢查是檢查藥物中的微量不溶性雜質(zhì)。用作注射劑的原料藥，一般應(yīng)作此項檢查。檢查方法是在室溫條件下，將用水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標(biāo)準(zhǔn)液分別置于配對的比濁用玻璃管中，在暗室內(nèi)垂直同置于傘棚燈下，照度為1000lx，從水平方向觀察、比較，用以檢查溶液的澄清度或渾濁程度。此圖為水，與級號為0.5、1、2、3、4的濁度標(biāo)準(zhǔn)液在暗室內(nèi)垂直同置于ZM-100A傘棚燈下，照度為1000lx的光照小，觀察到的溶液的澄清度情況。中國藥典澄清度檢查法第一法目視法中提到“在暗室內(nèi)垂直同置于傘棚燈下,
納米粒度分析儀的原理及應(yīng)用2023/12/12
動態(tài)光散射(DLS)法原理：當(dāng)激光照射到分散于液體介質(zhì)中的微小顆粒時，由于顆粒的布朗運動引起散射光的頻率偏移，導(dǎo)致散射光信號隨時間發(fā)生動態(tài)變化，該變化的大小與顆粒的布朗運動速度有關(guān)，而顆粒的布朗運動速度又取決于顆粒粒徑的大小，顆粒大布朗運動速度低，反之顆粒小布朗運動速度高，因此動態(tài)光散射技術(shù)是分析樣品顆粒的散射光強隨時間的漲落規(guī)律，使用光子探測器在固定的角度采集散射光，通過相關(guān)器進行自相關(guān)運算得到相關(guān)函數(shù)，再經(jīng)過數(shù)學(xué)反演獲得顆粒粒徑信息。納米粒度儀的應(yīng)用領(lǐng)域：納米材料：用于研究納米金屬氧化物、納
可見異物檢查解析2023/10/23
一、可見異物的定義：可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長度通常大于50μm。二：可見異物的來源:外源性:藥物生產(chǎn)環(huán)境中或人員帶入的灰塵、毛發(fā)、玻璃屑、金屬屑（與產(chǎn)品無關(guān)）、鐵銹等；內(nèi)源性：藥物工藝過程中產(chǎn)生的金屬、玻璃、橡膠塞，硅油等；抑或是來自與原料相關(guān)的不溶物或其他制劑組分的蛋白沉淀物等二、可見異物的檢測方法：按藥典規(guī)定可見異物檢查法有兩種：燈檢法和光散射法。燈檢法是基礎(chǔ)方法，燈檢法不適用的品種，如用深色透明容器包裝或液體色
外用制劑粒度分析儀系統(tǒng)探討2023/10/12
外用制劑如半固體制劑(軟膏、乳膏、凝膠)、透皮貼劑、API原料藥、固體粉末、液體制劑等在研發(fā)過程中顆粒粒度大小、形狀特征、顆粒表面顏色等都是特別重要的參數(shù)。參數(shù)的準(zhǔn)確性和測試的方便性是研發(fā)人員首先關(guān)注的問題。外用制劑粒度分析儀ZML310是專門針對外用制劑顆粒粒度檢測研發(fā)的產(chǎn)品，儀器具有直觀、可視、準(zhǔn)確、測試范圍寬、操作簡單、測量參數(shù)多等特點。外用制劑粒度分析儀ZML310的優(yōu)勢：1）粒徑范圍:200nm-3000μm2）軟件自動進行統(tǒng)計樣品顆粒，并對顆粒進行做粒度分布;3）給出平均粒徑、D10
傘棚燈：澄清度和澄明度傘棚燈系列2023/09/27
今天梓夢小編介紹一下什么是傘棚燈。傘棚燈系列產(chǎn)品是嚴(yán)格按照中國藥典--《澄清度檢查法》、《溶液顏色檢查法》和《可見異物檢查法》設(shè)計制作完成的，是實驗室物性常規(guī)檢查的專業(yè)檢測設(shè)備。澄清度傘棚燈作為澄清度檢查儀器，是檢查藥物中的微量不溶性雜質(zhì)。用作注射劑的原料藥，一般應(yīng)作此項檢查。檢查方法是在室溫條件下，將用水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標(biāo)準(zhǔn)液分別置于配對的比濁用玻璃管中，在暗室內(nèi)垂直方向置于傘棚燈下，照度為1000lx，從水平方向觀察、比較，用以檢查溶液的澄清度或渾濁程度。澄明度傘棚燈也
中國藥典0982粒度檢測方法-顯微鏡法測試粒度解析2023/09/11
2020版中國藥典0982粒度和粒度分布測定法是用于測定原料藥和藥物制劑的粒子大小或粒度分布。其中顯微鏡法、篩分法用于測定藥物制劑的粒子大小或限度，光散射法用于測定原料藥或藥物制劑的粒度分布。在顯微鏡法中的粒度，系以顯微鏡下觀察到的長度表示。首先標(biāo)定目鏡測微尺。中國藥典0109軟膏劑乳膏劑中，軟膏劑系指原料藥物與油脂性或水溶性基質(zhì)混合制成的均勻的半固體外用制劑。乳膏劑系指原料藥物溶解或分散于乳狀液型基質(zhì)中形成的均勻半固體制劑。除另有規(guī)定外，軟膏劑、乳膏劑的粒度應(yīng)進行相應(yīng)的檢測，照粒度和粒度分布測
解析不溶性微粒和可見異物的區(qū)別和檢測方法2023/08/30
不溶性微粒是指存在于供靜脈注射用劑、無菌原料藥中的肉眼看不見的非代謝性的不溶性物質(zhì)，通常粒徑＜50μm?？梢姰愇锵抵复嬖谟谧⑸鋭?、眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長度通常大于50µm。不溶性微粒和可見異物的共同點：都是注射劑中、非有效的不溶性物質(zhì);不溶性微粒和可見異物的不同點:1)、可見異物為肉眼可見,不溶性微粒還包括肉眼不可見的細小微粒;2)、檢查方法不同:可見異物可以通過肉眼或設(shè)備檢查,但不溶性微粒只能借助儀器進行檢查;3)、檢查對象不同:可見異物
不溶性微粒的來源以及如何檢測2023/08/16
在討論不溶性微粒是如何出現(xiàn)之前，要先清楚什么是不溶性微粒。不溶性微粒是指藥物生產(chǎn)及應(yīng)用過程中經(jīng)各種途徑污染的微小雜質(zhì)。其直徑在1-50μm之間，不溶于水，肉眼看不見的存在于液體中非代謝性顆粒雜質(zhì)。而腎臟只能排泄3μm以下的微粒。這些微粒隨著藥物進入血液循環(huán)，又不能被代謝吸收。其產(chǎn)生的危害嚴(yán)重而持久。不溶性微粒的來源有哪些呢？不溶性微?？赡軓脑o包材料、生產(chǎn)過程、儲存運輸，以及使用過程中引入：藥物生產(chǎn)中所用到的原輔料、生產(chǎn)用水、丁基膠塞、玻璃瓶、軟包裝輸液用膜及其配件等都有可能對產(chǎn)品微粒造成影響。
載入超景深算法的顯微鏡法不溶性微粒儀2023/06/20
《梓夢科技》基于圖像序列的超景深圖像融合算法，是根據(jù)采集同一場景但部分對焦清晰的圖像序列，合成得到一副全局對焦清晰的超景深圖像，這樣的算法可以打破傳統(tǒng)光學(xué)顯微鏡的景深限制，設(shè)計出方便實用的超景深顯微鏡。超景深顯微鏡（又稱復(fù)式鏡）是集光學(xué)技術(shù)、光電轉(zhuǎn)換技術(shù)及電子顯示技術(shù)于一體的高科技產(chǎn)品。超景深顯微鏡觀察物體時能產(chǎn)生正立的三維空間像,立體感強，成像清晰和寬闊，可供醫(yī)療衛(wèi)生、生物醫(yī)藥、科研部門作觀察分析用。顯微鏡法不溶性微粒儀設(shè)備構(gòu)成主要有:顯微鏡主機、自動樣品平臺，21CFRPart11軟件等。顯
外用制劑粒度儀在他克莫司軟膏制劑粒度測定的應(yīng)用2023/06/20
外用制劑大部份應(yīng)用于皮膚表面，用于保護皮膚、治療皮膚各部位疾病或治療某些系統(tǒng)性疾病。由于外用制劑是作用于人體外部，更具有安全性，外用制劑的使用方法也很簡單，近年來受到人們的青睞。軟膏劑是藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成的、具有一定稠度的半固體外用制劑。軟膏劑在市場上種類很多，五花八門，對于皮膚病的治療起到了很大的作用。今天梓夢科技的小編就來簡單介紹一下其中一款軟膏劑——他克莫司軟膏在研發(fā)過程中關(guān)于粒度方面的檢測。關(guān)于外用制劑的粒度檢測，梓夢科技自主研發(fā)了一款專門用來檢測外用制劑粒度的儀器：型號ZML3
澄清度檢查專用傘棚燈操作步驟2023/06/02
《中國藥典》2020版0902規(guī)定：澄清度檢查法是將藥品溶液與規(guī)定的濁度標(biāo)準(zhǔn)液相比較，用以檢查溶液的澄清程度。除另有規(guī)定外，應(yīng)采用第一法-目視法進行檢測。我們今天介紹下需要用的傘棚燈的澄清度檢查方法-目視法。操作步驟：1.按各品種項下規(guī)定的濃度要求，在室溫條件下將用水稀釋至一定濃度的樣品溶液與等量的濁度標(biāo)準(zhǔn)液分別置于配對的比濁用玻璃管內(nèi)，比濁用玻璃管內(nèi)的要求是：內(nèi)徑15?16mm,平底，具塞，以無色、透明、中性硬質(zhì)玻璃制成。2.在濁度標(biāo)準(zhǔn)液制備5分鐘后，在暗室內(nèi)垂直同置于ZM-100A澄清度檢查
顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的應(yīng)用領(lǐng)域2023/05/24
《梓夢科技》顯微計數(shù)法不溶性微粒儀是用來檢測不溶性微粒的一款儀器，根據(jù)《中國藥典》2020年版第四部0903不溶性微粒檢查法，可以知道不溶性微粒的檢測包括光阻法和顯微計數(shù)法。當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時，應(yīng)采用顯微計數(shù)法進行測定，并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的應(yīng)用領(lǐng)域包括：注射液脂質(zhì)體，疫苗，混懸劑，滴眼液，蛋白質(zhì)注射液，凍干粉，無菌粉末，藥包材等大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測；特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制
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