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上海梓夢科技有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第4年
巴馬香豬豬皮在外用制劑透皮給藥實(shí)驗(yàn)中的應(yīng)用2023/05/18
透皮實(shí)驗(yàn)法是研究透皮吸收藥物很重要的實(shí)驗(yàn)手法,是藥物和化妝品安全性,時(shí)效性評(píng)估中的一種常見體外實(shí)驗(yàn)方法,透過動(dòng)物或人類皮膚來模擬化學(xué)物質(zhì)穿透人體皮膚的過程。由于豬在解剖學(xué)、生理學(xué)、代謝等方面與人類相似,被廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。豬皮膚的組成、滲透性及體內(nèi)代謝與人體較為相似。用于經(jīng)皮研究的品種有Gottingen小型豬、Yucatan小型豬(墨西哥無毛豬)、Yorkshire豬、Landrace豬及巴馬香豬等。在做外用透皮吸收實(shí)驗(yàn)時(shí),豬的種系、性別、年齡、體重以及用作滲透研究的體表部位也很重要。巴
中國藥典可見異物檢查法-燈檢法2023/04/24
《梓夢科技》中國藥典CHP-0904可見異物檢查法中規(guī)定:可見異物系指存在于注射劑,眼用液體制劑和無菌原料藥中,在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì),其粒徑或長度通常大于50μm。注射劑,眼用液體制劑和無菌原料藥等應(yīng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)條件,產(chǎn)品在出廠前要選擇適宜的方法一一檢查并剔除出不合格的產(chǎn)品。因?yàn)樗幬镏械目梢姰愇镱w粒的存在不僅影響藥液質(zhì)量,影響產(chǎn)品的申報(bào)和上市,嚴(yán)重的還會(huì)影響患者的身體健康,甚至危及生命。藥物中的可見異物按來源一般可以分為外源性,內(nèi)源性和固有雜質(zhì)。各類雜質(zhì)對(duì)
梓夢-澄清度檢查專用傘棚燈介紹-目視法2023/04/23
《梓夢科技》澄清度是檢查藥品溶液的渾濁程度,即濁度,藥品溶液中如存在細(xì)微顆粒,當(dāng)直線光通過溶液時(shí),可導(dǎo)致光散射和光吸收的現(xiàn)象,致使溶液微顯渾濁。所以澄清度的檢查可在一定程度上反映藥品的質(zhì)量和生產(chǎn)工藝水平。澄清度檢查法是用規(guī)定級(jí)號(hào)的濁度標(biāo)準(zhǔn)溶液與供試品溶液比較,來判斷藥品溶液的澄清度或其渾濁程度?!吨袊幍洹罚–hP)2015年版在原有目視法(第一法)的基礎(chǔ)上新增了濁度儀法(第二法),并要求“除另有規(guī)定外,應(yīng)采用第一法進(jìn)行檢測。第一法無法準(zhǔn)確判斷兩者的澄清度差異時(shí),改用第二法進(jìn)行測定,并以其測定結(jié)
透皮試驗(yàn)用豬皮-巴馬香豬豬皮2023/04/12
《梓夢科技》透皮試驗(yàn)是評(píng)價(jià)很多膏劑、乳膏、凝膠、半固體藥品、化妝品的安全性和有效性的手段之一。透皮試驗(yàn)的基本原理就是采用動(dòng)物、人或人造的離體皮膚,結(jié)合特定的分析方法,通過動(dòng)態(tài)測量給藥一定時(shí)間內(nèi)透過吸收皮膚的劑量和透過速率,以此來考察試驗(yàn)樣品的皮膚滲透行為。影響透皮吸收試驗(yàn)結(jié)果的因素有很多,比如選擇試驗(yàn)的皮膚及來源、處理和貯存,接收介質(zhì)的種類、pH值和體積,以及研究人員的實(shí)際操作等,這些都可能導(dǎo)致各擴(kuò)散池間、操作者間及實(shí)驗(yàn)室間重現(xiàn)性差,進(jìn)而引起試驗(yàn)結(jié)果不可靠。這其中,試驗(yàn)用皮膚無疑是影響透皮吸收試
梓夢科技-全自動(dòng)顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀在注射劑不溶性微粒檢查中的應(yīng)用2023/03/29
1.先來了解什么是顯微計(jì)數(shù)法:《中國藥典》2020年版第四部CP0903不溶性微粒檢查法包括光阻法和顯微計(jì)數(shù)法。當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時(shí),應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測定,并以顯微計(jì)數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。光阻法是當(dāng)一定體積的供試液通過一窄小的檢測區(qū)時(shí)于液體流向垂直的入射光,由于被供試液中的微粒阻擋而減弱,因此由傳感器輸出的信號(hào)降低。這種信號(hào)變化與微粒的截面積大小相關(guān)。再根據(jù)通過檢測區(qū)供試液的體積計(jì)算出每1ml供試液中含10μm以上及25μm以上的不溶性微粒的數(shù)量或者每
微流圖像法粒度儀產(chǎn)品介紹2023/03/29
上海梓夢科技新產(chǎn)品微流圖像法粒度儀產(chǎn)品型號(hào):M3000產(chǎn)品簡介:微流圖像法粒度儀是采用動(dòng)態(tài)流式成像原理,對(duì)流經(jīng)微流通道的樣品顆粒進(jìn)行拍照捕捉,分析圖片中的顆粒大小、形貌。給出每個(gè)顆粒的形貌特征,是目前的圖像處理系統(tǒng)。使得對(duì)復(fù)雜液體制劑、混懸液、微球等顆粒分析可視化,所見即所得。產(chǎn)品功能:粒度分析、顆粒計(jì)數(shù)、形貌分析、最大顆粒分析、顆粒濃度分析項(xiàng)目:液體制劑的不溶性微粒測試控制(CP0903、USP788、USP789)、復(fù)雜注射劑可見異物的檢測研究控制(CP0904)。檢測范圍:200nm-30
巴馬香豬豬皮-經(jīng)皮給藥研究好幫手2023/03/29
皮膚是經(jīng)皮傳遞系統(tǒng)中藥物必須跨越的生理屏障,研究藥物在皮膚中的轉(zhuǎn)運(yùn)吸收行為,是進(jìn)行經(jīng)皮給藥系統(tǒng)處方設(shè)計(jì)、制劑評(píng)價(jià)以及產(chǎn)品臨床安全性和有效性預(yù)測的重要步驟。動(dòng)物皮膚模型目前在經(jīng)皮給藥實(shí)驗(yàn)中是最為常用的,研究及應(yīng)用較多的動(dòng)物模型涉及小鼠、大鼠、家兔、猴、豬等。但是猴類動(dòng)物飼養(yǎng)、實(shí)驗(yàn)成本較高,一般的實(shí)驗(yàn)室條件難以滿足要求,限制了其應(yīng)用。小鼠皮膚的角質(zhì)層薄,通透性遠(yuǎn)大于人皮,但因來源豐富、處理方便且結(jié)構(gòu)與人皮相似,常用于藥物透皮吸收研究,尤其多在早期處方篩選中應(yīng)用。大鼠皮膚也是經(jīng)皮給藥制劑藥動(dòng)學(xué)研究中應(yīng)
梓夢科技-外用制劑軟膏劑的粒度檢測方法2023/03/16
梓夢科技外用制劑大部份應(yīng)用于皮膚表面,用于保護(hù)皮膚、治療皮膚各部位疾病或治療某些系統(tǒng)性疾病。我國古代應(yīng)用于皮膚的制劑有粉、膏、酒、糊等?,F(xiàn)代的外用制劑有散劑、洗劑、酊劑,搽劑,涂膜劑,乳膏劑,軟膏劑,凝膠劑,糊劑,透皮膏貼,噴霧劑等。外用制劑劑型多樣,輔料成分復(fù)雜,處方組成和制備工藝參數(shù)的微小差異就有可能導(dǎo)致產(chǎn)品不同的質(zhì)量特性,從而影響藥劑的安全性和有效性。因此,在研發(fā)該類制劑時(shí)要科學(xué)合理的檢測,粒度分布是其最基本的一個(gè)檢測指標(biāo),以達(dá)到與參比制劑質(zhì)量和療效的一致性。在外用制劑的檢測中,粒度大小與
巴馬香豬豬皮-經(jīng)皮給藥研究的好幫手2023/03/03
皮膚是經(jīng)皮傳遞系統(tǒng)中藥物必須跨越的生理屏障,研究藥物在皮膚中的轉(zhuǎn)運(yùn)吸收行為,是進(jìn)行經(jīng)皮給藥系統(tǒng)處方設(shè)計(jì)、制劑評(píng)價(jià)以及產(chǎn)品臨床安全性和有效性預(yù)測的重要步驟。動(dòng)物皮膚模型目前在經(jīng)皮給藥實(shí)驗(yàn)中是最為常用的,研究及應(yīng)用較多的動(dòng)物模型涉及小鼠、大鼠、家兔、猴、豬等。但是猴類動(dòng)物飼養(yǎng)、實(shí)驗(yàn)成本較高,一般的實(shí)驗(yàn)室條件難以滿足要求,限制了其應(yīng)用。小鼠皮膚的角質(zhì)層薄,通透性遠(yuǎn)大于人皮,但因來源豐富、處理方便且結(jié)構(gòu)與人皮相似,常用于藥物透皮吸收研究,尤其多在早期處方篩選中應(yīng)用。大鼠皮膚也是經(jīng)皮給藥制劑藥動(dòng)學(xué)研究中應(yīng)
微流成像圖像法顆粒分析技術(shù)-助力顆粒表征2023/02/15
《梓夢科技》微流成像顆粒分析系統(tǒng)采用高頻成像檢測器對(duì)動(dòng)態(tài)連續(xù)的樣品中的顆粒物進(jìn)行靜態(tài)的圖像捕獲,獲取一系列的數(shù)據(jù)照片,并通過軟件對(duì)顆粒物進(jìn)行形態(tài)學(xué)參數(shù)描述和計(jì)數(shù)分析,根據(jù)形態(tài)學(xué)參數(shù)可對(duì)顆粒進(jìn)行大致分類,比如蛋白聚體、硅油、氣泡、纖維等。蛋白質(zhì)藥物易于形成可見或亞可見(在顯微鏡下可見)的聚集體,從而影響治療效果,這種聚集體會(huì)損害注射藥物的療效。因此準(zhǔn)確地檢測和表征這種聚集非常重要。微流成像顆粒分析系統(tǒng)是一種用于藥學(xué)領(lǐng)域的分析儀器,可以很好地進(jìn)行蛋白質(zhì)藥物聚集體分析。型號(hào)M3000微流成像圖像法粒度
梓夢科技為您介紹ZMP930顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀功能與特點(diǎn)2023/02/09
梓夢科技為您介紹ZMP930顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀功能與特點(diǎn)顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀這款儀器的名稱來源于中國藥典不溶性微粒檢查法中的說明。市面上型號(hào)ZMP930顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀是梓夢科技的另一款明星產(chǎn)品,是醫(yī)藥行業(yè)的好幫手。顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的使用說明:1.當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時(shí),應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測定,并以顯微計(jì)數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。2.光阻法不適用對(duì)于易產(chǎn)生氣泡、高粘度的制劑樣品,在檢測不溶性微粒時(shí)要采用第二法(顯微計(jì)數(shù)法)來檢測。例如:注射液
梓夢科技帶您走進(jìn)透皮乳膏粒度晶型分析儀的世界2023/02/01
透皮乳膏粒度晶型分析儀是上海梓夢科技有限公司自主研發(fā)的適用于生物醫(yī)藥、磨料、打印耗材、建材、電池、非金屬礦、粉末冶金、精細(xì)化工、石油能源、涂料、顏料、陶瓷、農(nóng)藥、食品等領(lǐng)域的各種粉體顆粒的粒度大小、形狀特征觀察和測量的分析儀器。梓夢科技從成立之初就致力于外用制劑粒度分析。由于這款產(chǎn)品在透皮行業(yè)的貢獻(xiàn),故而梓夢科技總經(jīng)理為這款儀器起名為“透皮乳膏粒度晶型分析儀”,型號(hào)是“ZML310”。我們平時(shí)給客戶介紹時(shí)或稱呼為“透皮乳膏粒度儀”、“透皮粒度儀”,平時(shí)公司內(nèi)部交流時(shí)就直接稱呼這款儀器的型號(hào)“ZM
微流圖像法粒度儀——微流動(dòng)態(tài)圖像法的重要特點(diǎn)2022/12/09
隨著生物醫(yī)藥的發(fā)展,對(duì)不溶性微粒的檢測要求又提出了新的挑戰(zhàn),就是硅油、蛋白自身的聚集的問題,常規(guī)的光阻法和顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的測試會(huì)把蛋白本身判定為不溶性顆粒,如此這兩種測試方式都存在一定的限度。需要新的微流動(dòng)態(tài)圖像法(FlowImaging)儀器做測試。微流圖像法粒度儀是采用動(dòng)態(tài)流式成像檢測的特點(diǎn)是:樣本在流經(jīng)樣本檢測池的過程中,在固定的檢測窗口處,由高精密高頻成像儀對(duì)流經(jīng)的樣品進(jìn)行拍照,獲取一系列的數(shù)據(jù)照片,最終通過軟件對(duì)所獲取的顆粒照片進(jìn)行歸類和計(jì)數(shù)分析的自動(dòng)化系統(tǒng)。隨著圖像處理技術(shù)的
多孔微球凍干粉不溶性微粒測試方法探究2022/10/20
多孔微球干粉是一種具有特殊結(jié)構(gòu)的材料,可利用其自身較大的比表面積和多孔結(jié)構(gòu),作為活性物質(zhì)的載體,可同時(shí)負(fù)載多種活性物質(zhì),如生長因子、蛋白質(zhì)、多肽類等,改變活性物的添加和釋放方式,可增加其穩(wěn)定性,延長釋放時(shí)間,延長了有效作用時(shí)間,維持釋放濃度,同時(shí)降低刺激性物質(zhì)對(duì)皮膚的刺激性、降低了毒副作用等。多孔微球干粉被廣泛應(yīng)用于制藥領(lǐng)域和化妝品行業(yè)等,那么對(duì)于多孔微球的檢測就非常重要了。梓夢科技的技術(shù)人員對(duì)于多孔微流的微粒檢測做了大量的實(shí)驗(yàn),終于找到了適合的方法。多孔微球干粉的最大特點(diǎn)是粒徑大、容易粘壁、容
上海梓夢科技 ZMP930全自動(dòng)不溶性微粒儀簡介2022/10/11
上海梓夢科技ZMP930全自動(dòng)不溶性微粒儀是一款面向醫(yī)療器械、制藥領(lǐng)域的顯微計(jì)數(shù)法顆粒計(jì)數(shù)器,針對(duì)GB8368-2005《一次性輸液器具》標(biāo)準(zhǔn)研制的微粒計(jì)數(shù)器,用于輸液器具、麻醉器具、藥包材等醫(yī)療器具中微粒污染試驗(yàn)和藥液過濾器濾除率試驗(yàn)。符合USP788和2020年版《中國藥典》CP0903中規(guī)定的大小針劑、輸液、無菌粉末等不溶性微粒檢測,適用于帶顏色、黏度大、容易產(chǎn)生氣泡、微量、mRNA等樣品中的微粒檢測和微粒分析。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有GB8368和美國藥典USP788、USP789、2020版《中國藥
梓夢科技 一次性輸液器不溶性微粒檢測實(shí)驗(yàn)2022/10/11
一次性輸液器在醫(yī)院臨床治療中的廣泛使用,既方便了操作又減少了可能的交叉感染,受到廣大醫(yī)務(wù)人員的歡迎.而一次性輸液器在生產(chǎn)過程中,其腔內(nèi)的微小顆粒(塑料屑),基本上為肉眼不可見,它們侵入人體后不能在體內(nèi)代謝.因此,通過靜脈輸液造成血管內(nèi)不溶性微粒的污染,對(duì)威脅人類健康已逐步的顯現(xiàn)出來:較大的微粒能造成局部血管堵塞或供血不足,組織缺氧,促發(fā)靜脈炎和水腫,肉芽腫,甚至促發(fā)腫瘤的形成,不溶性微粒還可以引起過敏反應(yīng)和熱原反應(yīng)。為了最大限度地減少一次性輸液器腔內(nèi)不溶性微粒對(duì)毛細(xì)血管的阻塞,減少對(duì)患者微循環(huán)的
淺談不溶性微粒檢測方法:顯微計(jì)數(shù)法2022/10/11
梓夢科技顯微計(jì)數(shù)法一詞來源于《中國藥典》0903不溶性微粒檢查法,也稱為不溶性微粒檢測第二法。不溶性微粒發(fā)展歷史脈絡(luò):1).1985年《中國藥典》收載注射液中不溶性微粒檢測方法,至1995年采用顯微計(jì)數(shù)法檢查2).2000年《中國藥典》增加光阻法為不溶性微粒檢測第二法,>100mlLVP3).2005年《中國藥典》將光阻法由第二法改為第一法。SVP+滅菌粉末4).2010年《中國藥典》CP0903更新,和國際接軌保持一致什么時(shí)候才適用顯微計(jì)數(shù)法呢?1).當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用
《梓夢科技》靜脈用藥不溶性微粒檢測方法的 介紹2022/09/23
梓夢科技靜脈用藥:一般分為靜脈注射和靜脈靜滴,靜脈滴注一般是靜脈輸液的意思,靜脈注射是靜脈推注。都是把藥物直接輸送到血液里面,效果快,在各個(gè)醫(yī)院,診所,靜脈用藥都是非常常見的治療方式,所以靜脈用藥的藥品檢測就顯得尤為重要。法典:《中國藥典》2020版0903章節(jié)不溶性微粒檢查法明確規(guī)定本法用以檢查靜脈用注射劑(溶液型注射劑,注射用無菌粉末,注射用濃溶液)及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。不溶性微粒的危害:不溶性微粒是指生產(chǎn)及應(yīng)用過程中經(jīng)各種途徑污染的微小雜質(zhì)。其直徑在1-50um
為什么要對(duì)注射劑中的不溶性微粒進(jìn)行檢測2022/09/05
為什么要對(duì)注射劑中的不溶性微粒進(jìn)行檢測《梓夢科技》隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)水平的發(fā)展,注射劑在我們的生活中越來越常見,在臨床醫(yī)學(xué)上,注射劑主要分為四種類型;diyi種是溶液型注射劑,也是最常見的,如葡萄糖注射液、眼用注射液、氯化鈉注射液等。第二種是乳劑型注射液,通常是不溶于水的溶質(zhì),如靜脈營養(yǎng)使用的脂肪乳注射液、特殊制劑蛋白溶液、溶劑等。第三種是混懸液,通常是難以溶于水或者需要延長作用時(shí)間的藥物,例如醋酸注射液等。第四種是粉末型的注射液,通常是要在使用前注入相應(yīng)的溶劑溶解,是比較不穩(wěn)定的,臨床上用到的粉
顯微鏡計(jì)數(shù)法檢測不溶性微粒的注意事項(xiàng)2022/08/25
《梓夢科技》隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)水平的日愈發(fā)展,顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀以其可以在檢測時(shí)看到微粒的形貌以及大小的優(yōu)勢被越多越多的用戶所喜愛。于是乎顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀作為檢測大輸液、小針劑;特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測的儀器顯得越來越重要。一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的操作流程以及操作環(huán)境都會(huì)不溶性微粒儀的數(shù)據(jù)檢測報(bào)告產(chǎn)生至關(guān)重要的影響,所以今天梓夢科技的編輯部就從操作規(guī)范以及操作時(shí)有哪些需要注意的事項(xiàng)方面進(jìn)行論述,讓大家在檢測不溶性微粒時(shí)更快的得出準(zhǔn)
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