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上海梓夢(mèng)科技有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第4年
梓夢(mèng)-好朋友可以團(tuán)聚,但是顯微鏡下的粉末不行?。?!2025/07/09
梓夢(mèng)-真空粉末分散器ZMD800:顯微鏡觀察粉末神器!在藥物、材料、食品、化妝品研發(fā)生產(chǎn)的前沿領(lǐng)域,粉末樣品的顯微觀察一直是研發(fā)過程中獲取關(guān)鍵數(shù)據(jù)的重要途徑。然而傳統(tǒng)藥勺取粉、撒粉的操作方式,卻讓無數(shù)研究人員陷入觀察效率低下、數(shù)據(jù)失真的困境——當(dāng)粉末在載玻片上聚集成團(tuán),單顆粒的形貌、粒徑大小和分布特征便無法觀察,也無法進(jìn)行大量顆粒的統(tǒng)計(jì),失去了統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。為解決顯微鏡觀察粉末難題,梓夢(mèng)科技研制出ZMD800真空粉末分散器。作為一款專為顯微觀察設(shè)計(jì)的設(shè)備,它通過抽真空的物理方式,將粉末均勻、單層地
梓夢(mèng)-經(jīng)皮滲透的優(yōu)勢(shì)與制劑特性下皮膚的選擇2025/06/20
梓夢(mèng)-經(jīng)皮滲透的優(yōu)勢(shì)與制劑特性下皮膚的選擇古時(shí)候,人們經(jīng)常把動(dòng)物,礦物,植物的精華提取物直接涂在肌膚上,起到治病的效果。隨著現(xiàn)代醫(yī)藥的不斷發(fā)展,在追求更安全、更便捷、更有效的藥物遞送方式中,經(jīng)皮給藥系統(tǒng)(TDDS)憑借其特殊優(yōu)勢(shì)脫穎而出,成為現(xiàn)代藥物研發(fā)的重要方向。皮膚是Zui大的組織器官,經(jīng)皮給藥是指藥物通過皮膚表面(主要途徑為角質(zhì)層),在局部或進(jìn)入體循環(huán)發(fā)揮全身治療作用的一種非侵入性給藥方式。經(jīng)皮膚吸收后,可滲透至皮膚深層,或進(jìn)入體循環(huán),對(duì)機(jī)體產(chǎn)生局部或系統(tǒng)的療效。經(jīng)皮給藥系統(tǒng)是繼口服、注射
梓夢(mèng)-關(guān)于我們的皮膚結(jié)構(gòu),你了解多少?2025/06/06
梓夢(mèng)-關(guān)于我們的皮膚結(jié)構(gòu),你了解多少?梓夢(mèng)科技皮膚(skin)被覆于體表,與人體所處的外界環(huán)境直接接觸,皮膚由表皮、真皮和皮下組織構(gòu)成,表皮與真皮之間由基底膜帶相連接。皮膚中除各種皮膚附屬器(如毛發(fā)、皮脂腺、汗腺和甲等)外,還含有豐富的血管、淋巴管、神經(jīng)和肌肉。皮膚是人體最大的器官,總重量約占個(gè)體體重的16%,成人皮膚總面積約為1.5m2,不包括皮下組織,皮膚的厚度為0.5~4mm,存在較大的個(gè)體、年齡和部位差異,如眼瞼、外陰、乳房的皮膚最薄,厚度約為0.5mm,而掌跖部位皮膚最厚,可達(dá)3~4m
25年新藥典對(duì)比20版中國(guó)藥典更新了哪些新內(nèi)容?--0902澄清度檢查法2025/06/05
25年新藥典對(duì)比20版中國(guó)藥典更新了哪些新內(nèi)容?--0902澄清度檢查法上海梓夢(mèng)科技有限公司澄清度專用傘棚燈ZM-200A則嚴(yán)格按照《中國(guó)藥典》《歐洲藥典》《美國(guó)藥典》《日本藥典》等各國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)要求的照度。本產(chǎn)品是根據(jù)《中國(guó)藥典》、《美國(guó)藥典》對(duì)澄清度檢查和可見異物檢查項(xiàng)目第1法-目視法檢查要求設(shè)計(jì)生產(chǎn)的,其主要功能是用來檢查注射液的澄清度和可見異物,還可以用來做溶液顏色檢查。l符合中、美測(cè)試過程要求滿足《美國(guó)藥典》測(cè)試過程要求,將樣品或一系列已知濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液在玻璃管中進(jìn)行目視比較。側(cè)面則方便
25年新藥典對(duì)比20版中國(guó)藥典更新了哪些新內(nèi)容?2025/06/05
25年新藥典對(duì)比20版中國(guó)藥典更新了哪些新內(nèi)容?CP0903不溶性微粒檢查法-顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀ZMP930上海梓夢(mèng)科技有限公司顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀ZMP930,設(shè)備配備軟件符合法規(guī)21CFRPart11要求,嚴(yán)格按照《中國(guó)藥典》、美國(guó)藥典USP788、USP789和日本藥典及歐洲藥典對(duì)不溶性微粒檢查的要求,出具藥典報(bào)告。廣泛適用于制藥行業(yè)注射劑不溶性微粒檢測(cè)(大輸液、小針劑、凍干粉、蛋白溶液、乳劑、吸入制劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑、眼用注射劑、疫苗等)和醫(yī)療器械及醫(yī)藥包材
梓夢(mèng)-你聽說了嗎?25年新藥典0982章節(jié)做出了新修訂!2025/05/30
你聽說了嗎?25年新藥典0982章節(jié)做出了新修訂!外用制劑粒度分析儀ZML310嚴(yán)格按照中國(guó)藥典0982章節(jié)執(zhí)行,是一款基于顯微鏡圖像法的顆粒分析系統(tǒng),結(jié)合高分辨率數(shù)字?jǐn)z像機(jī)(2000萬像素)與智能分析軟件,能夠?qū)崿F(xiàn)顆粒粒度、形狀及表面顏色的全面檢測(cè)。其技術(shù)亮點(diǎn)包括:?寬泛的檢測(cè)范圍:粒徑覆蓋200nm-3000μm,適用于微球、噴霧制劑、半固體制劑(如凝膠、乳膏)及API原料藥的分析。?自動(dòng)化與高精度:一鍵操作即可生成D10、D50、D90等關(guān)鍵參數(shù),并支持等效面積圓、長(zhǎng)徑比等多種形狀參數(shù)統(tǒng)計(jì)
梓夢(mèng)-2025版中國(guó)藥典CP0903章節(jié)變更顯微計(jì)數(shù)法微粒儀應(yīng)對(duì)指南2025/05/16
梓夢(mèng)-2025版中國(guó)藥典CP0903章節(jié)變更顯微計(jì)數(shù)法微粒儀應(yīng)對(duì)指南一、2025版中國(guó)藥典CP0903修訂背景與核心變更2025版中國(guó)藥典CP0903章節(jié)對(duì)不溶性微粒檢測(cè)提出更嚴(yán)格的要求,核心變更包括:對(duì)比項(xiàng)2020版中國(guó)藥典2025版中國(guó)藥典1.檢測(cè)范圍靜脈用注射劑:溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液供靜脈注射用無菌原料藥注射液:溶液型、乳狀液型和混懸型注射用無粉末與注射用濃溶液等2.微粒檢查用水要求(光阻法)光阻法取50ml測(cè)定,要求每10ml含10µm及10µm以上的不溶性微粒數(shù)應(yīng)
梓夢(mèng)-2025版藥典CP0982章節(jié)新增第四法乳粒分布分析儀應(yīng)對(duì)指南2025/04/28
梓夢(mèng)-2025版藥典CP0982章節(jié)新增第四法乳粒分布分析儀應(yīng)對(duì)指南一、光阻法新規(guī)的核心要求與行業(yè)影響2025版《中國(guó)藥典》0982章節(jié)新增第四法(光阻法),標(biāo)志著乳狀注射劑質(zhì)量控制進(jìn)入新階段。新法規(guī)明確要求乳劑型注射劑(如脂肪乳等)需采用光阻法檢測(cè)大乳粒,并設(shè)定了嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn):例如中長(zhǎng)鏈脂肪乳需同時(shí)滿足動(dòng)態(tài)光散射法(平均粒徑≤0.5μm)和光阻法(PFAT5≤0.05%)的雙重標(biāo)準(zhǔn)。光阻法的核心優(yōu)勢(shì)在于:?高靈敏度與精準(zhǔn)統(tǒng)計(jì):通過單粒子光學(xué)傳感技術(shù)(SPOS),檢測(cè)范圍覆蓋0.5-400μm,尤其
梓夢(mèng)-ZML310外用制劑粒度分析儀 在阿達(dá)帕林過氧苯甲酰凝膠研發(fā)中的創(chuàng)新應(yīng)用2025/04/23
梓夢(mèng)-ZML310外用制劑粒度分析儀在阿達(dá)帕林過氧苯甲酰凝膠研發(fā)中的創(chuàng)新應(yīng)用阿達(dá)帕林過氧苯甲酰凝膠作為一種聯(lián)合外用制劑,在痤瘡治療中因其多靶點(diǎn)作用機(jī)制(抗菌、抗炎、調(diào)節(jié)角化)而備受關(guān)注。其效果與藥物顆粒的粒度、分布及形貌密切相關(guān),這些參數(shù)直接影響藥物的釋放速率、穩(wěn)定性和透皮吸收效率。一、ZML310外用制劑粒度分析儀的技術(shù)優(yōu)勢(shì)與核心功能ZML310是一款基于顯微鏡圖像法的顆粒分析系統(tǒng),結(jié)合高分辨率數(shù)字?jǐn)z像機(jī)(2000萬像素)與智能分析軟件,能夠?qū)崿F(xiàn)顆粒粒度、形狀及表面顏色的全面檢測(cè)。其技術(shù)亮點(diǎn)包
巴馬香豬豬皮在透皮實(shí)驗(yàn)中的實(shí)際應(yīng)用 ——梓夢(mèng)科技的專業(yè)解決方案2025/04/22
巴馬香豬豬皮在透皮實(shí)驗(yàn)中的實(shí)際應(yīng)用——梓夢(mèng)科技的專業(yè)解決方案在藥物研發(fā)和化妝品評(píng)價(jià)領(lǐng)域,透皮實(shí)驗(yàn)是評(píng)估藥物或活性成分經(jīng)皮滲透性能的關(guān)鍵技術(shù)手段。作為透皮實(shí)驗(yàn)?zāi)P偷膬?yōu)選材料,巴馬香豬豬皮因其與人類皮膚的高度相似性,已成為行業(yè)的“金標(biāo)準(zhǔn)”。上海梓夢(mèng)科技有限公司為國(guó)內(nèi)藥企、化妝品企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)提供高品質(zhì)的巴馬香豬豬皮及配套解決方案,助力研發(fā)效率提升。一、巴馬香豬豬皮的優(yōu)勢(shì)1.結(jié)構(gòu)與人類皮膚高度相似l角質(zhì)層厚度:巴馬香豬的角質(zhì)層約20-25層細(xì)胞,與人類(10-20層)接近,直接影響藥物滲透速率的準(zhǔn)確性
25版《中國(guó)藥典》0982章節(jié)新增第四法(光阻法)對(duì)乳劑微粒粒度測(cè)試影響2025/04/21
2025版《中國(guó)藥典》0982章節(jié)新增第四法(光阻法)的實(shí)施將對(duì)乳劑微粒粒度測(cè)試的影響及應(yīng)對(duì)策略2025版《中國(guó)藥典》對(duì)0982章節(jié)的修訂中,第四法(光阻法)的正式實(shí)施標(biāo)志著乳狀注射劑質(zhì)量控制邁入新階段。這一變革不僅對(duì)行業(yè)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)提出更高要求,也為國(guó)產(chǎn)儀器廠商帶來挑戰(zhàn)與機(jī)遇。一、光阻法的實(shí)施對(duì)乳劑粒度檢測(cè)的影響1.檢測(cè)范圍與靈敏度的提升光阻法的測(cè)量范圍為0.5-400μm,尤其適用于乳劑中微米級(jí)大乳粒的檢測(cè)(如脂肪乳注射液中的5μm以上顆粒)。通過單粒子光學(xué)傳感技術(shù)(SPOS),光阻法能精準(zhǔn)捕捉
美國(guó)強(qiáng)行增收各國(guó)關(guān)稅,對(duì)中國(guó)市場(chǎng)來說全是壞事嗎?2025/04/15
美國(guó)強(qiáng)行增收各國(guó)關(guān)稅,對(duì)中國(guó)市場(chǎng)來說全是壞事嗎?長(zhǎng)期以來,美國(guó)對(duì)中國(guó)存在較大的貨物貿(mào)易逆差,2025年4月起,美國(guó)便開始了新一輪的關(guān)稅增收,覆蓋行業(yè)包括但不限于新能源、半導(dǎo)體、醫(yī)藥行業(yè),對(duì)于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)來說,此次貿(mào)易戰(zhàn)是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇。一、國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口,國(guó)產(chǎn)設(shè)備迎來市場(chǎng)機(jī)遇l進(jìn)口設(shè)備成本上升中國(guó)對(duì)美加征125%關(guān)稅后,美國(guó)輸華的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備(光阻法大乳粒分析儀)因關(guān)稅問題,導(dǎo)致在華銷售成本成倍增加,大大削弱了價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力,促使下游企業(yè)轉(zhuǎn)向國(guó)產(chǎn)設(shè)備替代。l政策支持推動(dòng)國(guó)產(chǎn)設(shè)備采購中國(guó)政府通過稅收減免、采購補(bǔ)
在中國(guó)藥典CP和美國(guó)藥典USP對(duì)澄清度檢測(cè)要求中梓夢(mèng)科技是如何執(zhí)行的?2025/04/10
在中國(guó)藥典CP和美國(guó)藥典USP對(duì)澄清度檢測(cè)要求中梓夢(mèng)科技是如何執(zhí)行的?梓夢(mèng)科技:藥品的澄清度檢測(cè),對(duì)藥品原料藥及制劑的質(zhì)量控制具有重要意義。如果藥物中有細(xì)小的粒子,在直接光線經(jīng)過時(shí),會(huì)發(fā)生光學(xué)吸收和光散射等現(xiàn)象,使溶液呈現(xiàn)出不同的混濁狀態(tài),從而可以從某種程度上反映出藥品的用量及制備過程。今日梓夢(mèng)科技重點(diǎn)講一下制劑的澄清度檢測(cè)法第1法-目視法,中、美藥典之間的差異,以及梓夢(mèng)科技是如何執(zhí)行的。一、判斷標(biāo)準(zhǔn)?中國(guó)藥典CP0902澄清度檢測(cè)法中國(guó)藥典0902澄清度檢查法標(biāo)準(zhǔn):品種項(xiàng)下規(guī)定的“澄清”,系指
ZML310 外用制劑粒度分析儀在“熊貓眼”克星肝素鈉膏中的應(yīng)用2025/04/02
ZML310外用制劑粒度分析儀在“熊貓眼”克星肝素鈉膏中的應(yīng)用在快節(jié)奏的生活中,黑眼圈已經(jīng)成為都市人的視覺疲勞符號(hào)。深夜寫字樓不滅的燈光、地鐵里刷屏的疲憊雙眼、清晨鏡中揮之不去的青灰色陰影,據(jù)統(tǒng)計(jì),全球超68%的都市白領(lǐng)存在持續(xù)性黑眼圈問題,而中國(guó)網(wǎng)絡(luò)工作者平均每天看電腦的時(shí)間超過12個(gè)小時(shí),形成了“電子疲勞癥”——黑眼圈。造成黑眼圈的原因是多種的,市面上也有很多針對(duì)黑眼圈的產(chǎn)品,比如肝素鈉膏。肝素鈉膏作為一種外用抗凝藥物,其主要成分肝素鈉具有抗凝血、促進(jìn)局部血液循環(huán)和抗炎作用。在皮膚科和美容領(lǐng)
梓夢(mèng)科技顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀ZMP930在吸入制劑中的應(yīng)用2025/03/17
梓夢(mèng)科技顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀ZMP930在吸入制劑中的應(yīng)用一、吸入制劑為什么要測(cè)試不溶性微粒?1.符合藥典和法規(guī)規(guī)定?國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范:各國(guó)藥典(如《中國(guó)藥典》《美國(guó)藥典(USP》〈788〉、〈789〉章節(jié))均對(duì)吸入制劑的不溶性微粒設(shè)定了嚴(yán)格限制。例如,中國(guó)藥典吸入制劑要求:吸人制劑中原料藥物粒度大小通常應(yīng)控制在10um以下,其中大多數(shù)應(yīng)在5um以下。?質(zhì)量控制合規(guī)性:藥企必須通過微粒檢測(cè)確保產(chǎn)品符合法規(guī),否則可能導(dǎo)致上市審批失敗或產(chǎn)品召回。2.生產(chǎn)環(huán)節(jié)污染?監(jiān)控生產(chǎn)工藝風(fēng)險(xiǎn):原料藥、輔料、生產(chǎn)設(shè)
實(shí)驗(yàn)用豬皮:體外透皮實(shí)驗(yàn)用巴馬香豬皮2025/03/12
實(shí)驗(yàn)用豬皮:體外透皮實(shí)驗(yàn)用巴馬香豬皮透皮試驗(yàn),也稱為經(jīng)皮滲透實(shí)驗(yàn)或體外透皮試驗(yàn)(InVitroPermeationTesting,IVPT),是一種用于評(píng)估藥物、化妝品或其他化學(xué)物質(zhì)或者儀器在皮膚上的吸收程度的實(shí)驗(yàn)方法。在透皮實(shí)驗(yàn)中,皮膚的選擇是很重要的一項(xiàng)工作,一般包含離體的人體皮膚,豬皮,大小鼠皮等。實(shí)驗(yàn)用巴馬香豬豬皮是一種用于透皮試驗(yàn)、燒傷研究、心血管研究等領(lǐng)域的皮膚模型。豬的皮膚與人類的皮膚非常相似,具有優(yōu)良的品質(zhì)和穩(wěn)定的遺傳基因,更容易獲取。實(shí)驗(yàn)用巴馬香豬皮選用1月齡左右的小豬,豬皮的
為什么透皮實(shí)驗(yàn)中巴馬香豬豬皮更受歡迎?2025/03/10
透皮擴(kuò)散試驗(yàn)(IVPT)作為評(píng)價(jià)經(jīng)皮給藥制劑效能的重要試驗(yàn)之一,通過模擬真實(shí)環(huán)境,利用離體皮膚模型,對(duì)經(jīng)皮給藥后不同時(shí)期的經(jīng)皮滲透進(jìn)行動(dòng)態(tài)觀察,并與對(duì)照藥進(jìn)行比較,以驗(yàn)證其是否具有良好的臨床應(yīng)用前景,為臨床的安全性、有效性提供依據(jù),而越來越多的研發(fā)者,選擇使用巴馬香豬豬皮作為透皮實(shí)驗(yàn)的離體皮膚模型。為什么透皮實(shí)驗(yàn)中巴馬香豬豬皮更受歡迎?1.皮膚結(jié)構(gòu)與人類高度相似v角質(zhì)層厚度:巴馬香豬的皮膚角質(zhì)層厚度與人類接近(約20-25層細(xì)胞),而普通家豬或嚙齒類動(dòng)物(如小鼠)的角質(zhì)層更薄。這直接影響藥物或化
為什么注射劑都要做可見異物檢測(cè)?2025/02/28
為什么注射劑都要做可見異物檢測(cè)?在注射劑生產(chǎn)過程當(dāng)中,生產(chǎn)設(shè)備的磨損、環(huán)境中的塵埃、包裝材料中的碎片等,都有可能形成注射液里肉眼可見的雜質(zhì)??梢姰愇餀z測(cè)是注射劑質(zhì)量控制的核心環(huán)節(jié),直接關(guān)系到患者的生命安全與治療效果,因此檢測(cè)注射劑中的可見異物,成為了非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。一、質(zhì)量控制關(guān)鍵環(huán)節(jié)1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn):異物可能來源于生產(chǎn)設(shè)備磨損、包裝材料(如安瓿瓶)、環(huán)境微?;蛉藶椴僮魇杪ㄈ绻嘌b過程)2、批次一致性:檢測(cè)確保每一批產(chǎn)品均符合標(biāo)準(zhǔn),避免因異物問題導(dǎo)致召回或醫(yī)療事故。二、安全性保障1、直接進(jìn)入
多家藥企已經(jīng)接入梓夢(mèng)科技ZML3102025/02/25
多家藥企已經(jīng)接入梓夢(mèng)科技ZML310目前,已經(jīng)有多家藥企接入上海梓夢(mèng)科技有限公司外用制劑粒度分析儀ZML310。國(guó)內(nèi)制藥long頭企業(yè)齊魯制藥已引入梓夢(mèng)科技外用制劑粒度分析儀ZML310,并將ZML310正式投入到粒度檢測(cè)環(huán)節(jié)中,并在外用制劑生產(chǎn)線部署多臺(tái)外用制劑粒度分析儀ZML310。上海麗珠制藥有限公司也使用了梓夢(mèng)科技的外用制劑粒度分析儀ZML310參與到仿制藥醋酸亮丙瑞林的研發(fā)中,成為國(guó)內(nèi)shou家通過一致性評(píng)價(jià)的新藥。除以上兩家藥企外,四川海思科、武漢人福、江蘇知原也接入了外用制劑粒度分
光阻法大乳粒分析儀ZM-02的應(yīng)用案例:中長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液分析2025/01/15
光阻法大乳粒分析儀ZM-02的應(yīng)用案例:中長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液分析一、什么是脂肪乳注射液?脂肪乳注射液是以植物油或動(dòng)物油脂肪為油相,輔以卵磷脂乳化劑、等滲劑及注射用水乳化而成的水包油乳劑,脂肪乳中的脂肪,是由甘油和脂肪酸組成的甘油三脂,甘油的分子結(jié)構(gòu)比較簡(jiǎn)單,但脂肪酸的種類和碳鏈長(zhǎng)短卻不盡相同。我們測(cè)試的樣品是屬于中長(zhǎng)鏈脂肪乳,中長(zhǎng)鏈脂肪乳可以降血脂、減輕血管內(nèi)皮的損傷,不會(huì)在肝臟堆積,不易引起脂質(zhì)過氧化,從而減少對(duì)機(jī)體的免疫及炎癥反應(yīng)。二、中長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液的測(cè)試要求【中國(guó)藥典】0982中要求,中
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